Vaikuttavat aineet: Prokaiini (prokaiinihydrokloridi), fenatsoni
Otalgan -korvatipat
Miksi Otalgania käytetään? Mitä varten se on?
Antalginen ja tulehdusta ehkäisevä korvasairauksissa
Mikä se on: Otalgan on kipulääke ja tulehdusta ehkäisevä korvasairaus ilman tärykalvon rei'itystä.
Vasta -aiheet Milloin Otalgania ei tule käyttää
Otalgania ei saa käyttää, jos tärykalvo rei'ittää. Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys tuotteen ainesosille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Otalgania
LUE HUOLELLISESTI KAIKKI PAKKAUSSELOSTEEN SISÄLTÖ TIEDOT ENNEN KÄYTTÖÄ.
Tämä on itsehoitolääke, jota voit käyttää lievien ja ohimenevien vaivojen hoitoon, jotka ovat helposti tunnistettavissa ja ratkaistavissa ilman lääkärin apua.
Siksi sen voi ostaa ilman reseptiä, mutta sitä on käytettävä oikein sen tehokkuuden varmistamiseksi ja ei -toivottujen vaikutusten vähentämiseksi.
- Lisätietoja ja neuvoja saat apteekista.
- Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ei häviä lyhyen hoidon jälkeen.
Varmista ennen valmisteen antamista varotoimenpiteenä tärykalvon eheys. Hyvin varhaislapsuudessa tuote on annettava lääkärin suorassa valvonnassa ja vain todellisissa tapauksissa. yli 10 päivää; joka tapauksessa lyhyen hoidon jälkeen, 1-2 päivää, ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Otalganin vaikutusta
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana: Raskauden ja imetyksen aikana OTALGAN -valmistetta saa käyttää vain lääkärin kuulemisen ja riskin / hyötysuhteen arvioinnin yhteydessä.
On suositeltavaa lämmittää pullo ennen käyttöä.Tuotetta voidaan käyttää missä tahansa iässä.
Annostus ja käyttötapa Otalganin käyttö: Annostus
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja ja käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Aseta ulkoinen korvakäytävä 2-4 kertaa päivässä:
aikuiset: 5-8 tippaa joka kerta;
lapset: 4-5 tippaa joka kerta.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Otalgania?
Jos otat vahingossa liiallisen OTALGAN -annoksen, ilmoita asiasta lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Otalganin sivuvaikutukset?
paikallisesti käytettävät tuotteet voivat aiheuttaa herkistymistä tai ärsytystä. Lopeta tällaisissa tapauksissa hoito ja ota yhteys lääkäriisi. Jos tärykalvo rei'ittää, tuote, joka on kosketuksissa välikorvan rakenteeseen, voi aiheuttaa tämän tason sivuvaikutuksia.
Fenatsonin käyttöön, vaikkakin systeemisesti, on liittynyt suuri agranulosytoosin riski.Tämä lääke, kuten prokaiini, voi aiheuttaa allergisia reaktioita herkistyneillä henkilöillä ja systeemisen adsorption jälkeen myös anafylaktisia ilmenemismuotoja.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää yleensä ohimenevien sivuvaikutusten riskiä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten raportointilomake (lomake B)
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Säilytä alle 30 ° C, kuivassa paikassa valolta suojattuna
Sävellys:
Vaikuttava aine: 100 g sisältää: 1 g prokaiinihydrokloridia, 5 g fenatsonia.
Apuaineet: glyseroli, butyylihydroksianisoli.
Miltä se näyttää:
OTALGAN toimitetaan korvatippoina 6 g läpinäkyvässä pullossa, jossa on tiputin ja turvasuljin.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
OTALGAN BERN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Aktiivinen periaate:
100 g sisältää:
prokaiinihydrokloridi 1 g
fenatsoni 5 g
03.0 LÄÄKEMUOTO
Korvatipat, liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Otalgia.
04.2 Annostus ja antotapa
Aseta ulkoinen korvakäytävä 2-4 kertaa päivässä:
Aikuiset: 5-8 tippaa joka kerta.
Lapset: 4-5 tippaa joka kerta.
Älä ylitä suositeltua annosta.
04.3 Vasta -aiheet
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys tuotteen ainesosille.
Jos tärykalvo rei'ittää, älä käytä sitä.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
On suositeltavaa lämmittää pullo ennen käyttöä.
Varotoimenpiteenä, ennen kuin annat valmistetta, varmista tärykalvon eheys.
Älä jatka lääkkeen antamista yli 10 päivää; ota joka tapauksessa yhteys lääkäriisi lyhyen, 1-2 päivän hoidon jälkeen ilman merkittäviä tuloksia.
Hyvin varhaislapsuudessa valmiste on annettava suorassa lääkärin valvonnassa ja vain todellisissa tapauksissa.
Tuotetta voidaan käyttää missä iässä tahansa.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Älä ilmoita.
04.6 Raskaus ja imetys
Mitään erityisiä riskejä ei raportoida.
Annetaan lääkärin suorassa valvonnassa ja vain todellisissa tapauksissa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei häiriöitä.
04.8 Haittavaikutukset
Paikallisesti käytettävät tuotteet voivat aiheuttaa herkistymistä tai ärsytystä.
Lopeta tällaisissa tapauksissa hoito ja ota yhteys lääkäriisi.
Jos tärykalvo rei'ittää, tuote, joka on kosketuksissa välikorvan rakenteeseen, voi aiheuttaa sivuvaikutuksia tällä tasolla.
Fenatsonin käyttöön, vaikkakin systeemisesti, on liittynyt suuri agranulosytoosin riski; tämä lääke, kuten prokaiini, voi aiheuttaa allergisia reaktioita herkistyneille henkilöille ja systeemisen adsorption jälkeen myös anafylaktisia ilmenemismuotoja.
04.9 Yliannostus
Älä ilmoita yliannostusreaktioista.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Otalgan Bernalla on nopea kipua lievittävä ja tulehdusta ehkäisevä vaikutus korvatulehduksissa ilman tärykalvon rei'itystä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Prokaiinihydrokloridilla on nopea pintanesteettinen vaikutus, se hydrolysoituu esteraasien vaikutuksesta ja se on hyvin siedetty.
Fenatsonilla on paikallista tulehdusta ehkäisevää vaikutusta ja sillä on inhiboivia vaikutuksia syklo-oksigenaasiin in vivo. Otalgan Bernan tiputtaminen ulkoiseen korvakäytävään ei havaitse fenatsonin systeemistä imeytymistä erittäin herkillä menetelmillä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Otalgan Berna on osoittautunut turvalliseksi: sen pitkäaikainen kliininen käyttö vahvistaa sen siedettävyyden.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Glyseroli, butyylihydroksianisoli.
06.2 Yhteensopimattomuus
Älä ilmoita.
06.3 Voimassaoloaika
36 kuukautta ehjässä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Sulje pullo tiiviisti käytön jälkeen.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
6 g läpinäkyvä, väritön polyeteenipullo, jossa on polyeteenipisara ja valkoinen polypropyleenisuljin.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Omistaja A.I.C. Vifor France SA
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
004398018
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 1951 - maaliskuu 2000.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
01/05/2000
