Vaikuttavat aineet: Nitrofurantoiini (Nitrofurantoin macrocrystals)
NEO FURADANTIN 50 mg kovat kapselit
NEO FURADANTIN 100 mg kovat kapselit
Miksi Neo -furadantiinia käytetään? Mitä varten se on?
Neo Furadantin sisältää vaikuttavana aineena nitrofurantoiinia, joka on antibakteerinen aine, jota käytetään virtsatieinfektioiden hoitoon, kuten:
- kystiitti (virtsarakon tulehdus ja infektio)
- pyeliitti tai pyelonefriitti (munuaistulehdus ja -infektio)
- infektiot sukupuolielinten ja virtsateiden leikkauksen jälkeen, erityisesti eturauhasen kirurgisen poiston ja diagnostisten toimenpiteiden jälkeen
- virtsatieinfektiot raskauden aikana
Neo Furadantinia voidaan käyttää virtsatieinfektioiden ehkäisyyn
- ihmisistä, joilla on toistuvia infektioita
- katetrin asettamisen vuoksi
- diagnostisten toimenpiteiden aikana
Vasta -aiheet Kun Neo -furadantiinia ei tule käyttää
Älä ota Neo Furadantinia, jos
- olet allerginen nitrofurantoiinille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- jos sinulla on virtsaamisvaikeuksia (anuria, oliguria) tai vakavia munuaisongelmia
- on alle 18 -vuotias
- se on raskauden loppuvaiheessa, koska on olemassa vaara, että se voi vaikuttaa vauvaan
- on puutteellinen entsyymissä nimeltä G6PD (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neo furadantinia
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Neo Furadantinia, jos:
- olet aneeminen (sinulla on alhainen punasolujen määrä, joka aiheuttaa väsymystä tai heikkoutta) tai sinulla on B -vitamiinin puutos
- sinulla on elektrolyyttitasapaino (muuttunut suolapitoisuus kehossa)
- on diabeetikko
- munuaisesi toimivat normaalia vähemmän; tässä tapauksessa on tarpeen pienentää annosta ja ennen kaikkea erottaa annokset
- on heikentävä sairaus
Neo Furadantin -hoito voi aiheuttaa glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasi-nimisen entsyymin vähenemisen, mikä heikentää punasolujen vaurioitumista. Jos näin tapahtuu, lopeta Neo Furadantinin käyttö heti.
Neo Furadantinin pitkäaikaisessa käytössä voi esiintyä keuhkoihin vaikuttavia tiloja (diffuusi yliherkkyyskeuhkotulehdus, keuhkofibroosi), jos näin käy, ota yhteys lääkäriisi.
Neo Furadantin -hoidon aikana virtsasi voi muuttua ruskehtavaksi.Tämä on normaalia eikä sen pitäisi aiheuttaa huolta.
Kuten muidenkin antibakteeristen aineiden kohdalla, sukupuolielimiin rajoittuvat superinfektiot (uusi infektio päällekkäin olemassa olevan infektion kanssa) voivat olla päällekkäisiä NEO FURADANTINin käytön kanssa.
Lapset ja nuoret
Neo Furadantinia ei tule käyttää lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa neofuradantiinin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
NEO FURADANTINin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Neo furadantin ruuan ja juoman kanssa
Ota Neo Furadantin ruuan tai maidon kanssa. Tämä vähentää pahoinvoinnin ja oksentelun riskiä
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus, imetys ja hedelmällisyys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai saat lapsen, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Neo Furadantinia voidaan käyttää virtsatieinfektioiden hoitoon raskauden aikana. Neo Furadantin ei lisää sikiön synnynnäisten poikkeavuuksien ilmaantuvuutta, mutta Neo Furadantinia tulee käyttää varoen, jos olet raskaana tai imetät ja vain jos lääkäri katsoo sen olevan ehdottoman välttämätöntä.
Neo Furadantin EI saa ottaa raskauden loppuvaiheessa, koska on olemassa vaara, että se voi vaikuttaa vauvaan.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Päivän aikana otettuna Neo Furadantin ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Neo Furadantin sisältää laktoosia
Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on "jokin sokeri -intoleranssi", keskustele lääkärisi kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Annos, antotapa ja antotapa Neo -furadantiinin käyttö: Annostus
Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos aikuisille on:
Infektion hoito: 1 50 mg: n tai 100 mg: n kapseli 4 kertaa päivässä lääkärin ohjeiden mukaan.
Infektioiden ehkäisy: 1 tai 2 kapselia päivässä lääkärin määräyksen mukaan.
Ota Neo Furadantin vähintään yhden viikon ajan ja vähintään 3 päivää sen jälkeen, kun virtsa on puhdistunut lääkärisi ilmoittaa sinulle tästä. Jos infektio jatkuu, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.
Käyttö lapsille ja nuorille
Neo Furadantinia ei tule käyttää lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Neo -furadantiinia
Jos otat enemmän Neo Furadantinia kuin sinun pitäisi
Kerro lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan mahdollisimman pian ja ota pakkaus mukaasi, jos mahdollista.
Jos unohdat ottaa Neo Furadantinia
Ota kapseli heti kun muistat. Jos on jo melkein seuraavan annoksen aika, odota siihen asti ja jatka normaalisti. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi kapselin.
Jos lopetat Neo Furadantinin käytön
Neo Furadantin tulee ottaa vähintään viikon ajan ja vähintään 3 päivän ajan sen jälkeen, kun virtsa on puhdas infektiosta. Sinun on suoritettava hoitojakso, vaikka olosi paranisi. Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat neofuradantiinin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Jos jokin alla luetelluista haittavaikutuksista ilmenee, lopeta Neo Furadantinin käyttö ja ota yhteys lääkäriisi:
- tunnottomuus tai parestesia missä tahansa kehon osassa (tuntemuksen muutokset, kuten pistely ja tunnottomuus)
- Raajojen polttaminen tai tunnottomuus (perifeeriset neuropatiat) ja muut neurologiset häiriöt
- Päänsärky
Haittavaikutuksia ovat pahoinvointi ja oksentelu
Tämän mahdollisuuden minimoimiseksi ota Neo Furadantin ruoan tai maidon kanssa tai pienentämällä annosta.
Neo Furadantin -hoidon aikana voi ilmetä hengitysreaktio. Tämä voi aiheuttaa hengitysvaikeuksia (bronkospasmi), hengenahdistusta, yskää, rintakipua, verta, mätää tai proteiinia keuhkoissa ja ylimääräistä nestettä keuhkoja ympäröivässä tilassa (keuhkojen infiltraatti tai keuhkopussin effuusio).
Muita haittavaikutuksia ovat:
- Ihottuma
- Kuume
- Lääkkeen käytön aiheuttama maksatulehdus (allerginen hepatiitti)
- Verihäiriöt (granulosytopenia, eosinofilia, epätavallinen valkosolujen lisääntyminen tai väheneminen).
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa tai pullossa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Neo Furadantin sisältää
Vaikuttava aine on makrokiteinen nitrofurantoiini. Yksi kova kapseli sisältää 50 mg tai 100 mg nitrofuratiinia.
Muut aineet ovat: vedetön laktoosi, maissitärkkelys, talkki, keltainen rautaoksidi (E172), titaanidioksidi, gelatiini.
Miltä Neo Furadantin näyttää ja pakkauksen sisältö
Neo Furadantin -kapselit on pakattu alumiiniläpipainopakkauksiin. Sekä 50 mg että 100 mg kovia kapseleita on saatavana 20 pakkauksessa.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEO FURADANTIN KOVAT KAPSELIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi 50 mg: n kapseli sisältää: 50 mg nitrofurantoiini -makrokiteitä.
Yksi 100 mg: n kapseli sisältää: 100 mg makrokiteistä nitrofurantoiinia.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kovat kapselit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
NEO FURADANTIN on tarkoitettu herkkien E. coli -kantojen, enterokokkien, S. aureuksen (ei ole tarkoitettu samanaikaisten kortikaalisten tai perirenaalisten munuaispaiseiden) ja joidenkin Klebsiella-, Enterobacter- ja Proteus -kantojen aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoitoon.
Terapeuttiset käyttöaiheet: virtsarakon tulehdus, pyeliitti, pyelonefriitti, sukupuolielinten leikkauksen jälkeiset infektiot, erityisesti instrumentaalisten tutkimusten ja prostatektomian jälkeen.
NEO FURADANTIN on tarkoitettu virtsatieinfektioiden hoitoon raskauden aikana. Sikiötä koskevat tutkimukset osoittavat, että NEO FURADANTIN ei lisää synnynnäisten epämuodostumien esiintyvyyttä. Tämä on vahvistettu 25 vuoden kliinisellä nitrofurantoiinin käytöllä. Tiedetään kuitenkin, että sitä tulee aina antaa varoen raskaana oleville potilaille.
Ennaltaehkäisevä käyttö: infektioiden ennaltaehkäisyyn virtsateiden katetroinnin tai instrumenttiliikkeiden aikana. Estää uudelleeninfektion alttiilla henkilöillä.
04.2 Annostus ja antotapa
Terapeuttinen käyttö
1 50 tai 100 mg: n kapseli neljä kertaa päivässä lääkärin harkinnan mukaan.
Ennaltaehkäisevä käyttö: neljänneksestä puoleen terapeuttisesta annoksesta lääkärin harkinnan mukaan.
Kuinka käyttää: NEO FURADANTIN voidaan ottaa ruoan tai maidon kanssa vähentääkseen vatsavaivoja entisestään. Hoitoa on jatkettava vähintään viikon ajan ja vähintään kolme päivää steriilin virtsan ottamisen jälkeen. Tartunnan pysyvyys on osoitus tapauksen uudelleenarvioinnista.
04.3 Vasta -aiheet
Anuria, oliguria tai merkittävä munuaisten vajaatoiminta (kreatiniinipuhdistuma alle 40 ml / min). Lääke on vasta-aiheinen lapsilla ja täysiaikaisilla raskaana olevilla potilailla, koska hemolyyttinen anemia on mahdollista entsyymijärjestelmien kypsymättömyyden vuoksi (glutationin epävakaus). Lääke on myös vasta-aiheinen potilaille, joilla tiedetään olevan yliherkkyys tuotteelle tai muille nitrofuraanivalmisteille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Potilailla, joilla on erityisiä geneettisiä ominaisuuksia (glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos), tyypillistä joillekin etnisille ryhmille, pääasiassa mustille ja harvemmin valkoihoisille, nitrofuraanit, kuten monet muut terapeuttiset aineet, voivat aiheuttaa hemolyysiä; Tämän merkin esiintyminen vaatii hoidon välittömän keskeyttämisen. Pitkäaikaisesti hoidetuilla potilailla keuhkoreaktioiden (diffuusi interstitiaalinen keuhkokuume tai keuhkofibroosi tai molemmat) kehittymismahdollisuus edellyttää säännöllistä seurantaa.
Haittavaikutukset, kuten munuaisvaurio (kreatiniinipuhdistuma alle 40 ml / min), anemia, diabetes, elektrolyyttitasapaino, B -vitamiinin puutos ja heikentävät sairaudet, voivat lisätä haittavaikutusten esiintymismahdollisuutta. Munuaisten vajaatoiminta Tarvitaan annosten pienentämiseen suhteellisesti ja ennen kaikkea annostusten erottamiseen. Samoin kuin muut antibakteeriset aineet, superinfektiot voivat olla päällekkäisiä; kuitenkin NEO FURADANTINin kanssa ne rajoittuvat sukupuolielimiin, koska normaalia bakteerikasvua ei tukahduteta muissa osissa FURADANTIN ei ole sulfonamidi eikä sen vuoksi ole tarpeen lisätä nesteiden nauttimista: nesteiden runsas saanti johtaisi vain antibakteerisen pitoisuuden laimenemiseen virtsassa. NEO FURADANTINia käyttävien potilaiden virtsa tummankeltainen tai ruskea väri, mutta tämä tapahtuma on täysin vaaraton.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
NEO FURADANTINin ja muiden lääkkeiden yhteisvaikutuksia ei tunneta.
04.6 Raskaus ja imetys
NEO FURADANTINin terapeuttista turvallisuutta raskauden ja imetyksen aikana ei ole lopullisesti varmistettu.Lääkkeen käyttö oletetun raskauden aikana edellyttää, että odotettua hyötyä verrataan mahdollisiin riskeihin.
Lääke on vasta -aiheinen täysiaikaisen raskauden aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
NEO FURADANTINin käyttö päivän aikana ei häiritse kohteen herätystilaa.
04.8 Haittavaikutukset
Pahoinvointia tai oksentelua voi esiintyä, mutta tämä voidaan minimoida tai poistaa ottamalla lääke ruoan tai maidon kanssa tai pienentämällä annosta. Pitkäaikaisilla suurilla annoksilla ja / tai vaikealla munuaisten vajaatoiminnalla on havaittu perifeerisiä neuropatioita, päänsärkyä ja muita neurologisia muutoksia. Jos tunnottomuus tai parestesia ilmenee missä tahansa kehon osassa, hoito on lopetettava. Yliherkkyysreaktioita, kuten: ihottuma, kuume tai hepatiitti, jotka liittyvät nitrofurantoiinihoitoon, on raportoitu. Hepatiitti on tyypiltään allerginen, ja siihen voi liittyä tuumorinvastainen tekijä ja lymfosyyttien herkistyminen. On kuvattu hengitysoireyhtymä, johon liittyy bronkospasmi ja / tai hengenahdistus, yskä ja joskus rintakipu. muutoksia (granulosytopenia, eosinofilia) on raportoitu harvoin.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -tasapainoa. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: http : //www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksissa gastrolusis suositellaan. Nitrofurantoiinille ei ole tunnettua spesifistä vastalääkettä. On pidettävä mielessä, että virtsan happamoituminen lisää nitrofurantoiinin imeytymistä tubulaarisesti.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
ATC -koodi: J01XE01
NEO FURADANTIN on makrokiteinen nitrofurantoiinivalmiste, jolla on "laajakirjoinen antibakteerinen vaikutus" ja joka on erityisen tehokas Gram +- ja Gram-mikro-organismien aiheuttamien virtsatieinfektioiden hoidossa ja ehkäisyssä. NEO FURADANTINin todistettu antibakteerinen aktiivisuus ilmenee estämällä asetyylikoentsyymi A: n anaerobista muodostumista pyruvaatista mikrobi -organismissa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
NEO FURADANTIN -kiteiden koolla on epäilemättä olennainen vaikutus imeytymisnopeuteen (alkukäyrän alempi kaltevuus) ja virtsan palautumiseen (piikin korvaaminen leveämmälle tasangolle). Suun kautta annetun NEO FURADANTINin terapeuttiset pitoisuudet virtsassa, jotka ovat läsnä vain 30 minuutin kuluttua, säilyvät noin 6 tunnin ajan. Noin 45% lääkkeestä erittyy virtsaan.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutin myrkyllisyyden testit ovat osoittaneet LD50: n olevan 895 mg / kg per os hiirillä, ja rotilla ja koirilla tehdyt pitkäaikaistutkimukset eivät ole osoittaneet merkkejä kroonisesta myrkyllisyydestä, mikä myös todistaa tuotteen karsinogeenisuuden. Lisäksi nitrofurantoiini ei ollut teratogeeninen eikä sikiötoksinen.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
50 mg ja 100 mg kapselit: vedetön laktoosi, maissitärkkelys, talkki, keltainen rautaoksidi E172, titaanidioksidi, gelatiini.
06.2 Yhteensopimattomuus
Nitrofurantoiinin kemiallisista ja fysikaalisista yhteensopimattomuuksista muihin yhdisteisiin ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
5 vuotta.
06.4 Säilytys
Koska tuote on vakaa, NEO FURADANTIN ei vaadi erityisiä säilytysohjeita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Läpipainopakkaus P.V.C. ja alumiinia
Pakkauskoot: 20 kovaa 50 mg: n kapselia
20 kovaa 100 mg: n kapselia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä hävitysohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
GRÜNENTHAL ITALIA S.r.l. - Via Carlo Bo, 11 - 20143 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
"50 mg kapselit", 20 kapselia - A.I.C. n. 027320011
"100 mg kapselit", 20 kapselia - A.I.C. n. 027320023
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
1. syyskuuta 1989
1. kesäkuuta 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
11. huhtikuuta 2015
-cos-cause-sintomi-e-cura.jpg)
