MESTINON - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Mestinon - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika ja säilytys Muut tiedot

Vaikuttavat aineet: pyridostigmiini (pyridostigmiinibromidi)

MESTINON 60 mg tabletit
MESTINON 180 mg depottabletit

Miksi Mestinonia käytetään? Mitä varten se on?

MESTINON sisältää vaikuttavana aineena pyridostigmiinibromidia, joka on asetyylikoliiniesteraasientsyymin estäjä, joka inaktivoi asetyylikoliinin, joka on lihasstimulaatioon tarvittava aine.

MESTINON on tarkoitettu hoitoon:

myasthenia gravis, vakava sairaus, joka vaikuttaa lihaksiin ja ilmenee heikkoutena, väsymyksenä ja voi johtaa halvaantumiseen;

MESTINON 60 mg tabletit on tarkoitettu myös hoitoon:

suoliston atonia (suolen puute, joka aiheuttaa suolitukoksen).

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.

Vasta -aiheet Milloin Mestinonia ei tule käyttää

Älä ota MESTINONia

jos olet allerginen pyridostigmiinibromidille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
jos olet allerginen pyrodostigmiinin kaltaisille lääkkeille
jos sinulla on "vatsan tai suoliston mekaaninen tukos" (ruoansulatuskanava), joka johtuu esimerkiksi. suolen kiinnittyminen, suoliston tai suoliston ulkopuoliset kasvaimet, mahalaukun tai suoliston tyrät);
jos sinulla on spastinen keuhkoputkentulehdus (keuhkoputkien ja henkitorven tulehdus, johon liittyy hengitysvaikeuksia)
jos sinulla on keuhkoastma (hengitysteiden sairaus, joka ilmenee yskänä, hengityksen vinkunaa, hengenahdistusta ja puristava tunne rinnassa);
jos sinulla on mahahaava (mahavaurio)
jos sinulla on tyreotoksikoosi (tila, joka aiheuttaa elimistön kilpirauhasen tuottamien hormonien lisääntymistä);
jos sinulla on sydämen vajaatoiminta (vaikea sydänsairaus)
jos sinulla on ollut sydänkohtaus
jos sinulla on bradykardia (sydämen lyöntitiheys eli sydämenlyöntien määrä minuutissa);
jos sinulla on diabetes ("verensokerin muutos");
jos sinulle on tehty maha- tai suolileikkaus
jos sinulle tehdään anestesialeikkaus (ks. "Muut lääkevalmisteet ja MESTINON").

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Mestinonia

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat MESTINONia, jos sinulla on:

keuhkosairaus, jota kutsutaan krooniseksi obstruktiiviseksi keuhkosairaudeksi (COPD);
rytmihäiriöt (muuttunut syke, ts. sydämen lyöntien määrä minuutissa);
äskettäin sepelvaltimoiden (sydämen verisuonten) tukkeutuminen;
hypotensio (alhainen verenpaine);
vagotonia (hermoston toiminnallisen tasapainon erityinen tila);
mahahaava (vatsavaurio);
epilepsia (kohtaukset);
Parkinsonin tauti (hermostosairaus);
Kilpirauhasen liikatoiminta (lisääntynyt kilpirauhasen toiminta);
Munuaisten vajaatoiminta (munuaisten vajaatoiminta).

Tietoja MESTINON -valmisteen antamisesta piilolinssipotilaille ei ole.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Mestinonin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa, jos käytät seuraavia lääkkeitä:

metyyliselluloosa (ummetuksen hoitoon käytettävä lääke)
atropiini ja hyoskiini (lääkkeet, jotka muuttavat lihasten supistuvuutta)
pankuronium ja vekuronium (lihaksia rentouttavat lääkkeet)
morfiini (kipulääke);
barbituraatit (unen aiheuttamat lääkkeet)
eetteri (nukutusaine).

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

MESTINONin turvallisuutta raskauden aikana ei ole varmistettu

. Antamista raskauden aikana tulee harkita vain, jos odotettu hyöty äidille on suurempi kuin sikiölle aiheutuva riski, siis todellisissa tapauksissa ja suorassa lääkärin valvonnassa.

MESTINONin käytön turvallisuutta imetyksen aikana ei ole osoitettu.

Vaikka vain vähäisiä määriä pyridostigmiinia erittyy äidinmaitoon, on kiinnitettävä huomiota imeväisten mahdollisiin sivuvaikutuksiin.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Vältä ajamista tai koneiden käyttöä, jos koet MESTINON -hoidon aikana ei -toivottuja vaikutuksia, kuten pupillin halkaisijan pienenemistä (mioosi) ja kuvien tarkennuksen vaikeuksia (mukautumisvaurioita) tai jos sinulla on "epätyydyttävä oireiden hallinta (myastenia). Vakava").

MESTINON 60 mg tabletit sisältävät laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Annostus ja käyttötapa Mestinonin käyttö: Annostus

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt.

Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Lääkäri määrää sinulle sopivimman annoksen ja taajuuden.

MESTINON 60 mg tabletit

Myasthenia graviksen hoito: suositeltu annos on: 1–3 tablettia, 2–4 kertaa päivässä. Lääkärisi voi päättää suurentaa tätä annosta sairauden vakavuuden mukaan.
Suoliston atonian hoito: suositeltu annos on: 1 tabletti 4 tunnin välein.

MESTINON 180 mg depottabletit

Myasthenia graviksen hoito: suositeltu annos on: 1 - 3 depottablettia 2 kertaa päivässä. Lääkäri päättää sinulle sopivimman annoksen sairauden vakavuuden ja sen mukaan, paraneeko terveytesi tämän lääkkeen käytön seurauksena.

Jos sinulla on munuaissairaus, lääkäri päättää sopivimman annoksen. Jos sinulla on vakava sairaus, lääkäri voi määrätä sopivia testejä sinulle parhaiten sopivan hoidon räätälöimiseksi.

Mestinon -tabletit tulee ottaa veden kanssa (puoli lasillista tai lasillinen vettä).

Depottabletti voidaan jakaa yhtä suuriin osiin, mutta sitä ei saa jakaa pidemmälle, koska se vaarantaa vaikuttavan aineen viivästyneen vapautumisen.

Jos unohdat ottaa MESTINONia

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Mestinonia

Jos vahingossa nielet tai otat yliannoksen MESTINON -valmistetta, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan, koska oireesi voivat olla samanlaisia kuin sairautesi oireet.

Oireita, joita se voi ilmetä, ovat:

lihasten hypotonia (lihasten heikkeneminen) paradoksaaliset oireet (oireiden paheneminen, joita hoidetaan)
sydämen lyöntien määrän väheneminen minuutissa (bradykardia), joka voi jopa lopettaa lyönnit (sydämen vajaatoiminta)
lisääntynyt sydämenlyöntien määrä minuutissa (takykardia)
verenpaineen lasku sydämen toiminnan vakavaan heikkenemiseen asti
keuhkoputkien kaventuminen, joka aiheuttaa vakavia hengitysvaikeuksia (bronkospasmi)
liiallinen syljeneritys (kuolaaminen)
repiminen
liiallinen liman tuotanto nenästä (vuotava nenä)
liiallinen hikoilu
ihon punoitus
voiman puute (adynamia)
pupillin halkaisijan pieneneminen (mioosi) ja kuvien tarkennuksen vaikeus
huimaus
Hän vetäytyi
ripuli
pahoinvointi
inkontinenssi (virtsarakon ja peräaukon hallinnan menetys)
tenesmus (peräaukon ja virtsarakon kivulias kouristus ja jatkuva ulostamisen tai virtsaamisen tunne)
keuhkoödeema (neste keuhkoissa)
lihaskrampit
vatsakouristukset
kouristukset (nopeat ja tahattomat lihasten supistukset)
lisääntynyt peristaltiikka (lisääntynyt suolen liikkuvuus)
lisääntynyt keuhkoputkien eritys
yleinen heikkous halvaantumiseen asti
apnea (hengityksen pysähtyminen)
aivojen anoksia (hapen puute aivoihin)
levottomuus
sekavuus
dysartria (puhehäiriö)
hermostuneisuus
ärsytys
visuaaliset hallusinaatiot
kouristukset
kooma.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Mestinonin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu ja raportoitu seuraavilla esiintymistiheyksillä:

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla tuhannesta)

Ihottuma (ihottuma).

Esiintymistiheys tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

Yliherkkyys (allergia) lääkkeelle;
Pyörtyminen (ohimenevä tajunnan menetys);
Mioosi (oppilaan halkaisijan pieneneminen);
Lisääntynyt kyynelvuoto;
Majoitushäiriöt (kuvien tarkennuksen vaikeus);
Rytmihäiriöt (muuttunut syke), kuten bradykardia (vähentynyt lyöntien määrä), takykardia (lisääntynyt lyöntien määrä), eteis -kammiokatkos (sydämen johtumishäiriö);
Angina Prinzmetal (rintakipu);
Punoitus
Hypotensio (verenpaineen lasku),
Lisääntynyt keuhkoputkien eritys, joka liittyy keuhkoputkien supistumiseen (keuhkoputkien kaliiperin kaventuminen);
Pahoinvointi;
Hän vetäytyi;
Ripuli;
Lisääntynyt peristaltiikka (suoliston liikkuvuus);
Sialorrhea (lisääntynyt syljeneritys);
Vatsavaivat;
Vatsakouristukset
Lisääntynyt hikoilu;
Nokkosihottuma (ihottuma);
Lisääntynyt lihasheikkous;
Hämmennykset (nopeat ja tahattomat lihasten supistukset);
Vapina
Lihaskrampit
Lihaksen hypotonia (vähentynyt lihasääni);
Virtsarakon tenesmus (virtsaamistarve)

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

MESTINON 180 mg depottabletit

Älä säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa. Suojaa kosteudelta.

MESTINON 60 mg tabletit

Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin.Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Määräaika "> Muut tiedot

Mitä MESTINON sisältää

MESTINON 60 mg tabletit

vaikuttava aine on pyridostigmiinibromidi 60 mg
korkeat komponentit ovat saostunut piidioksidi, tärkkelys, talkki, magnesiumstearaatti, laktoosi (katso kohta "MESTINON -tabletit sisältävät laktoosia").

MESTINON 180 mg depottabletit

vaikuttava aine on pyridostigmiinibromidi 180 mg
muut komponentit ovat karnaubavaha, saostettu piidioksidi, zeiini, magnesiumstearaatti, kolmiemäksinen kalsiumfosfaatti.

Kuvaus MESTINON -valmisteen ulkonäöstä ja pakkausten sisällöstä

MESTINON 60 mg tabletit

Se on saatavana valkoisina tabletteina, pakattu ruskeisiin lasipulloihin, joissa on 20 tabletin kierrekorkki.

MESTINON 180 mg depottabletit

Se on kelta-harmaita tabletteja, pakattu keltaisiin lasipulloihin, joissa on 50 tabletin kierrekorkki.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Mestinonista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLTOJEN, TÄYDELLISTEN TIETOJEN SISÄISEN SÄTEILYDOSIMETRIAATION OHJELMISTON OHJELMISTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

MESTINON®

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

MESTINON® 60 mg tabletit.

Yksi tabletti sisältää:

Aktiivinen periaate: pyridostigmiinibromidi 60 mg.

MESTINON® 180 mg depottabletit.

Yksi tabletti sisältää:

Aktiivinen periaate: pyridostigmiinibromidi 180 mg.

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Tabletit. Depottabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Myasthenia gravis. Mestinon 60 mg tabletteja voidaan käyttää myös suoliston atonian hoitoon.

04.2 Annostus ja antotapa -

MESTINON® 60 mg tabletit

Myasthenia gravis: annostus on mukautettava sekä yksittäisten annosten koon että päivittäisten annosten lukumäärän mukaan todellisten yksilöllisten tarpeiden mukaan.Yleisenä annostelujärjestelmänä 1-3 60 mg: n tablettia, 2-4 kertaa päivä, lisätään vakavimmissa muodoissa.

Suoliston atonia: yksi 60 mg: n tabletti 4 tunnin välein.

MESTINON® 180 mg depottabletit

Yksi tai kolme Mestinonin pitkitetysti vapauttavaa tablettia kahdesti päivässä. On tärkeää muistaa, että päivittäinen annostus ja antotiheys liittyvät sairauden vakavuuteen ja potilaan hoitovasteeseen. Mainittujen annosten on siksi oltava viitteellisiä ja ne on mukautettava yksilöllisesti potilaan yksilöllisiin tarpeisiin.Määrätty annos voi olla pienempi (on mahdollista ottaa puolet depottablettia) tai tietyissä tapauksissa sitä voidaan suurentaa.

Vaihdettaessa Mestinon 60 mg tabletista Mestinon 180 mg depottableteihin on otettava huomioon, että jälkimmäinen ei ole enää voimakas, vaan vain pitkävaikutteinen (6-8 tuntia, joissakin tapauksissa jopa pidempi, 2-4 tunnin sijasta) Kerta-annoksena otettavien tablettien määrä pysyy samana, kun taas depottabletit otetaan pidemmillä aikaväleillä 24 tunnin aikana.

(Esimerkki: Potilas, joka on tähän mennessä ottanut kolme Mestinon 60 mg: n vaikuttavaa ainetta sisältävää tablettia kuusi kertaa päivässä (6x3x60 mg = 1080 mg / vrk), saa vain kolme Mestinon 180 mg depottablettia kahdesti päivässä (2x3x180 mg = 1080) mg / vrk)).

Asianmukaisten diagnostisten testien käyttö on välttämätöntä, jotta Mestinon 180 mg depottablettien annostus voidaan sovittaa vakavimpiin patologisiin tiloihin.Joissakin tapauksissa on suositeltavaa muuttaa annosta vakaissa olosuhteissa.

Infektiot tai muut raskauttavat tekijät voivat vaatia muutoksia Mestinon 180 mg depottablettien vaatimuksiin, jotka ovat tarpeen taudin hallitsemiseksi. Siksi lääkäriin on kuultava välittömästi.

Antotapa ja kesto

Depottabletit otetaan tietyn määrän nesteen kanssa, ja niissä on keskusura, joka sallii niiden murtumisen mahdollisen puolen tabletin ottamiseksi. vaikuttavan aineen vaarassa.

Liian lyhyen annostusvälin tai välittömän tarpeen kompensoimiseksi on mahdollista yhdistää Mestinon 180 mg depottabletit ja Mestinon 60 mg tabletit.

(Esimerkki: potilaan on otettava viimeinen annos klo 22.00, jotta yöunet pysyvät häiriöttöminä. Päivällä (klo 8–22) otetut depottabletit vaikuttavat vain klo 18.00 asti. klo 22.00 se peitetään 60 mg: n tableteilla).

04.3 Vasta -aiheet -

Valmistetta ei saa antaa ruoansulatuskanavan ja virtsateiden mekaanisten tukosten ja kaikkien keuhkoputkien lihasten hypertoniaan liittyvien patologioiden, kuten spastisen keuhkoputkentulehduksen, keuhkoastman ja tunnetun yliherkkyyden antikoliiniesteraaseille, bromideille tai jollekin valmisteelle, tapauksessa. osat.

Mahahaavan, tyreotoksikoosin, sydämen vajaatoiminnan, sydäninfarktin tapauksessa Mestinon -hoidon riskejä on harkittava huolellisesti.

Jos maksan toiminta on heikentynyt, maksan toimintakokeet on tarkistettava säännöllisesti.

Valmistetta ei tule antaa yhdessä depolarisoivien lihasrelaksanttien, kuten suksametoniumin, kanssa.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä Mestinonia potilailla, joilla on bradykardia, diabetes mellitus tai joille on tehty ruoansulatuskanavan leikkaus.

Koska tyydyttäviä tietoja Mestinonin käytöstä raskauden aikana ei ole saatavilla, taudin hoitamatta jättämiseen liittyvä riski on arvioitava huolellisesti verrattuna valmisteen ottamiseen raskauden aikana.

Pyridostigmiini voi erittyä maitorauhasista ja sisällyttää rintamaitoon. Tästä syystä et voi imettää hoidon aikana.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Mestinonia tulee käyttää varoen keuhkoastman hoidossa.

Koska yksilöllisestä yliherkkyydestä johtuvien satunnaisten ilmenemismuotojen mahdollisuus on olemassa, iskunkestäviä valmisteita tai ampulleja atropiinia tulee aina olla saatavilla.

Lääkkeitä ei tule pitää lasten ulottuvilla

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

Morfiinijohdannaisten ja barbituraattien vaikutusta voidaan tehostaa Mestinon-hoidon aikana. Joidenkin antibioottien, yleensä aminoglykosidien tai joidenkin anestesia-aineiden, erityisesti eetterin, samanaikainen käyttö voi vastustaa Mestinonin antagonistista vaikutusta lääkkeitä vastaan.

04.6 Raskaus ja imetys -

Katso vasta -aiheet.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

Koska myasthenia gravis -oireiden oireiden hallinta on epätyydyttävää tai parasympatomimeettiset vaikutukset eivät heikennä ajamista ja koneiden käyttöä, ei voida sulkea pois Mestinonin yliannostuksen aikana.

04.8 Haittavaikutukset -

Hikoilu, kuolaaminen, kyynelvuoto, keuhkoputkien liikaeritys, pahoinvointi, oksentelu, ripuli, vatsakrampit (lisääntynyt peristaltiikka), virtsaamistarve, kouristus, vapina ja kouristukset tai lihashypotonia voi ilmetä Mestinon -hoidon aikana (ks. Luku Yliannostus), suurten annosten ottamisen jälkeen - bradykardia. sulfaatti sc, suun kautta tai im. toimia.

04.9 Yliannostus -

Mestinonin yliannostuksen yhteydessä voi ilmetä kolinergisiä kriisejä, joita esiintyy pääasiassa huomattavan lihashypotonian (tai lisääntynyttä lihashypotoniaa myastheniassa) yhteydessä. Jos tätä tilannetta ei tunnisteta nopeasti, on olemassa hengenvaara mahdollisen hengityslihasten halvaantumisen vuoksi. Bradykardia, paradoksaaliset oireet ja takykardia voivat olla muita samanaikaisia ilmenemismuotoja. Näissä tapauksissa hoito koostuu Mestinonin tai muiden kolinergisten valmisteiden välittömästä keskeyttämisestä ja 1-2 mg atropiinisulfaatin antamisesta hitaasti laskimoon.

Kun olet tarkistanut sykkeesi, toista tämä annos mahdollisesti kahden tai neljän tunnin kuluttua.

Myasteenisten oireiden samankaltaisuus valmisteen yliannostuksen aiheuttaman kolinergisen kriisin kanssa edellyttää diagnoosin selventämistä asianmukaisilla testeillä, jotka suoritetaan sopivassa terveysympäristössä.

Hätätoimenpiteet, oireet ja vastalääkkeet yliannostuksen yhteydessä

Oireet

Sialorrhea, kyynelvuoto, nuha, hikoilu, ihon punoitus, adynamia, myoosi ja majoitushäiriöt, huimaus, oksentelu, inkontinenssi, tenesmus, äärimmäinen bradykardia sydämenpysähdykseen asti, hypotensio verenkierron romahtamiseen saakka, bronkospasmi, keuhkopöhö, satunnaiset kouristukset.

Hoito

Erityisenä vastalääkkeenä parasympatomimeettisten vaikutusten hoitoon yliannostuksen tai myrkytyksen aikana on suositeltavaa käyttää atropiinisulfaattia säätämällä annos tarpeen mukaan sykkeen ja pupillien laajenemisen mukaan.

Sydämenpysähdyksen sattuessa suorita sydämen hieronta ja keinotekoinen hengitys hapella ja käytä mahdollisesti apuvälineitä keinotekoiseen hengitykseen. Tarkista plasman elektrolyyttien tilavuus ja homeostaasi huolellisesti, jos sinulla on majoituskouristuksia, anna atropiinipohjaisia silmätippoja (silmänpaineen tarkistus).

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Mestinonilla on kolinergisiä ominaisuuksia ja se kuuluu koliiniesteraasin estäjien luokkaan; siksi se stimuloi kolinergisiä hermopäätteitä ja motiivilevyä. Näistä aineista Mestinon erottuu hyvästä siedettävyydestään, hallittavuudestaan, vakaasta ja pitkäaikaisesta tehon ylläpidosta sekä terapeuttisen vaikutuksen asteittaisesta heikkenemisestä. Lääkkeiden antotiheyden vähentäminen helpottaa myasthenia graviksen hoitoa.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

Oraalisen annon jälkeen vaikuttavan aineen huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1,7 - 3,2 tunnissa riippuen samanaikaisesti nautitusta ruoasta. Jakautumistilavuus on 1,64 ± 0,24 l / kg, plasman puhdistuma 0,65 l / kg / tunti. Resorptiotahti ja -nopeus osoittavat suurta vaihtelua yksilöiden välillä. Pyridostigmiinibromidin hyötyosuus havaittiin terveillä vapaaehtoisilla, joiden arvot olivat 7,6–18,9%. Potilailla, joilla on myasthenia gravis, arvo voi laskea 3,3%: iin. Laskimonsisäisen annon puoliintumisaika on 1,53 tuntia ja suun kautta annettuna jopa 3,3 tuntia. Annoksesta riippuva eliminaatio tapahtuu osittain muuttumattomana vaikuttavana aineena (jopa 50%) ja osittain inaktiivisten metaboliittien muodossa munuaisten kautta 80-90%ja enteerisesti noin 7%.

Pitkävaikutteisessa tabletissa vaikuttava aine on suljettu liukenemattomaan rakenteeseen pitkävaikutteisen vaikutuksen aikaansaamiseksi. Vaikuttavaa ainetta sisältävä inertti aine näkyy ulosteessa. Tämä ei tarkoita, että vaikuttava aine ei olisi imeytynyt kokonaan.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -

Pyridostigmiinin farmakologiset ominaisuudet määräytyvät pääasiassa koliiniesteraasin estämisen aiheuttaman kolinergisen vaikutuksen ja nikotiinista n-koliinireseptoria täydentävän stimuloivan vaikutuksen vuoksi. Veri-aivoesteen voittamatta jättäminen selittää myrkyllisten oireiden puuttumisen keskushermostossa. Pyridostigmiinin LD50 rotilla on 3 mg / kg intraperitoneaalisen annon jälkeen, kun taas suun kautta 115 mg / kg. Suun kautta otetut 0,25, 1 ja 4 mg / kg rotilla yli 100 päivän ajan eivät aiheuttaneet histologisia muutoksia, hematologisia muutoksia, käyttäytymismuutoksia eivätkä häirinneet kasvua tai liittyivät kuolemaan. Toksikologisten tai lisääntymistutkimusten tulokset kaneilla ja rotilla ei ole negatiivisia vaikutuksia lisääntymiskäyttäytymiseen ja sikiön kehitykseen.

Vaikka apinoille annettiin 0,25, 1, 4, 12 ja 32 mg / kg 115–146 vuorokauden ajan, myrkyllisiä muutoksia ei tapahtunut. Jotkut apinat saivat lääkettä yli 6 päivän ajan annoksella 64 mg / kg ilman sivuvaikutuksia. Sen sijaan annos 128 mg / kg aiheutti oksentelua.