Mikä on Circadin?
Circadin on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena melatoniinia. Sitä on saatavana valkoisina depottableteina (2 mg). Termi "pitkävaikutteinen" tarkoittaa, että melatoniini vapautuu tabletista hitaasti muutaman tunnin kuluessa.
Mihin Circadinia käytetään?
Circadin on tarkoitettu monoterapiana (yksin) ensisijaisen unettomuuden (huonolaatuisen unen) lyhytaikaiseen hoitoon 55-vuotiailla ja sitä vanhemmilla potilailla. Termi "ensisijainen" tarkoittaa, että unettomuudella ei ole syytä, mukaan lukien ympäristösyitä tai muita tai mielenterveyttä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Circadinia käytetään?
Suositeltu Circadin-annos on yksi tabletti vuorokaudessa 1-2 tuntia ennen nukkumaanmenoa ja täysillä vatsaan otettuna. Tämä annos on säilytettävä kolmen viikon ajan. Circadinia ei suositella potilaille, joilla on maksavaivoja, ja sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on munuaisongelmia.
Miten Circadin vaikuttaa?
Circadinin vaikuttava aine, melatoniini, on kehossa luonnossa esiintyvä hormoni, jota yleensä tuottaa aivoissa sijaitseva rauhanen ja jota kutsutaan "käpyrauhaseksi". Melatoniini osallistuu unisyklin koordinointiin vaikuttamalla tietyillä alueilla sijaitseviin soluihin . tämän aineen pitoisuus veressä tavallisesti nousee pimeyden alkaessa ja saavuttaa huippunsa keskellä yötä edistääkseen unta. Iäkkäät ihmiset voivat tuottaa vähemmän melatoniinia ja kärsivät tästä syystä unettomuudesta. Korvaamalla hormoni., Circadin nostaa veren melatoniinipitoisuutta ja edistää unta. Circadin -tabletit vapauttavat melatoniinia hitaasti muutaman tunnin kuluessa, jäljittelemällä kehon luonnollista melatoniinituotantoa.
Miten Circadinia on tutkittu?
Circadinin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä. Yhtiö esitti myös tieteellisen kirjallisuuden tietoja. Circadinin vaikutuksia tarkasteltiin myös kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 681 tutkimusta
yli 55 -vuotiaat potilaat, joilla on primaarinen unettomuus. Tutkimuksissa verrattiin Circadinin vaikutuksia lumelääkkeeseen (nuken hoitoon). Tehon pääasiallinen mitta oli niiden potilaiden prosenttiosuus, jotka ilmoittivat unen laadun ja päivätoiminnan parantuneen merkittävästi kolmen viikon hoidon jälkeen.
Mitä hyötyä Circadinista on havaittu tutkimuksissa?
Circadin paransi lumelääkettä tehokkaammin potilaan unen laatua ja toimintaa koko päivän ajan. Kun tarkastellaan kaikkia kolmea tutkimusta yhdessä, 86 (32,4%) 265 Circadin -hoitoa saaneesta potilaasta ilmoitti oireiden merkittävän paranemisen verrattuna 51 (18,7%) 272 potilaasta, jotka saivat lumelääkettä.
Mitä riskejä Circadiniin liittyy?
Sivuvaikutukset Circadin -hoitoa saavilla potilailla ovat harvinaisia, mutta yleisimpiä (raportoitu 1–10 potilaalla tuhannesta) ovat ärtyneisyys, hermostuneisuus, levottomuus, unettomuus, epänormaalit unet, migreeni, psykomotorinen yliaktiivisuus (levottomuuteen liittyvä levottomuus). huimaus, uneliaisuus, vatsakipu, ummetus, vähentynyt syljeneritys, hyperbilirubinemia (kohonnut bilirubiinipitoisuus veressä, punasolujen aineenvaihduntatuote, joka voi aiheuttaa ihon ja silmien kellastumista), liikahikoilu (voimakas hikoilu), voimattomuus (heikkous) Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Circadinin ilmoitetuista sivuvaikutuksista. Koska Circadin voi aiheuttaa uneliaisuutta, sitä tulee käyttää varoen ihmisillä, joilla tämä vaikutus voi aiheuttaa turvallisuusriskin, mukaan lukien ne, jotka tarvitsevat ajamista tai koneiden käyttöä. Alkoholin käyttöä tulee välttää ennen Circadin -hoidon aloittamista, sen aikana ja sen jälkeen.
Miksi Circadin on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) päätti, että vaikka Circadinilla on osoitettu olevan rajallinen vaikutus melko pienellä määrällä potilaita, sen hyödyt ovat sen riskejä suuremmat kuin riskit lyhytaikaisessa hoidossa "Ensisijainen unettomuus, jolle on ominaista huono laatu nukkua vähintään 55 -vuotiailla potilailla Komitea suositteli vapauttamista
Circadinin "myyntiluvasta".
Muita tietoja Circadinista:
Euroopan komissio julkaisi 29. kesäkuuta 2007 EEC Limitedin Neurim Pharmaceuticalsille
Circadinin "myyntilupa", joka on voimassa koko Euroopan unionissa.
Katso Circadin EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2007
Tällä sivulla julkaistut tiedot Circadin - melatoniinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
.jpg)
