Mikä on Luveris?
Luveris on lääke, jonka vaikuttava aine on lutropiini alfa. Sitä on saatavana jauheena ja liuottimena injektionesteen valmistamiseksi ja injektionesteenä liuoksena sylinteriampullissa.
Mihin Luverista käytetään?
Luverista käytetään hedelmättömyyden hoitoon. Yhdessä follikkelia stimuloivan hormonin (FSH) kanssa se stimuloi munien kypsymistä munasarjoissa naisilla, joilla on vaikea (erittäin alhainen) luteinisoivan hormonin (LH) ja FSH: n puutos.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Luverista käytetään?
Luveris -hoidon saavat suorittaa hedelmättömyyshoitoon perehtyneet lääkärit.
Luveris annetaan yhdessä FSH: n kanssa kerran vuorokaudessa.Hoitovastetta on seurattava munasolujen kehityksen seuraamiseksi munasarjassa.FSH -annos on säädettävä potilaan vasteen mukaan ja hoito voi kestää jopa viisi viikkoa. Luveris annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle). Potilas voi itse antaa pistoksen lääkärin ohjeiden mukaisesti ja sillä edellytyksellä, että hänellä on mahdollisuus neuvotella asiantuntijan kanssa.
Jos käytetään jauhetta ja liuotinta, ne on sekoitettava välittömästi ennen käyttöä. Yksi injektiopullo jauhetta ja liuotinta on tarkoitettu vain kertakäyttöön, mutta jokainen liuospatruuna sisältää kuusi annosta Luverista.
Miten Luveris vaikuttaa?
Luverisin vaikuttava aine on lutropiini alfa, joka on jäljennös luonnollisesti tuotetusta LH -hormonista.Kun se vapautuu kehoon, LH -hormoni aiheuttaa munasolujen vapautumisen (ovulaation) kuukautiskierron aikana.Luverista käytetään yhdessä FSH: n kanssa, joka myös stimuloi ovulaatiota.
Lutropiini alfaa tuotetaan yhdistelmä -DNA -tekniikalla nimeltään: sitä valmistaa solu, joka on vastaanottanut geenin (DNA), joka tekee siitä kykenevän tuottamaan ihmisen LH: ta.
Miten Luverista on tutkittu?
Luverista, joka annettiin yhdessä FSH: n kanssa, käsiteltiin päätutkimuksessa, johon osallistui 38 naista, joilla oli vaikea LH- ja FSH -puutos, ja koska tätä toimintahäiriötä sairastavien potilaiden määrä oli pieni, Luverista ei verrattu muihin lääkkeisiin. Tehokkuuden pääasiallinen mitta oli niiden naisten määrä, jotka tuottivat toiminnallisia munarakkuloita (munasolujen sisällä olevat munat, jotka ovat valmiita vapautumaan).
Mitä hyötyä Luverisista on havaittu tutkimuksissa?
Päätutkimuksessa 67% naisista, jotka käyttivät hyväksyttyä Luveris -annosta (75 kansainvälistä yksikköä) yhdessä FSH: n kanssa, tuottivat toiminnallisia munarakkuloita (6/9).
Mitä riskejä Luverisiin liittyy?
Luverisin yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat pistoskohdan reaktiot, päänsärky, uneliaisuus, pahoinvointi, vatsakipu, kipu lantion alueella (alavatsa), munasarjojen hyperstimulaatio -oireyhtymä (kuten pahoinvointi, painonnousu ja ripuli), munasarjakystat (nesteellä täytetyn ontelon kehittyminen munasarjoissa) ja rintakipu Munasarjojen hyperstimulaatio-oireyhtymä ilmenee, kun munasarjat reagoivat hoitoon, varsinkin jos niitä on käytetty ovulaation stimuloimiseksi. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Luverisin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Luverista ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) "LH: lle", FSH: lle tai muille lääkkeen aineosille. Sitä ei saa käyttää naisilla, joilla on aivolisäkkeen, hypotalamuksen, rinnan, kohdun tai munasarjasyöpä. Sitä ei myöskään saa käyttää, jos munasarjojen suureneminen tai kystat eivät johdu munasarjojen monirakkulataudista tai selittämättömästä emättimen verenvuodosta.Katso täydellinen luettelo käyttörajoituksista pakkausselosteesta.
Miksi Luveris on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Luverisin hyöty on sen riskejä suurempi yhdessä FSH -valmisteen kanssa follikkelien kehityksen edistämiseksi naisilla, joilla on vaikea LH- ja FSH -puutos. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Luverisille.
Muita tietoja Luverisista:
Euroopan komissio myönsi Serono Europe Limitedille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Luverisille 29. marraskuuta 2000. "Myyntilupa uusittiin 29. marraskuuta 2005."
Katso Luveris EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 04-2009.
Tällä sivulla julkaistut Luveris - Lutropin alfa -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
