Vaikuttavat aineet: laktuloosi
DUPHALAC 66,7 g / 100 ml siirappia
Miksi Duphalacia käytetään? Mitä varten se on?
Mikä se on
Laksatiivinen ja osmoottinen vaikutus. Duphalac toteuttaa laksatiivisen vaikutuksen fysiologisella tavalla: se imee vettä muodostaen pehmeän ja tilavan ulosteen, joka on helppo tyhjentää, ja normalisoi muuttuneen bakteeriflooran ummetuksen varalta.
Miksi sitä käytetään
Satunnaisen ummetuksen lyhytaikainen hoito.
Vasta -aiheet Kun Duphalacia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Akuutin tai tuntemattoman vatsakivun, pahoinvoinnin tai oksentelun, ruoansulatuskanavan tukkeuman tai ahtauman (muu kuin normaali ummetus), tuntemattoman peräsuolen verenvuodon, vakavan nestehukan läsnä ollessa.
Galaktosemia (synnynnäinen sairaus, jolle on ominaista galaktoosin kertyminen), ruoansulatuskanavan perforaatio tai ruoansulatuskanavan puhkeamisen riski.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Duphalacia
Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.
Ota yhteys lääkäriisi, kun laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta aiemmissa suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutusta.
On myös suositeltavaa, että vanhukset tai huonokuntoiset neuvottelevat lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä.
Duphalac ei sisällä ruoansulatuskanavassa imeytyviä sokereita, eikä sillä ole kaloreita, joten sen antaminen on yhteensopivaa potilailla, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota.
Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Duphalacia, jos sinulla on jokin sairaus, erityisesti:
- jos kärsit selittämättömistä vatsakipuista
- jos et pysty sulattamaan laktoosia
Laktuloosia tulee antaa varoen laktoosi -intoleranssipotilaille.
DUPHALAC saattaa sisältää jäämiä laktoosista, galaktoosista, epilaktoosista, fruktoosista. Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.
Jos sinulla on diabetes ja sinua hoidetaan maksan enkefalopatiasta, Duphalac -annoksesi on suurempi ja se sisältää enemmän sokeria. Siksi diabeteslääkkeiden annostusta on ehkä muutettava.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Duphalacin vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Laksatiivit voivat lyhentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.
Vältä siksi laksatiivien ja muiden lääkkeiden nauttimista samanaikaisesti: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 2 tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Laajakirjoiset antibiootit, jotka annetaan suun kautta samanaikaisesti Duphalacin kanssa, voivat vähentää tuotteen suoliston mikroflooraan kohdistuvia vaikutuksia.
Jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja, diureetteja tai kortikosteroideja, dehydraation tai hypokalemian puhkeaminen on mahdollista, mikä voi johtaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöön (ks. Kohta "On tärkeää tietää, että").
Laktuloosin vaikutusmekanismille ominainen pH: n aleneminen suolessa voi aiheuttaa sellaisten lääkkeiden inaktivoinnin, joilla on suoliston pH-riippuvainen vapautumisprofiili (esim. 5-ASA-lääkkeet).
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
On otettava huomioon, että poistumisrefleksi voi muuttua hoidon aikana. Toistuva tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset (2-3 ulosteen läsnä ollessa pehmeällä ulosteella päivässä) voivat aiheuttaa ummetusta, jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden menetys, mineraalisuoloja (erityisesti kaliumia) ja muita välttämättömiä ravitsemuksellisia tekijöitä.
Laksatiivihoidon aikana sinun tulee juoda riittävästi nestettä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä, mikä vastaa 6-8 lasillista).
Jos otat DUPHALACia useita päiviä (2–3 päivää) etkä huomaa tilaasi parantuneen, mutta oireesi pahenevat, keskustele lääkärisi kanssa.
Vaikeissa tapauksissa dehydraatio tai hypokalemia (veren kaliumpitoisuuden lasku) ovat mahdollisia, mikä voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos niitä käytetään samanaikaisesti sydämen glykosideilla, diureeteilla tai kortikosteroideilla.
Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan menettämistä (suoliston atonia).
Koska Duphalacilla on miellyttävä maku, säilytä sitä paikassa, johon lapset eivät pääse.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Alle 12 -vuotiaille lapsille lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Duphalacia voidaan käyttää raskauden ja imetyksen aikana.
Vaikutuksia hedelmällisyyteen ei odoteta.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Laktuloosilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn tai se on vähäinen.
Terveyskasvatuksen muistiinpanoja
Ensinnäkin on pidettävä mielessä, että useimmissa tapauksissa tasapainoinen, runsaasti vettä ja kuitua sisältävä ruokavalio (leseet, vihannekset ja hedelmät) voi ratkaista ummetuksen ongelman pysyvästi.
Monet ihmiset ajattelevat kärsivänsä ummetuksesta, jos he eivät evakuoidu päivittäin.
Tämä on virheellinen usko, koska tämä tilanne on täysin normaali suurelle määrälle yksilöitä.
Ajattele sen sijaan, että ummetus ilmenee, kun suolen liike on vähentynyt verrattuna henkilökohtaisiin tapoihin ja liittyy kovan ulosteen päästöihin.
Jos ummetusta esiintyy toistuvasti, ota yhteys lääkäriin.
Annostus ja käyttötapa Duphalacin käyttö: Annostus
Kuinka monta
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja. Oikea annos on vähimmäismäärä, joka mahdollistaa pehmeän ulosteen helpon evakuoinnin.
On suositeltavaa käyttää aluksi annettuja vähimmäisannoksia.
Muutaman päivän kuluttua aloitusannos voidaan vaihtaa ylläpitoannokseen hoitovasteen mukaan.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää.
Iäkkäät potilaat ja potilaat, joilla on maksan ja munuaisten vajaatoiminta Annokseen ei ole erityisiä käyttöaiheita.
Milloin ja kuinka kauan
Annos voidaan ottaa yhtenä annoksena päivässä tai se voidaan jakaa kahteen kertaan. Jos kyseessä on yksi päivittäinen annos, se on aina otettava samaan aikaan, esimerkiksi aamiaisella.
Voi kestää muutaman päivän (2-3 päivää), ennen kuin hoitovaikutus ilmenee. Laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään seitsemän päivän ajan. Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä asianmukaisen arvioinnin jälkeen yksittäistapauksesta.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö toistuu tai jos havaitset äskettäin muutoksia sen ominaisuuksissa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Kuten
Duphalac voidaan ottaa laimennettu tai sellaisenaan riittävän veden kanssa (iso lasi). Ruokavalio, jossa on runsaasti nesteitä (noin 1,5 - 2 litraa päivässä, mikä vastaa 6-8 lasillista), suosii lääkkeen vaikutusta.
Käytä mittakuppia annosteluun viittaamalla siihen merkittyihin rastiin.
Niele lääke nopeasti. Älä pidä sitä suussa.
Mitä tehdä, jos olet unohtanut ottaa yhden tai useamman annoksen
Jos olet unohtanut ottaa Duphalac -annoksen, ota seuraava annos tavalliseen aikaan. Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi.
Mitä tehdä, jos lopetat lääkkeen ottamisen
Älä lopeta tai muuta hoitoa ennen kuin olet neuvotellut lääkärisi kanssa.
Jos sinulla on kysyttävää Duphalacin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Duphalacia
Liialliset annokset, jotka yleensä liittyvät maksan enkefalopatiaan, voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia; tässä tapauksessa hoito on keskeytettävä tai annosta pienennettävä. Tästä johtuva nesteiden ja elektrolyyttien menetys on vaihdettava. ilmoita lääkärillesi välittömästi tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Duphalacin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Duphalackin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Toisinaan: yksittäisiä kouristuskipuja tai vatsakoliikkeja, useammin vakavissa ummetuksissa ja ilmavaivoissa ensimmäisten hoitopäivien aikana, jotka yleensä häviävät muutaman päivän kuluttua.
Jos otat enemmän kuin määrätty annos, voi esiintyä vatsakipua ja ripulia. Tässä tapauksessa annosta on pienennettävä.
Jos liiallisia annoksia (tavallisesti liittyy maksan enkefalopatiaan) käytetään pitkiä aikoja, potilas voi kokea elektrolyyttien dekompensaation ripulin vuoksi.
Ilmavaivat, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu ripuli (lähinnä liiallisten annosten jälkeen).
Ripulin aiheuttama elektrolyyttitasapaino.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Haittavaikutuksista voidaan ilmoittaa myös suoraan kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana.
Kysy apteekista, miten heität pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Muita tietoja
Sävellys
100 ml siirappia sisältää:
- Vaikuttava aine: laktuloosi 66,7 g
- Apuaineet: puhdistettu vesi.
Miltä se näyttää
Duphalac on 200 ml: n pullossa pakattu siirappi suun kautta.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
DUPHALAC
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml siirappia sisältää:
Aktiivinen periaate: laktuloosi 66,7 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Siirappi.
Kirkas, viskoosi, väritön tai kellertävänruskea neste
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Satunnaisen ummetuksen lyhytaikainen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa
Käytä mittakuppia annosteluun viittaamalla siihen merkittyihin rastiin. Laktuloosiliuos voidaan antaa laimennettu tai sellaisenaan riittävän veden kanssa (iso lasi). Ruokavalio, jossa on runsaasti nesteitä, suosii lääkkeen vaikutusta, mieluiten illalla.
Aikuiset
Suositeltu annos on 15 ml päivässä.
Lapset
Suositeltu annos on keskimäärin 10 ml päivässä ja imeväisikäisille 5 ml päivässä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Oikea annos on vähimmäismäärä, joka mahdollistaa pehmeän ulosteen helpon evakuoinnin.
On suositeltavaa käyttää aluksi annettuja vähimmäisannoksia.
Tarvittaessa annosta voidaan suurentaa, mutta koskaan ylittämättä ilmoitettua enimmäismäärää.
Laksatiivit tulee käyttää mahdollisimman harvoin ja enintään seitsemän päivän ajan. Pitkäaikainen käyttö edellyttää lääkärin määräystä yksittäistapauksen asianmukaisen arvioinnin jälkeen.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Vasta -aiheinen potilailla, joilla on galaktosemia.
Laksatiivit ovat vasta -aiheisia henkilöillä, joilla on akuutti vatsakipu tai tuntematon alkuperä, pahoinvointi tai oksentelu, suolitukos tai ahtauma, tuntematon peräaukon verenvuoto, vaikea nestehukka.
Yleensä vasta -aiheinen raskauden ja imetyksen aikana (ks. Kohta 4.6).
Yleensä vasta -aiheinen lasten iässä (ks. Kohta 4.4).
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Varoitukset
Laksatiivien väärinkäyttö (tiheä tai pitkäaikainen käyttö tai liialliset annokset) voi aiheuttaa jatkuvaa ripulia, josta seuraa veden, mineraalisuolojen (erityisesti kaliumin) ja muiden välttämättömien ravitsemuksellisten tekijöiden menetys.
Vaikeissa tapauksissa dehydraation tai hypokalemian puhkeaminen on mahdollista, mikä voi aiheuttaa sydämen tai hermo -lihaksen toimintahäiriöitä, etenkin jos samanaikaisesti käytetään sydämen glykosideja, diureetteja tai kortikosteroideja.
Laksatiivien, erityisesti kosketuslaksatiivien (piristävät laksatiivit), väärinkäyttö voi aiheuttaa riippuvuutta (ja siksi mahdollista tarvetta lisätä annosta vähitellen), kroonista ummetusta ja normaalin suolen toiminnan menettämistä (suoliston atonia).
Käytön varotoimet
Alle 12 -vuotiaille lapsille lääkettä voidaan käyttää vain lääkärin kuulemisen jälkeen.
On otettava huomioon, että poistumisrefleksi voi muuttua hoidon aikana.
Kroonisen tai toistuvan ummetuksen hoito vaatii aina lääkärin väliintuloa diagnoosin määrittämiseksi, lääkkeiden määräämiseksi ja hoidon aikana tapahtuvan valvonnan varmistamiseksi.
Ota yhteys lääkäriisi, kun laksatiivin tarve johtuu äkillisestä muutoksesta aiemmissa suolistotottumuksissa (suoliston liikkeiden tiheys ja ominaisuudet), joka on kestänyt yli kaksi viikkoa tai jos laksatiivin käyttö ei tuota vaikutusta.
On myös suositeltavaa neuvotella lääkärin kanssa ennen lääkkeen käyttöä vanhuksille tai heikosti terveille.
Laktoosi imeytyy hyvin vähäisessä määrin eikä sillä ole kaloriarvoa. DUPHALAC sisältää laktoosin lisäksi jäämiä galaktoosista, laktoosista ja tagatoosista. Tämä on otettava huomioon diabetespotilaiden hoidossa ja potilailla, jotka noudattavat vähäkalorista ruokavaliota.
Laktuloosia tulee antaa varoen laktoosi -intoleranssipotilaille.
Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty.
Laksatiivit voivat lyhentää suolessa vietettyä aikaa ja siten muiden samanaikaisesti suun kautta annettavien lääkkeiden imeytymistä.
Vältä siksi laksatiivien nauttimista samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa: jätä lääkkeen ottamisen jälkeen vähintään 2 tunnin tauko ennen laksatiivin ottamista.
Laajakirjoiset antibiootit voivat vähentää bakteeriflooraa, joka on vastuussa laktuloosin hajoamisesta, ja sen terapeuttinen teho saattaa heikentyä.
Laktuloosin vaikutusmekanismille ominainen pH: n aleneminen suolessa voi aiheuttaa sellaisten lääkkeiden inaktivoinnin, joilla on suoliston pH-riippuvainen vapautumisprofiili (esim. 5-ASA-lääkkeet).
04.6 Raskaus ja imetys
Ei ole olemassa riittäviä ja hyvin kontrolloituja tutkimuksia lääkkeen käytöstä raskauden tai imetyksen aikana. Siksi lääkettä tulee käyttää vain tarpeen mukaan, lääkärin suorassa valvonnassa, sen jälkeen kun on arvioitu odotettu hyöty äidille suhteessa sikiöön tai imeväisikäiseen mahdollisesti kohdistuvaan riskiin.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Laktoosilla ei ole haitallista vaikutusta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn tai se on vähäinen.
04.8 Haittavaikutukset
Toisinaan: yksittäisiä kouristuskipuja tai vatsakoliikkeja, useammin vakavissa ummetuksissa ja ilmavaivoissa ensimmäisten hoitopäivien aikana, jotka yleensä häviävät muutaman päivän kuluttua.
Ruoansulatuselimistö
Ilmavaivat, vatsakipu, pahoinvointi ja oksentelu ripuli (liiallisilla annoksilla)
Diagnostiset testit
Ripulin aiheuttama elektrolyyttitasapaino
04.9 Yliannostus
Oireet
Liian suuret annokset voivat aiheuttaa vatsakipua ja ripulia. Katso myös mitä on raportoitu kohdassa 4.4 laksatiivisesta väärinkäytöstä.
Hoito
Hoidon keskeyttäminen tai annoksen pienentäminen. Tästä johtuva nesteiden ja elektrolyyttien menetys on vaihdettava.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: laksatiivit, joilla on osmoottinen vaikutus.
ATC -koodi: A06AD11.
Paksusuolen laktoosi, joka toimii prebioottisena aineena, edistää ihmiselle hyödyllisten bakteerien, kuten Bifidobacteriumin ja Lactobacilluksen, kasvua ja voi estää mahdollisesti patogeenisiä bakteereja, kuten Clostridium ja Escherichia Coli. Tällä tavalla voidaan saavuttaa suolistoflooran suotuisampi tasapaino.
Paksusuolessa laktuloosi jakautuu sakkarolyyttisestä kasvistosta, joka edistää kehitystä proteolyyttisen haitaksi, orgaanisissa hapoissa, joiden molekyylipaino on pieni, erityisesti maitohapossa, jotka alentavat suolen pH: ta ja aktivoivat peristaltiikkaa ja normalisoivat myös ulosteen massa. Laktuloosin vaikutus voidaan tiivistää seuraavasti: se edistää sakkarolyyttisen kasviston (Lactobacillus acidophilus. Bifidobacterium bifidum) kehittymistä ja vähentää ammoniakin imeytymistä suolistosta vereen alentamalla suolen pH: ta, joka määrää ammoniakin (NH3) muutoksen. ei-imeytyvässä ammoniumionissa (NH4 +); suolen sisällön happamoituminen edistää myös ammoniakin vetämistä verestä suolistoon; vähentää ammoniakin ja muiden proteiinien hajoamistuotteiden muodostumista proteolyyttisen aktiivisuuden suhteellisen vähenemisen vuoksi ; Laktoosi vähentää siksi proteolyyttisen kasviston, mukaan lukien ammoniakki, prosessoitavien myrkyllisten aineiden tuotantoa ja suosii niiden evakuointia.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
DUPHALAC sisältää laktuloosia, joka on synteettinen disakkaridi (betagalaktosidofruktoosi), joka ei käytännössä imeydy, koska ohutsuolessa ei ole spesifistä entsyymiä, joka hydrolysoi laktuloosin sen muodostaviksi monosakkarideiksi ja saapuu muuttumattomana paksusuoleen, jossa bakteeri metaboloi sen. jopa 40-75 ml: n annoksilla laktuloosi metaboloituu kokonaan; suuremmilla annoksilla osa eliminoituu muuttumattomana.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Eri eläinlajeilla tehtyjen akuuttien ja kroonisten toksisuustutkimusten perusteella on mahdollista dokumentoida DUPHALACin toksisuuden puuttuminen annoksilla / painokilo paljon suuremmilla annoksilla kuin ihmisillä. Eri eläinlajeilla (rotta, aikuinen rotta, hiiri, hamsteri) määritetyt LD50 -arvot ovat aina olleet yli 28 ml / painokilo. Samoin sekä sikiötoksisuus että karsinogeenisuus voidaan sulkea pois.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei sovellettavissa.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus sisältää 200 ml: n polyeteenipulloa (HDPE), jossa on takalukitus ja joka on varustettu tippalukolla ja mittakupilla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä voimassa olevan lainsäädännön mukaisesti
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Abbott Healthcare Products B.V. - Weesp, Alankomaat.
Italian myyntilisenssinhaltija: Abbott S.r.l. S.R. 148 Pontina km 52-04011 Campoverde di Aprilia (LT)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
AIC n. 022512014.
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
30-12-1972 / 31-05-2010.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Tammikuu 2012
