Mitä Zalasta on?
Zalasta on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena olantsapiinia ja joka on saatavana keltaisina ja pyöreinä tabletteina (2,5, 5, 7,5, 10, 15 ja 20 mg) tai keltaisina ja pyöreinä suussa hajoavina tabletteina (5, 7, 5, 10, 15 ja 20 mg). Suussa hajoavat tabletit ovat tabletteja, jotka liukenevat suuhun. Zalasta on geneerinen lääke, joka on lääke, joka vastaa Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saaneita vertailulääkkeitä, nimeltään Zyprexa ja Zyprexa Velotab.
Mihin Zalasta käytetään?
Zalasta on tarkoitettu skitsofreniaa sairastavien aikuisten hoitoon. Skitsofrenia on mielisairaus, jolle on ominaista erilaisia oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, hallusinaatiot, epäilyttävyys ja harhaluulot. Zalasta ylläpitää tehokkaasti myös potilaita, jotka ovat vastanneet positiivisesti alkuvaiheeseen. Sitä voidaan käyttää myös ehkäisemään maanisia episodeja (oireiden uusiutumista) uusiutumasta potilailla, joilla on kaksisuuntainen mielialahäiriö (mielisairaus, jolle on ominaista vaihteleva maaninen ja masennusvaihe) ja jotka ovat vastanneet ensimmäiseen hoitoon. .
Miten Zalasta käytetään?
Suositeltu Zalasta -aloitusannos riippuu hoidettavasta sairaudesta: skitsofrenian ja maanisten jaksojen ehkäisyyn se on 10 mg vuorokaudessa, maanisten jaksojen hoidossa se on 15 mg päivässä, ellei sitä käytetä yhdessä muiden lääkkeiden kanssa. Tällöin aloitusannos voi olla 10 mg vuorokaudessa. Annostus voidaan mukauttaa potilaan vasteen ja hoidon sietokyvyn mukaan. Tavanomainen annos vaihtelee välillä 5 ja 20 mg vuorokaudessa. Suussa hajoavat tabletit, jotka voidaan antaa vaihtoehtona perinteisille tableteille, on asetettava kielen päälle, jossa ne hajoavat nopeasti sylkeen, tai ne voidaan liuottaa veteen ennen niiden ottamista. 5 mg vuorokaudessa päivässä yli 65 -vuotiaille potilaille ja potilaille, joilla on maksa- tai munuaisongelmia.
Miten Zalasta vaikuttaa?
Zalasta -valmisteen vaikuttava aine, olantsapiini, on psykoosilääke, joka tunnetaan epätyypillisenä psykoosilääkkeenä, koska se eroaa vanhemmista antipsykoottisista lääkkeistä, jotka ovat olleet saatavilla 1950 -luvulta lähtien. aivojen hermosolujen pinnalla. Tämä häiritsee aivosolujen välittämiä signaaleja välittäjäaineiden kautta - kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Olantsapiinin hyödyllisen vaikutuksen uskotaan johtuvan sen kyvystä estää 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös serotoniiniksi) ja dopamiinin välittäjäaineiden reseptoreita. Koska nämä välittäjäaineet liittyvät skitsofreniaan ja kaksisuuntaiseen mielialahäiriöön, olantsapiini edistää aivotoiminnan normalisoitumista ja vähentää näiden sairauksien oireita.
Miten Zalastaa on tutkittu?
Koska Zalasta on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet osoittamaan, että lääke on bioekvivalentti vertailulääkkeiden kanssa (eli että lääkkeet tuottavat samoja pitoisuuksia elimistössä).
Mitä hyötyä ja riskejä Zalasta on?
Koska ZALASTA on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti vertailulääkkeiden kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat.
Miksi Zalasta on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n lainsäädännön vaatimusten mukaisesti Zalasta on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi Zyprexan ja Zyprexa Velotabin kanssa. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zalastalle, kuten Zyprexan ja Zyprexa Velotabin tapauksessa, hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat.
Muita tietoja ZALASTAsta
Euroopan komissio myönsi 27. syyskuuta 2007 KRKA, d.d., Novo mesto -yhtiölle Zalasta -myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Zalastan EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Vertailulääkkeitä koskevan EPAR -lausunnon täydelliset versiot löytyvät verkkosivustolta
EMEA Internet.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Zalasta - olantsapiinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
