Mikä on Nimenrix?
Nimenrix on rokote. Se koostuu jauheesta ja liuottimesta, jotka sekoitetaan injektionesteeksi. Jauhe on saatavana injektiopullossa ja liuotin esitäytetyssä ruiskussa tai ampullissa (suljettu säiliö). Sisältää osia Neisseria meningitidis -bakteerista (N. meningitidis).
Mihin Nimenrixiä käytetään?
Nimenrixiä käytetään aikuisten, nuorten ja 12 kuukauden ikäisten ja sitä vanhempien lasten suojaamiseen invasiiviselta meningokokkitaudilta, jonka aiheuttaa neljä N. meningitidis -bakteeriryhmää (A, C, W135 ja Y). Invasiivinen sairaus ilmenee, kun bakteerit leviävät ympäri kehoa aiheuttaen vakavia infektioita, kuten aivokalvontulehdusta (aivojen ja selkäytimen ympäröivien kalvojen infektio) ja septikemiaa (veren infektio).
Rokotteen saa vain reseptillä.
Miten Nimenrixiä käytetään?
Nimenrixiä tulee käyttää saatavilla olevien virallisten suositusten mukaisesti.
Se annetaan yhtenä injektiona, mieluiten olkapään lihakseen. Alle 2 -vuotiaille lapsille se voidaan antaa reisilihakseen. Nimenrixiä voidaan käyttää myös tehosteannoksena potilaille, jotka ovat aiemmin saaneet tavallinen rokote. konjugoimaton polysakkaridi suojan tason vahvistamiseksi.
Miten Nimenrix vaikuttaa?
Rokotteet toimivat "opettamalla" immuunijärjestelmää (kehon luonnollista puolustusjärjestelmää) puolustautumaan sairautta vastaan.Kun henkilö rokotetaan, immuunijärjestelmä tunnistaa rokotteen sisältämät bakteerin osat "vieraiksi" ja tuottaa vasta -aineita niitä vastaan. Siihen mennessä, kun henkilö altistuu bakteerille, nämä vasta -aineet yhdessä muiden immuunijärjestelmän komponenttien kanssa pystyvät tuhoamaan bakteerit ja auttamaan suojautumaan tautia vastaan.
Nimenrix sisältää pieniä määriä polysakkarideja (sokereita), jotka on uutettu N. meningitidis -bakteerin neljästä ryhmästä: A, C, W135 ja Y. Nämä puhdistettiin ja sitten "konjugoitiin" (sidottiin) tetanustoksoidikantajaproteiiniin (heikentynyt jäykkäkouristus toksiinia, joka ei aiheuta sairautta, käytetään myös jäykkäkouristusrokotteessa), koska tämä parantaa immuunivastetta rokotteelle.
Miten Nimenrixiä on tutkittu?
Nimenrixin vaikutukset testattiin ensin kokeellisissa malleissa ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Nimenrixin kykyä käynnistää vasta -aineiden tuotanto (immunogeenisuus) arvioitiin viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4000 osallistujaa. Nimenrixiä verrattiin useisiin muihin vastaaviin N. meningitidis -rokotteisiin eri ikäryhmien potilailla, alkaen 12 kuukaudesta. Tehokkuuden pääasiallisena mittana arvioitiin, kykenikö Nimenrixin kyky stimuloida immuunivastetta neljää N -tyyppiä vastaan . meningitidis -polysakkaridit ja siten bakteerien tappaminen olivat yhtä suuret kuin vertailurokotteet.
Mitä hyötyä Nimenrixistä on havaittu tutkimuksissa?
Tutkimukset osoittivat, että Nimenrix oli yhtä tehokas kuin vertailurokotteet immuunivasteen stimuloimisessa kaikkia neljää N. meningitidis -polysakkaridityyppiä vastaan eri ikäryhmillä. Niiden potilaiden määrä, joilla oli immuunivaste. Nimenrix -valmisteen polysakkarideja vastaan oli samanlainen Tutkimukset ovat myös osoittaneet, että kun Nimenrix annetaan potilaille, joita on aiemmin hoidettu tavallisella konjugoimattomalla polysakkaridirokotteella, se lisää vasta -aineiden tuotantoa, joskin vähäisemmässä määrin kuin aiemmin rokottamattomilla.
Mitä riskejä Nimenrixiin liittyy?
Nimenrixin yleisimmät sivuvaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat ruokahaluttomuus, ärtyneisyys, uneliaisuus, päänsärky, kuume, turvotus, kipu ja punoitus pistoskohdassa ja väsymys. pakkausselosteessa.
Nimenrixiä ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineelle.
Miksi Nimenrix on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitean mukaan Nimenrix oli osoittautunut vähintään yhtä tehokkaaksi kuin vertailurokotteet stimuloimaan immuunivastetta N. meningitidis -bakteerin neljää ryhmää vastaan eri ikäryhmillä.Komitea totesi, että Nimenrix tarjosi verrattuna konjugaattirokotteisiin verrattuna tavanomaisiin rokotteisiin, jotka tuottavat muun muassa vahvan immuunivasteen pikkulapsilla. Nimenrix on hyvin siedetty, ja lääkevalmistekomitea katsoi, että sitä voidaan turvallisesti antaa muiden rokotteiden kanssa, joita käytetään yleisesti eri ikäryhmissä. Siksi CHMP katsoi, että Nimenrixin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli myyntiluvan myöntämistä. lääkkeen osalta.
Mitä tietoja Nimenrixistä vielä odotetaan?
Nimenrixiä valmistava yritys suorittaa tutkimuksia, joissa arvioidaan Nimenrixin salliman suojaavan immuunivasteen kestoa alle kahden vuoden ikäisillä lapsilla ja vanhuksilla ottaen huomioon muun muassa tehosteannoksen antamisen vaikutukset.
Lisätietoja Nimenrixistä
Euroopan komissio antoi 20. huhtikuuta 2012 Nimenrixille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Nimenrix -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2012.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Nimenrix - Meningokokki -konjugaattirokoteryhmistä A, C, W135 ja Y voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
-cloruro.jpg)
