Aktiiviset ainesosat: Eosiini, Kloorietylenoli, Propyleeniglykoli
NEOMERCUROCROMO -liuos iholle
Miksi Neomercurocromoa käytetään? Mitä varten se on?
NEOMERCUROCROMO on eosiiniin, kloroksylenoliin ja propyleeniglykoliin perustuva tuote, jota käytetään haavojen, hankausten, palovammojen, lepojen ja haavojen paikalliseen desinfiointiin. Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi muutaman päivän kuluttua.
Vasta -aiheet Kun Neomercurochromea ei tule käyttää
Älä käytä NEOMERCUROCHROMEa
- jos olet allerginen vaikuttaville aineille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Neomercurochrome -valmistetta
- Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin; lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi. Erityisesti pitkittyneiden ihotuotteiden (paikalliset) käyttö voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä (organismin liiallinen reaktio vieraisiin aineisiin, joiden kanssa se on joutunut kosketuksiin). Lopeta tässä tapauksessa hoito ja ota yhteys lääkäriisi sopivan hoidon aloittamiseksi.
- Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.
- Joidenkin desinfiointiaineiden tahattomalla nielemisellä tai hengittämisellä voi olla vakavia, joskus kuolemaan johtavia seurauksia. Jos tuotetta on nielty vahingossa, ota välittömästi yhteys lääkäriin.
- Vältä katsekontaktia. Se jättää tahroja vaatteisiin, joita on vaikea poistaa.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Neomercurochromen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.
Vältä muiden desinfiointiaineiden ja pesuaineiden samanaikaista käyttöä.
NEOMERCUROCROMO ruuan, juoman ja alkoholin kanssa
Yhteisvaikutuksia ei tunneta.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Raskaus ja imetys
Lääkettä voidaan käyttää raskauden aikana. Jos olet epävarma, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen lääkkeen käyttöä.
Jos imetät, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Se ei häiritse. NEOMERCUROCROMO -säiliö sisältää lateksikumia Tämän lääkkeen pakkaus on valmistettu lateksikumista. Se voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
Annos, antotapa ja antotapa Neomercurokromin käyttö: Annostus
Käytä tätä lääkettä aina tässä pakkausselosteessa kuvatulla tavalla tai lääkärin tai apteekkihenkilökunnan ohjeiden mukaan. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Levitä muutama tippa iholiuosta vaurioituneelle alueelle 1-2 kertaa päivässä; peitä tarvittaessa sopivalla steriilillä siteellä.
Älä ylitä suositeltua annosta.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat neomercurokromin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Joissakin tapauksissa on mahdollista palaa tai ärsyttää (suvaitsemattomuus), mutta ilman seurauksia, mikä ei edellytä hoidon muuttamista. Toistuvissa sovelluksissa tai sen siteen jälkeen, joka ei salli käsitellyn osan haihtumista, saattaa esiintyä ihon tulehdusta (ekseemiset reaktiot). Lääkkeen käyttö voi aiheuttaa ilmiöitä, jotka ovat herkkiä auringolle ja UV -säteille (valoherkkyys).
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan verkkosivuston kautta: www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Ilmoittamalla haittavaikutuksista voit auttaa saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytyslämpötiloja. Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kaukana lämmönlähteistä.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän "Käyt. Viim." Jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.
Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
Muita tietoja
Mitä NEOMERCUROCROMO sisältää
100 ml: n ihon liuoksen aktiiviset aineosat ovat: Eosiini 2,0 g; Kloorietylenoli 0,3 g; Propyleeniglykoli 30,0 g.
Muut aineet ovat: Etanoli 95 °; natriumedetaatti; Puhdistettua vettä.
Kuvaus NEOMERCUROCROMO -valmisteen ulkonäöstä ja pakkauksen sisällöstä
NEOMERCUROCROMO esitetään ihon liuoksena, 1 50 ml: n pullo lasipisaralla.
Lääkettä on saatavana myös 2 10 ml: n pullon pakkauksissa, joissa on muovinen tiputin.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
NEOMERCUROCHROME
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 ml sisältää:
- Eosiini 2,0 g
- Kloorietylenoli 0,3 g
- Propyleeniglykoli 30,0 g
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Ihon liuos.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Haavojen, hiertymien, palovammojen, haavaumien ja haavojen paikallinen desinfiointiaine.
04.2 Annostus ja antotapa
Annostus
Levitä muutama tippa 1-2 kertaa päivässä loukkaantuneelle alueelle. Älä ylitä suositeltua annosta.
Antotapa
Levitä iholiuos vaurioituneelle alueelle ja peitä tarvittaessa sopivalla steriilillä siteellä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttaville aineille tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, tässä tapauksessa keskeytä hoito ja ota yhteys lääkäriin sopivan hoidon aloittamiseksi.
Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin; lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi. Joidenkin desinfiointiaineiden tahattomalla nielemisellä tai hengittämisellä voi olla vakavia, joskus kuolemaan johtavia seurauksia. Vältä katsekontaktia. Lääke jättää vaatteisiin vaikeasti poistettavia tahroja.
50 ml: n Neomercurochrome -astia sisältää lateksikumia.
Se voi aiheuttaa vakavia allergisia reaktioita.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Vältä muiden antiseptisten aineiden ja pesuaineiden samanaikaista käyttöä.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Eosiinin, kloroksylenolin ja propyleeniglykolin ei odoteta aiheuttavan vaikutuksia raskauden aikana, koska systeeminen altistus eosiinille, kloorietylenolille ja propyleeniglykolille on vähäinen.
Neomercurocromoa voidaan käyttää raskauden aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Ei oleellinen.
04.8 Haittavaikutukset
Joissakin tapauksissa voi esiintyä suvaitsemattomuutta (polttamista tai ärsytystä), mutta ilman seurauksia, mikä ei edellytä hoidon muuttamista. Toistuvassa käytössä tai okklusiivisen sidoksen jälkeen voi esiintyä ihottumaa. Ratkaisu voi aiheuttaa valoherkkyysilmiöitä.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.
04.9 Yliannostus
Eläimillä tehtyjen kokeellisten tutkimusten perusteella oletettavasti edes 600 ml: n nielemisellä (kaksitoista 50 ml: n pulloa) ei olisi merkittäviä toksisia vaikutuksia.
Jos valmiste niellään vahingossa, koska erityistä vastalääkettä ei tunneta, suorita mahahuuhtelu välittömästi. jos tietty aika on kulunut, anna aktiivihiiltä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: antiseptiset ja desinfiointiaineet (fenoli ja sen johdannaiset).
ATC -koodi: D08AE05.
Toimintamekanismi
Eosiini on dermatologisessa hoidossa käytetty molekyyli, jolla on bakteriostaattinen vaikutus grampositiivisiin bakteereihin ja Candidaan ja voimakas anti-exudant-aktiivisuus, joka vähentää eritystä nopeuttaen vaurioituneen ihon epiteeloitumista ja paranemista. Kloroksylenoli on laajakirjoinen bakterisidinen aine, joka on tehokas lukuisia grampositiivisia, gramnegatiivisia bakteereja ja joitakin sieniä vastaan. Propyleeniglykolissa yhdistyvät antibakteeriset ja sienilääkkeet sekä kosteuttava ja keratolyyttinen vaikutus, joka mahdollistaa aktiivisten ainesosien paremman tunkeutumisen vaurion sisään.
Kliininen teho ja turvallisuus
Neomercurocromo oli aktiivinen grampositiivisia bakteereja (Staphylococcus aureus, Streptococcus pyogenes, Propionibacterium acnes, Corynebacterium xerosis), gramnegatiivisia bakteereja (Pseudomonas aeruginosa, Escherichia coli, Klebsiella pneumoniae) ja sieniä (Candida albicans) vastaan.
Ärtyneisyyden ja valoherkkyyden kliiniset testit koskemattomalle iholle, jotka suoritettiin 40 terveellä vapaaehtoisella, antoivat negatiivisia tuloksia kussakin tapauksessa. Kliiniset tutkimukset, joiden tarkoituksena on arvioida Neomercurocromon tehoa ihoinfektioiden hoidossa sekä ennen ja jälkeen leikkauksen tapahtuvassa desinfioinnissa, ovat aina vahvistaneet valmisteen korkean paikallisen siedettävyyden.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Ei oleellinen.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Neomercurocromolla on erittäin alhainen toksisuus. Suun kautta kloorietylenolin LD50 on 3,83 g / kg rotilla; per os, eosiinin LD50 on 2,34 g / kg rotilla ja 5,0 g / kg marsuilla; propyleeniglykolin per os LD50 on 30 g / kg rotilla. Eläinkokeet ovat osoittaneet, että hankautunut iho sietää hyvin Neomercurocromoa , ei ole herkistävä, ei estä sikarisaatiota, päinvastoin se vähentää eritteen määrää ja nopeuttaa korjaavia prosesseja.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
95 ° etanoli; natriumedetaatti; puhdistettua vettä.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimaton happojen, kationisten aineiden, ionittomien pinta-aktiivisten aineiden, metyyliselluloosan kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta.
06.4 Säilytys
Tämä lääkevalmiste ei vaadi erityisiä säilytyslämpötiloja.
Pidä pullo tiiviisti suljettuna, kaukana lämmönlähteistä.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
50 ml keltainen lasipullo, jossa on polypropyleenikorkki ja lasipisara.
10 ml: n polyeteenipullo, jossa on tiputusputki ja polypropyleenikorkki.
Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Farmaseuttinen laboratorio SIT S.r.l.
Via Cavour, 70
27035 Mede (PV)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Neomercurocromo -iholiuos, 1 pullo 50 ml AIC: 032246047
Neomercurocromo -iholiuos, 2 pulloa 10 ml AIC: 032246062
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Myyntiluvan myöntämisen päivämäärä: 10. kesäkuuta 1996
Viimeisimmän uudistamisen päivämäärä: 10. joulukuuta 2012
