FLUNAGEN - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Flunagen - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika ja säilytys Muut tiedot

Vaikuttavat aineet: Flunaritsiini (Flunaritsiinihydrokloridi)

FLUNAGEN 10 mg jaettavat tabletit, 5 mg kovat kapselit

Miksi Flunagenia käytetään? Mitä varten se on?

FLUNAGEN on antivertigo -valmiste; sisältää vaikuttavaa ainetta: flunaritsiinihydrokloridia.

Sitä käytetään migreenin ennaltaehkäisevään hoitoon, johon liittyy usein ja vakavia kohtauksia potilailla, jotka eivät ole tehonneet muihin hoitoihin ja / tai joilla nämä hoidot ovat aiheuttaneet vakavia sivuvaikutuksia.

Ota yhteys lääkäriisi, jos et huomaa parannusta tai jos oireesi pahenevat määrättyjen hoitopäivien jälkeen.

Vasta -aiheet Milloin Flunagenia ei tule käyttää

Älä käytä FLUNAGENia

jos olet allerginen vaikuttavalle aineelle tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6)
jos sinulla on tai on aiemmin ollut masennusongelmia, ja sinulla on jo Parkinsonin taudin tai muiden ekstrapyramidaalisten sairauksien oireita, kuten jäykkyys, vapina levossa, hitaat tai hankalat liikkeet (katso "Mahdolliset haittavaikutukset").

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Flunagen -valmistetta

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin käytät FLUNAGENia.

Jos voiman puute (voimattomuus) lisääntyy asteittain, lääkäri kehottaa lopettamaan hoidon.

Älä ylitä suositeltua annosta. Lääkäri tarkistaa sinut säännöllisesti, erityisesti ylläpitohoidon aikana, etsimään ensimmäisiä ekstrapyramidaalisia oireita (jäykkyys, vapina levossa, hitaat, hankalat liikkeet) tai masennusta lopettaaksesi hoidon välittömästi. Nämä tarkastukset ovat erityisen varovaisia, jos olet iäkäs. Jos lääkäri huomaa, että hoito on menettämässä tehoaan ylläpitovaiheen aikana, hän kehottaa sinua lopettamaan hoidon (katso hoidon ajaksi "FLUNAGENin käyttö").

Lapset ja nuoret

Turvallisuutta ja tehoa lapsilla ei ole osoitettu. Siksi valmisteen käyttöä lapsipotilaille ei suositella.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Flunagenin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Jos käytät lääkkeitä, jotka aiheuttavat luonnollisen unen kaltaisen tilan (unilääkkeet), rauhoittavia aineita (anksiolyyttejä) ja muita psykotrooppisia lääkkeitä, vuorovaikutus Flunagenin kanssa voi aiheuttaa liiallista sedaatiota. Samasta syystä älä juo alkoholijuomia hoidon aikana.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Koska sen turvallista käyttöä ei ole osoitettu, flunaritsiinin käyttöä raskauden aikana ei suositella.

Koska tietoja flunaritsiinin erittymisestä äidinmaitoon ei ole saatavilla, valmisteen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

Käyttö keliakiaa sairastaville:

jos keliakiaa sairastava potilas voi ottaa tuotteen turvallisesti.

Ajaminen ja koneiden käyttö

FLUNAGEN, erityisesti hoidon alkuvaiheessa, voi aiheuttaa uneliaisuutta; ole erityisen varovainen huolellista valvontaa vaativien toimintojen aikana (ajaessasi autoja, vaarallisia koneita jne.).

Tärkeää tietoa joistakin ainesosista

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Annos, antotapa ja antotapa Flunagenin käyttö: Annostus

Käytä tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Suositeltu annos on:

Aikuiset

Hyökkäyshoito:

jos olet alle 65 -vuotias, hoito on aloitettava annoksella 10 mg vuorokaudessa, joka otetaan nukkumaan mennessä; jos olet yli 65 -vuotias, tämä annos on pienennettävä 5 mg: aan.

Jos masennus, ekstrapyramidaaliset merkit tai muut vakavat haittavaikutukset ilmenevät tämän hoitovaiheen aikana, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan hoidon. Jos kahden kuukauden kuluttua ei havaita merkittävää parannusta, lääkäri kehottaa sinua lopettamaan hoidon.

Ylläpitohoito:

jos vaste on tyydyttävä ja jos ylläpitohoito katsotaan tarpeelliseksi, lääkäri pienentää vuorokausiannosta ja kehottaa sinua ottamaan Flunagenin joka toinen päivä tai 5 peräkkäisen päivän ajan kahden päivän tauolla joka viikko.

Vaikka ennaltaehkäisevä hoito on tehokasta ja hyvin siedettyä, se on lopetettava kuuden kuukauden kuluttua, ja sitä voidaan jatkaa vain uusiutumisen (uusiutumisen) yhteydessä.

Jos unohdat käyttää FLUNAGENia

Älä käytä kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Flunagenia?

Jos FLUNAGEN -yliannostus niellään tai otetaan vahingossa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.

Yliannostustapauksessa tunnottomuutta (sedaatiota) ja voimattomuutta (asteniaa) ja nopeita sydämenlyöntejä (takykardia) on todennäköistä.

Jos olet ottanut Flunagen -yliannoksen, ota yhteyttä lääkäriisi, joka arvioi sopivan toimenpiteen.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Flunagenin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Yleisimmät sivuvaikutukset ovat:

uneliaisuus ja / tai voimattomuus (20%), yleensä ohimenevä, painonnousu ja / tai ruokahalun lisääntyminen (11%).

Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on raportoitu pitkäaikaisessa hoidossa:

masennus, johon naiset, joilla on ollut masennussairaus, olivat suurimmalla riskillä (ks. kohta 2: "Älä käytä FLUNAGENia")
ekstrapyramidaaliset oireet, kuten hitaus liikkeen suorittamisessa (bradykineesi), jäykkyys, kyvyttömyys pysyä paikallaan (akatisia), tahattomat kasvoliikkeet (orofasiaaliset dyskinesiat), vapina, johon ikääntyneet ovat erityisen vaarassa.

Harvemmin seuraavia on raportoitu: pahoinvointi, vatsakipu (gastralgia), unettomuus, ahdistuneisuus, maidon kaltaisen aineen vuotaminen rintoista (galaktorrea), suun kuivuminen, lihaskivut ja ihottumat.

Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Määräaika "> Muut tiedot

Mitä FLUNAGEN sisältää

FLUNAGEN 10 mg, 50 jaettavaa tablettia

Vaikuttava aine on: Flunaritsiinihydrokloridi

Yksi jaettava tabletti 10 mg sisältää: 11,8 mg flunaritsiinihydrokloridia (vastaa 10 mg flunaritsiiniemästä).

Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti, talkki.

FLUNAGEN 5 mg, 50 kovaa kapselia

Vaikuttava aine on: Flunaritsiinihydrokloridi 1 kapseli 5 mg sisältää: Flunaritsiinihydrokloridia 5,9 mg (vastaa 5 mg flunaritsiiniemästä).

Muut aineet ovat: mikrokiteinen selluloosa, laktoosi, magnesiumstearaatti, talkki.

Kuoren ainesosat: liivate, indigokarmiini, titaanidioksidi.

Kuvaus FLUNAGENin ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä

FLUNAGENia on saatavana 10 mg: n, 50 jaettavan tabletin muodossa.

FLUNAGEN tulee 5 mg: n, 50 kovan kapselin muodossa.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Flunagenista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLTOJEN, TÄYDELLISTEN TIETOJEN SISÄISEN SÄTEILYDOSIMETRIAATION OHJELMISTON OHJELMISTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

FLUNAGEN

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

Yksi Flunagen 5 mg -kapseli sisältää: 5,9 mg flunaritsiinihydrokloridia (vastaa 5 mg flunaritsiiniemästä); Yksi jaettava Flunagen 10 mg -tabletti sisältää: 11,8 mg flunaritsiinihydrokloridia (vastaa 10 mg flunaritsiiniemästä); Apuaineet, ks. Kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Kapselit

Jaettavat tabletit

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Migreenin ennaltaehkäisevä hoito, johon liittyy usein ja vakavia kohtauksia, rajoittuu potilaisiin, jotka eivät ole tehonneet muihin hoitoihin ja / tai joilla tällaiset hoidot ovat aiheuttaneet vakavia sivuvaikutuksia.

04.2 Annostus ja antotapa -

Hyökkäyshoito: alle 65 -vuotiaille potilaille hoito tulee aloittaa 10 mg: n vuorokausiannoksella, joka otetaan nukkumaan mennessä. yli 65 -vuotiailla potilailla tämä annos on pienennettävä 5 mg: aan.

Jos masennus, ekstrapyramidaaliset merkit tai muut vakavat haittavaikutukset ilmenevät tämän hoitovaiheen aikana, hoito on lopetettava.

Jos merkittävää parannusta ei havaita kahden kuukauden kuluttua, potilaita on pidettävä hoidonkestävinä ja lääkkeen antaminen on lopetettava.

Ylläpitohoito: Jos potilas reagoi tyydyttävästi ja jos ylläpitohoito katsotaan tarpeelliseksi, vuorokausiannosta on pienennettävä ja annettava vuorotellen tai 5 peräkkäisenä päivänä kahden päivän tauolla joka viikko.

Vaikka ennaltaehkäisevä hoito olisi tehokas ja hyvin siedetty, se on lopetettava kuuden kuukauden kuluttua ja sitä voidaan jatkaa vain, jos uusiutuminen ilmenee.

04.3 Vasta -aiheet -

Tuote on vasta -aiheinen potilaille:

• Jos sinulla on jatkuva masennussairaus tai sinulla on ollut toistuva tai aikaisempi masennus (ks. Kohdat 4.4 ja 4.8),

• Jos sinulla on Parkinsonin taudin tai muiden ekstrapyramidaalisten sairauksien oireita (ks. Kohdat 4.4 ja 4.8),

• Yliherkkyys flunaritsiinille tai jollekin valmisteen apuaineelle.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Mahdollinen lääkkeen tehon menetys ylläpitovaiheen aikana edellyttää hoidon keskeyttämistä (ks. Hoidon kesto) Annostus ja antotapa).

Katso myös sivuvaikutuksia.

Ekstrapramidaaliset ja masennusoireet, parkinsonismi

Flunaritsiini voi aiheuttaa ekstrapyramidaali- ja masennusoireita ja korostaa parkinsonismia erityisesti iäkkäillä potilailla. Siksi sitä tulee käyttää varoen tällaisilla potilailla.

Suositeltuja annoksia ei saa ylittää. Potilaita on tarkkailtava säännöllisin väliajoin, erityisesti ylläpitohoidon aikana, jotta ekstrapyramidaaliset tai masennusoireet voidaan havaita varhaisessa vaiheessa ja hoito voidaan lopettaa, jos niitä esiintyy. Tällaisten kontrollien on oltava erityisen varovaisia iäkkäillä potilailla.

Väsymys

Harvinaisissa tapauksissa väsymys voi lisääntyä asteittain flunaritsiinihoidon aikana, jolloin hoito on lopetettava (ks. Kohta 4.8 Haittavaikutukset).

Tärkeää tietoa joistakin ainesosista

Laktoosi

Flunarizine -kapselit ja tabletit sisältävät laktoosia. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

Alkoholi, unilääkkeet tai rauhoittavat aineet

Flunaritsiinin samanaikainen nauttiminen alkoholin, unilääkkeiden, rauhoittavien aineiden, anksiolyyttien ja muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa voi aiheuttaa liiallista sedaatiota.

Topiramaatti

Topiramaatti ei vaikuta flunaritsiinin farmakokinetiikkaan. Toistuvien annosten jälkeen migreenipotilaille systeeminen flunaritsiinialtistus kasvoi 14%.Kun flunaritsiinia annetaan yhdessä 50 mg: n topiramaatin kanssa 12 tunnin välein, toistuvien annosten antaminen johti 16%: n lisääntymiseen systeemisessä flunaritsiinialtistuksessa Flunaritsiini ei vaikuta topiramaatin vakaan tilan farmakokinetiikkaan.

Muut epilepsialääkkeet

Flunaritsiinin krooninen anto ei muuta fenytoiinin, karbamatsepiinin, valproaatin tai fenobarbitaalin saatavuutta. Flunaritsiinin pitoisuudet plasmassa olivat yleensä pienempiä epilepsiapotilailla, jotka käyttivät näitä epilepsialääkkeitä (AED) verrattuna terveisiin henkilöihin, jotka saivat samanlaisia annoksia. Flunaritsiinin samanaikainen anto ei vaikuta karbamatsepiinin, valproaatin ja fenytoiinin sitoutumiseen plasman proteiineihin.

04.6 Raskaus ja imetys -

Raskaus

Flunaritsiinin käytöstä raskaana oleville naisille ei ole tietoja. Eläinkokeet eivät osoita suoria tai epäsuoria haitallisia vaikutuksia raskauteen, alkion / sikiön kehitykseen, synnytykseen tai synnytyksen jälkeiseen kehitykseen. Turvallinen käytössä, on suositeltavaa välttää flunaritsiini raskauden aikana

Ruokinta-aika

Ei tiedetä, erittyykö flunaritsiini äidinmaitoon. Eläinkokeet ovat osoittaneet flunaritsiinin erittymistä rintamaitoon. Päätös rintaruokinnan lopettamisesta tai flunaritsiinihoidon jatkamisesta / lopettamisesta on tehtävä ottaen huomioon imetyksen hyödyt lapselle ja hoidon hyödyt naiselle.

Koska tietoja flunaritsiinin erittymisestä äidinmaitoon ei kuitenkaan ole saatavilla, lääkkeen käyttöä imetyksen aikana ei suositella.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

Tuote, erityisesti hoidon alkuvaiheessa, voi aiheuttaa uneliaisuutta; äärimmäistä varovaisuutta on noudatettava toiminnoissa, jotka vaativat täydellistä valppautta, kuten ajoneuvojen ajaminen ja vaarallisten koneiden käyttö jne.

04.8 Haittavaikutukset -

Flunaritsiinin turvallisuutta arvioitiin 247 flunaritsiinilla hoidetulla potilaalla, jotka osallistuivat kahteen lumekontrolloituun kliiniseen tutkimukseen huimauksen ja migreenin hoidossa, ja 476 flunaritsiinilla hoidetulle potilaalle, jotka osallistuivat kahteen lääkekontrolloituun kliiniseen tutkimukseen. huimauksen ja / tai migreenin hoitoon. Näiden kliinisten tutkimusten yhdistettyjen turvallisuustietojen perusteella yleisimmin raportoidut haittavaikutukset (ilmaantuvuus ≥ 4%) olivat (ilmaantuvuus%): painonnousu (11%), uneliaisuus (9%), masennus (5%).) lisääntynyt ruokahalu (4%), nuha (4%) ja lisääntynyt maksan transaminaasiarvot (tuntematon)

Seuraavia haittavaikutuksia, mukaan lukien edellä mainitut, on raportoitu flunaritsiinin käytön yhteydessä sekä kliinisissä tutkimuksissa että markkinoille tulon jälkeen.

Haittavaikutukset on lueteltu esiintymistiheyden mukaan seuraavan tavan mukaisesti:

Hyvin yleinen ≥ 1/10

Yleinen ≥ 1/100 -

Melko harvinainen ≥ 1/1000 -

Harvinainen ≥ 1/10000 v

Erittäin harvinainen

Tuntematon (koska saatavissa oleva tieto ei riitä arviointiin)

Järjestelmän ja elinten luokitus Erittäin yleinen yleinen Melko harvinainen Ei tunnettu Infektiot ja tartunnat nuha Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt lisääntynyt ruokahalu Psyykkiset häiriöt masennus, unettomuus masennusoireet (ks. vasta -aiheet) unihäiriöt, ahdistuneisuus, apatia Hermosto uneliaisuus Koordinaatiohäiriöt, sekavuus, letargia, parestesia, levottomuus, energian puute, tinnitus, niskajäykkyys akatisia, bradykinesia, hammaspyörän merkki, dyskinesia, olennainen vapina, ekstrapyramidaalinen häiriö, parkinsonismi, sedaatio, vapina (ks. varotoimet) Sydämen patologiat sydämentykytys Ruoansulatuselimistö ummetus, vatsavaivat, pahoinvointi suolitukos, suun kuivuminen, ruoansulatuskanavan häiriöt Maksa ja sappi Lisääntyneet maksaentsyymit Iho ja ihonalainen kudos hyperhidroosi punoitus Luusto, lihakset ja sidekudos lihaskipu lihaskrampit, lihassupistukset lihasjäykkyys Lisääntymisjärjestelmän ja rintojen sairaudet kuukautishäiriöt, rintakipu menorragia, kuukautishäiriöt, oligomenorrea, rintojen hypertrofia, heikentynyt libido galaktorrea Yleisoireet ja antopaikassa todettavat haitat väsymys (ks. käytön varotoimet) yleistynyt turvotus, perifeerinen turvotus, voimattomuus. Diagnostiset testit painonnousu

Seuraavia vakavia haittavaikutuksia on raportoitu pitkäaikaisessa hoidossa:

• Masennus, johon naiset, joilla on ollut masennustauti, olivat eniten vaarassa (ks Vasta -aiheet).

• Ekstrapramidaaliset oireet, kuten bradykinesia, jäykkyys, akatasia, kasvojen dyskinesiat, vapina, joihin ikääntyneet ovat erityisen vaarassa.

• Gastralgiaa ja ihottumaa on raportoitu harvemmin.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen.

Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -haitta -tasapainon jatkuvan seurannan. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite www. agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili.

04.9 Yliannostus -

Lääkkeen farmakologisten ominaisuuksien perusteella sedaatio ja voimattomuus ovat todennäköisiä yliannostuksen yhteydessä. Sedaatiota, levottomuutta ja takykardiaa on havaittu raportoiduissa akuutin yliannostuksen tapauksissa (enintään 600 mg kerta -annoksena).

Akuutissa myrkytyksessä ei ole spesifistä vastalääkettä; hoitoon kuuluu aktiivihiilen antaminen, mahahuuhtelu ja oksentelun aloittaminen sekä oireenmukainen tukihoito.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Farmakoterapeuttinen ryhmä: Muut hermoston lääkkeet, antivertigo -valmisteet, koodi

ATC: N07CA03

Flunaritsiini on cinnaritsiinin bifluoripohjainen johdannainen, jolla on antihistamiinia ja keskushermostoa lamaavia ominaisuuksia.

Flunaritsiini on WHO: n luokan IV kalsiumkanavasalpaaja; sillä ei ole vaikutusta supistumiseen ja sydämen johtumiseen.

Flunaritsiinilla on myös "neuroleptityyppinen vaikutus, joka voi aiheuttaa tiettyjä sivuvaikutuksia keskushermostoon.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

Terveillä vapaaehtoisilla plasman huippu saavutetaan 2-4 tunnin kuluttua yhden flunaritsiiniannoksen oraalisesta antamisesta. Kroonisen hoidon aikana 10 mg: n vuorokausiannosta käytettäessä plasman pitoisuudet nousevat vähitellen, kunnes vakaan tilan pitoisuus saavutetaan noin viidennen - kuuden viikon kuluttua lääkkeen ottamisesta: vakaan tilan plasmassa pitoisuudet pysyvät lähes vakioina ajan välillä 39 ja 115 ng / ml.

Flunaritsiinin farmakokineettisille parametreille on ominaista suuri jakautumistilavuus (näennäinen jakautumistilavuus = 43,2 l / kg terveillä vapaaehtoisilla) ja korkea kudosjakauma. Itse asiassa eläinkokeiden tulosten perusteella kävi ilmi, että eri kudoksissa ne ovat paljon korkeammat kuin vastaavat plasmatasot, erityisesti rasvakudoksessa ja luustolihaksissa.

Noin 0,8% flunaritsiinista on vapaassa plasmassa, koska se sitoutuu 90% plasman proteiineihin ja 9% punasoluihin.

Vain vähäinen määrä lääkettä erittyy muuttumattomana virtsaan. Laajan maksan aineenvaihdunnan (dealkylaatio - N -oksidatiivinen, aromaattinen hydroksylaatio ja glukuronidaatio) jälkeen flunaritsiini ja sen metaboliitit erittyvät ulosteen mukana sapen kautta.

"Ihmisillä" keskimääräinen terminaalinen eliminaation puoliintumisaika on noin 18 päivää.