Vaikuttavat aineet: Levothyroxine, Escin
SOMATOLINE® 0,1% + 0,3% IHONEMULSIO
Miksi Somatolinea käytetään? Mitä varten se on?
SOMATOLINE® on dermatologinen valmiste, jolla on selluliittia estävä vaikutus.
SOMATOLINE® -valmistetta käytetään paikalliseen rasvakudokseen, johon liittyy selluliittia.
Vasta -aiheet Milloin Somatolinea ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Jodi -intoleranssi.
- Milloin sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Raskaus ja imetys (katso MITÄ TEHDÄ RASKAUDEN JA Imetyksen aikana).
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa ongelmia on ilmennyt aiemmin.
- Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Raskauden ja imetyksen aikana SOMATOLINE® -valmistetta tulee käyttää vasta sen jälkeen, kun olet neuvotellut lääkärisi kanssa ja arvioinut hänen kanssaan riski -hyötysuhdetta.
Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet raskautta tai haluat suunnitella äitiyslomaa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Somatoline -valmisteen ottamista
Ennen SOMATOLINE® -valmisteen käyttöä ei ole noudatettava erityisiä varotoimia.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Somatoliinin vaikutusta
Tällä hetkellä ei tunneta lääkkeitä, jotka voisivat muuttaa SOMATOLINE®: n vaikutusta.
Jos käytät muita lääkkeitä, kysy neuvoa lääkäriltäsi tai apteekista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä ja aiheuttaa haittavaikutuksia.Tässä tapauksessa hoito on lopetettava ja neuvoteltava lääkärin kanssa.
Tuotetta ei tule käyttää limakalvojen läheisyydessä.
Annos, antotapa ja antotapa Somatoliinin käyttö: Annostus
Kuinka monta:
Pussit: levitä paikallisesti 20 g valmistetta päivässä (vastaa 2 pussia) kahden ensimmäisen päivän ajan, sitten 10 g tuotetta (vastaa 1 annospussia) päivässä tai joka toinen päivä.
Jos tuotetta käytetään reiteille, levitä 1 pussi kumpaakin reidettä varten kahden ensimmäisen päivän ajan, seuraavina päivinä puoli annospussia reidestä.
Moniannospullo annostelijalla (4 suihketta vastaa 10 g tuotetta): levitä paikallisesti 20 g tuotetta päivässä (vastaa 8 suihketta) kahden ensimmäisen päivän ajan, sitten 10 g tuotetta (vastaa 4 suihketta) päivässä tai päivinä varajäsen.
Jos tuotetta käytetään reiteille, levitä 4 suihketta reidelle kahden ensimmäisen päivän ajan, 2 suihketta reidelle seuraavina päivinä.
Saadaksesi yhden annoksen paina annostelupumppu kokonaan alas.
VAROITUS: älä ylitä suositeltuja annoksia ilman lääkärisi neuvoa.
Milloin ja kuinka kauan:
Jokainen hoitojakso voi vaihdella vähintään 15-20 päivästä enintään 2-3 kuukauteen, ja se voidaan toistaa eri aikaväleillä.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Kuten:
Levitä tuotetta käsiteltävälle alueelle hieroen kevyesti, kunnes se on täysin imeytynyt.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Somatolinea?
Jos olet vahingossa nauttinut / nauttinut liiallisen SOMATOLINE® -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Somatoliinin sivuvaikutukset
Hoidosta johtuvia sivuvaikutuksia ei tunneta.
Tapauksia, joissa on oireita kilpirauhasen vajaatoiminnasta, on raportoitu hyvin harvoin. Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa. Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä. Tämä päivämäärä on tarkoitettu tuotteelle ehjänä pakattuna, asianmukaisesti säilytettynä.
Erityisiä säilytysohjeita ei tarvita.
VAROITUS: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen. Pullo: sulje suutin käytön jälkeen annostelijaan kiinnitetyllä erityisellä korkilla.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Other_information "> Muut tiedot
Sävellys
100 g emulsiota sisältää: AKTIIVISET AINEOSAT: 100 mg levotyroksiinia, 300 mg essiiniä.
APUAINEET: glyseryylimonostearaatti A.E., nestemäinen parafiini, dekyloleaatti, kiteytymätön sorbitoli 70%, polyakryyliamidi-isoparafiini laureth-7, imidatsolidinyyliurea, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, sitruunahappomonohydraatti, ruusuvesi
Miltä se näyttää
SOMATOLINE® on saatavana ihon emulsiona ja saatavana seuraavina:
- kerta-annospussit, 10 g, 10, 15, 30, 45 ja 60 pussin pakkauksissa.
- moniannospullo annostelijalla, 15 ja 25 sovellusta.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% IHON EMULSIO
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
100 g emulsiota sisältää:
vaikuttavat aineet: levotyroksiini 100 mg
escin 300 mg
Apuaineet, joiden vaikutukset tunnetaan: metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Ihon emulsio.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Paikallisen lihavuuden tilat, joihin liittyy selluliittia.
SOMATOLINE on tarkoitettu aikuisille.
04.2 Annostus ja antotapa -
Annostus ja antotapa
Pussit : levitä paikallisesti 20 g valmistetta päivässä (vastaa 2 pussia) kahden ensimmäisen peräkkäisen päivän ajan, sitten 10 g tuotetta (yhtä pussia) päivässä tai joka toinen päivä.
Jos tuotetta käytetään reiteille, levitä 1 pussi (10 g) kumpaankin reiteen kahden ensimmäisen päivän ajan. Seuraavina päivinä puoli annospussia (5 g) reidelle.
Moniannospullo annostelijalla : (4 suihketta vastaa 10 g tuotetta).
Levitä paikallisesti 20 g tuotetta päivässä (vastaa 8 suihketta) kahden ensimmäisen päivän ajan, sitten 10 g tuotetta (vastaa 4 suihketta) päivässä tai joka toinen päivä.
Jos tuotetta käytetään reiteille, levitä annos, joka vastaa 4 suihketta (10 g) kumpaakin reidtä varten kahden ensimmäisen päivän ajan. Seuraavina päivinä 2 pumppua (5 g) per reisi.
Saat yhden annoksen painamalla annostelija kokonaan alas.
Jokainen hoitojakso voi kestää vähintään 15-20 päivästä enintään 2-3 kuukauteen, ja se voidaan toistaa eri aikavälein. Hiero tuotetta käsiteltävälle alueelle (jonka pinnan ei pitäisi pääsääntöisesti ylittää 15 cm per puoli), kunnes se on täysin imeytynyt. Toista toinen syvempi hieronta, joka kestää muutaman minuutin (5 "-10"). Jos iho on rasvainen tai paksuuntunut, on suositeltavaa pestä ensin käsiteltävä alue, kuivata hyvin ja harjoittaa sitten yksinkertaista hierontaa, kunnes lievää punoitusta ilmenee; jatka sitten yllä kuvatun hoidon soveltamista; kliiniset tulokset alkavat yleensä ilmetä toisen hoitoviikon lopussa.
Pediatriset potilaat
Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ja nuorilla ei ole vielä osoitettu.
Tietoja ei ole saatavilla.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
Jodi -intoleranssi.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on toistuvaa tai pitkittynyttä, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä.Jos näin tapahtuu, lopeta hoito ja arvioi sopivan hoidon aloittamisen tarve.
Älä käytä limakalvojen lähellä.
SOMATOLINE sisältää parahydroksibentsoaatteja, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (mukaan lukien viivästyneet).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Suvaitsemattomuutta tai yhteensopimattomuutta muiden lääkkeiden kanssa ei ole.
04.6 Raskaus ja imetys -
Ei ole tiedossa kokeellisia tai kliinisiä tietoja, jotka voisivat kiistää tuotteen käytön raskauden aikana, mutta varovaisuus ei suosittele tuotteen käyttöä raskauden tai imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Somatoline ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Tapauksia, joissa on oireita kilpirauhasen vajaatoiminnasta, on raportoitu hyvin harvoin.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeä, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista verkkosivuston kautta: .it/it/Responsabili
04.9 Yliannostus -
Yliannostusilmiöitä ei korostettu.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut ihotautilääkkeet - Erilaiset yhdistykset.
ATC -koodi: D11AX99
SOMATOLINEn vaikuttavat aineet vaikuttavat pääasiassa rasvakudokseen, aktivoivat triglyseridien ja rasvahappojen hydrolyysiprosessin ja mobilisaation ja estävät lipidien synteesiä. Ne vaikuttavat myös kapillaarien läpäisevyyteen, vaikuttavat turvotusta estävästi ja poistavat pysähtyneitä nesteitä kudoksista ja toteuttavat mobilisaatiovaikutuksen suolaveden keräysten kudostasolla, joita esiintyy usein selluliitin vaikutuksista kärsivissä kudoksissa.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Ilmoitetun annoksen rajoissa SOMATOLINE -valmisteen sisältämien vaikuttavien aineiden systeeminen imeytyminen ei tapahdu.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Ilmoitetun annoksen rajoissa SOMATOLINE ei aiheuta systeemisiä sivuvaikutuksia eikä häiritse kilpirauhasen toiminnan pääparametreja.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Glyseryylimonostearaatti, E. ks.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika "-
4 Vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
• Paperi-alumiini-polyeteenikytketty pussi, joka sisältää 10 g tuotetta.
• Polypropeenipullo, jonka tilavuus on 100-150-250 ml (vastaa 10, 15, 25 käyttökertaa), joka sisältää polyeteenipussin ja butyylitiivisteellä varustetun polypropeeniannostelijan. Pullo suljetaan polypropeenikorkilla. Polypropeenikorkki annosteluaukolle.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Tuotteen käytössä ei ole erityisiä ohjeita.
Jos haluat annostella täsmällisen määrän annostelijalla varustettua moniannospulloa, paina annostelijaa niin pitkälle kuin se menee.
Sulje suutin käytön jälkeen annostelijaan kiinnitetyllä erityisellä korkilla.
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä syntyvät jätteet on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
Italialainen brittiläinen L.MANETTI H.ROBERTS & C. osakkeille - Firenze.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% IHONEMULSIO - 10 pussia AIC nro 022816019
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% IHONEMULSIO - 15 pussia AIC nro 022816072
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% IHONEMULSIO - 30 pussia AIC nro 022816021
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% IHONEMULSIO - 35 pussia AIC nro 022816108
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - pullo annostelijalla 10 käyttökertaa AIC nro 022816045
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - pullo annostelijalla 15 käyttökertaa AIC nro 022816058
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% SKIN EMULSION - pullo annostelijalla 25 käyttökertaa AIC nro 022816060
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% IHONEMULSIO - 45 pussia AIC nro 022816084
SOMATOLINE 0,1% + 0,3% IHONEMULSIO - 60 pussia AIC nro 022816096
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
ensimmäisen myyntiluvan myöntämispäivä:
Laatikko, jossa 10 pussia: 23. marraskuuta 1973
30 pussin laatikko: 1. joulukuuta 1984
Pullot 100, 150, 250 ml: 31. joulukuuta 2003
Laatikko 15 pussia: 21. tammikuuta 2009
Laatikot 45 ja 60 pussia: 23. kesäkuuta 2011
Laatikko, jossa 35 pussia: 9. kesäkuuta 2014
Viimeisin uusimispäivä: 1. kesäkuuta 2010.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
19. syyskuuta 2014