Mitä Ibandronic Acid Teva on?
Ibandronic Acid Teva on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena ibandronihappoa. Sitä on saatavana valkoisina kapselinmuotoisina tabletteina (50 ja 150 mg).
Ibandronic Acid Teva on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Ibandronic Acid Teva on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa. Ibandronic Acid Tevan vertailulääkkeet ovat Bondronat ja Bonviva.
Mihin Ibandronic Acid Tevaa käytetään?
Ibandronic Acid Teva 50 mg -valmistetta käytetään ehkäisemään luustohäiriöitä (luunmurtumia tai hoitoa vaativia komplikaatioita) potilailla, joilla on rintasyöpä ja luustometastaaseja (syövän leviäminen luuhun).
Ibandronic Acid Teva 150 mg -valmistetta käytetään osteoporoosin (sairauden, joka tekee luista hauras) hoitoon postmenopausaalisilla naisilla, joilla on luunmurtumien riski. Joissakin tutkimuksissa on osoitettu sen tehokkuus reisiluun (yläosa) murtumien riskin suhteen reisiluusta) on vielä selvitettävä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Ibandronic Acid Tevaa käytetään?
Luustohäiriöiden ehkäisemiseksi yksi 50 mg: n tabletti tulee ottaa kerran päivässä. Tabletit on aina otettava vähintään kuuden tunnin yön paaston jälkeen ja vähintään 30 minuuttia ennen päivän ruokaa tai juomaa.
Osteoporoosin hoitoon yksi 150 mg: n tabletti tulee ottaa suun kautta (suun kautta) .Tabletti tulee aina ottaa yön paaston jälkeen, tunti ennen minkäänlaista ruokaa tai juomaa, paitsi vettä. Potilaiden tulee myös ottaa D -vitamiinia ja kalsiumlisät, jos ruokavalio ei takaa näiden aineiden riittävää saantia.
Ibandronic Acid Teva tulee ottaa täysi lasillinen tavallista vettä (mutta ei kivennäisvettä) seisovassa tai istuma -asennossa, eikä tabletteja saa pureskella, imeä tai murskata. Potilas ei saa maata tunnin ajan tablettien ottamisen jälkeen.
Miten Ibandronic Acid Teva vaikuttaa?
Ibandronic Acid Tevan vaikuttava aine, ibandronihappo, on bisfosfonaatti. Se estää osteoklastien, kehon solujen, jotka ovat vastuussa luukudoksen hajottamisesta, toiminnan vähentäen siten luukadon vähenemistä. Luukadon väheneminen. murtumien ehkäisemiseksi syöpäpotilailla, joilla on luustometastaaseja, ja naisilla, joilla on osteoporoosi.
Miten Ibandronic Acid Tevaa on tutkittu?
Koska Ibandronic Acid Teva on geneerinen lääke, potilastutkimukset on rajoitettu kokeisiin, joilla osoitetaan, että lääke on biologisesti samanarvoinen vertailulääkkeiden kanssa. Lääkkeet ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Ibandronic Acid Tevaan liittyy?
Koska Ibandronic Acid Teva on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti vertailulääkkeiden kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samanlaisia kuin alkuperäislääkkeiden.
Miksi Ibandronic Acid Teva on hyväksytty?
CHMP (ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea) katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Ibandronic Acid Tevan laatu ja vertailukelpoisuus Bondronatin ja Bonvivan kanssa on osoitettu. Siksi CHMP katsoi, että kuten Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Ibandronic Acid Tevalle Bondronatin ja Bonvivan tapauksessa.
Lisätietoja Ibandronic Acid Tevasta
Euroopan komissio julkaisi 17. syyskuuta 2010 Teva Pharma B.V. Ibandronic Acid Tevan myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta, minkä jälkeen se voidaan uusia.
Katso Ibandronic Acid Tevan EPAR -arviointikertomuksen täydellinen versio viraston verkkosivustolta.Lisätietoja Ibandronic Acid Teva -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 07-2010.
Tällä sivulla julkaistut Ibandronic Acid Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
