Mitä Aloxi on?
Aloxi on injektioneste, liuos, joka sisältää vaikuttavana aineena palonosetronia.
Mihin Aloxia käytetään?
Aloxi on pahoinvointia ja oksentelua ehkäisevä lääke. Sitä käytetään kemoterapian (syövän hoitoon käytettävien lääkkeiden) aiheuttaman pahoinvoinnin ja oksentelun ehkäisyyn. Aloxia käytetään voimakkaasti oksentelua aiheuttavassa (voimakkaasti pahoinvointi ja oksentelu) solunsalpaajahoidossa (esim. Sisplatiini) ja kohtalaisesti oksentavaa kemoterapiaa (esim. Syklofosfamidi, doksorubisiini tai karboplatiini).
Miten Aloxia käytetään?
Lääkäri tai sairaanhoitaja pistää Aloxin noin 30 minuuttia ennen kemoterapian aloittamista. Tavallinen Aloxiannos on 250 mikrogrammaa injektiona laskimoon 30 sekunnin aikana. Aloxin tehoa voidaan lisätä lisäämällä kortikosteroidia (lääkelaji, jota voidaan käyttää antiemeettisenä aineena). Aloxia saa antaa vain ennen kemoterapiaa. Sitä ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille, koska sen vaikutuksista tässä ikäryhmässä ei ole riittävästi tietoa.
Miten Aloxi vaikuttaa?
Aloxin vaikuttava aine, palonosetroni, on '5HT3-antagonisti', mikä tarkoittaa, että se estää 5-hydroksitryptamiinia (5HT, joka tunnetaan myös nimellä serotoniini) sitoutumasta suoliston reseptoreihin. Kun se sitoutuu näihin reseptoreihin, 5HT normaalisti Estämällä näitä reseptoreita Aloxi estää pahoinvointia ja oksentelua, joita esiintyy usein kemoterapian jälkeen.
Miten Aloxia on tutkittu?
Aloxia on tutkittu kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui 1842 aikuista, jotka saivat voimakkaasti tai kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavaa kemoterapiaa. Aloxia, jota annettiin kahdella eri annoksella, verrattiin muihin samantyyppisiin pahoinvointilääkkeisiin (ondansetroni ja dolasetroni). Tutkimuksissa mitattiin niiden potilaiden lukumäärä, jotka eivät oksentaneet 24 tunnin kuluessa kemoterapian antamisesta. Toisessa tutkimuksessa tutkittiin Aloxin tehokkuutta pahoinvoinnin ja oksentelun estämisessä toistuvilla solunsalpaajahoidoilla, ja tässä tutkimuksessa Aloxia ei verrattu muihin antiemeetteihin.
Mitä hyötyä Aloxista on havaittu tutkimuksissa?
Aloxin osoitettiin olevan yhtä turvallinen ja tehokas kuin muut antiemeetit. Hyvin pahoinvointia aiheuttavassa kemoterapiassa 59% Aloxilla hoidetuista potilaista ei oksentanut 24 solunsalpaajahoidon jälkeen (132 potilasta 223: sta) verrattuna 57% ondansetronilla hoidettuihin potilaisiin (126 potilasta 221: stä).
Kohtalaisen pahoinvointia aiheuttavassa solunsalpaajahoidossa 81% Aloxilla hoidetuista potilaista ei oksentanut 24 solunsalpaajahoidon jälkeen (153 potilasta 189: stä), kun taas 69% ondansetronilla hoidetuista (127 potilasta 185: sta). Verrattuna dolasetroniin vastaavat arvot olivat 63% Aloxilla (119 potilasta 189 potilaasta) ja 53% dolasetronilla (101 potilasta 191 potilaasta). Aloxin on osoitettu olevan tehokas myös toistuvissa kemoterapiakursseissa.
Mitä riskejä Aloxiin liittyy?
Aloxin yleisimmät sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat päänsärky, huimaus, ummetus ja ripuli. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Aloxin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Aloxia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) palonosetronille tai lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Miksi Aloxi on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Aloxin hyöty on sen riskejä suurempi, kun se ehkäisee pahoinvointia ja oksentelua, jotka johtuvat voimakkaasti tai kohtalaisesti pahoinvointia aiheuttavasta syövän kemoterapiasta. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Aloxille.
Lisätietoja Aloxista
Euroopan komissio myönsi 22. maaliskuuta 2005 Helsinn Birex Pharmaceuticals Ltd: lle Aloxille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Aloxin EPAR -version kokonaisversion löydät täältä
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 01-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Aloxista - palonosetronista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
