Vaikuttavat aineet: bentsydamiini (bentsidamiinihydrokloridi), setyylipyridinium (setyylipyridiniumkloridi)
TANTUM VERDE SUU 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml suuvesi
Miksi Tantum Verde Mouthia käytetään? Mitä varten se on?
Tantum Verde Bocca sisältää vaikuttavia aineita bentsydamiinihydrokloridia (ei-steroidinen tulehduskipulääke) ja setyylipyridiniumkloridia (antiseptinen aine).
Tantum Verde Boccaa käytetään antiseptisenä, tulehdusta ehkäisevänä ja kipulääkkeenä suun ja ikenien ärsytyksissä, ientulehduksessa ja suutulehduksessa. Se on myös tarkoitettu ennen ja jälkeen hampaanpoiston.
Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi 5-7 päivän hoidon jälkeen.
Vasta -aiheet Kun Tantum Verde Mouthia ei saa käyttää
Älä ota Tantum Verde Boccaa, jos olet allerginen bentsydamiinihydrokloridille, setyylipyridiniumkloridille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6).
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tantum Verde Mouth -valmistetta
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tantum Verde Boccaa.
Tantum Verde Boccan käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä (allergisia reaktioita). Tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon aloittamiseksi. Katso kohta 4 "Mahdolliset haittavaikutukset".
Urheilua harrastaville: Etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Tantum Verde Mouthin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Vältä muiden antiseptisten aineiden samanaikaista käyttöä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Raskauden ja imetyksen aikana Tantum Verde Boccaa tulee käyttää vain lääkärin valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tantum Verde Boccan käyttö suositeltuina annoksina ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Tantum Verde Bocca sisältää etyylialkoholia. Sellaisten alkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö, jotka voivat aiheuttaa positiivisen dopingtestin urheilijoille (katso kappale "Urheilijoille").
Tantum Verde Bocca sisältää 40 polyoksietylenoitua hydrattua risiiniöljyä, jotka voivat aiheuttaa paikallisia ihoreaktioita.
TIETOJA TERVEYSKOULUTUKSESTA
Tulehdukset, jotka vaikuttavat ikeniin, sekä hajujen muodostuminen suuhun, voivat joskus liittyä bakteeriplakin läsnäoloon. Lisäksi ikenet ja suu voivat olla punoituksen ja kivun paikka, joka johtuu konservatiivisista hammashoidoista (esim. Karieksen hoito), hampaanpoistoista, pienistä kirurgisista toimenpiteistä hampaissa.
Jotkin ympäristöolosuhteet, kuten lämpötilan alentaminen tai äkilliset muutokset, kosteustason nostaminen jne., Voivat aiheuttaa ylempien hengitysteiden tulehdusta (suu, nenä), koska ne suosivat infektioita aiheuttavien bakteerien hyökkäystä (bakteeritaudit) ). Jotta oireet, kuten polttaminen ja kipu eivät pahenisi, on hyödyllistä välttää muita ärsyttäviä tekijöitä, kuten savua, kuivaa ilmaa, tungosta.
Kaikki nämä tilanteet voidaan voittaa nopeammin käyttämällä suuvettä, jolla on erityinen vaikutus tulehdusta, kipua ja pinnallisia anestesia -aineita vastaan ja jolla on samaan aikaan hyvä teho bakteeri -infektioita vastaan.
Annos, antotapa ja antotapa Tantum verde Mouthin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Suositeltu annos on 15 ml 2-3 kertaa päivässä.
Kaada erityiseen mittakuppiin Tantum Verde Bocca 15 ml: n merkkiin asti.
Huuhtele 2-3 kertaa päivässä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Tantum Verde Boccaa voidaan käyttää tarvittaessa milloin tahansa vuorokauden aikana.
Käytä Tantum Verde Boccaa enintään 5-7 päivän ajan. Pidempään käyttöön ota yhteys lääkäriisi. Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Jos unohdat ottaa Tantum Verde Boccan
Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.
Jos lopetat Tantum Verde Boccan käytön
Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Tantum Verde Mouthia
Jos nielet vahingossa Tantum Verde Bocca -annoksen tai otat sen yliannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Paikallisesti käytettäessä bentsydamiinihydrokloridia ja setyylipyridiniumkloridia yliannostusta ei ole koskaan tapahtunut.
Paikallisesti annetun bentsydamiinin kulkeutuessa vereen (systeeminen imeytyminen) yliannostuksen toksisia ilmenemismuotoja ovat: jännitys, kouristukset, hikoilu, ataksia (lihaskoordinaation asteittainen menetys), vapina ja oksentelu.
Jos nautit suuria määriä setyylipyridiniumkloridia (yli kymmenen pakkausta tuotetta), saatat kokea oireita, kuten: pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus (hengitysvaikeudet), syanoosi (riittämätön hapen määrä veressä), tukehtuminen (tukehtuminen), vähentynyt keskushermoston toiminta, hypotensio (matala verenpaine) ja kooma (tajunnan menetys ja valppaus).
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Tantum Verde Mouthin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Sivuvaikutukset, joita voidaan havaita Tantum Verde Boccan käytön aikana, joiden esiintymistiheyttä ei tunneta:
- lievää tunnottomuutta suussa. Tämä vaikutus liittyy tyypillisesti bentsydamiinin paikallispuudutusaktiivisuuteen
- huumeiden intoleranssin ilmiöitä, jotka ilmenevät lievällä ja ohimenevällä polttamisella tai paikallisella ärsytyksellä. Nämä vaikutukset liittyvät setyylipyridiniumiaktiivisuuteen eivätkä vaadi hoitomuutoksia.
Tämän pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää sivuvaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta ja kosteudelta suojattuna.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Lääkkeen kestoaika pullon avaamisen jälkeen on 1 vuosi.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Määräaika "> Muut tiedot
Mitä Tantum Verde Bocca sisältää
Vaikuttavat aineet ovat: bentsydamiinihydrokloridi (100 ml suuvettä sisältää 0,15 g bentsydamiinihydrokloridia, joka vastaa 0,134 g bentsydamiinia) ja setyylipyridiniumkloridi (100 ml suuvettä sisältää 0,05 g setyylipyridiniumkloridia, joka vastaa 0,0425 g setyylipyridiniumia).
Muut aineet ovat: glyseroli, etanoli (96%) (ks. Kohta "Tantum Verde Bocca sisältää etyylialkoholia"), sakariini, hydrattu risiiniöljy 40, polyoksietyleeni, natriumbikarbonaatti, mintun maku, kinoliinikeltainen (E 104), kiiltosininen V (E 131), puhdistettu vesi.
Kuvaus Tantum Verde Mouthin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Tantum Verde Bocca on suuvesi 120 tai 240 ml: n pullossa, jossa on mittakuppi.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
TANTUM OROSAN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Suuvesi: 100 ml sisältää:
Bentsydamiinihydrokloridi g 0,15 (vastaa bentsydamiini g 0,134)
Setyylipyridiniumkloridi g 0,05 (yhtä suuri kuin setyylipyridinium g 0,0425)
Apuaineet, ks. Kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Suuvesi
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Antiseptinen, tulehdusta ja kipua lievittävä hoito suun, ikenien ja kurkun ärsytykseen; ientulehduksessa, stomatiitissa ja nielutulehduksessa.
Ilmoitettu myös ennen ja jälkeen hampaanpoiston.
04.2 Annostus ja antotapa -
Huuhtele 15 ml: lla suuvettä 2-3 kertaa päivässä käyttämällä erityistä mittakuppia.
Tuotetta voidaan käyttää tarvittaessa milloin tahansa vuorokauden aikana.
Käytä enintään 5-7 päivää. Pidempään käyttöön ota yhteys lääkäriin.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikallisesti käytettävien valmisteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon aloittamiseksi.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Bentsydamiinin ja setyylipyridiniumin yhteisvaikutuksia muiden yleisesti käytettyjen lääkkeiden kanssa ei ole havaittu. Muiden antiseptisten aineiden samanaikaista käyttöä on kuitenkin vältettävä.
04.6 Raskaus ja imetys -
Bentsydamiinin ja setyylipyridiniumin paikalliseen käyttöön ei ole vasta -aiheita raskauden tai imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Bentsydamiinin ja setyylipyridiniumin paikallinen käyttö suositeltuina annoksina ei muuta ajokykyä tai muiden koneiden käyttöä.
04.8 Haittavaikutukset -
Paikallisen bentsydamiinin käytön jälkeen ei ole korostettu muita haittavaikutuksia kuin lievää tunnottomuutta suussa, joka liittyy tyypillisesti sen paikallispuudutukseen.
Setyylipyridiniumilla voidaan joissakin tapauksissa havaita intoleranssi -ilmiöitä, jotka ilmenevät lievällä ja ohimenevällä polttamisella tai paikallisella ärsytyksellä, jotka eivät vaadi hoitomuutoksia
04.9 Yliannostus -
Paikallisesti käytettäessä bentsydamiinia ja setyylipyridiniumia yliannostusilmiöitä ei ole koskaan ilmennyt.
Systeemisen bentsydamiinin yliannostuksen toksisia ilmenemismuotoja ovat kiihtyminen, kouristukset, hikoilu, ataksia, vapina ja oksentelu. Koska spesifistä vastalääkettä ei ole, akuutin bentsydamiinimyrkytyksen hoito on puhtaasti oireenmukaista.
Merkittävien kvaternääristen ammoniumyhdisteiden nauttimisesta johtuvia oireita ovat pahoinvointi, oksentelu, hengenahdistus, syanoosi, tukehtuminen, keskushermoston masennus, hypotensio ja kooma. Tällaisia setyylipyridiniumklooriannoksia ei kuitenkaan voida saavuttaa edes yli 10 tuotepakkausta. Setyylipyridiniumin yliannostuksen hoito on oireellista.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Bentsydamiinikloridi on ei-steroidinen kemiallisen rakenteen molekyyli, jolla on anti-inflammatorisia ja analgeettisia ominaisuuksia. Paikallisessa käytössä se ilmentää myös desinfioivia ominaisuuksia ja pintapuudutusta. Vaikutusmekanismi näyttää johtuvan prostaglandiinisynteesin estämisestä. Paikallisesti käytetyn bentsydamiinin aktiivisuus johtuu kyvystä tunkeutua epiteelipinnoitteen läpi ja saavuttaa tehokas pitoisuudet tulehtuneissa kudoksissa Bentsydamiinia käytetään pääasiassa suun ja kurkunpään sairauksien hoitoon.
Setyylipyridinium on kationinen desinfiointiaine kvaternaaristen ammoniumsuolojen ryhmästä; se on aktiivinen grampositiivisia bakteereja vastaan ja vähemmän aktiivinen gramnegatiivisia vastaan, ja siksi sillä on erinomainen antiseptinen ja bakterisidinen vaikutus.Setyylipyridiniumkloridilla on myös sienilääkkeitä. käytetään itsehoitoalalla.
Bentsydamiini + setyylipyridinium -yhdistelmän antiseptinen teho on vahvistettu joissakin bakteerien ja sienien in vitro -testeissä.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Kahdesta vaikuttavasta aineesta, setyylipyridiniumista ja bentsydamiinista, vain bentsydamiini imeytyy. Siksi setyylipyridinium ei aiheuta systeemisellä tasolla farmakokineettisiä vuorovaikutuksia bentsydamiinin kanssa.
Bentsydamiinin imeytyminen suun ja nielun limakalvon läpi osoitetaan mitattavilla bentsydamiinimäärillä ihmisen seerumissa, mutta se ei riitä aiheuttamaan systeemisiä vaikutuksia.
Lääke erittyy virtsaan, pääasiassa inaktiivisten metaboliittien ja konjugaatiotuotteiden muodossa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Bentsydamiinin toksisuus on erittäin heikko, mutta se liittyy farmakodynaamisiin vaikutuksiin ilman vastaavia histopatologisia muutoksia.
Raja LD50: n ja yhden suun kautta otettavan terapeuttisen annoksen välillä on 1000: 1.
Bentsydamiinilla ei ole gastrologisia vaikutuksia; lääkkeellä ei ole teratogeenisiä vaikutuksia eikä se vaikuta normaaliin alkion kehitykseen.
Myös setyylipyridiniumin turvallisuustutkimukset eläimillä osoittavat hyvää siedettävyyttä systeemisen annon jälkeenkin. Lievää ärsytystä havaittiin paikallisten silmäsovellusten jälkeen, mutta pitoisuuksina, jotka olivat suurempia kuin suuvedessä käytetyt.
Setyylipyridiniumin käyttö suuvedenä ei muuta normaalin suun kasviston koostumusta.
Bentsydamiini + setyylipyridinium -yhdistys, TANTUM OROSAN -huuhteluvesi, oli hyvin siedetty terveillä vapaaehtoisilla, koska se ei aiheuttanut paikallisia ja systeemisiä toksisia vaikutuksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Glyseroli; 96 prosenttia etanolia; Sakariini; 40 hydrattu polyoksietyleeni risiiniöljy; Natriumbikarbonaatti; Mintun maku; Kinoliinikeltainen väriaine (E 104); Patentti V Sininen väri (E 131); Puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Bentsydamiiniliuos ei ole yhteensopimaton muiden lääkkeiden tai asiaankuuluvien aineiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika "-
Avaamattoman pakkauksen vanheneminen oikein: 3 vuotta
Tuotteen kestoaika pullon ensimmäisen avaamisen jälkeen on 1 vuosi.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alkuperäispakkauksessa ja ulkopakkauksessa.
Herkkä valolle ja kosteudelle
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Värittömät lasipullot, 120 ja 240 ml, suljettu kierrekorkilla, jossa on polypropyleenikorkki ja polyetyleenikorkki ja annostelukuppi
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Kaada 15 ml TANTUM OROSAN -suuvettä mittakuppiin.
Käyttämätön valmiste ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten lakisääteisten vaatimusten mukaisesti
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Yhteiset kemian yritykset Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Kylpylä.
Viale Amelia, 70 - 00181 Rooma.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml suuvesi, 120 ml pullo A.I.C. nro 035355027
TANTUM OROSAN 22,5 mg / 15 ml + 7,5 mg / 15 ml suuvesi, 240 ml pullo A.I.C. nro 035355015
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
07/10/2004
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
-----
