NEULEPTIL - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Neuleptil - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika ja säilytys Muut tiedot

Vaikuttavat aineet: Periciazina

Neuleptil 10 mg tabletit
Neuleptil 2 g / 100 ml oraalipisarat, liuos

Miksi Neuleptilia käytetään? Mitä varten se on?

Neuleptil sisältää vaikuttavana aineena perisatsiinia, joka kuuluu psykoosilääkkeiden fenotiatsiiniluokkaan.

Neuleptilia käytetään:

käyttäytymishäiriöt mielisairauden aikana (psykoosi ja neuroosi),
aikuisten ja lasten luonteenhäiriöt,
henkisen ja fyysisen jännityksen tilat.

Vasta -aiheet Milloin Neuleptilia ei tule käyttää

ÄLÄ ota Neuleptilia

jos olet allerginen perisiatsiinille, fenotiatsiiniluokan lääkkeille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle (lueteltu kohdassa 6);
jos et ole syvässä tajuttomuudessa (koomassa)
jos sinulla on vaikea masennus;
jos sinulla on ongelmia verisolujen tuotantoprosessissa (hematopoieettiset häiriöt)
jos sinulla on maksavaivoja.

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Neuleptilia

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Neuleptilia.

Ole erityisen varovainen Neuleptilin suhteen:

jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on tai on ollut sydän- ja verisuonisairaus tai sydämen sähköisen toiminnan häiriöitä (EKG -ajan pidentyminen);
jos käytät muita lääkkeitä mielenterveyden häiriöiden hoitoon. Lääkäri kertoo sinulle, mitä lääkkeitä voit käyttää haittavaikutusten välttämiseksi (ks. Kohta "Muut lääkevalmisteet ja Neuleptil");
jos sinulla on Parkinsonin tauti, muut Parkinsonin kaltaiset sairaudet tai liikehäiriöt, koska Neuleptilin kaltaiset lääkkeet voivat lisätä lihasjäykkyyttä;
jos sinulla on feokromosytooma (tietty lisämunuaisen kasvain)
jos sinulla on vaikea sydänläpisairaus (mitraalinen vajaatoiminta), koska verenpaineesi voi laskea;
jos sinulla on aivoverisuonitapahtumien (aivohalvauksen) riski;
jos sinulla on dementia
jos sinulla tai jollakin perheenjäsenelläsi on tai on ollut tromboosi (verihyytymien muodostuminen verisuonissa), koska tämä lääke voi aiheuttaa verihyytymiä;
jos sinulla on aiemmin ollut liiallinen herkkyys Neuleptilin kaltaisille lääkkeille (fenotitsiinit).

Jos sinulla ilmenee näitä oireita tämän lääkkeen käytön aikana, ota heti yhteys lääkäriisi:

erittäin korkea kuume tai lihasjäykkyys,
liikkeen väheneminen tai puuttuminen (akinesia),
verenpaineen epäsäännöllisyydet,
hikoilu,
nopea tai epäsäännöllinen syke (takykardia, rytmihäiriöt),
tajunnan menetys (joka voi edetä stuporiksi ja koomaksi).

Nämä voivat olla oireita vakavasta pahanlaatuisesta neuroleptioireyhtymästä.

Urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.

Lapset ja nuoret

Neuleptilin käyttöä varhaislapsuudessa ei suositella.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Neuleptilin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Ole erityisen varovainen, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

lääkkeet, jotka voivat muuttaa suolojen määrää kehossa.
Lääkkeet, jotka voivat aiheuttaa muutoksia sydämen sähköisessä aktiivisuudessa (QT -ajan piteneminen), koska sen samanaikainen käyttö voi aiheuttaa sydämen rytmihäiriöitä.

Neuleptil saattaa lisätä alla lueteltujen lääkkeiden vaikutusta. Jos käytät Neuleptilia yhdessä näiden lääkkeiden kanssa, niiden annosta on muutettava:

opiaatit (samanlainen kuin morfiini),
antihistamiinit (allergioille),
kipulääkkeet (kivun lievittämiseen),
barbituraatit (epilepsiaan),
muut psykotrooppiset lääkkeet.

Neuleptil saattaa heikentää kohtausten hoitoon käytettävien lääkkeiden vaikutusta: jos käytät näitä lääkkeitä, annosta voidaan joutua suurentamaan Kerro lääkärille, että käytät näitä lääkkeitä.

Hoito lääkkeillä, kuten Neuleptil, lisää herkkyyttä atropiinille ja fosforipitoisille hyönteismyrkkyille.

Neuleptil alkoholin kanssa

Hoito lääkkeillä, kuten Neuleptil, lisää herkkyyttä alkoholille.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Neuleptilia tulee käyttää raskauden aikana vain silloin, kun se on selvästi välttämätöntä ja suorassa lääkärin valvonnassa.

Imeväisillä, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat käyttäneet Neuleptilin kaltaisia lääkkeitä kolmen viimeisen raskauskuukauden aikana, esiintyi seuraavia oireita: vapina, lihasten jäykkyys ja / tai heikkous, uneliaisuus, levottomuus, hengitysvaikeudet ja syömisvaikeudet.

Jos lastasi on seurattava huolellisesti, jos hän on käyttänyt tätä lääkettä.

Ajaminen ja koneiden käyttö

Neuleptil voi muuttaa valppautta, valppautta ja muuttaa reaktioaikoja, joten se voi vaikuttaa ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn.

Neuleptil 10 mg tabletit sisältävät laktoosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista.

Neuleptil 2 g / 100 ml oraalipisarat, liuos sisältää sakkaroosia

Jos lääkäri on kertonut, että sinulla on jokin sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen tämän lääkevalmisteen ottamista. Se voi olla haitallista hampaillesi.

Neuleptil 2 g / 100 ml oraalipisarat, liuos sisältää etyylialkoholia

Tämä lääke sisältää 12,7 tilavuusprosenttia etanolia (alkoholia), esim. enintään 350 mg annosta kohti, mikä vastaa 8,8 ml olutta, 3,7 ml viiniä annosta kohden

Se voi olla haitallista alkoholisteille.

Otettava huomioon raskaana olevilla tai imettävillä naisilla, lapsilla ja riskiryhmillä, kuten potilailla, joilla on maksasairaus tai epilepsia.

Annos, antotapa ja antotapa Neuleptilin käyttö: Annostus

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt. Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Lääkäri kertoo sinulle, kuinka paljon Neuleptilia sinun tulee ottaa, ja annosten välinen aika sairautesi mukaan.

Käyttö psykiatriassa

Käyttö aikuisilla

Keskimääräinen suositeltu vuorokausiannos on 20-30 mg. Annosta voidaan nostaa tapausten vakavuuden mukaan 50-70 mg: aan asteittain lisäämällä 10 mg päivässä.

Käyttö lapsille

Keskimääräinen suositeltu vuorokausiannos on 5-10 mg vuorokaudessa ja enintään 10 mg vuorokaudessa.

Käyttö iäkkäillä potilailla

Suositeltu aloitusannos on 5 mg vuorokaudessa, ja sitä voidaan vähitellen nostaa 15 mg: aan vuorokaudessa, poikkeuksellisesti jopa 20-30 mg: aan vuorokaudessa.

Käyttö sisälääketieteessä

Käyttö aikuisilla

Keskimääräinen suositeltu vuorokausiannos on 5-20 mg. Älä lisää annosta.

Käyttö lapsille

Annos määritetään lapsen painon perusteella. Suositeltu annos on 0,25 mg painokiloa kohti, mutta ei ylitä 5 mg vuorokaudessa (eli 1 tippa 2 kg: aan saakka, enintään 10 tippaa).

Ylläpitoannos on 2,5-5 mg vuorokaudessa.

Käyttö iäkkäillä potilailla

Suositeltu aloitusannos on 5 mg vuorokaudessa. Älä ylitä 10 mg.

Käyttöohjeet Neuleptil 2 g / 100 ml oraalipisarat, liuos

Kierrä korkki auki,
pidä pullo ylösalaisin.

Tarvittaessa voit aluksi napauttaa pulloa kevyesti sormellasi.

HUOMIO: Pullossa on suljin, jota on vaikea avata lapsille.

Avaaminen: paina korkkia ja kierrä auki

Sulkeminen: kierrä kiinni painamalla korkkia

Jos unohdat ottaa Neuleptilia

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi annoksen.

Jos lopetat Neuleptilin käytön

Älä lopeta hoitoa äkillisesti. Lääkäri kertoo sinulle miten.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut yliannoksen Neuleptilia

Jos vahingossa nielet tätä lääkettä tai käytät sitä liikaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Neuleptilin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu Nuleptilin tai vastaavien lääkkeiden käytön yhteydessä:

vapaaehtoisten tai tahattomien lihasten hallitsemattomat liikkeet (ekstrapyramidaaliset neurologiset ilmenemismuodot, joilla on dyskinetiikan oireita).
sydämen häiriöt ja sydämen rytmihäiriöt (QT -ajan piteneminen, kammioperäiset rytmihäiriöt, kuten kääntyvien kärkien takykardia, kammiotakykardia, kammiovärinä), sydämenpysähdys.
hyvin harvinaiset äkilliset kuolemantapaukset;
hyvin harvinaiset hallitsemattomat liikkeet (jatkuva tardiivinen dyskinesia), joita esiintyy hoidon lopussa tai sen keskeyttämisen jälkeen ja erittäin suurilla fenotiatsiiniannoksilla. näitä esiintyy aluksi pääasiassa kielen, huulten, nenän, poskien tasolla.
poikkeuksellisen allergiset reaktiot, joilla on vaikutuksia ihoon (punoitus, kutina, nokkosihottuma, ekseema, paikallinen turvotus, herkkyys auringonvalolle, kuoriva dermatiitti);
hyvin harvoin allergisia reaktioita, joihin liittyy astmakohtauksia;
kuukautiskierron muutokset;
rintojen suureneminen miehillä (gynekomastia);
spontaani vuoto eritteiden nännistä (galaktorrea);
lievä unettomuus;
jännityksen tila;
alhainen verenpaine;
nopea sydämenlyönti;
kuiva suu;
nenän tukkoisuus;
ummetus;
näön hämärtyminen;
virtsaamisvaikeudet;
siemensyöksyhäiriöt miehillä;
harvoin muutokset maksassa ja ihon, limakalvojen ja silmän kellastuminen (keltaisuus);
harvoin verenparametrien muutokset granulosyyttien (agranulosytoosi) ja verihiutaleiden määrän vähentyessä (trombosytopenia);
verihyytymät suonissa, erityisesti jaloissa (syvä laskimotromboosi), johon liittyy turvotusta, kipua ja punoitusta jaloissa. Nämä hyytymät voivat kulkeutua keuhkoihin verisuonten kautta (keuhkoembolia) ja aiheuttaa rintakipua ja hengitysvaikeuksia.
Neuleptilin kaltaisia lääkkeitä käyttäneille äideille syntyneillä vauvoilla on esiintynyt vapinaa, lihasjäykkyyttä ja / tai heikkoutta, uneliaisuutta, levottomuutta, hengitysvaikeuksia ja syömisvaikeuksia (vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä ja ekstrapyramidaalioireet).

Jos saat jonkin näistä oireista, ota välittömästi yhteys lääkäriisi.

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Ei lasten ulottuville eikä näkyville.

Neuleptil 10 mg tabletit

Säilytä alle 25 ° C.

Neuleptil 2 g / 100 ml oraalipisarat, liuos

Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.

Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän (EXP) jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Määräaika "> Muut tiedot

Mitä Neuleptil sisältää

Neuleptil 10 mg tabletit

Vaikuttava aine on perisatsiini. Yksi tabletti sisältää 10 mg perisatsiinia.
Muut aineet ovat: laktoosi, tärkkelys, saostettu piidioksidi, magnesiumstearaatti.

Neuleptil 2 g / 100 ml oraalipisarat, liuos

Vaikuttava aine on perisatsiini. 1 ml liuosta sisältää 20 mg perisatsiinia.
Muut aineet ovat: sakkaroosi, glyseroli, alkoholi, E150, viinihappo, askorbiinihappo, mintun ydin, puhdistettu vesi.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus

Neuleptil 10 mg tabletit

Yksi pakkaus sisältää 30 10 mg: n tablettia.

Neuleptil 2 g / 100 ml oraalipisarat, liuos

Yksi pakkaus sisältää yhden 10 ml: n pullon (1 tippa = 0,5 mg)

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Neuleptilistä on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLTOJEN, TÄYDELLISTEN TIETOJEN SISÄISEN SÄTEILYDOSIMETRIAATION OHJELMISTON OHJELMISTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

NEULEPTIL

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

Neuleptil 10 mg tabletit

Jokainen tabletti sisältää vaikuttavaa ainetta:

Periciazine 10 mg.

Neuleptil 2g / 100ml orapisarat, liuos

100 ml oraalipisaroita, liuos sisältää vaikuttavaa ainetta:

Periciazina 2 g

(1 tippa = 0,5 mg perisatsiinia).

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Tabletit.

Oraalipisarat, liuos.

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Käyttäytymishäiriöt kroonisessa psykoosissa ja neuroosissa; aikuisten ja lasten luontaishäiriöt, psykomotorisen jännityksen tilat.

04.2 Annostus ja antotapa -

Neuleptil -annoksen ja annoksen jakautumisen vuorokauden aikana on oltava mahdollisimman yksilöllisiä, ja lääkäri määrittää ne tapauskohtaisesti kliinisten tarpeiden mukaan.

Päivittäinen annos tulee jakaa säännöllisesti, kun halutaan lievä ja jatkuva vaikutus; toisaalta se on keskitettävä iltaisin annettavaksi, jos halutaan pääasiassa yöllistä rauhoittavaa vaikutusta tai jotta vältetään päiväuninen uneliaisuus.

Älä koskaan lopeta hoitoa äkillisesti.

Psykiatriassa - Aikuisessa: keskimääräinen päivittäinen annos on 20-30 mg; sitä voidaan nostaa tapausten vakavuudesta riippuen 50-70 mg: aan asteittain lisäämällä 10 mg päivässä.

Lapsessa: 5-10 mg päivässä, enintään 10 mg päivässä.

"Vanhimmalla": aloita 5 mg: lla vuorokaudessa ja lisää vähitellen käyttökelpoiseen annokseen 15 mg vuorokaudessa, poikkeuksellisesti jopa 20-30 mg: aan vuorokaudessa.

Sisätautissa - Aikuisessa: keskimääräinen vuorokausiannos on 5-20 mg, eikä sitä yleensä pitäisi nostaa entisestään.

Lapsessa: 0,25 mg / painokilo, mutta enintään 5 mg vuorokaudessa (eli 1 tippa jokaista 2 painokiloa kohti, enintään 10 tippaa); pidä annos 2,5-5 mg päivässä.

"Vanhimmalla": aloita hoito 5 mg: lla vuorokaudessa ja älä ylitä 10 mg.

04.3 Vasta -aiheet -

Komatoositilat, vakavat masennustilat, hematopoieesihäiriöt, maksan vajaatoiminta ja yliherkkyys fenotiatsiineille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Käytä varoen potilaille, joilla on sydän- ja verisuonisairaus tai suvussa on QT -ajan piteneminen.

Vältä samanaikaista hoitoa muiden neuroleptien kanssa.

Yhteys muiden psykotrooppisten lääkkeiden kanssa edellyttää lääkäriltä erityistä varovaisuutta ja valppautta, jotta vältetään vuorovaikutuksen odottamattomat haittavaikutukset. fenotiatsiinit. kuitenkin hallittavissa norepinefriinillä (ei adrenaliinilla, jonka toimintaa fenotiatsiinit voivat antagonisoida).

Käyttö pienille lapsille ei ole suositeltavaa.

Neurolepteillä hoidettavia potilaita on pidettävä suorassa lääkärin valvonnassa, erityisesti niitä, joilla on aiemmin ollut epänormaalia herkkyyttä fenotiatsiineille.

Merkittävä kehon lämpötilan nousu voi ilmentää omituista reaktiota, ja siksi hoito on lopetettava.

Mahdollisista yhteisvaikutuksista muiden lääkkeiden kanssa potilaan tulee kertoa lääkärille kaikista muista lääkkeistä, joita heillä hoidetaan.

Mahdollisesti kuolemaan johtavaa oireyhtymää, nimeltään pahanlaatuinen neuroleptinen oireyhtymä, on raportoitu psykoosilääkkeillä hoidon aikana. Tämän oireyhtymän kliinisiä ilmenemismuotoja ovat: hyperpyreksia, lihasjäykkyys, akinesia, kasvulliset häiriöt (pulssin ja verenpaineen epäsäännöllisyydet, hikoilu, takykardia, rytmihäiriöt); tietoisuuden muutokset, jotka voivat edetä stuporiksi ja koomaksi. S.N.M.: n hoito se koostuu psykoosilääkkeiden ja muiden ei-välttämättömien lääkkeiden antamisen välittömästä keskeyttämisestä ja intensiivisen oireenmukaisen hoidon aloittamisesta (erityisesti on huolehdittava hypertermian vähentämisestä ja dehydraation korjaamisesta). Jos psykoosilääkityksen aloittamista pidetään välttämättömänä, potilasta on seurattava huolellisesti.

Satunnaistetuissa kliinisissä tutkimuksissa havaittiin noin kolminkertainen aivoverenkiertohäiriöiden riskin lisääntyminen lumelääkkeeseen verrattuna dementiaa sairastavilla potilailla, joita hoidettiin joillakin epätyypillisillä psykoosilääkkeillä. Tämän lisääntyneen riskin mekanismi on tuntematon. Muiden psykoosilääkkeiden tai muiden potilasryhmien lisääntynyttä riskiä ei voida sulkea pois. Neuleptilia tulee käyttää varoen potilailla, joilla on aivohalvauksen riskitekijöitä.

Laskimotromboemboliatapauksia (VTE) on raportoitu psykoosilääkkeiden käytön yhteydessä. Koska psykoosilääkkeillä hoidetuilla potilailla on usein hankittuja laskimotromboembolian riskitekijöitä, nämä tekijät on tunnistettava ennen Neuleptil -hoitoa ja sen aikana sekä riittävän ehkäisevän toimenpiteen toteuttamiseksi.

Neuleptil-tabletit sisältävät laktoosia, joten potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi-intoleranssi, Lapp-laktaasin puutos tai glukoosi-galaktoosi-imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.

Neuleptil-tipat sisältävät sakkaroosia, eivät siksi sovellu henkilöille, joilla on perinnöllinen fruktoosi-intoleranssi, glukoosi / galaktoosi-imeytymishäiriö tai sakkaroosi-isomaltaasipuutos.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

Kun neuroleptit annetaan samanaikaisesti QT-aikaa pidentävien lääkkeiden kanssa, riski sydämen rytmihäiriöiden kehittymisestä kasvaa.

Älä anna samanaikaisesti elektrolyyttihäiriöitä aiheuttavien lääkkeiden kanssa.

Koska fenotiatsiinit voivat korostaa opiaattien, antihistamiinien, kipulääkkeiden ja barbituraattien tai muiden psykotrooppisten lääkkeiden keskushermostoa lamaavaa vaikutusta, näiden lääkkeiden annostusta on muutettava sopivasti, jos niitä käytetään samanaikaisesti.

Herkkyys alkoholille, atropiinille ja fosforihyönteisten torjunta -aineille korostuu fenotiatsiinihoidon aikana.

Jos potilasta kuitenkin hoidetaan samanaikaisesti kouristuslääkkeen kanssa, tätä lääkettä voidaan tarvita suuremmalla annoksella.

04.6 Raskaus ja imetys -

Raskaana oleville naisille valmistetta tulee antaa tapauksissa, joissa se on todella tarpeen, ja suorassa lääkärin valvonnassa.

Lapset, jotka ovat altistuneet tavanomaisille tai epätyypillisille psykoosilääkkeille, mukaan lukien Neuleptil, raskauden kolmannen kolmanneksen aikana, ovat vaarassa saada sivuvaikutuksia, mukaan lukien ekstrapyramidaaliset tai vieroitusoireet, jotka voivat vaihdella vaikeusasteeltaan ja kestoltaan syntymän jälkeen. On raportoitu levottomuutta, hypertoniaa, hypotoniaa, vapinaa, uneliaisuutta, hengitysvaikeuksia, ruokahäiriöitä, joten lapsia on seurattava tarkasti.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

Kuten kaikkia neuroleptejä, perisitsiiniä on käytettävä varoen potilailla, jotka suorittavat toimintoja, joissa tarvitaan jatkuvaa valppautta ja valppautta, kuten ajamista tai koneiden käyttöä, koska se, kuten kaikki muut keskushermostoon vaikuttavat lääkkeet, voi muuttaa reaktioajat.

04.8 Haittavaikutukset -

Fenotiatsiinien antamisen jälkeen voidaan havaita ekstrapyramidaalisia neurologisia ilmenemismuotoja, lähinnä dyskinetiikan oireita, jotka ovat enimmäkseen hallittavissa tietyillä lääkkeillä.

Seuraavia haittavaikutuksia on havaittu muiden saman luokan lääkkeiden kanssa: harvinaisia QT -ajan pitenemisiä, kammioperäisiä rytmihäiriöitä, kuten kääntyvien kärkien takykardiaa, kammiotakykardiaa, kammiovärinää ja sydämenpysähdystä. Hyvin harvinaisia äkillisen kuoleman tapauksia.

Pysyvän tardiivin dyskinesian esiintyminen on hyvin harvinaista, ja se ilmenee joskus hoidon loppuvaiheessa tai sen päätyttyä ja erittäin suurilla fenotiatsiiniannoksilla.

Varoitusoire näyttää olevan tietty kielen liike. On suositeltavaa havaita tämä oire yhdessä huulten, nenän ja poskien hallitsemattomien liikkeiden kanssa, koska tardiivinen dyskinesia, toisin kuin muut parkinsonismin ilmenemismuodot, pyrkii kestämään pitkään, on vaikea peruuttaa ja kestää normaaleja hoitoja. Poikkeuksellisesti on raportoitu allergisia reaktioita, joille on ominaista paikallinen tai hajanainen iho -ilmiö (harvemmin nämä ovat idiosynkraatioita, joihin liittyy kuumetta): punoitus, kutina, nokkosihottuma, ihottuma, paikallinen turvotus, valoherkkyysilmiöt, eksfoliatiivinen ihottuma ja hyvin harvoin astmakohtaukset.

Muutoksia kuukautiskierrossa, gynekomastia, galaktorrea, lievä unettomuus, paradoksaalinen kiihottuminen, valtimoverenpaine, takykardia, suun kuivuminen, nenän tukkoisuus, ummetus, näön hämärtyminen, virtsaaminen ja siemensyöksyhäiriöt miehillä on havaittu. Kuvattu fenotiatsiinihoidon jälkeen, muutokset maksassa keltaisuutta ja verenhimoa agranulosytoosin ja trombosytopenian kanssa.

Laskimotromboemboliatapauksia (VTE) on raportoitu, mukaan lukien keuhkoembolia (PE) ja syvä laskimotromboosi (VTE). Näiden tapahtumien esiintymistiheys on tuntematon.

Orgaanisen järjestelmän luokka: raskaus, synnytyksen jälkeinen aika ja perinataaliset olosuhteet:

Haittavaikutus ja esiintymistiheys: vastasyntyneen vieroitusoireyhtymä, yleisyys tuntematon, ekstrapyramidaalioireet (ks. Kohta 4.6).

04.9 Yliannostus -

Mahahuuhtelu on suoritettava ja tukilääkkeitä, kuten norepinefriiniä (ei adrenaliinia), annettava tarvittaessa.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Farmakoterapeuttinen ryhmä: psykoosilääkkeet.

ATC -koodi: N05AC01.

Neuleptiili, (peritsiatsiini), fenotiatsiinin ja tarkalleen 3-syaani-10-3 "-(4" "-hydroksipiperidin) -propyylifenotiatsiinin johdannainen, on synteettinen neuroleptinen aine, jolla on oireenmukainen vaikutus luonteen- ja käyttäytymishäiriöihin.

Neuleptil -hoito sallii: henkisten prosessien säätelevän vaikutuksen, joka parantaa kontaktia, ajattelun koordinointia ja synteesi- ja kritiikkikykyä; tahdon säätelevä vaikutus emotionaalisten ja motoristen reaktioiden osalta vähentäen impulsiivisuutta ja lisäämällä kontrollivoimaa ja normalisoimalla käyttäytymistä; rauhoittava ja mielialaa säätelevä vaikutus, joka normalisoi ja parantaa unta, vähentää ja katoaa ahdistusta ja jännitystä.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

Tämän lääkkeen käyttäytyminen ei ole toisin kuin muiden fenotiatsiinien.

Suun kautta annettujen fenotiatsiinien imeytyminen on arvaamatonta, ja se muuttuu arvaamattomasti joko ruoan tai mahdollisesti antasidien avulla.

Koska ne ovat lipofiilisiä lääkkeitä ja jotka sitoutuvat kalvoihin tai plasman proteiineihin, niillä on taipumus kerääntyä aivoihin, keuhkoihin ja muihin korkean verenkierron tarjoamiin kudoksiin, jotka pääsevät helposti myös sikiön verenkiertoon.

Aineenvaihdunta vaihtelee iän mukaan: sikiön, vastasyntyneen ja vanhusten aineenvaihduntakapasiteetti heikkenee huomattavasti, kun taas lapsella se on jopa nopeampi kuin aikuisella.

Hydrofiiliset metaboliitit eliminoituvat munuaisten kautta ja jossain määrin sapen kautta.