Vaikuttavat aineet: Simetropiumbromidi
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos
ALGINOR 50 mg tabletit
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
Käyttöaiheet Miksi Alginoria käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Antispastiset, antikolinergiset, prokineettiset aineet, jotka kuuluvat puolisynteettisten yöunien alkaloidien, kvaternaaristen ammoniumyhdisteiden luokkaan
HOITO -OHJEET
Ärsyttävä paksusuolen, ruoansulatuskanavan spastiset ja tuskalliset ilmentymät. Esilääkitys ruoansulatuskanavan diagnostisessa ja operatiivisessa endoskopiassa. Pediatriassa: vatsakoliikki, pylorikouristus, ruoansulatuskanavan spastiset tilat.
Vasta -aiheet Milloin Alginoria ei tule käyttää
Alginoria tulee käyttää varoen autonomisen hermoston sairauksien, maksan ja / tai munuaissairauksien, kroonisten obstruktiivisten hengityselinsairauksien, kilpirauhasen liikatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydämen rytmihäiriöiden, kohonnut verenpaine ja erityisesti lapsilla hyperpyreksia.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Alginorin ottamista
Erityisesti jos sinulla on vatsakipua, varmista ennen Alginor -injektionesteen antamista, ettei kipu -oire ole peräisin sydäninfarktista.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Alginorin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Yhteiskäyttöä muiden sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka voivat voimistaa Alginorin antikolinergisiä vaikutuksia, tulee välttää, kuten antihistamiinit, fenotiatsiinit, trisykliset masennuslääkkeet ja antikolinergit. Parasympatomimeettiset aineet voivat heikentää tai peruuttaa symmetribromidin tehoa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Erityistä varovaisuutta on noudatettava antikolinergisten lääkkeiden käytössä imeväisikäisissä, joissa lääke voi aiheuttaa ruokatorven refluksi ja obstruktiivisia hengitysrefleksin oireita sekä erityisesti suurina annoksina tai erityisen alttiilla potilailla merkkejä keskusstimulaatiosta, johon liittyy levottomuutta, vapinaa, ärtyneisyyttä ja toisinaan , kouristuksia.
Raskaus ja imetys
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Vaikka se ei ollut teratogeeninen koe -eläimillä, kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, Alginoria tulee käyttää raskauden aikana vain todellisen tarpeen mukaan lääkärin suorassa valvonnassa.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta, niitä, jotka saattavat ajaa ajoneuvoja tai osallistua toimintoihin, jotka vaativat valppauden eheyttä, on varoitettava tästä.Tärkeää tietoa joistakin aineosista Tabletit sisältävät laktoosia ja lapsille tarkoitetut oraalipisarat sisältävät sorbitolia, jos sokeri -intoleranssi on todettu, ota yhteys lääkäriisi ennen lääkkeen ottamista. Injektioneste, liuos sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti, eli se on käytännössä natriumiton.
Lasten suun kautta otettavat tipat sisältävät metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, jotka voivat aiheuttaa allergisia reaktioita (jopa viivästyneitä).
Aikuiset suun tipat sisältävät 23,8 tilavuusprosenttia vedetöntä etanolia.
Lasten oraalipisarat sisältävät 14,5 tilavuusprosenttia vedetöntä etanolia.
Suun kautta annettavien tippojen sisältämä etanoli voi olla haitallista alkoholisteille ja sellaisia määriä, jotka on otettava huomioon raskaana oleville tai imettäville naisille, lapsille ja suuririskisille ryhmille, kuten potilaille, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Annostus ja käyttötapa Alginorin käyttö: Annostus
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos
Injektioneste, liuos laskimoon tai lihakseen.
Pistä lääke hitaasti laskimoon.
- Maksan koliikki ja ruoansulatuskanavan spastiset tilat: 1 ampulli laskimonsisäiseen tai lihaksensisäiseen käyttöön tuskallisen spastisen kriisin alkaessa; injektio voidaan toistaa, jos kipu uusiutuu jopa 3-4 kertaa päivässä.
- Valmistautuminen instrumentaalisiin tutkimuksiin (hypotoninen duodenografia, maha-pohjukaissuolen endoskopia, retrogradinen kolangiografia): 2 laskimonsisäistä injektiopulloa voivat aiheuttaa pohjukaissuolen hypotoniaa ja Vaterin papillon vapautumista yli 40 minuutin ajan.
Yhteensopimattomuus
Alginorin ja injektiopullojen diatsepaamin samanaikaisesta sekoittamisesta saatu liuos on käytettävä viimeistään 15 minuutin kuluttua sen valmistamisesta. Itse asiassa 30 minuutin kuluttua voidaan havaita sakan muodostumista keltaisten neulamaisten kiteiden muodossa. Aktiivisten ainesosien kemiallisia muutoksia ei ole havaittavissa liuoksen valmistamisen jälkeen.
ALGINOR 50 mg tabletit
1 tabletti 2-3 kertaa päivässä on riittävä annos useimmille potilaille. Vaikeammissa tapauksissa tai lääkärin harkinnan mukaan annosta voidaan nostaa 2 tablettiin 3 kertaa päivässä.
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
20 tippaa 3 kertaa päivässä, ellei toisin määrätä. Vaikeammissa tapauksissa tai lääkärin harkinnan mukaan annosta voidaan nostaa jopa 40 tippaan 3 kertaa päivässä.
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
Suositeltu annos on 3-5 tippaa painokiloa kohti 4-6 kertaa päivässä, ellei toisin määrätä. Yli 15-20 kg painaville lapsille on mahdollista käyttää ½ tablettia 2-3 kertaa päivässä.
Käyttöohjeet
Injektiopullot
Esileikattu injektiopullo tiedostoa ei tarvita
Pisarat
Avaa painamalla ruuvia ja painamalla sitä samanaikaisesti
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Alginoria
Jos yliannostuksesta aiheutuu akuutti myrkytys, jatka fysostigmiinisalisylaatin (1-2 mg i.m.) antamista ja ota käyttöön tavanomaiset hätätoimenpiteet oireiden hallitsemiseksi.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Alginorin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, myös Alginor voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Erityisesti parenteraalisesti annettaessa voidaan havaita ohimenevää suun kuivumista. Joillakin suuremmilla annoksilla hoidetuilla potilailla on havaittu näköhäiriöitä ja sydämentykytystä takykardian kanssa.
Myös virtsaamisvaikeuksia, kohonnutta silmänpainetta, päänsärkyä, huimausta, kasvojen punoitusta, euforiaa ja uneliaisuutta, voimattomuutta, ummetusta, pahoinvointia, allergisia ihoreaktioita voi esiintyä.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita. Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy apteekista, miten heität pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos
Yksi ampulli sisältää: vaikuttava aine: symmetribromidi 5 mg;
Apuaineet: natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi ALGINOR 50 mg tabletit Yksi tabletti sisältää: vaikuttava aine: 50 mg symmetribromidia; Apuaineet: laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
100 ml liuosta sisältää: vaikuttava aine: symmetribromidi 5 g; Jokaisessa tipassa on vaikuttavaa ainetta noin 2,5 mg.
Apuaineet: sitruunahappo, kolmiemäksinen natriumsitraatti, natriumsakkarinaatti, ammoniumglysyrritsinaatti, propyleeniglykoli, etyylialkoholi, värit E 104 ja E 131, mintun maku, puhdistettu vesi.
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
100 ml liuosta sisältää: vaikuttava aine: 1 g symmetribromidia; Jokaisessa tipassa on vaikuttavaa ainetta noin 0,4 mg.
Apuaineet: sitruunahappo, kolmiemäksinen natriumsitraatti, natriumsakkarinaatti, ammoniumglysyrritsinaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, etyylialkoholi, puhdistettu vesi, 70% sorbitoliliuos.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos - 6 1 ml: n ampullia
ALGINOR 50 mg tabletit - 20 tablettia
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
Polyeteenipullo, tippa 30 ml. Pullo, jossa lapsiturvallinen turvasuljin.
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ALGINOR
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos
Yksi ampulli sisältää: vaikuttava aine: symmetribromidi 5 mg;
Apuaineet: natriumkloridi
ALGINOR 50 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää: vaikuttavaa ainetta: 50 mg symmetribromidia;
Apuaineet: laktoosi
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
100 ml liuosta sisältää: vaikuttava aine: symmetribromidi 5 g;
Jokaisessa tipassa on vaikuttavaa ainetta noin 2,5 mg.
Apuaineet: etanoli
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
100 ml liuosta sisältää: vaikuttava aine: 1 g symmetribromidia;
Jokaisessa tipassa on vaikuttavaa ainetta noin 0,4 mg.
Apuaineet: metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, etanoli, sorbitoli
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos - tabletti - oraalipisarat, liuos
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Ärsyttävä paksusuolen, ruoansulatuskanavan spastiset-kivulias ilmentymät Esilääkitys ruoansulatuskanavan diagnostisessa ja operatiivisessa endoskopiassa.
Pediatriassa: vatsakoliikki, pyroorinen kouristus, ruoansulatuskanavan spastiset tilat.
04.2 Annostus ja antotapa
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos
Liuos laskimoon ja lihakseen
Pistä lääke hitaasti laskimoon.
Maksan koliikki ja ruoansulatuskanavan spastiset tilat : 1 injektiopullo laskimonsisäiseen ja lihaksensisäiseen käyttöön tuskallisen spastisen kriisin alkaessa; injektio voidaan toistaa, jos kipu uusiutuu, jopa 3-4 kertaa päivässä.
Valmistautuminen instrumentaalisiin tutkimuksiin : (hypotoninen duodenografia, mahalaukun ja pohjukaissuolen endoskopia, retrogradinen kolangiografia): 2 laskimonsisäistä injektiopulloa voivat aiheuttaa pohjukaissuolen hypotoniaa ja Vaterin papillon vapautumista yli 40 minuutin ajan.
ALGINOR 50 mg tabletit
1 tabletti 2-3 kertaa päivässä on riittävä annos useimmille potilaille. Vaikeammissa tapauksissa tai lääkärin harkinnan mukaan annosta voidaan nostaa 2 tablettiin 3 kertaa päivässä.
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
20 tippaa 3 kertaa päivässä, ellei toisin määrätä. Vaikeammissa tapauksissa tai lääkärin harkinnan mukaan annosta voidaan nostaa jopa 40 tippaan 3 kertaa päivässä.
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
Suositeltu annos on 3-5 tippaa painokiloa kohti 4-6 kertaa päivässä, ellei toisin määrätä. Yli 15-20 kg painaville lapsille on mahdollista käyttää ½ tablettia 2-3 kertaa päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Alginor on vasta -aiheinen potilaille, joilla on yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin apuaineelle, eturauhasen liikakasvu, glaukooma, virtsaumpi tai suolitukos -oireyhtymät (pylorinen ahtauma), halvaantunut ileus, haavainen paksusuolitulehdus, megakoloni, refluksiesofagiitti, myasthenia gravis.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Alginoria tulee käyttää varoen autonomisen hermoston sairauksien, maksan ja / tai munuaissairauksien, kroonisten obstruktiivisten hengityselinsairauksien, kilpirauhasen liikatoiminnan, sepelvaltimotaudin, kongestiivisen sydämen vajaatoiminnan, sydämen rytmihäiriöiden, kohonnut verenpaine ja erityisesti lapsilla hyperpyreksia.
Erityisesti jos sinulla on vatsakipua, varmista ennen Alginor -injektionesteen antamista, ettei kipu -oire ole peräisin sydäninfarktista.
Erityistä varovaisuutta on noudatettava antikolinergisten lääkkeiden käytössä imeväisikäisissä, joissa lääke voi aiheuttaa ruokatorven refluksi ja obstruktiivisia hengitysrefleksin oireita, ja lisäksi, erityisesti suurina annoksina tai erityisen alttiilla potilailla, merkkejä keskusstimulaatiosta, johon liittyy levottomuutta, vapinaa, ärtyneisyyttä ja toisinaan , kouristuksia.
Tällä hetkellä näyttää olevan mahdollista sulkea pois riippuvuus- ja riippuvuusilmiöt.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Injektioneste, liuos sisältää alle 1 mmol (23 mg) natriumia annosta kohti, eli se on käytännössä natriumiton.
Tabletit sisältävät laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Lasten suun kautta otettavat tipat sisältävät metyyliparahydroksibentsoaattia, propyyliparahydroksibentsoaattia, joka voi aiheuttaa allergisia reaktioita (myös viivästyneitä), ja sorbitolia, joten potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Aikuiset suun tipat sisältävät 23,8 tilavuusprosenttia vedetöntä etanolia.
Lasten oraalipisarat sisältävät 14,5 tilavuusprosenttia vedetöntä etanolia.
Suun kautta annettavien tippojen sisältämä etanoli voi olla haitallista alkoholisteille ja sellaisia määriä, jotka on otettava huomioon raskaana oleville tai imettäville naisille, lapsille ja suuririskisille ryhmille, kuten potilaille, joilla on maksasairaus tai epilepsia.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
On suositeltavaa välttää muiden lääkkeiden samanaikaista antamista, jotka voivat voimistaa Alginorin antikolinergisiä vaikutuksia, kuten antihistamiineja, fenotiatsiineja, trisyklisiä masennuslääkkeitä ja antikolinergisiä aineita. Parasympatomimeettiset aineet voivat heikentää tai peruuttaa symmetribromidin tehoa.
04.6 Raskaus ja imetys
Vaikka se ei ollut teratogeeninen koe -eläimillä, Alginoria, kuten kaikkia lääkkeitä, tulee käyttää raskauden aikana vain todellisen tarpeen mukaan lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Koska tuote voi aiheuttaa uneliaisuutta, niitä, jotka saattavat ajaa ajoneuvoja tai osallistua toimintoihin, jotka vaativat valppauden eheyttä, on varoitettava tästä.
04.8 Haittavaikutukset
Erityisesti parenteraalisen annon jälkeen voidaan havaita ohimenevää suun kuivumista; joillakin potilailla, joita on hoidettu suuremmilla annoksilla, on havaittu näköhäiriöitä ja sydämentykytystä takykardian kanssa.
Myös virtsaamisvaikeuksia, kohonnutta silmänpainetta, päänsärkyä, huimausta, kasvojen punoitusta, euforiaa ja uneliaisuutta, voimattomuutta, ummetusta, pahoinvointia, allergisia ihoreaktioita voi esiintyä.
04.9 Yliannostus
Jos yliannostuksesta aiheutuu akuutti myrkytys, jatka fysostigmiinisalisylaatin (1-2 mg i.m.) antamista ja ota käyttöön tavanomaiset hätätoimenpiteet oireiden hallitsemiseksi.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: Lääkkeet toiminnallisiin suolistosairauksiin, puolisynteettiset belladonna-alkaloidit, kvaternaariset ammoniumyhdisteet.
ATC -koodi: A03BB05
Symmetribromidi on spasmolyyttinen aine, joka toimii estämällä viskeraalisen sileän lihaksen muskariinireseptoreita. Sen antimuskariiniseen vaikutukseen lisätään merkittävä suora myolyyttinen aktiivisuus, joka parantaa sen farmakologista vaikutusta.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Symmetribromidin farmakokineettistä käyttäytymistä on tutkittu eri eläinlajeilla (rotta, koira) ja ihmisillä.
Farmakokinetiikka eläimillä
Lääke imeytyy hyvin yleiseen verenkiertoon sekä lihaksensisäisesti että peräsuolen kautta. Kuitenkin, kuten kaikkien kvaternaaristen ammoniumyhdisteiden kohdalla, imeytyminen suun kautta on rajallista. 36% nukutettujen rottien suoliston silmukoihin annetusta annoksesta imeytyy 3 tunnin kuluttua. Imeytymisen jälkeen symmetribromidi jakautuu ensisijaisesti suolistossa ja maksassa , terapeuttisen toiminnan alueilla. Yhdiste eliminoituu pääasiassa muuttumattomana sappeen ja virtsaan.
Farmakokinetiikka ihmisellä
Lääke (10 mg) laskimoon annettuna erittäin nopean ja laajan kudosjakauman jälkeen eliminoituu puoliintumisajan ollessa noin 1,5 tuntia.
Lääke erittyy sekä laskimoon että lihakseen annettuna muuttumattomana virtsaan noin 50%.
Kun suun kautta on annettu 200 mg symmetribromidia, muuttumattoman lääkeaineen pitoisuus plasmassa on havaittavissa jo 30 minuutin kuluttua ja saavuttaa huippupitoisuuden (20-30 ng • ml-1) noin 1,5-2 tuntia annon jälkeen. Kun huippupitoisuus on saavutettu, pitoisuudet plasmassa vähenevät ja terminaalinen puoliintumisaika on noin 2 tuntia. Kuitenkin, kuten muidenkin kvaternaaristen ammoniumyhdisteiden kohdalla, suun kautta otettava hyötyosuus näyttää olevan rajallinen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutin toksisuuden tutkimukset, jotka suoritettiin hiirillä ja rotilla i.m., i.v. ja os, osoittivat, että molekyyli on hyvin siedetty kaikilla antoreiteillä (LD50 laskimoon: 22,0 mg / kg hiirellä ja 31,5 mg / kg rotalla; LD50 im -reittiä 311,0 mg / kg hiirellä ja 720,0 mg / kg rotalla; LD50 per os: 3000 mg / kg hiirellä ja 3000 mg / kg rotalla).
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos
natriumkloridi, injektionesteisiin käytettävä vesi
ALGINOR 50 mg tabletit
laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
sitruunahappo, natriumsitraatti, natriumsakkarinaatti, ammoniumglysyrritsinaatti, propyleeniglykoli, etanoli, värit E 104 ja E 131, mintun maku, puhdistettu vesi.
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
sitruunahappo, kolmiemäksinen natriumsitraatti, natriumsakkarinaatti, ammoniumglysyrritsinaatti, metyyliparahydroksibentsoaatti, propyyliparahydroksibentsoaatti, etanoli, puhdistettu vesi, 70% sorbitoliliuos
06.2 Yhteensopimattomuus
Alginorin ja injektiopullojen diatsepaamin samanaikaisesta sekoittamisesta saatu liuos on käytettävä viimeistään 15 minuutin kuluttua sen valmistamisesta. Itse asiassa 30 minuutin kuluttua voidaan havaita sakan muodostumista keltaisten neulamaisten kiteiden muodossa. Aktiivisten ainesosien kemiallisia muutoksia ei ole havaittavissa liuoksen valmistamisen jälkeen.
06.3 Voimassaoloaika
tabletit ja tipat: 5 vuotta
injektioneste, liuos: 3 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos
1 ml keltaisia lasipulloja
ALGINOR 50 mg tabletit
PVC / alumiiniläpipainopakkaus, jossa 20 tablettia
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos
Polyeteenipullo, tippa 30 ml. Pullo, jossa lapsiturvallinen turvasuljin.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Injektiopullot
Esileikatut injektiopullot eivät tarvitse tiedostoa
Pisarat
Pullossa on lapsiturvallinen sulkija. Avaa se noudattamalla alla olevia ohjeita:
Avaa painamalla ruuvia ja painamalla sitä samanaikaisesti
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Reggello (Firenze) - Sijainti Prulli n. 103 / c
Astellas Pharma S.p.A.
Carugate (MI) - Via Delle Industrie, 1
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos nro 025494016
ALGINOR 50 mg tabletit n. 025494030
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml suun tipat, liuos nro. 025494055
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos nro. 025494028
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
ALGINOR 5 mg / ml injektioneste, liuos 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR 50 mg tabletit 20.12.1984 / 01.06.2010
ALGINOR Aikuiset 50 mg / ml oraalipisarat, liuos 28.10.1994 / 01.06.2010
ALGINOR Lapset 10 mg / ml oraalipisarat, liuos 20.12.1984 / 01.06.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA -määritys 7. helmikuuta 2011
