Mitä Rasagiline ratiopharm on ja mihin sitä käytetään?
Rasagiline ratiopharm on lääke, joka on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon. Rasagiline ratiopharmia voidaan käyttää monoterapiana (yksin) tai yhdistelmähoitona levodopan (toinen Parkinsonin taudin hoitoon käytettävä lääke) kanssa potilailla, joilla levodopan annosten välinen aikaväli vaihtelee annoksen päätyttyä. kun hoidon vaikutukset loppuvat ja oireet toistuvat. Ne liittyvät levodopan vaikutusten vähenemiseen ja potilas siirtyy yhtäkkiä "on" -tilasta, jossa hän voi liikkua, "off" -tilaan. lääke on samanlainen kuin Azilect, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa (EU). Azilectia valmistava yritys on hyväksynyt sen tieteellisten tietojen käytön Rasagiline ratiopharm -valmisteen (”tietoinen suostumus”) osalta. Rasagiline ratiopharm sisältää vaikuttavana aineena rasagiliinia.
Miten Rasagiline ratiopharmia käytetään?
Rasagiline ratiopharmia on saatavana tabletteina (1 mg). Vakioannos on yksi tabletti kerran päivässä. Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Rasagiline ratiopharm - rasagiliini vaikuttaa?
Rasagiline ratiopharmin vaikuttava aine rasagiliini on monoamiinioksidaasi-B: n estäjä. Se estää tyypin B monoamiinioksidaasientsyymiä, joka on vastuussa välittäjäaine dopamiinin hajoamisesta aivoissa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, joiden avulla hermosolut voivat kommunikoida keskenään. Tämän seurauksena tämän välittäjäaineen määrä aivoissa vähenee. Potilaat menettävät siksi kykynsä hallita liikkeitäan luotettavasti. Rasagiline ratiopharm parantaa dopamiinipitoisuuksia aivoissa, jotka ovat vastuussa liikkeestä ja koordinaatiosta. Parkinsonin tauti, kuten jäykkyys ja liikkumisen hitaus.
Mitä hyötyä Rasagiline ratiopharm - rasagiliinista on havaittu tutkimuksissa?
Kolmessa tutkimuksessa, joihin osallistui 1 563 potilasta, Rasagiline ratiopharmin on osoitettu olevan tehokas sekä Parkinsonin taudin oireiden lievittämisessä että potilaiden "pois" tilassa vietetyn ajan lyhentämisessä. Yhdessä tutkimuksessa, johon kuului 26 viikon Rasagiline ratiopharm -hoito, UPDRS-pistemäärä (standardiasteikko Parkinsonin taudin oireiden arvioimiseksi) laski keskimäärin 0,13 pistettä lähtötasosta 24,69 pistettä, kun taas tutkittavilla lumelääkettä saaneiden määrä kasvoi 4,07 pistettä 24,54 pisteen lähtöarvosta alkaen. UPDRS -pistemäärän lasku osoittaa oireiden paranemista ja nousu pahenemista. Kahdessa muussa tutkimuksessa Rasagiline ratiopharmia annettiin lisähoitona potilaille, joilla oli pitkälle edennyt tauti ja jotka olivat jo saaneet levodopahoitoa. osallistui tutkimuksiin; kesto oli vastaavasti 26 ja 18 viikkoa. Entakaponilla hoidetuilla henkilöillä havaittiin samanlaisia lyhennyksiä "pois" -tilassa vietettyyn aikaan.
Mitä riskejä Rasagiline ratiopharm - rasagiliiniin liittyy?
Rasagiline ratiopharmin yleisin sivuvaikutus (voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä) on päänsärky.Katso täydellinen luettelo Rasagiline ratiopharmin ilmoitetuista sivuvaikutuksista pakkausselosteessa. Rasagiline ratiopharmia ei tule käyttää muiden monoamiinioksidaasin estäjien ja yrttivalmisteiden kanssa, jotka eivät vaadi reseptiä, kuten mäkikuisma (käytetään masennuksen hoitoon). Sitä ei myöskään saa käyttää petidiinin (kipulääke) kanssa. Rasagiline ratiopharm -hoidon lopettamisen ja toisen monoamiinioksidaasin estäjän tai petidiinin käytön aloittamisen välillä on odotettava 14 päivää. Rasagiline ratiopharm on vasta -aiheinen potilailla, joilla on vaikea maksan vajaatoiminta. Rasagiliinin käyttöä tulee välttää. Potilailla, joilla on kohtalainen maksan vajaatoiminta. Ihmisten, joilla on lievä maksasairaus, tulee ottaa Rasagiline ratiopharmia varoen ja lopettaa hoito, jos maksasairaus pahenee. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Rasagiline ratiopharmin ilmoitetuista sivuvaikutuksista
Miksi Rasagiline ratiopharm - rasagiline on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Rasagiline ratiopharmin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käyttöön EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Rasagiline ratiopharm - rasagiliinin turvallinen ja tehokas käyttö?
Rasagiline ratiopharmin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Rasagiline ratiopharmin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa
Lisätietoja Rasagiline ratiopharm - rasagiliinista
Euroopan komissio myönsi 12. tammikuuta 2015 Rasagiline ratiopharmin myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Rasagiline ratiopharm -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2015.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Rasagiline ratiopharm - rasagiliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
