Vaikuttavat aineet: Hypotalamuksen fosfolipidit
LIPOSOM FORTE 28 mg / 2 ml injektioneste, liuos
Miksi Liposom Forte -valmistetta käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Muut hermoston lääkkeet.
HOITO -OHJEET
Adjuvantti neuroendokriinisistä häiriöistä johtuvien aivojen metabolisten muutosten hoidossa.
Vasta -aiheet Milloin Liposom Forte -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys tuotteen ainesosille ja muille kemiallisesti läheisille aineille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Liposom Forte -valmistetta
Lääke ei vaadi erityisiä varotoimia käyttöön.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Liposom Forten vaikutusta
Valmiste voidaan antaa samanaikaisesti muiden lääkkeiden, erityisesti neuroleptien, kanssa, joista se antagonisoi hyperprolaktinemiaa, trisyklisiä masennuslääkkeitä, joista se vähentää vaikutuksen latenssia, parantaa niiden tehoa ja kardiologisia lääkkeitä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Lääke voidaan antaa raskauden ja imetyksen aikana lääkärin suorassa valvonnassa.Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
Annostus ja käyttötapa Liposom Forten käyttö: Annostus
1 ampulli päivässä lihakseen tai laskimoon lääkärin määräyksen mukaan.
Ohjeet avaamiseen:
- aseta injektiopullo kuvan 1 mukaisesti;
- paina peukaloa COLOR DOT -pisteen päälle.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Liposom Forte -valmistetta
Yliannostuksen oireita ei ole koskaan raportoitu suositelluilla annoksilla.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Liposom Forten sivuvaikutukset
Lääkkeeseen ehdottomasti liittyviä haittavaikutuksia ei ole raportoitu.
Kerro joka tapauksessa hoitavalle lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu tässä pakkausselosteessa
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Other_information "> Muut tiedot
Sävellys
Vaikuttava aine: hypotalamuksen fosfolipidit 28 mg.
Apuaineet: mannitoli, kaksiemäksinen natriumfosfaattidodekahydraatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, p-hydroksibentsoehapon esterit, injektionesteisiin käytettävä vesi 2 ml.
LääkemuotoInjektioneste, liuos IM -käyttöön. tai i.v.
5 2 ml: n ampullia.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
Lisätietoja Liposom Fortesta löytyy Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdeltä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLTOJEN, TÄYDELLISTEN TIETOJEN SISÄISEN SÄTEILYDOSIMETRIAATION OHJELMISTON OHJELMISTO
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
LIPOSOM FORTE 28 MG / 2 ML INJEKTIOLIUOS
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Aktiivinen periaate
Hypotalamuksen fosfolipidit
(Vaikuttavan aineen yleinen nimi)
2 ml: n injektiopullo sisältää:
Hypotalamuksen fosfolipidit 28 mg
03.0 LÄÄKEMUOTO -
Injektioneste, liuos IM -käyttöön. tai i.v. - 5 2 ml: n ampullia.
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Adjuvantti neuroendokriinisistä häiriöistä johtuvien aivojen metabolisten muutosten hoidossa.
04.2 Annostus ja antotapa -
1 ampulli päivässä lihakseen tai laskimoon lääkärin määräyksen mukaan.
04.3 Vasta -aiheet -
Yliherkkyys tuotteen ainesosille ja muille kemiallisesti läheisille aineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Lääke ei vaadi erityisiä varoituksia ja varotoimia käyttöön.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Valmiste voidaan antaa samanaikaisesti muiden lääkkeiden, erityisesti neuroleptien (joista se estää hyperprolaktinemiaa), trisyklisten masennuslääkkeiden (joista se vähentää vaikutusten latenssia ja parantaa niiden tehoa) ja kardiologisten lääkkeiden kanssa samanaikaisesti.
04.6 Raskaus ja imetys -
LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injektioneste, liuos" voidaan antaa myös raskauden ja imetyksen aikana lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Lääke ei vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset -
Lääkkeeseen ehdottomasti liittyviä haittavaikutuksia ei ole koskaan raportoitu.
04.9 Yliannostus -
Yliannostuksen oireita ei ole koskaan raportoitu suositelluilla annoksilla.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Hypotalamuksen fosfolipidien parenteraalinen anto voi aktivoida hypotalamuksen aineenvaihduntaa lisäämällä dopamiinin vaihtuvuutta, tyrosiinihydroksylaasin ja adenyylisyklaasin aktiivisuutta ja siten syklistä AMP: tä.
Tämä farmakologinen vaikutus heijastuu erityisesti hypotalamus-aivolisäke-akselin toiminnallisuuteen.
Kokeellisessa eläimessä havaittiin myös, että hypotalamuksen fosfolipidit, jotka vaikuttavat hermosolukalvojen fysikaalis-kemiallisiin ominaisuuksiin, muuttavat keskusaminergisten neuronien reseptorista sopeutumista krooniseen masennuslääkkeeseen.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Parenteraalisesti annettujen kaksoismerkittyjen fosfolipidien metabolista kohtaloa ja vakautta on tutkittu arvioimalla sekä aivoissa havaittua kokonaisradioaktiivisuutta että ³H / 14C -suhteen kehitystä solutasolla. Nämä tutkimukset osoittavat, että nämä molekyylit ovat stabiileja solutasolla. verta ja jotka saavuttavat aivopiirin ehjänä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Eri eläinlajeille tehdyt akuutin, subakuutin, kroonisen toksisuuden ja lisääntymistoiminnan myrkyllisyystestit, mutageneesitestit ja siedettävyystestit ovat osoittaneet, että lääke ei sisällä myrkyllisyyttä, mutageenista voimaa ja sillä on erinomainen siedettävyys.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Mannitoli, kaksiemäksinen natriumfosfaattidodekahydraatti, yksiemäksinen natriumfosfaattidihydraatti, p-hydroksibentsoehappoesterit, injektionesteisiin käytettävä vesi.
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Tähän mennessä ei tiedetä yhteensopimattomuuden ilmiöitä, jotka johtuvat siitä, että LIPOSOM FORTE "28 mg / 2 ml injektioneste, liuos" annetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa.
06.3 Voimassaoloaika "-
24 kuukautta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Säilytä alle 25 ° C: n lämpötilassa.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
Tyypin I lasia olevat keltaiset injektiopullot - 5 2 ml: n ampullia.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica, 3 / A - 35031 Abano Terme (PD)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
A.I.C. 021432024
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
23.04.1996/1.06.2005
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Huhtikuu 2007
