Yleisyys
Käyttöaiheet
Dutasteridi on toisen sukupolven 5-alfa-reduktaasientsyymin estäjä, koska se on ensimmäinen, joka estää molempia edellä mainitun entsyymin tyyppejä (I ja II).
Historiaa ja rekisteröityjä erikoisuuksia
Elintarvike- ja lääkevirasto hyväksyi dutasteridin vuonna 2002 hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun ja siihen liittyvien oireiden hoitoon lääkeyhtiön GlaxoSmithKline pyynnöstä.
Vaikutusmekanismi ja kliininen tehokkuus
Dutasteridi, joka estää molempia 5-alfa-reduktaasientsyymityyppejä, vähentää erittäin tehokkaasti dihydrotestosteronipitoisuuksia, jotka ovat laskeneet noin 90%keskimääräiseen verrattuna kahden ensimmäisen hoitoviikon aikana. enemmän, saavuttaen 93-94% normista ensimmäisen vuoden aikana dutasteridihoidon aloittamisesta; sen edeltäjän testosteronitaso voi sen sijaan nousta jopa 20%, jälleen keskimääräiseen verrattuna, dutasteridihoidon aikana. Lääkärit vahvistavat, että testosteronipitoisuuden nousua ei pidä pitää huolestuttavana. Vaikka kuukausien täytyy kulua, jotta hoidon tulokset hyödyttäisivät täysimääräisesti, dutasteridin teho merkitsee sitä, että eturauhasen tilavuus on vähentynyt merkittävästi jo. ensimmäinen hoitokuukausi; eturauhasen tilavuuden lasku jatkuu jopa kahden vuoden ajan lääkehoidon aloittamisesta.
Dutasteridin teho osoitettiin myös tutkimuksessa, johon osallistui yhden vuoden hoito kahdella potilasryhmällä: toinen lääkkeellä ja toinen lumelääkkeellä; dutasteridilla hoidetuilla potilailla eturauhasen tilavuus laski vuoden kuluttua keskimäärin noin 24%, kun taas lumelääkettä saaneessa ryhmässä osuus oli vain 0,5%. Eturauhasen tilavuuden lasku dutasteridihoidon aikana jatkuu jopa kahden vuoden ajan hoidon aloittamisesta.
Toisessa, vielä kattavammassa tutkimuksessa, johon osallistui yli 4000 potilasta, joilla oli kohtalainen tai vaikea hyvänlaatuinen eturauhasen liikakasvu ja joka oli aina jaettu kahteen ryhmään, mitattiin kliinisen tehon tärkeimmät parametrit: suurin virtsavirta, virtsaumman esiintyvyys ja leikkaus liittyy eturauhasen hyvänlaatuiseen liikakasvuun. " Tässä tutkimuksessa todettiin, että kuuden kuukauden kuluttua dutasteridia saaneet potilaat pitivät hoitoa riittävänä; vähintään vuoden kuluttua hoidon positiivinen arviointi kasvoi. Kaksi vuotta tutkimuksen aloittamisen jälkeen virtsan virtaus dutasteridilla hoidetussa ryhmässä oli merkittävästi parempi kuin lumelääkkeellä hoidetuilla potilailla.Virtsanpidätyksen ilmaantuvuus parani myös hoidon aikana: jos lumelääkettä saaneilla potilailla tämä esiintyvyys oli yli 4 %, dutasteridia saaneilla potilailla se oli 1,8%eli alle puolet Sama koskee kirurgisten toimenpiteiden esiintyvyyttä: dutasteridia saaneilla potilailla leikkausmahdollisuus vähenee noin 50%.
Dutasteridi ja androgeeninen hiustenlähtö
Dutasteridin käytöstä androgeenisen hiustenlähtön hoidossa ei ole vielä paljon tietoa. Tehtyään vaiheen I ja II tutkimukset dutasteridin käytöstä hiustenlähtöä vastaan, lääkeyhtiö GlaxoSmithKline vuonna 2002 tahattomasti ja selittämättä lopetti lääkekokeet.
Vaiheen III tutkimuksia jatkettiin vuonna 2006, ja Koreassa suoritettiin kuuden kuukauden tutkimus, jossa testattiin androgeenisen hiustenlähdön hoitoon käytettävän lääkkeen siedettävyyttä, turvallisuutta ja tehoa samoina annoksina kuin eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoitoon. Vaiheen III tutkimukset saatiin päätökseen vuonna 2009, ja ne osoittivat, että dutasteridi alentaa dihydrotestosteronitasoa on erittäin tehokas lääke androgeenisen hiustenlähtön hoidossa. Tästä huolimatta lääkeyhtiö GlaxoSmithKline ei ole vielä hakenut lupaa dutasteridin markkinoille androgeenistä hiustenlähtöä vastaan.
Dutasteridi ja kilpirauhas
Dutasteridin vaikutukset kilpirauhasen toimintaan selvitettiin vuoden ajan. Tämän tutkimuksen lopussa havaittiin, että tyroksiinipitoisuudet pysyivät muuttumattomina dutasteridin annon aikana, kun taas TSH -tasot nousivat hieman, mutta pysyivät normaalitasolla. Näin ollen lopuksi on vahvistettu, että dutasteridin käyttö ei aiheuta merkittäviä muutoksia kilpirauhasen toimintaan.
Dutasteridi ja miesten hedelmällisyys
Toinen tutkimus, joka koski dutasteridin vaikutuksia miesten hedelmällisyyteen, suoritettiin ryhmässä terveitä vapaaehtoisia, jotka olivat 18–52 -vuotiaita. Tutkimuksen kesto oli yksi vuosi ja hoidon jälkeinen seuranta-aika oli 6 kuukautta.Dutasteridihoidon lopussa (vuoden kuluttua) mitattiin keskimääräiset prosenttiosuudet siittiöiden kokonaismäärästä, siemennesteen tilavuudesta ja siittiöiden liikkuvuudesta; saadut arvot olivat noin 20% pienemmät kuin kaikkien kolmen ominaisuuden perusarvot. On kuitenkin korostettava, että nämä arvot, vaikka ne olisivat pienentyneet verrattuna keskimääräisiin perusarvoihin, sisältyvät edelleen normaalialueelle. Vain kahdessa tutkimukseen osallistuneessa dutasteridihoidon lopussa siittiöiden määrä laski noin 90% lähtötasosta ja toipui sitten osittain kuuden kuukauden kontrollin jälkeen. Siksi vaikka tutkimukset osoittavat, että dutasteridi ei aiheuta haittavaikutuksia miesten hedelmällisyyteen, ei voida täysin sulkea pois mahdollisuutta, että joillakin yksilöillä saattaa olla heikentynyt hedelmällisyys tämän lääkkeen käytön jälkeen.
Annostus ja käyttötapa
Suositeltu dutasteridiannos eturauhasen hyvänlaatuisen liikakasvun hoidossa on 0,5 mg / vrk, joka otetaan kerran päivässä. Dutasteride -kapselit voidaan ottaa ennen ateriaa tai sen jälkeen. Koska dutasteridi on pehmeiden gelatiinikapseleiden muodossa, jotka sisältävät vaikuttavan aineen nestemäisessä muodossa, ne on nieltävä kokonaisina, eikä niitä saa pureskella, rikkoa tai avata; jos kapselin sisältö joutuu kosketuksiin suun tai nielun limakalvon kanssa, se voi aiheuttaa sen ärsytystä.
Androgeenisen hiustenlähtön hoidossa ei ole paljon tietoa suositellusta dutasteridiannoksesta, vaikka valmistaja GlaxoSmithKline väittää, että samaa annosta tulee käyttää kuin hyvänlaatuisen eturauhasen liikakasvun hoidossa. Kuitenkin on ihmisiä, jotka käyttävät dutasteridia androgeenisen hiustenlähtön hoitoon, usein ilman lääkärin valvontaa ja ottavat 0,5 mg lääkettä kerran päivässä tai kaksi tai kolme kertaa viikossa.
Dutasteridi: sivuvaikutukset ja vasta -aiheet "
