Aktiiviset ainesosat: kamferi, eteerinen tärpättiöljy, mentoli, eukalyptusöljy
ÖLJY HENGITTÄMISEKSI
Miksi Vicks Vaporubia käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
VICKS VAPORUB on balsamivoide inhalaatiokäyttöön.
MIKSI KÄYTETÄÄN
VICKS VAPORUBia käytetään balsamicohoitoon ylempien hengitysteiden vaivoihin.
Vasta -aiheet Kun Vicks Vaporubia ei saa käyttää
Tuote on vasta -aiheinen alle 30 kuukauden ikäisille lapsille. Valmistetta ei saa antaa inhalaationa alle 6 -vuotiaille lapsille.
Yliherkkyys (allergia) vaikuttaville aineille tai apuaineille.
Tuote on vasta -aiheinen lapsille, joilla on ollut epilepsia tai kuumeisia kohtauksia.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta Raskaus ja imetys).
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vicks Vaporubia
MILLOIN VOI KÄYTTÄÄ VAIN LÄÄKÄRIEN KUULEMISEN JÄLKEEN
Tämä tuote sisältää terpeenijohdannaisia, jotka voivat liiallisina annoksina aiheuttaa neurologisia häiriöitä, kuten kouristuksia imeväisillä ja lapsilla.
Vicks Vaporub -valmistetta tulee käyttää varoen tai lääkärin määräyksestä potilailla, joilla on:
- Yliherkkyysreaktiot hajusteille tai liuottimille.
- Kouristukset tai epilepsia
- Astma ja sairaudet tai hengitysteiden voimakas yliherkkyys.
- Raskaus ja imetys: (katso "Mitä tehdä raskauden aikana ja" imetys ").
Tuote on vasta -aiheinen lapsille, joilla on ollut epilepsia tai kuumeisia kohtauksia. On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin. Hoitoa ei saa jatkaa pidempään kuin 3 vuorokauteen, koska terpeenijohdannaisten, kuten esim. kamferi, kineoli, niaouli, timjami, terpineoli, terpiini, sitraali, mentoli ja männyn neulojen, eukalyptuksen ja tärpätin eteeriset öljyt (niiden lipofiilisten ominaisuuksien vuoksi aineenvaihdunnan ja hävittämisen nopeutta ei tunneta) kudoksissa ja aivoissa, erityisesti neuropsykologisissa häiriöissä.
Suositeltua suurempaa annosta ei tule käyttää, jotta vältetään haittavaikutusten ja yliannostukseen liittyvien häiriöiden lisääntynyt riski.
Tuote on syttyvää, sitä ei saa lähestyä liekkeihin.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Vicks Vaporubin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Vicks Vaporubia ei saa käyttää samanaikaisesti muiden terpeenijohdannaisia sisältävien tuotteiden (lääkkeiden tai kosmeettisten valmisteiden) kanssa antoreitistä riippumatta (oraalinen, peräsuolen, ihon, nenän kautta tai hengitettynä)
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä ja aiheuttaa haittavaikutuksia.Tässä tapauksessa hoito on lopetettava ja neuvoteltava lääkärin kanssa.
MITÄ TEHDÄ RASKAUDEN JA Imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskaus
Tietoja kamferin, tärpätin eteerisen öljyn, mentolin, eukalyptusöljyn käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tai on vain vähän.
Vicks Vaporubia ei suositella raskauden aikana eikä hedelmällisessä iässä oleville naisille, jotka eivät käytä ehkäisyä. Lääkkeen käyttö raskauden aikana tulisi tapahtua vasta lääkärin kuulemisen jälkeen.
Ruokinta-aika
Tietoa kamferin, tärpätin eteerisen öljyn, mentolin, eukalyptusöljyn erittymisestä äidinmaitoon ei ole riittävästi.Kliinisiä tietoja Vicks Vaporub -komponenttien käytöstä imetyksen aikana ei ole.
Vicks Vaporubia ei tule käyttää imetyksen aikana.
Vicks Vaporubia ei saa käyttää äidin rintoihin imetyksen aikana, koska imetettävillä lapsilla saattaa esiintyä apnoinen refleksi.
VAIKUTUKSET AJONEUVOJEN KÄYTTÖKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖÖN
Vaikutuksia ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole havaittu.
Annostus ja käyttötapa Vicks Vaporubin käyttö: Annostus
Käytä tuotetta ohjeiden mukaisesti. Vain ulkoiseen käyttöön.
Vicks Vaporub on vasta -aiheinen alle 30 kuukauden ikäisille lapsille ja inhalaatiot ovat vasta -aiheisia alle kuusivuotiaille lapsille.
Lapsia on aina valvottava.
MITEN: VICKS VAPORUB Balsamic voidetta voidaan käyttää kahdella tavalla:
1. Levitä ulkoisesti hieromalla rintaa, kurkkua ja selkää 3-5 minuuttia ja levitä sitten paksu kerros rintaan.
Milloin ja kuinka kauan: Toista hoito 2 kertaa päivässä, joista yksi illalla ennen nukkumaanmenoa. Älä hiero rintakehän etuosaa, kaulaa ja selkää enempää kuin kaksi kertaa päivässä. Käytä löysiä vaatteita höyryjen hengittämisen helpottamiseksi.Älä levitä haavoille, hankauksille ja limakalvoille.Älä niele äläkä levitä suoraan sieraimiin, silmiin, suuhun tai kasvoihin.Älä tee tiukkaa sidosta.Älä käytä kuumapakkauksen tai minkä tahansa lämmön kanssa.
2. Kuinka kauan ja kuinka kauan: Liuota 2 kahvilusikkaa (2x5 ml) puoleen litraan kuumaa vettä ja ime imeytynyt höyry enintään 10 minuutiksi. Vakavien palovammojen välttämiseksi älä käytä kiehuvaa vettä inhalaatioiden valmistamiseen. Älä lämmitä seosta uudelleen toisen kerran. Älä kuumenna seosta hengitettynä.Älä kuumenna seosta mikroaaltouunissa tai lämmitä sitä uudelleen käytön aikana ja sen jälkeen.
TUOTETTA EI SAA Niellä
Hoidon kesto ei saa ylittää 3 päivää
Varoitus: älä ylitä suositeltuja annoksia.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Vicks Vaporubia
Jos imeytyy vahingossa suun kautta tai annetaan väärin imeväisille ja lapsille, saattaa esiintyä neurologisten häiriöiden vaara.
Tarvittaessa annetaan asianmukaista oireenmukaista hoitoa erikoiskeskuksissa.
A) Ajankohtainen hoito
Jos annostellaan liikaa, ihoärsytysreaktioita voi esiintyä harvoin.Poista tällöin ylimääräinen tuote paperipyyhkeellä ja ilmoita lääkärillesi, joka antaa tarvittaessa asianmukaista hoitoa.
B) Hengitys:
oireet ja hoito ovat samat kuin vahingossa nieltynä.
C) Vahingossa nieltynä:
Oireet johtuvat pääasiassa kamferin läsnäolosta. Näitä ovat ruoansulatuskanavan ongelmat, kuten pahoinvointi, oksentelu ja ripuli.
Jos olet ottanut vakavan Vicks Vaporub -yliannostuksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos lapsi nielee vahingossa Vicks Vaporubia, on tärkeää ottaa välittömästi yhteys lääkäriin, joka voi antaa tarvittavan hoidon. Älä yritä aiheuttaa oksentelua.
Jos sinulla on kysyttävää Vicks Vaporubin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Vicks Vaporubin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Vicks Vaporub voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Kamferin, tärpätin eteerisen öljyn, mentolin ja eukalyptuksen eteerisen öljyn vuoksi ja jos suositeltuja annoksia ei noudateta, lapsilla ja imeväisillä voi olla kouristusriski. Jos oireet jatkuvat, ota yhteys lääkäriisi.
Ominaisuuksiensa vuoksi joidenkin Vicks Vaporubin komponenttien (kamferi ja mentoli) odotetaan aiheuttavan punoitusta ja lämmön tunnetta ihossa. Lievää ärsytystä ja allergisia reaktioita voi esiintyä harvoin. Tarkemmin sanottuna: allerginen ihottuma, ihon ärsytys ja kutina paikallisen käytön jälkeen ja lievä silmä -ärsytys paikallisen annostelun tai hengittämisen jälkeen.
Yliherkkyysreaktioita hengityselimissä (hengenahdistus ja yskä) on esiintynyt harvoin.
Jos tällaisia tapahtumia ilmenee, hoito on keskeytettävä ja neuvoteltava lääkärisi kanssa, joka päättää sopivimmasta hoidosta.
Vakavien palovammojen välttämiseksi älä käytä kiehuvaa vettä inhalaatioiden valmistamiseen. Älä lämmitä seosta uudelleen toisen kerran. Älä kuumenna seosta hengitettynä.Älä lämmitä seosta mikroaaltouunissa tai lämmitä sitä uudelleen käytön aikana ja sen jälkeen.
TUOTETTA EI SAA Niellä
Muut tapahtumat voivat liittyä tuotteen virheelliseen käyttöön (nieleminen); katso tältä osin edellinen kappale.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä.
Systeemiset vaikutukset:
Suositellusta antoreitistä johtuen systeeminen altistus on hyvin pieni, eikä systeemisen altistuksen haitallisia vaikutuksia ole havaittu.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Sivuvaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa: www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, asianmukaisesti säilytettynä.
SÄILYTÄ LÄÄKE VALMIS LASTEN ULOTTUVILLE JA NÄKYVILLE.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
100 g voidetta sisältää: AKTIIVISET AINEOSAT: Kamferi 5,00 g, Eteerinen tärpättiöljy 5,00 g, mentoli 2,75 g, eukalyptusöljy 1,50 g. APUAINEET: Tymoli, eteerinen öljy setripuusta, valkoinen vaseliini.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
VICKS VAPORUB tulee voiteena inhalaatiokäyttöön. 40 g, 50 g, 90 g ja 100 g pakkaukset
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEURABEN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen kova kapseli sisältää:
Aktiiviset periaatteet:
Bentsoyylioksimetyylitiamiini 100 mg
Pyridoksiinihydrokloridi 150 mg
Syanokobalamiini 500 mcg
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit suun kautta.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Polyneuriitti B1-, B6- ja B12 -vitamiinin puutostilasta.
04.2 Annostus ja antotapa
Yleensä 1 kapseli 3 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yksittäinen yliherkkyys komponenteille jo tiedossa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Varovaisuutta suositellaan annettaessa levodopahoitoa saaville potilaille, koska pyridoksiini voi antagonisoida sen terapeuttisia vaikutuksia.
Pitää poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
B6 -vitamiini voi estää levodopan terapeuttisia vaikutuksia.
04.6 Raskaus ja imetys
NEURABENin käytölle näissä olosuhteissa ei ole vasta -aiheita.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Neurabenin käytön yhteydessä ei ole havaittu negatiivisia vaikutuksia.
04.8 Haittavaikutukset
Neuraben on yleensä hyvin siedetty eikä tiedossa ole myrkyllisiä ja kertyviä vaikutuksia.
04.9 Yliannostus
Yliannostuksen oireita ei tunneta.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
NEURABEN on "yhdistelmä syanokobalamiinia, pyridoksiinihydrokloridia ja bentsoyylioksimetyylitiamiinia, uutta tiamiinijohdannaista. Suun kautta annettava syanokobalamiini sitoutuu osittain luontaiseen tekijään ja tämän sidoksen kautta vapautuu verenkiertoon. Pyridoksiinihydrokloridi imeytyy helposti suolistossa ja muuttuu. koentsyymeiksi Bentsoyylioksimetyylitiamiini eroaa tiamiinihydrokloridista olennaisesti nopeamman suun kautta tapahtuvan imeytymisen, korkeamman veren ja kudoksen pitoisuuden sekä nopean in vivo muuttumisen tiamiiniksi vuoksi.
Aineenvaihdunta
Suun kautta annettu bentsoyylioksimetyylitiamiini muuttuu nopeasti tiamiiniksi.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Bentsoyylioksimetyylitiamiinin imeytymistä tutkittiin radioaktiivisella hiilellä leimatun yhdisteen oraalisen annon jälkeen. Rotilla havaittiin, että bentsoyylioksimetyylitiamiinin veren ja kudosten pitoisuudet ovat korkeammat kuin tiamiinihydrokloridilla saavutetut. 1 tunti - 24 tuntia annon jälkeen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutti myrkyllisyys
Rotalle suun kautta annetulla bentsoyylioksimetyylitiamiinilla ei havaittu havaittavaa LD50: tä. Laskimonsisäisesti hiirillä LD50 on 100-140 mg / kg.
Krooninen myrkyllisyys
Bentsoyylioksimetyylitiamiini rotilla annoksella 50-100-200 mg / kg, annettuna suun kautta 23 viikon ajan, ei johtanut merkittävään kuolleisuuden lisääntymiseen tai ruumiinpainon muutoksiin, ruumiinavaukseen, virtsa- ja humoraalisiin löydöksiin. ohjaimiin.
Sikiön myrkyllisyys
Bentsoyylioksimetyylitiamiini, jota annettiin rotille koko tiineyden ajan suun kautta annoksella 20 mg / kg vuorokaudessa, ei muuttanut eloonjääneiden määrää tai yksittäisten eläinten painoa tai muutoksia morfologisissa parametreissa äideillä syntyneillä henkilöillä. käsitelty kontrolleja vastaan.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Talkki, magnesiumstearaatti, polyetyleeniglykoli 6000.
Jokainen operculum sisältää:
Pää: titaanidioksidi (E171), keskikokoinen oranssi (E110), gelatiini.
Runko: titaanidioksidi (E171), keskikokoinen oranssi (E110), gelatiini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
Se on voimassa 36 kuukautta, kun pakkaus on ehjä.
06.4 Säilytys
Erityisiä säilytysohjeita ei tarvita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Läpinäkyvä PVC / Al -läpipainopakkaus.
Kartonki, joka sisältää 30 kovaa kapselia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Pfizer Italia S.r.l.
Via Isonzo, 71 - 04100 Latina
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC nro 023585019.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
31. toukokuuta 2005.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Maaliskuuta 2010
