Vaikuttavat aineet: Dimenhydrinaatti
TRAVELGUM 20 mg Lääketieteellinen purukumi
Miksi Travelgumia käytetään? Mitä varten se on?
Travelgum sisältää vaikuttavana aineena dimenhydrinaattia, joka kuuluu antihistamiinilääkeryhmään (lääkkeitä, joita käytetään erilaisten vaivojen hoitoon, mukaan lukien oksentelu).
Dimenhydrinaatilla on antiemeettinen vaikutus eli se ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua. Travelgumia käytetään aikuisille ja yli 4 -vuotiaille lapsille, joilla hoidetaan liikepahoinvointia, joka on sairaus, jota sinulla / lapsellasi saattaa esiintyä pahoinvointia ja oksentelua autolla matkustettaessa. , meritse, lentokoneella tai junalla.
Vasta -aiheet Kun Travelgumia ei tule käyttää
Älä ota / anna lapselle Travelgumia
- Jos sinä ja / tai lapsi olet allerginen dimenhydrinaatille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
- Jos sinä ja / tai lapsi olet allerginen antihistamiineille (dimenhydrinaatin kaltainen lääkeryhmä). Jos sinulla ja / tai lapsellasi on fenyyliketonuria (perinnöllinen sairaus, jossa fenyylialaniiniksi kutsuttu aine kerääntyy vereen, mikä aiheuttaa erityisiä ongelmia).
- Jos lapsi on alle 4 -vuotias.
Jos olet raskaana tai imetät, katso kohta "Raskaus ja imetys".
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Travelgumin
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat / annat Travelgumia lapsellesi.
Kerro lääkärillesi:
- jos sinulla ja / tai lapsella on silmäsairaus (glaukooma)
- jos sinulla on eturauhasen suureneminen (eturauhasen liikakasvu)
- jos sinulla / lapsellasi on muita sairauksia, jotka johtavat virtsaamiskykyyn (virtsaumpi)
- jos sinä ja / tai lapsi kärsit suolen tukkeutumisesta
- jos sinulla ja / tai lapsella on hengitysvaikeuksia (keuhkoastma)
- jos sinulla ja / tai lapsella on kohtauksia (epilepsia).
Älä niele Travelgumia, koska pahoinvointi voi lisääntyä entisestään.
Lapset ja nuoret
Travelgumia voidaan käyttää yli 4 -vuotiaille lapsille.
Tämä lääke voi aiheuttaa uneliaisuutta. Varo, jos lapsesi huomaa tämän sivuvaikutuksen, ja seuraa häntä, kun hän harjoittaa mahdollisesti vaarallisia toimintoja, kuten pyöräilyä.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Travelgumin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä
Vältä Travelgumin ottamista / antamista lapsellesi, jos hän käyttää jotakin seuraavista lääkkeistä:
- unilääkkeet (unta aiheuttavat lääkkeet)
- rauhoittavia tai rauhoittavia aineita (lääkkeitä, jotka aiheuttavat fyysistä ja henkistä rentoutumista), koska näiden lääkkeiden käyttö Travelgumin kanssa lisää sedatiivisia vaikutuksia (fyysistä ja henkistä rentoutumista).
Kerro lääkärillesi, jos käytät / lapsesi
- ototoksiset antibiootit (bakteeri -infektioiden hoitoon käytettävät lääkkeet, mutta vahingoittavat korvaa), koska ne voivat pahentaa korvan vaurioita.
Travelgum alkoholin kanssa
Älä ota Travelgumia yhdessä alkoholijuomien kanssa, jotta rauhoittavat vaikutukset eivät voimistuisi.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ota Travelgumia vain tarpeen mukaan, lääkärisi suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun lääkäri on arvioinut sinulle odotetun hyödyn suhteessa sikiöön mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tämä lääke, kuten muutkin antihistamiinit, voi aiheuttaa sedaatiota, joka voi ilmetä uneliaisuutena yleisimpänä sivuvaikutuksena. Siksi, jos tunnet itsesi uneliaaksi tai huomaat, että lapsellasi on tämä sivuvaikutus, sinun on oltava varovainen mahdollisesti vaarallisten toimintojen, kuten ajoneuvojen ajamisen (mukaan lukien pyöräily) tai koneiden käytön suhteen.
Travelgum sisältää sakkaroosia, sorbitolia, glukoosia ja aspartaamia
Travelgum sisältää sakkaroosia ja sorbitolia: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Travelgum sisältää glukoosia: jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Tämä lääke sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Se voi olla haitallista sinulle, jos sinulla on fenyyliketonuria.
Annos, menetelmä ja antotapa Travelgumin käyttö: Annostus
Ota / anna lapsellesi aina tämä lääke tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärisi tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, kysy neuvoa apteekista.
Suositeltu annos on:
Aikuiset
1 lääkkeellinen purukumi, enintään 4 lääkepurukumia päivässä.
Käyttö lapsille
4–18 -vuotiaat lapset: 1 lääkkeellinen purukumi, enintään 2 lääkepurukumia päivässä.
Travelgumia ei saa käyttää alle 4 -vuotiaille lapsille.
On suositeltavaa aloittaa pienimmällä odotetulla annoksella.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Ota / anna lapsellesi tämä lääke ennen kuin lähdet autolla, merellä, lentokoneella tai junalla ja joka tapauksessa heti, kun tunnet ensimmäiset pahoinvoinnin ja huonovointisuuden merkit.
Älä niele Travelgumia, koska pahoinvointi voi lisääntyä entisestään.
Vaikutus ilmenee noin 2-3 minuutin kuluttua; maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi jatka pureskelua 5-10 minuuttia ja vaikutus kestää 1-3 tuntia.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Travelgumia?
Jos vahingossa nielet tai yliannostat tätä lääkettä, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Travelgumin sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa
Seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä:
Hermostoon vaikuttavat vaikutukset
- uneliaisuus
- päänsärky (päänsärky)
- huimaus
- vapinaa
Ihoon vaikuttavat vaikutukset
- valoherkkyys (ihon herkkyys valolle, joka voi aiheuttaa punoitusta tai auringonpolttamaa)
- allergiset ihoreaktiot (kuten kutina, polttaminen, punoitus ja rakkulat)
Suuhun ja vatsaan vaikuttavat vaikutukset
- kuiva suu
- pahoinvointi
Silmään vaikuttavat vaikutukset
- majoitushäiriö (häiriö keskittyä lähinnä oleviin kohteisiin)
Munuaisiin ja virtsateihin vaikuttavat vaikutukset
- häiriöt virtsan poistamisessa (virtsaamisvaikeudet)
Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
- ruokahaluttomuus (ruokahaluttomuus)
Vaikutus sydämeen ja verisuoniin
- verenpaineen lasku (hypotensio)
- lisääntynyt syke (takykardia
Mieleen vaikuttavat vaikutukset
- euforia
- unen aloittamisen tai ylläpitämisen vaikeus (unettomuus etenkin lapsilla
Yleiset vaivat (joka voi vaikuttaa useisiin kehon osiin)
- voimattomuus (yleinen heikkous)
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta, joka on Italian lääkeviraston verkkosivustolla: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse
Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Säilytä alle 25 ° C.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Mitä Travelgum sisältää
- vaikuttava aine on dimenhydrinaatti, 20 mg
- muut komponentit ovat: piidioksidi, dekstriini, sakkaroosi, sorbitoli, nestemäinen glukoosi, aspartaami (katso kappale "Travelgum sisältää sakkaroosia, sorbitolia, glukoosia ja aspartaamia"), talkki, magnesiumstearaatti, magnesiumoksidi, polyetyleeniglykoli 35000, titaanidioksidi, kalsium karbonaatti, sakkariini, polyvinyylipyrrolidoni, mentoli, mintun maku, kiinteät puolisynteettiset glyseridit, E-vaha, valkoinen vaha, akryyli- ja metakryylihappoestereiden kopolymeerit, yksiemäksinen kaliumfosfaatti, 50:50 butadieeni-styreenikopolymeerit, mikrokiteinen vaha, luonnonhartsiglyseroliesteri, hydroksianisoli.
Kuvaus Travelgumin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
Travelgum on saatavana valkoisena lääkepurukumina, joka on kuuden purukumin pakkauksissa.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
MATKUSTUS
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Jokainen lääkepurukumi sisältää:
Aktiivinen periaate: Dimenhydrinaatti 20 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Lääketieteellinen purukumi.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Liikepahoinvointi (pahoinvointi ja oksentelu matkustettaessa autolla, junalla, lentokoneella ja laivalla).
04.2 Annostus ja antotapa
Aikuiset ja lapset (4-12-vuotiaat): Aloita 1 purukumin pureskelu pahoinvoinnin ensimmäisten oireiden yhteydessä.
Vaikutus tuntuu 2-3 minuutin kuluttua, maksimaalisen tehokkuuden saavuttamiseksi jatka pureskelua 5-10 minuutin ajan.
Vaikutus kestää 1-3 tuntia tilanteesta ja potilaasta riippuen.
Aikuiset: jos vaikutus on heikentynyt tai epämiellyttävä tilanne jatkuu, antaminen on mahdollista toistaa 3-4 tunnin kuluttua, enintään 4 lääkkeellistä purukumia päivässä.
Lapset: toista enintään kaksi kertaa päivässä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Ihmisten, jotka ovat erityisen herkkiä liikepahoille, tulisi käyttää TRAVELGUM 20 mg purukumia ennen erityistilanteita, kuten: mutkaisia teitä, turbulenssia lennon aikana, huonoa säätä merimatkalla jne. Tällä tavalla voidaan välttää jopa ensimmäiset pahoinvoinnin oireet. .
Travelgumin 20 mg: n lääkepurukumilla on miellyttävä piparmintun maku; niitä ei saa niellä, koska tässä tapauksessa ensimmäinen pahoinvointi lisääntyy entisestään.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys, joka on jo tiedossa komponentille tai muille antihistamiineille. Fenyyliketonuria. Raskaus. Sitä ei suositella käytettäväksi vastasyntyneillä ja ennenaikaisilla vauvoilla eikä imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Älä koskaan niele Travelgumin purukumia.
Diabeetikkojen mielestä purukumi sisältää noin 500 mg glukoosia ja sakkaroosia.
Käytä varoen potilaille, jotka kärsivät glaukoomasta, eturauhasen liikakasvusta, muista virtsanpidätysoireyhtymistä, suolitukoksesta, keuhkoastmasta, epilepsiasta.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Travelgum -hoidon aikana on suositeltavaa välttää alkoholijuomien ja unilääkkeiden, rauhoittavien aineiden tai rauhoittavien aineiden samanaikaista käyttöä lisärauhoitusilmiöiden estämiseksi.
Antihistamiinien käyttö samanaikaisesti tiettyjen ototoksisten antibioottien kanssa voi peittää ensimmäiset ototoksisuuden merkit, jotka voivat paljastua vasta, kun vahinko on peruuttamaton.
04.6 Raskaus ja imetys
Käytä vain todellisen tarpeen mukaan ja suorassa lääkärin valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Koska antihistamiinien yleisin sivuvaikutus on sedaatio, joka voi ilmetä uneliaisuutena, niitä, jotka suorittavat valppauden eheyttä vaativia toimenpiteitä (ajavat ajoneuvoja, käyttävät koneita), on varoitettava tästä.
04.8 Haittavaikutukset
Antihistamiinien käytön yhteydessä voi esiintyä uneliaisuutta, suun kuivumista, valoherkkyyttä, majoitushäiriöitä, virtsaamisvaikeuksia, päänsärkyä, ruokahaluttomuutta, pahoinvointia, allergisia ihoreaktioita. Harvemmin huimaus, voimattomuus, unettomuus (erityisesti lapsilla), euforia, vapina, hypotensio, takykardia.
04.9 Yliannostus
Vahingossa tapahtuvan myrkytyksen tapauksessa hoito on oireenmukaista: H1 -salpaajille ei ole spesifisiä vastalääkkeitä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Julkaisun "Martindale - The Extra Pharmacopoeia" (28 ^ toim., 1987) mukaan dimenhydrinaatilla on yleiset ominaisuudet difenhydramiinilla, joka on etanoliamiinin antihistamiinien prototyyppi. Keskushistaminergisten neuronien vapauttama endogeenisen histamiinin antagonismi johtuu dimenhydrinaatin sitoutumisesta H1 -reseptoreihin. Dimenhydrinaatin tyypillisin farmakologinen vaikutus on antiemeettinen vaikutus, joka tekee siitä yhden vaikuttavimmista aineista liikataudin hoidossa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
TRAVELGUMin erityinen farmaseuttinen valmiste mahdollistaa yli 60% - jopa 92%: n imeytymisen perlingvaalisesti sen sisältämästä dimenhydrinaatin määrästä; kielellinen imeytymisnopeus mahdollistaa "kliinisen tehokkuuden dimenhydrinaatin annoksilla, jotka ovat huomattavasti pienempiä kuin tavanomaiset käyttötavat," epäilemättä siedettävyyden ja turvallisuuden etuja.
On huomattava aineenvaihdunta, jolla on "ensikierron vaikutus".
Heraproteiineihin sitoutumisprosentti on korkea.
Puoliintumisaika on noin 4-8 tuntia.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Kuten muillakin antihistamiineilla, dimenhydrinaatilla on huomattavan korkea turvamarginaali.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Piidioksidi, dekstriini, prolamiini, sorbitoli, talkki, magnesiumstearaatti, magnesiumoksidi, glukoosi, nestemäinen glukoosi, polyetyleeniglykoli 35000, titaanidioksidi, glysiini, kalsiumkarbonaatti, sakkariini, aspartaami, polyvinyylipyrrolidoni, sakkaroosi, mentoli, mintun maku, semisglyseridi E-vaha, Akryyli- ja metakryylihappojen estereiden kopolymeerit, Yksiemäksinen kaliumfosfaatti, Butadieeni-styreenikopolymeerit 50:50, Mikrokiteinen vaha, Luonnonhartsin glyseriiniesteri, Butyylihydroksianisoli.
06.2 Yhteensopimattomuus
Vaikka dimenhydrinaatti voi aiheuttaa joitain kemiallisen ja fysikaalisen yhteensopimattomuuden ongelmia, tämä mahdollisuus ei tapahdu Travelgumin 20 mg: n lääkepurukumin tavanomaisissa käyttöolosuhteissa
06.3 Voimassaoloaika
4 Vuotta.
06.4 Säilytys
Erityisiä varotoimia ei tarvita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pahvilaatikko, joka sisältää PVC -läpipainopakkauksia, joissa on 6 ja 10 lääkepurukumia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Katso kohta 4.2.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
VIATRIS Pharma GmbH - Wien (Itävalta).
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
6 lääkepurukumin laatikko: A.I.C. n. 005170016.
Laatikko, jossa on 10 lääkepurukumia: A.I.C. n. 005170028.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Ensimmäisen A.I.C: n päivämäärä: 6.9.1976
A.I.C: n uusimispäivä: 31.5.2000
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
-----