Mikä on Kentera?
Kentera on depotlaastari (laastari, joka kuljettaa lääkettä ihon läpi), joka sisältää vaikuttavana aineena oksibutyniiniä.
Mihin Kenteraa käytetään?
Kenteraa käytetään virtsainkontinenssin (äkillinen virtsaamisen hallinnan puute), virtsaamistiheyden (virtsaamistarve) ja virtsarakon tenesmin (äkillinen virtsaamistarve) hoitoon aikuisilla, joilla on yliaktiivinen rakko (äkillinen virtsarakon supistuminen). ).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Kenteraa käytetään?
Suositeltu Kentera -annos on yksi laastari kahdesti viikossa. Laastari tulee kiinnittää kuivalle, ehjälle vatsan, kyljen tai pakaran iholle heti, kun se on otettu suojapussista.Jokaiselle uudelle laastarille on valittava uusi kiinnityskohta, jotta vältetään saman ihon alueen käyttö. useammin kuin kerran viikossa.
Miten Kentera vaikuttaa?
Kenteran vaikuttava aine oksibutyniini on antikolinerginen lääke, joka estää tiettyjä kehon reseptoreita, joita kutsutaan muskariini -M1- ja M3 -reseptoreiksi. Tämä lisää virtsan määrää, jota rakko voi pitää, ja muuttaa virtsarakon lihasten supistumista virtsarakon täyttyessä.
Näin Kentera voi estää tahattoman virtsaamisen. Oksibutyniiniä on ollut saatavilla markkinoilla 1970 -luvulta lähtien tablettien muodossa yliaktiivisen virtsarakon hoitoon.
Miten Kenteraa on tutkittu?
Kenteraa on tutkittu kahdessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 881 potilasta, pääasiassa vanhempia naisia, joilla oli yliaktiivinen rakko. Yhdessä tutkimuksessa Kenteraa verrattiin lumelääkkeeseen (aine, jolla ei ollut vaikutusta kehoon) 520 potilaalla. Toisessa tutkimuksessa Kenteraa verrattiin 361 potilaan tolterodiinikapseleihin (toinen lääke, jota käytetään pakkoinkontinenssin hoitoon). tärkein tehokkuuden mittari oli inkontinenssijaksojen määrä kolmen tai seitsemän päivän aikana.
Mitä hyötyä Kenterasta on havaittu tutkimuksissa?
Kentera oli lumelääkettä tehokkaampi. Inkontinenssitapausten keskimääräinen lukumäärä viikossa väheni 12 viikon jälkeen 19 (noin kolme päivässä) Kentera -hoidolla verrattuna lumelääkeryhmän 15 jakson vähenemiseen. Kentera oli yhtä tehokas kuin tolterodiini; Molemmat hoidot vähensivät jaksojen määrää noin kolmella päivässä.
Mitä riskejä Kenteraan liittyy?
Antokohdan reaktiot (mukaan lukien kutina laastarin kiinnityskohdan ympärillä) ovat Kenteran yleisimpiä sivuvaikutuksia (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kenteran ilmoitetuista sivuvaikutuksista.Kenteraa ei tule käyttää henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) oksibutyniinille tai jollekin muulle aineelle. Lääkettä ei tule käyttää potilailla, joilla on virtsaumpi (virtsarakon tyhjennysvaikeuksia), vakavia ruoansulatuskanavan häiriöitä (vatsa- ja suolisto-ongelmia), hallitsematon kulman sulkeutuva glaukooma (kohonnut silmänpaine hoidosta huolimatta) tai myasthenia gravis (hermostosairaus) lihakset).
Miksi Kentera on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kenteran teho on samanlainen kuin
jo markkinoilla olevista oksibutyniinitabletista. Komitea katsoi, että Kenteran hyödyt ovat sen riskejä suuremmat pakkoinkontinenssin ja / tai virtsatiheyden ja virtsarakon tenesmin oireenmukaisen hoidon yhteydessä, mikä voi vaikuttaa potilaisiin, joilla on yliaktiivinen virtsarakon oireyhtymä. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Kenteralle.
Muita tietoja Kenterasta:
Euroopan komissio myönsi Nicobrand Limitedille 15. kesäkuuta 2004 Kenteran myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa uusittiin 15. kesäkuuta 2009.
Katso Kenteran EPAR -julkaisun täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 06-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Kentera - oksibutyniinistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
