Mikä on HBVAXPRO?
HBVAXPRO on rokote, joka on saatavana injektiosuspensiona injektiopulloissa ja esitäytetyissä ruiskuissa. Vaikuttava aine koostuu hepatiitti B -viruksen komponenteista.HBVAXPRO on saatavana kahtena pitoisuutena (10 ja 40 mikrogrammaa / ml).
Mihin HBVAXPRO -valmistetta käytetään?
HBVAXPRO -valmistetta käytetään hepatiitti B -rokotukseen niillä, joilla on riski altistua hepatiitti B -virukselle virallisten suositusten perusteella.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten HBVAXPRO -valmistetta käytetään?
Rokotuskurssin on sisällettävä vähintään kolme HBVAXPRO -pistosta. Suositeltu annos alle 15 -vuotiaille potilaille on 0,5 ml pienintä pitoisuutta (10 mikrogrammaa / ml) per injektio. Aikuisille potilaille ja 16 -vuotiaille ja sitä vanhemmille nuorille annetaan 1 ml pienempää vahvuutta injektiota kohden. Suurempaa pitoisuutta (40 mikrogrammaa / ml) käytetään potilailla, jotka ovat dialyysihoidossa tai joutuvat dialyysiin (verenpuhdistustekniikka).
HBVAXPRO annetaan yleensä imeväisille ja hyvin pienille lapsille ruiskeena reisilihakseen ja lapsilla, nuorilla ja aikuisilla olkapäälihakseen.
Injektioiden ajoitus riippuu potilaan iästä, immuunijärjestelmän tilasta, vasteesta rokotteelle ja todennäköisyydestä altistua hepatiitti B -virukselle.Katso täydelliset tiedot EPAR -valmisteyhteenvedosta.
Miten HBVAXPRO toimii?
HBVAXPRO on rokote. Rokotteet "opettavat" immuunijärjestelmää (kehon luonnollisia puolustusmekanismeja) puolustautumaan sairauksia vastaan. HBVAXPRO sisältää pieniä määriä hepatiitti B -viruksen "pinta -antigeenejä" (pinnalta löytyviä proteiineja). Kun henkilö on rokotettu, hänen immuunijärjestelmänsä tunnistaa pinta -antigeenit "vieraiksi" ja tuottaa vasta -aineita niitä vastaan. Myöhemmin, jos tämä henkilö joutuu luonnollisesti kosketuksiin virusten kanssa, heidän immuunijärjestelmänsä pystyy tuottamaan vasta -aineita nopeammin. Tämä auttaa suojaamaan rokotettua hepatiitti B -virusinfektiota vastaan. HBVAXPRO: n pinta-antigeenit tuotetaan ns. Pinta -antigeenit ovat myös "adsorboituja", mikä tarkoittaa, että ne on kiinnitetty alumiinikomponentteihin paremman vasteen aikaansaamiseksi.
HBVAXPRO kehitettiin erityisesti Euroopan unionissa jo käytetystä rokotteesta elohopeaa sisältävän säilöntäaineen tiomersaalin poistamiseksi. Toistuva altistuminen elohopealle lähteistä, kuten lääkkeistä ja elintarvikkeista, voi johtaa tämän aineen kertymiseen elimiin. Tällainen kertyminen voi olla vaarallista ja huolestuttavaa.
Miten HBVAXPROa on tutkittu?
Koska HBVAXPRO: n vaikuttavalle aineelle on jo myönnetty myyntilupa EU: ssa, HBVAXPRO: lle ei ole tehty virallisia tutkimuksia. HBVAXPRO: ssa.
Mitä hyötyä HBVAXPRO: sta on havaittu tutkimuksissa?
Esitettyjen tutkimusten tulokset osoittivat, että rokotteet, jotka eivät sisällä tiomersaalia, mahdollistavat rokotussyklin päätyttyä puolustuksen hepatiitti B -virusta vastaan, ja vasta -ainetasot vastaavat sitä sisältävien rokotteiden vastaavia, esimerkiksi rokotteita. jotka sisältävät samaa vaikuttavaa ainetta kuin HBVAXPRO.
Mitä riskejä HBVAXPROon liittyy?
Yleisimmät HBVAXPRO: n sivuvaikutukset (eli 1-10 potilaalla 100: sta) ovat pistoskohdan reaktiot, mukaan lukien ohimenevä arkuus, punoitus (punoitus) ja kovettuminen. .
HBVAXPRO -valmistetta ei saa käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) vaikuttavalle aineelle tai jollekin muulle aineelle tai potilaille, joilla on erittäin korkea kuume.
Kuten kaikkia rokotteita käytettäessä, jos HBVAXPRO -valmistetta käytetään hyvin ennenaikaisille imeväisille, on olemassa apnean (lyhyiden hengitystaukojen) vaara. Tässä tapauksessa hengitystä on seurattava enintään kolmen päivän ajan rokotuksen jälkeen.
Miksi HBVAXPRO on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että tiomersaalin poistaminen rokotteista ei heikentänyt sen tehokkuutta hepatiitti B -virusinfektiolta suojautumisessa, mutta pienensi siihen liittyviä riskejä. Siksi komitea päätti, että HBVAXPRO: n hyödyt ovat sen riskejä suuremmat aktiivisessa rokotuksessa kaikkien tunnettujen alatyyppien aiheuttamaa hepatiitti B -virustartuntaa vastaan henkilöille, joiden katsotaan olevan alttiita virukselle, ja suositteli myyntiluvan vapauttamista joukkueelle HBVAXPRO.
Muita tietoja HBVAXPROsta:
Euroopan komissio myönsi SANOFI PASTEUR MSD SNC: lle koko EU: n alueella voimassa olevan myyntiluvan HBVAXPRO: lle 27. huhtikuuta 2001. Lupa uusittiin 27. huhtikuuta 2006.
Katso HBVAXPRO: n täydellinen arviointiversio (EPAR) napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2008.
Tällä sivulla julkaistut tiedot HBVAXPRO-rokotteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
