Mitä Pregabalin Zentiva k.s. on ja mihin sitä käytetään?
Pregabalin Zentiva k.s. on lääke, jota käytetään seuraavien sairauksien hoitoon aikuisille:
- neuropaattinen kipu (hermovaurion aiheuttama), mukaan lukien perifeerinen neuropaattinen kipu, kuten vyöruusun (St. potilaat, jotka ovat saaneet selkäydinvamman;
- epilepsia, jossa lääkettä annetaan nykyisen hoidon lisänä potilaille, joilla on osittaisia kohtauksia (kohtauksia, jotka alkavat tietystä "aivojen alueesta"), joita ei voida hallita nykyisellä hoidolla;
- yleistynyt ahdistuneisuushäiriö (krooninen ahdistus tai hermostuneisuus jokapäiväiseen elämään liittyvistä asioista).
Pregabalin Zentiva k.s. sisältää vaikuttavana aineena pregabaliinia. Se on "geneerinen lääke". Tämä tarkoittaa, että Pregabalin Zentiva k.s. se sisältää samaa vaikuttavaa ainetta ja toimii samalla tavalla kuin ”vertailulääke”, jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa Lyrica.
Miten Pregabalin Zentiva k.s. -valmistetta käytetään? ?
Pregabalin Zentiva k.s. sitä on saatavana kapseleina (25, 50, 75, 100, 150, 200, 225 ja 300 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 150 mg vuorokaudessa jaettuna kahteen tai kolmeen annokseen. Kolmen tai seitsemän päivän kuluttua annos voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa. Annoksia voidaan suurentaa jopa yli kaksi kertaa niin paljon, että saavutetaan tehokkain annos. Suurin annos on 600 mg vuorokaudessa. Potilaille, joilla on munuaisongelmia, lääkäri voi määrätä pienempiä annoksia. Pregabalin Zentiva k.s. -hoidon lopettaminen se on tehtävä pienentämällä annosta vähitellen vähintään yhden viikon aikana.
Miten Pregabalin Zentiva k.s. ?
Pregabalin Zentiva ks: n vaikuttava aine, pregabaliini, on rakenteeltaan samanlainen kuin kehon välittäjäaine, gamma-aminovoihappo (GABA), mutta sillä on hyvin erilaiset biologiset vaikutukset. pregabaliinin vaikutusta ei tunneta täysin, mutta pregabaliinin uskotaan vaikuttavan tapaan, jolla kalsium pääsee hermosoluihin. Tämä vähentää kipua, epilepsiaa ja ahdistusta aiheuttavien aivojen ja selkäytimen hermosolujen toimintaa.
Mitä hyötyä Pregabalin Zentiva k.s. on havainnut? opintojesi aikana?
Vertailulääke Lyricalla on jo tehty tutkimuksia vaikuttavan aineen eduista ja riskeistä hyväksyttyihin käyttötarkoituksiin, joten niitä ei tarvitse toistaa Pregabalin Zentiva k.s.
Kuten kaikkien lääkkeiden kohdalla, yhtiö tarjosi saataville tutkimuksia Pregabalin Zentiva k.s. -laatua koskevasta laadusta. Lisäksi se teki tutkimuksen, joka osoitti, että Pregabalin Zentiva k.s. on "bioekvivalentti" alkuperäislääkkeeseen. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat samoja pitoisuuksia vaikuttavaa ainetta elimistössä, joten niillä odotetaan olevan sama vaikutus
Koska Pregabalin Zentiva k.s. on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Mitä riskejä Pregabalin Zentiva k.s. ?
Koska Pregabalin Zentiva k.s. on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Pregabalin Zentiva k.s. on hyväksytty? ?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Pregabalin Zentiva k.s. on osoitettu olevan verrattavissa olevia ominaisuuksia ja bioekvivalentteja Lyrican kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Lyrican tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli, että Pregabalin Zentiva k.s. hyväksytään käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Pregabalin Zentiva k.s. -valmisteen turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava, jotta Pregabalin Zentiva k.s. käytetään turvallisesti ja tehokkaasti, on raportoitu valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Muita tietoja Pregabalin Zentiva k.s.
Katso Pregabalin Zentiva k.s. -julkaisun EPAR -arviointiversion kokonaisversio viraston verkkosivustolta: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports.Lisätietoja Pregabalin Zentiva k.s. -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Vertailulääkkeen EPAR -lausunnon täydellinen versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tietoa Pregabalin Zentiva k.s. tällä sivulla julkaistu saattaa olla vanhentunut tai puutteellinen. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
