Vaikuttavat aineet: doksofylliini
"400 mg tabletit" 20 tablettia - "200 mg jauhe oraaliliuosta varten" 20 pussia - "100 mg / 10 ml
injektioneste, liuos laskimoon "3 ampullia -" 20 mg / ml siirappi "200 ml pullo
Miksi Ansimaria käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Ksantiinijohdannainen, astmalääke systeemiseen käyttöön.
HOITO -OHJEET
- Keuhkoastma
- Keuhkosairaudet keuhkoputkien spastisella komponentilla.
Vasta -aiheet Milloin Ansimaria ei tule käyttää
ANSIMAR -valmiste on vasta -aiheinen henkilöille, joilla tiedetään olevan yliherkkyys lääkkeelle tai muille ksantiinijohdannaisille, akuutissa sydäninfarktissa, hypotensiotilassa ja imetyksen aikana.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Ansimaria
ANSIMARia ei saa antaa yhdessä muiden ksantiinivalmisteiden kanssa. Kofeiinipitoisten juomien ja elintarvikkeiden kohtuullista käyttöä suositellaan. ANSIMARin ja efedriinin tai muiden sympatomimeettien välinen yhteys vaatii varovaisuutta.
Antotapa on annettava varoen sydänpotilaille, hypertensiivisille potilaille, vanhuksille ja potilaille, joilla on vaikea hypoksemia, kilpirauhasen liikatoiminta, krooninen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksasairaus, mahahaava ja potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikko. Erityisesti sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, koska näillä potilailla lääkkeen puhdistuma hidastuu merkittävästi ja jatkuu pitkään myös korkeiden veren pitoisuuksien keskeyttämisen jälkeen.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Ansimarin vaikutusta
Lukuisat tekijät voivat vähentää ksantiinijohdannaisten maksan puhdistumaa plasman lääkeainepitoisuuksien noustessa.Näitä ovat ikä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea maksasairaus, samanaikaiset infektiot, monien lääkkeiden, kuten erytromysiinin, TAO: n, linkomysiinin, klindamysiinin, allopurinolin, simetidiinin, influenssarokotteen, propranololin, samanaikainen anto. Fenytoiini, muut kouristuslääkkeet ja tupakointi voivat lisätä ksantiinijohdannaisten puhdistumaa ja lyhentää plasman puoliintumisaikaa. Näissä tapauksissa voi olla tarpeen lisätä lääkkeen annosta.
Sellaisten tekijöiden tapauksessa, jotka voivat vaikuttaa ksantiinijohdannaisten puhdistumaan, on suositeltavaa seurata lääkkeen pitoisuuksia veressä terapeuttisen alueen hallitsemiseksi.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Käyttö tiineyden aikana: eläimelle tehdyt tutkimukset osoittivat, että ANSIMAR -valmisteen vaikuttava aine ei häiritse synnytystä edeltävää ja synnytyksen jälkeistä kehitystä. arvioidaan huolellisesti tapauskohtaisesti riski-hyöty-kriteerin mukaisesti.
Valmiste ei muuta valppauden eheyttä, joten se ei vaaranna moottoriajoneuvojen ajamista ja nopeita refleksejä vaativien koneiden käyttöä.
Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
SÄILYTÄ LASTEN ULOTTUVILTA
Annostus ja käyttötapa Ansimarin käyttö: Annostus
- 400 mg tabletit: 1 tabletti kaksi / kolme kertaa päivässä aikuisilla.
- 100 mg / 10 ml injektioneste, liuos laskimoon: aikuisille 2 laskimonsisäistä ampullia potilaille makuulla ja hitaasti (15-20 minuuttia), mieluiten laimennettuna, akuutissa vaiheessa. Anto voidaan toistaa 12 tunnin välein lääkärin mielestä.
- 200 mg jauhe oraaliliuosta varten: kouluikäiset lapset (6-12-vuotiaat) 1-3 annospussia päivässä (12-18 mg / kg), liuotettuna runsaaseen veteen.
- 20 mg / ml siirappi: 1 kauha 20 ml kaksi / kolme kertaa päivässä (yksi 20 ml kauha vastaa 400 mg doksofylliiniä).
Suositellulla annoksella doksofylliinin pitoisuudet plasmassa eivät yleensä ylitä 20 µg / ml, joten näitä pitoisuuksia ei tarvitse tarkistaa säännöllisesti.
Jos tätä annosta suurennetaan, lääkkeen veritasot on tarkistettava (terapeuttiset arvot noin 10 µg / ml, arvot myrkyllisyysrajoilla 20 µg / ml)
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Ansimaria?
Koska spesifistä vastalääkettä ei ole, yliannostustapauksessa on turvauduttava oireenmukaiseen kardiovaskulaarisen kollapsin hoitoon.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Ansimarin sivuvaikutukset
Ksantiinijohdannaisten käytön yhteydessä voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, päänsärkyä, ärtyneisyyttä, unettomuutta, takykardiaa, ekstrasystolia, takykipneaa ja joskus hyperglykemiaa ja albuminuriaa. voivat olla ensimmäiset myrkytyksen merkit.
Haittavaikutusten ilmaantuminen voi vaatia hoidon keskeyttämistä, joka voidaan lääkärin mielestä tarvittaessa jatkaa pienemmillä annoksilla, kun kaikki toksisuuden merkit ja oireet ovat hävinneet.
Kaikki haittavaikutukset, joita ei ole kuvattu, on ilmoitettava viipymättä hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
HUOMIO: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä. Älä käytä tuotetta tämän päivämäärän jälkeen.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
400 mg tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
- Vaikuttava aine Doxofylline 400 mg
- Apuaineet vedetön kolloidinen piidioksidi, kolloidinen hydratoitu piidioksidi, esigelatinoitu maissitärkkelys, laktoosimonohydraatti, polyvinyylipyrrolidoni, mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa, talkki, magnesiumstearaatti.
100 mg / 10 ml injektioneste, liuos laskimoon
Jokainen 10 ml: n injektiopullo sisältää:
- Vaikuttava aine Doxofylline mg 100
- Apuaine Tislattu vesi maun mukaan 10 ml: ssa
200 mg jauhe oraaliliuosta varten (lapsille)
Jokainen pussi sisältää:
- Vaikuttava aine Doxofylline mg 200
- Apuaineet Sakkaroosi, glyseroitunut ammonium, mintun ydin
20 mg / ml siirappi
100 ml siirappia sisältää:
- Vaikuttava aine Doxofilllina g 2
- Apuaineet Sakkaroosi, etyylialkoholi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, mintun ydin, glyseroitunut ammonium, puhdistettu vesi maun mukaan
LÄÄKEMUOTO, PAKKAUS
- 400 mg tabletit, 20 tabletin laatikko.
- 100 mg / 10 ml ampullit, 3 ampullin laatikko.
- 200 mg annospussia, 20 pussin laatikko.
- 20 mg / ml siirappi, 200 ml pullo.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
ANSIMAR
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
400 mg tabletit
Jokainen tabletti sisältää:
Aktiivinen periaate
Doksofylliini 400 mg
Injektiopullot
Jokainen 10 ml: n injektiopullo sisältää:
Aktiivinen periaate
Doksofylliini 100 mg
Pussit (lapsille)
Jokainen pussi sisältää:
Aktiivinen periaate
Doksofylliini 200 mg
Siirappi
100 ml siirappia sisältää:
Aktiivinen periaate
Doksofylliini g 2
Miniflebus -injektiopullo (sairaalakäyttö)
100 ml: n injektiopullo sisältää:
Aktiivinen periaate
Doksofylliini 300 mg
Apuaineet, ks. Kohta 6.1
03.0 LÄÄKEMUOTO -
400 mg tabletit
100 mg / 10 ml ampullit
200 mg pussit, lapsille
2 g / 100 ml siirappia
Miniflebus, 1 injektiopullo 300 mg / 100 ml (sairaalakäyttö)
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Keuhkoastma.
Keuhkosairaudet keuhkoputkien spastisella komponentilla.
04.2 Annostus ja antotapa -
400 mg tabletit: 1 tabletti kaksi / kolme kertaa päivässä aikuisilla
100 mg ampullit: aikuisilla 2 ampullia laskimoon
annetaan potilaille makuulla ja hitaasti (15-20 minuuttia), mieluiten laimennettuna, akuutissa vaiheessa. Anto voidaan toistaa 12 tunnin välein lääkärin mielestä.
200 mg annospussit: kouluikäiset lapset (6-12-vuotiaat):
1-3 pussia päivässä (12-18 mg / kg) liuotettuna runsaaseen veteen.
2% siirappi: 1 kauha 20 ml kaksi / kolme kertaa päivässä aikuisilla (1 kauha 20 ml vastaa 400 mg doksofylliiniä)
Miniflebus 300 mg -injektiopullo: laskimonsisäisesti hitaasti tiputettuna lääkärin valvonnassa, vain aikuisille.
Suositellulla annoksella doksofylliinin pitoisuudet plasmassa eivät yleensä ylitä 20 mcg / ml, joten näitä pitoisuuksia ei ole tarpeen tarkistaa säännöllisesti.
Jos tätä annosta suurennetaan, on välttämätöntä turvautua lääkkeen veritasojen hallintaan (terapeuttiset arvot noin 10 mcg / ml, arvot myrkyllisyysrajoilla 20 mcg / ml).
04.3 Vasta -aiheet -
ANSIMAR -valmiste on vasta -aiheinen henkilöille, joilla tiedetään olevan yliherkkyys lääkkeelle tai muille ksantiinijohdannaisille, akuutissa sydäninfarktissa, hypotensiotilassa ja imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Lukuisat tekijät voivat vähentää ksantiinijohdannaisten maksan puhdistumaa plasman lääkeainepitoisuuksien noustessa. Näitä ovat ikä, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, krooninen obstruktiivinen keuhkosairaus, vaikea maksasairaus, samanaikaiset infektiot, monien lääkkeiden samanaikainen anto, kuten: erytromysiini, OAT, linkomysiini, klindamysiini, allopurinoli, simetidiini, influenssarokote, propranololi. on tarpeen vähentää lääkkeen annostusta.
Fenytoiini, muut kouristuslääkkeet ja tupakointi voivat lisätä ksantiinijohdannaisten puhdistumaa, jonka puoliintumisaika plasmassa on lyhentynyt.Näissä tapauksissa voi olla tarpeen lisätä lääkkeen annosta.
Sellaisten tekijöiden tapauksessa, jotka voivat vaikuttaa ksantiinijohdannaisten puhdistumaan, on suositeltavaa seurata lääkkeen pitoisuuksia veressä terapeuttisen alueen hallitsemiseksi.
Valmistetta tulee antaa varoen sydämenpotilaille, hypertensiopotilaille, iäkkäille potilaille ja potilaille, joilla on vaikea hypoksemia, kilpirauhasen liikatoiminta, krooninen keuhkosairaus, kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, maksasairaus, mahahaava ja potilaat, joiden munuaisten toiminta on heikko. Erityisesti sitä tulee käyttää varoen potilailla, joilla on kongestiivinen sydämen vajaatoiminta, koska näillä potilailla lääkkeen puhdistuma hidastuu huomattavasti ja veren pitoisuus jatkuu pitkään, jopa hoidon lopettamisen jälkeen.
Ei ole riippuvuusriskiä, riippuvuutta tai mitään muuta.
SÄILYTÄ LASTEN ULOTTUVILTA
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
ANSIMARia ei saa antaa yhdessä muiden ksantiinivalmisteiden kanssa. Kofeiinipitoisten juomien ja elintarvikkeiden kohtuullista käyttöä suositellaan.
ANSIMARin ja efedriinin tai muiden sympatomimeettien välinen yhteys vaatii varovaisuutta.
Monien lääkkeiden, kuten erytromysiinin, TAO: n, linkomysiinin, klindamysiinin, allopurinolin, simetidiinin, influenssarokotteen, propranololin, samanaikainen käyttö voi vähentää ksantiinijohdannaisten maksan puhdistumaa lisäämällä lääkkeen plasmatasoja.
Fenytoiini, muut kouristuslääkkeet ja tupakointi voivat lisätä ksantiinijohdannaisten puhdistumaa, jonka puoliintumisaika plasmassa on lyhentynyt.Näissä tapauksissa voi olla tarpeen lisätä lääkkeen annosta.
04.6 Raskaus ja imetys -
Eläimelle tehdyt tutkimukset ovat osoittaneet, että ANSIMAR-valmisteen vaikuttava aine ei häiritse synnytystä edeltävää ja sen jälkeistä kehitystä.
Koska kliiniset tutkimukset raskauden aikana ovat kuitenkin riittämättömiä, lääkkeen käyttöä raskauden aikana on arvioitava huolellisesti tapauskohtaisesti riskin ja hyödyn arviointiperusteen mukaisesti.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Valmiste ei muuta valppauden eheyttä, joten se ei vaaranna moottoriajoneuvojen ajamista ja nopeita refleksejä vaativien koneiden käyttöä.
04.8 Haittavaikutukset -
Ksantiinijohdannaisten käytön yhteydessä voi ilmetä pahoinvointia, oksentelua, vatsakipua, päänsärkyä, ärtyneisyyttä, unettomuutta, takykardiaa, ekstrasystolia, takykipneaa ja joskus hyperglykemiaa ja albuminuriaa. voivat olla ensimmäiset myrkytyksen merkit.
Sivuvaikutusten ilmaantuminen voi vaatia hoidon keskeyttämistä, joka voidaan tarvittaessa jatkaa lääkärin harkinnan mukaan pienemmillä annoksilla, kun kaikki toksisuuden merkit ja oireet ovat hävinneet.
04.9 Yliannostus -
Koska spesifistä vastalääkettä ei ole, yliannostustapauksessa on turvauduttava oireenmukaiseen kardiovaskulaarisen kollapsin hoitoon.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Doksofylliini vaikuttaa suoraan keuhkoputkien ja keuhkoverisuonten sileisiin lihaksiin lihaksia rentouttavassa mielessä. Tällä tavalla se toimii pääasiassa keuhkoputkia laajentavana aineena, keuhkojen verisuonia laajentavana aineena ja keuhkoputkien lihasten rentouttajana.
Doksofylliinin vaikutus voidaan välittää ainakin osittain fosfodiesteraasin estämisellä, minkä seurauksena syklisen AMP: n solunsisäinen pitoisuus kasvaa, mikä aiheuttaa sileiden lihasten rentoutumista.
Suuremmilla pitoisuuksilla doksofylliini voi estää histamiinin solujen hajoamista.
Lääkkeen pitkäaikainen käyttö ei aiheuta riippuvuutta.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Doksofylliinin puoliintumisaika on yli 6 tuntia, jotta plasmassa pysyvät tehokkaat tasot kolmella annoksella päivässä.
Kinetiikkaa ihmisillä yhden laskimonsisäisen ja oraalisen annon jälkeen tutkittiin lääkkeen jakautumis- ja imeytymisominaisuuksien määrittelemiseksi.
Kun 100 mg doksofylliiniä on annettu laskimonsisäisesti viidelle vapaaehtoiselle, muuttumattoman aineen jakautuminen seerumissa noudattaa kahden osaston mallia.
Seerumin pitoisuuskäyrän alla oleva alue jakeluvaiheessa muodostaa pienen murto -osan kokonaispinta -alasta.
Plasman puhdistuma on korkea ja arvot vaihtelevat välillä 444-806 ml / min ja jakautumistilavuus on noin 1 l / kg.
Keskimääräinen puoliintumisaika laskimonsisäisen annon jälkeen laskettiin 65 minuutiksi (40-96).
Tabletin farmaseuttisen muodon antamisen jälkeen plasman enimmäispitoisuudet saavutetaan 60 minuutin kuluttua, kun taas siirapin lääkemuodon imeytyminen on nopeampaa hydroalkoholisen vehikkelin vuoksi, ja huippupitoisuus saavutetaan 30 minuutin kuluessa.
Absoluuttinen hyötyosuus suun kautta on noin 62,6%; pH: ssa 7,4 plasman proteiineihin sitoutuneen tuotteen osuus on noin 48%.
Alle 4% suun kautta annetusta annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Akuutti myrkyllisyys
LD50 rotilla ja hiirillä, joita hoidettiin oraalisesti, vatsaontelonsisäisesti ja suonensisäisesti:
Suun kautta: rotilla = 1022,4 mg / kg
hiirillä = 841,0 mg / kg
Intraperitoneaalinen anto: rotalla = 444,7 mg / kg
Laskimoon: rotalla m. = 360 mg / kg
rotassa f. = 310 mg / kg
hiiressä m. = 245 mg / kg
hiiressä f. = 238 mg / kg
Välitön myrkyllisyys suun ja i.p. beagle -koirilla
Suun kautta: yli 800 mg / kg
Anto i.p.: 400 mg / kg
Subakuutti toksisuus (kolme kuukautta) - per os
Uros- ja naarasrotilla annoksina:
7,21 mg / kg - 57,66 mg / kg - 288,40 mg / kg suun kautta;
urosrotilla annoksina:
3,625 mg / kg - 29 mg / kg - 145 mg / kg vatsaonteloon;
naarasrotilla annoksella:
3,625 mg / kg intraperitoneaalisesti;
uros- ja naaras -beagle -koirilla annoksina:
180 mg / kg - 60 mg / kg - 20 mg / kg suun kautta
mitään merkittäviä muutoksia ei havaittu.
Krooninen myrkyllisyys (kuusi kuukautta) -
Urosrotilla annoksina:
7,21 mg / kg - 57,66 mg / kg - 288,4 mg / kg suun kautta;
naarasrotilla annoksina:
7,21 mg / kg - 288,4 mg / kg suun kautta;
urosrotilla annoksina:
3,625 mg / kg - 29 mg / kg - 145 mg / kg vatsaonteloon;
naarasrotilla annoksella:
145 mg / kg intraperitoneaalisesti;
uros- ja naaras -beagle -koirilla annoksina:
180 mg / kg - 60 mg / kg - 20 mg / kg
valmiste oli hyvin siedetty eikä siinä ollut myrkyllisiä vaikutuksia.
Subakuutti toksisuus (1 kuukausi) - i.v.
Uros- ja naaraskaneilla annoksina:
57,68 mg / kg - 28,84 mg / kg - 7,21 mg / kg laskimoon
valmiste soveltui pitkäaikaiseen antamiseen laskimoon.
Valmisteen todettiin olevan vailla sikiötoksisuutta rotilla ja kaneilla seuraavilla annoksilla tehtyjen testien jälkeen:
- rotilla: 57,66 mg / kg suun kautta
29 mg / kg i.p.
- kaneilla: 7,21 mg / kg - 28,84 mg / kg - 115,36 mg / kg suun kautta.
Valmisteella ei ollut vaikutusta hedelmällisyyteen, pre- ja postnataaliseen kehitykseen, eikä sillä ollut teratogeenistä vaikutusta rotilla.
Doksofylliinillä havaittiin myös olevan mutageeninen aktiivisuus.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
400 mg tabletit
Laktoosimonohydraatti, mikrokiteinen selluloosa ja natriumkarboksimetyyliselluloosa, esigelatinoitu maissitärkkelys, kolloidinen vedetön piidioksidi, kolloidinen hydratoitu piidioksidi, talkki, magnesiumstearaatti, Povidoni K30
Injektiopullot
Tislattu vesi.
Pussit lapsille
Sakkaroosi, glyseroitunut ammonium, mintun ydin.
Siirappi
Sakkaroosi, etyylialkoholi, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, mintun ydin, glyseroitunut ammonium, puhdistettu vesi.
Miniflebus
Tislattu vesi
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Yhteensopimattomuutta muiden aineiden kanssa ei ole raportoitu minkään lääkemuodon osalta.
06.3 Voimassaoloaika "-
400 mg tabletit: 60 kuukautta
Injektiopullot: 36 kuukautta
Pussit lapsille: 36 kuukautta
Miniflebus: 36 kuukautta
Siirappi: 5 vuotta
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Valmiste on säilytettävä "tavanomaisissa ympäristöolosuhteissa", jotka ovat F.U.IX Ed.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
ANSIMAR tabletit 400 mg:
Tabletit on pakattu PVC -läpipainopakkauksiin, joissa on alumiini ja litografinen pahvilaatikko, sekä pakkausseloste.
Laatikko, jossa 20 tablettia 400 mg
ANSIMAR -injektiopullot:
injektiopullot asetetaan hydrolyyttisen luokan 1 neutraaliin lasiin erityiseen lämpömuovattua muovia sisältävään astiaan, joka on liitetty havainnollistavan arkin kanssa litografioituun jäykkään pahvilaatikkoon.
Laatikko, jossa 3 injektiopulloa 100 mg / 10 ml
ANSIMAR -annospussit lapsille:
pussit, polyeteenialumiinia, asetetaan yhdessä esitteen kanssa litografioituun jäykkään pahvilaatikkoon.
Laatikko, jossa 20 pussia 200 mg.
ANSIMAR -siirappi:
siirappi on ruskeassa lasipullossa, joka on suljettu lapsiturvallisella korkilla ja johon on kiinnitetty mittakuppi.
Pullo, esite ja 20 ml: n mittakaava asetetaan litografiseen jäykkään pahvilaatikkoon.
200 ml pullo 2% siirappia
ANSIMAR -miniflebus:
100 ml miniflebo -injektiopullo, neutraalista lasista, sairaalakäyttöön.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Valmistetta voidaan käsitellä ilman erityisiä varotoimia. Katso antotapa.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
ABC FARMACEUTICI S.P.A.
KURSSI VITTORIO EMANUELE II, 72
10121 TURIN
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
ANSIMAR 20 tablettia - koodi N.025474014
ANSIMAR 3 injektiopulloa i.v. - koodi N.025474040
ANSIMAR 20 pussia - koodi N.025474038
ANSIMAR -siirappi - koodi N.025474065
ANSIMAR miniflebo - koodi N.025474053
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
ANSIMAR 20 tablettia: 30.10.84
ANSIMAR 3 injektiopulloa i.v.: 30.10.84
ANSIMAR 20 annospussia: 30.10.84
ANSIMAR -miniflebo: 30.10.84
ANSIMAR-siirappi: 27/04 / 91-
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Maaliskuuta 2011