Vaikuttavat aineet: bromheksiini (bromheksiinihydrokloridi)
Bisolvon 8 mg tabletit
Bisolvon -pakkausselosteita on saatavana seuraaviin pakkauskokoihin:- Bisolvon 8 mg tabletit
- Bisolvon 8 mg liukoiset tabletit
- Bisolvon 2 mg / ml oraaliliuos
- BISOLVON 4 mg / 2 ml injektioneste, liuos
- Bisolvon 8 mg / 5 ml siirappi
Miksi Bisolvonia käytetään? Mitä varten se on?
MIKÄ SE ON
Bisolvon on mukolyyttinen aine: se ohentaa viskoosisen liman kertymistä hengitysteihin ja helpottaa siten niiden poistumista.
MIKSI KÄYTETÄÄN
Bisolvon on tarkoitettu erityshäiriöiden (esimerkiksi yskän ja liman) hoitoon akuuteissa ja kroonisissa hengityselinsairauksissa
Vasta -aiheet Kun Bisolvon -valmistetta ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Imetys (katso "Mitä tehdä raskauden aikana ja" imetys ").
Jos kyseessä on perinnöllinen sairaus, joka saattaa olla yhteensopimaton jonkin apuaineen kanssa (katso "On tärkeää tietää, että").
Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Bisolvon -valmistetta
Bisolvon -hoito lisää keuhkoputkien eritystä (tämä suosii yskimistä).
Älä käytä pitkiä hoitoja. Kun hoidat akuutteja hengityselinsairauksia, ota yhteys lääkäriisi, jos oireet eivät parane tai pahene hoidon aikana.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Bisolvon -valmisteen vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Yhteisvaikutuksia muiden lääkevalmisteiden kanssa ei ole raportoitu.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Hyvin harvoissa tapauksissa vakavia ihovaurioita, kuten Stevens Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (NET), on havaittu samanaikaisesti yskänlääkkeiden, kuten bromheksiinin, kanssa. Useimmat näistä voidaan selittää taustalla olevan sairauden tai muiden samanaikaisten lääkkeiden vakavuudella.
Myös Stevens Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin (NET) alkuvaiheessa potilailla voi aluksi esiintyä epäspesifisiä flunssan kaltaisia oireita, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, nuhaa, yskää ja kurkkukipua. Näiden harhaanjohtavien oireiden vuoksi on ryhdyttävä. Jos uusia iho- tai limakalvovaurioita ilmenee, ota heti yhteys lääkäriisi ja lopeta bromheksiinihoito varotoimenpiteenä.
Kun sitä voidaan käyttää vasta lääkärisi kuulemisen jälkeen
Absoluuttisia vasta -aiheita ei ole, mutta maha- ja pohjukaissuolihaavaa sairastaville potilaille suositellaan sen käyttöä lääkärin kuulemisen jälkeen.
On myös suositeltavaa kääntyä lääkärin puoleen tapauksissa, joissa näitä häiriöitä on esiintynyt aiemmin.
Raskaus (katso "Mitä tehdä raskauden aikana ja" imetys ").
Mitä tehdä raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Bromheksiinin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja. Eläinkokeet eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haitallisiin vaikutuksiin lisääntymistoksisuuteen. Varotoimenpiteenä on suositeltavaa välttää Bisolvon -valmisteen käyttöä raskauden aikana.
Ei tiedetä, erittyykö bromheksiini ja sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon. Saatavilla olevat farmakodynaamiset ja toksikologiset tiedot eläimistä ovat osoittaneet, että bromheksiini ja sen metaboliitit erittyvät äidinmaitoon. Riskiä imeväisille ei voida sulkea pois.
Bisolvon -valmistetta ei pidä käyttää imetyksen aikana. Ota yhteys lääkäriisi, jos epäilet raskautta tai suunnittelet äitiyslomaa.
Hedelmällisyys
Tutkimuksia ihmisten hedelmällisyyteen kohdistuvien vaikutusten tutkimiseksi ei ole tehty. Prekliinisten kokemusten perusteella ei ole viitteitä mahdollisista vaikutuksista hedelmällisyyteen bromheksiinin käytön jälkeen.
Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tutkimuksia bromheksiinihydrokloridin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
Tärkeää tietoa joistakin ainesosista
Bisolvon -tabletit sisältävät laktoosia, joten jos sinulla on todettu sokeri -intoleranssi, ota yhteys lääkäriisi ennen lääkkeen ottamista.
Annostus ja käyttötapa Bisolvonin käyttö: Annostus
Kuinka monta
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: 2 tablettia 3 kertaa päivässä.
Lapset (6-12-vuotiaat): 1 tabletti 3 kertaa päivässä.
Varhaislapsuus (2-6 vuotta): ½ tablettia 2 kertaa päivässä.
Milloin ja kuinka kauan
On suositeltavaa ottaa lääke aterian jälkeen.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Kuten
Annetaan suun kautta
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Bisolvonia
Tähän mennessä mitään erityisiä yliannostuksen oireita ei ole koskaan raportoitu ihmisillä. Ilmoitetuissa tahattomissa yliannostuksissa ja / tai lääkitysvirheissä havaitut oireet vastaavat Bisolvonin suositeltuina annoksina tunnettuja sivuvaikutuksia, ja ne voivat olla oireenmukaista hoitoa. Jos Bisolvon -valmistetta on nielty tai otettu vahingossa liikaa, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Jos sinulla on kysyttävää Bisolvonin käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Bisolvonin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Bisolvonkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Immuunijärjestelmän, ihon, ihonalaisen kudoksen, hengityselinten, rintakehän ja välikarsinahäiriöt:
- yleisyys tuntematon: anafylaktinen reaktio, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema, bronkospasmi, nokkosihottuma, kutina;
- esiintymistiheys harvinainen: ihottuma ja muut yliherkkyysreaktiot.
Ruoansulatuskanavan sairaudet:
- esiintymistiheys melko harvinainen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja kipu ylävatsassa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä.
Nämä haittavaikutukset ovat yleensä ohimeneviä. Kuitenkin, kun niitä ilmenee, on suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Pyydä ja täytä apteekista saatavana oleva haittavaikutusten ilmoituslomake (lomake B).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna. Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkettä koskevat tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, miten hävität lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
Yksi tabletti sisältää: vaikuttava aine: bromheksiinihydrokloridi 8 mg.
Apuaineet: laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti.
MILTÄ SE NÄYTTÄÄ
Bisolvon 8 mg tabletit ovat tabletin muodossa suun kautta.
Pakkaus: 20 tabletin laatikko
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
BISOLVON 8 MG TABLETIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
1 tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: bromheksiinihydrokloridi 8 mg.
Apuaine, jonka vaikutus tunnetaan: laktoosi.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Bisolvon on tarkoitettu erityshäiriöiden hoitoon akuuteissa ja kroonisissa hengityselinsairauksissa.
04.2 Annostus ja antotapa
Seuraavia annoksia suositellaan, ellei toisin määrätä:
Aikuiset ja yli 12 -vuotiaat lapset: 2 tablettia 3 kertaa päivässä.
Lapset (6-12 -vuotiaat): 1 tabletti 3 kertaa päivässä.
Varhaislapsuus (2-6 vuotta): ½ tablettia 2 kertaa päivässä.
ÄLÄ YLITÄ SUOSITELTUA ANNOSTUSTA.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
Jos kyseessä ovat perinnölliset sairaudet, jotka eivät ehkä ole yhteensopivia minkään apuaineen kanssa (ks. Kohta 4.4).
Absoluuttisia vasta -aiheita ei ole, mutta potilailla, joilla on maha- ja pohjukaissuolihaava, on suositeltavaa käyttää sitä lääkärin kuulemisen jälkeen.
Vasta -aiheinen imetyksen aikana.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Bisolvon -hoito lisää keuhkoputkien eritystä (tämä suosii yskimistä).
Älä käytä pitkiä hoitoja. Kun hoidat akuutteja hengityselinsairauksia, ota yhteys lääkäriisi, jos oireet eivät parane tai pahene hoidon aikana.
Bisolvon -tabletit sisältävät laktoosia, joka vastaa 468 mg suurinta suositeltua vuorokausiannosta kohti. Potilaiden, joilla on harvinainen perinnöllinen galaktoosi -intoleranssi, laktaasipuutos, glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö, ei tule käyttää tätä lääkettä.
Hyvin harvoissa tapauksissa vakavia ihovaurioita, kuten Stevens Johnsonin oireyhtymää ja toksista epidermaalista nekrolyysiä (NET), on havaittu samanaikaisesti yskänlääkkeiden, kuten bromheksiinin, kanssa. Useimmat näistä voidaan selittää taustalla olevan sairauden tai muiden samanaikaisten lääkkeiden vakavuudella. Myös Stevens Johnsonin oireyhtymän tai toksisen epidermaalisen nekrolyysin (NET) alkuvaiheessa potilailla voi aluksi esiintyä epäspesifisiä flunssan kaltaisia oireita, kuten kuumetta, vilunväristyksiä, nuhaa, yskää ja kurkkukipua. on otettava huomioon näiden harhaanjohtavien oireiden vuoksi. Siksi, jos uusia iho- tai limakalvovaurioita ilmenee, ota välittömästi yhteys lääkäriisi ja lopeta bromheksiinihoito varotoimenpiteenä.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Ei tiedossa olevaa vuorovaikutusta.
04.6 Raskaus ja imetys
Tutkimuksia ihmisten hedelmällisyyteen kohdistuvien vaikutusten tutkimiseksi ei ole tehty. Prekliinisten kokemusten perusteella ei ole viitteitä mahdollisista vaikutuksista hedelmällisyyteen bromheksiinin käytön jälkeen.
Bromheksiinin käytöstä raskaana oleville naisille on vain vähän tietoja. Eläinkokeet eivät viittaa suoriin tai epäsuoriin haitallisiin vaikutuksiin lisääntymistoksisuuteen. Varotoimenpiteenä on suositeltavaa välttää Bisolvon -valmisteen käyttöä raskauden aikana.
Ei tiedetä, erittyykö bromheksiini ja sen metaboliitit ihmisen rintamaitoon. Saatavilla olevat farmakodynaamiset ja toksikologiset tiedot eläimistä ovat osoittaneet, että bromheksiini ja sen metaboliitit erittyvät äidinmaitoon. Riskiä imeväisille ei voida sulkea pois.Bisolvonia ei tule käyttää imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tutkimuksia bromheksiinihydrokloridin vaikutuksista ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn ei ole tehty.
04.8 Haittavaikutukset
Immuunijärjestelmän, ihon, ihonalaisen kudoksen, hengityselinten, rintakehän ja välikarsinahäiriöt:
- yleisyys tuntematon: anafylaktinen reaktio, mukaan lukien anafylaktinen sokki, angioedeema, bronkospasmi, nokkosihottuma, kutina
- esiintymistiheys harvinainen: ihottuma ja muut yliherkkyysreaktiot.
Ruoansulatuskanavan sairaudet:
- esiintymistiheys melko harvinainen: pahoinvointi, oksentelu, ripuli ja kipu vatsan yläosissa.
04.9 Yliannostus
Tähän mennessä mitään erityisiä yliannostuksen oireita ei ole koskaan raportoitu ihmisillä. Ilmoitetuissa tahattomissa yliannostuksissa ja / tai lääkitysvirheissä havaitut oireet vastaavat Bisolvonin suositelluilla annoksilla tunnettuja sivuvaikutuksia, ja ne voivat olla oireenmukaista hoitoa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: mukolyyttiset aineet.
ATC -koodi: R05CB02.
Bromheksiini on kasviperäisen vasisiinin aktiivisen aineosan synteettinen johdannainen.
Prekliinisissä tutkimuksissa sen on osoitettu lisäävän seroosisten keuhkoputkien eritteiden määrää. Bromheksiini parantaa limakuljetusta vähentämällä sen viskositeettia ja aktivoimalla silmän epiteeliä (limakalvon puhdistuma).
Kliinisissä tutkimuksissa bromheksiinillä oli sekrettolyyttinen ja sekretomotorinen vaikutus keuhkoputkessa.
Bromheksiinin antamisen jälkeen antibioottien (amoksisilliini, erytromysiini, oksitetrasykliini) pitoisuudet ysköksessä ja keuhkoputkien eritteissä lisääntyvät.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen
Bromheksiini imeytyy nopeasti ja täydellisesti ruoansulatuskanavasta.
Oraalisen annon jälkeen kiinteillä ja nestemäisillä formulaatioilla on samanlainen hyötyosuus. Bromheksiinihydrokloridin absoluuttinen hyötyosuus oli noin 22,2 ± 8,5% ja Bisolvon -tablettien 26,8 ± 13,1%. Ensikierron metabolia on noin 75-80%.
Samanaikainen ruokailu lisää bromheksiinin pitoisuutta plasmassa.
Jakelu
Laskimonsisäisen annon jälkeen bromheksiini jakautuu nopeasti ja laajalti koko kehoon, ja jakautumistilavuus (Vss) on jopa 1209 ± 206 l (19 l / kg). 32 mg ja 64 mg. Bromheksiinin keuhkokudoksen pitoisuudet kaksi tuntia annon jälkeen olivat 1,5-4,5 kertaa suurempia keuhkoputkien ja keuhkoputkien kudoksissa ja 2,4-5,9 kertaa korkeammat keuhkojen parenkyymissä verrattuna plasmaan.
Muuttumaton bromheksiini sitoutuu 95% plasman proteiineihin (ei-spesifinen sitoutuminen).
Aineenvaihdunta
Bromheksiini metaboloituu lähes kokonaan lukuisiksi hydroksyloiduiksi metaboliiteiksi ja dibromoantraniilihapoksi. Kaikki metaboliitit ja itse bromheksiini ovat todennäköisesti konjugoituja N-glukuronidien ja O-glukuronidien muodossa. Ei ole merkkejä siitä, että sulfonamidi, oksitetrasykliini tai erytromysiini vaikuttaisivat metaboliseen rakenteeseen. Siksi merkitykselliset yhteisvaikutukset CYP 450 2C9: n tai CYP 450 3A4: n substraattien kanssa ovat epätodennäköisiä.
Eliminaatio
Bromheksiini on lääke, jolla on korkea eliminaatiosuhde (laskimonsisäisen annon jälkeen maksan verenkiertoon, ≈ 843-1073 ml / min), mikä johtaa suureen yksilöiden väliseen ja sisäiseen vaihteluun (CV> 30%).
Radioleimatun bromheksiinin antamisen jälkeen noin 97,4 ± 1,9% annoksesta todettiin radioaktiivisena virtsassa; alle 1% oli läsnä alkuperäisen yhdisteen muodossa.
Bromheksiinin pitoisuudet plasmassa osoittivat monieksponentiaalista laskua. Kun kerta-annos oli 8--32 mg, terminaalinen puoliintumisaika vaihteli 6,6 tunnista 31,4 tuntiin.
Puoliintumisaika, joka mahdollistaa farmakokinetiikan ennustamisen usean annoksen antamisen yhteydessä, on noin 1 tunti, joten kertymistä ei havaittu toistuvan annon jälkeen (kertymistekijä 1.1).
Yleistä
Kun bromheksiini on otettu suun kautta 8-32 mg, sen farmakokineettinen profiili on suhteessa annokseen.
Ei ole tietoa bromheksiinin farmakokinetiikasta iäkkäillä potilailla tai potilailla, joilla on munuaisten tai maksan vajaatoiminta. Laaja kliininen kokemus ei herättänyt asiaankuuluvia turvallisuusongelmia näissä populaatioissa.
Ampisilliinin tai oksitetrasykliinin samanaikainen anto ei vaikuta merkittävästi bromheksiinin farmakokinetiikkaan. Lisäksi aiemman kokemuksen mukaan bromheksiinin ja erytromysiinin välillä ei ollut asiaankuuluvaa vuorovaikutusta.
Yhteisvaikutustutkimuksia ei ole tehty oraalisten antikoagulanttien tai digoksiinin kanssa. Merkittävien yhteisvaikutusten raporttien puute lääkkeen pitkän markkinointikauden aikana osoittaa mahdollisen ja merkittävän yhteisvaikutuksen puuttumisen näiden lääkkeiden kanssa.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Bromheksiinihydrokloridilla oli alhainen akuutti toksisuus: oraaliset LD50 -arvot olivat> 5 g / kg rotilla,> 4 g / kg kaneilla,> 10 g / kg koirilla ja> 1 g / kg vastasyntyneillä rotilla. Intraperitoneaalinen LD50 rotilla oli 2 g / kg. Siirappiformulaation LD50 -arvot olivat> 10 ml / kg hiirillä ja rotilla. Näillä toksisuusannoksilla ei havaittu erityisiä kliinisiä oireita.
Toistuvissa suun kautta annettavissa toksisuustutkimuksissa 5 viikon ajan hiiret sietivät 200 mg / kg bromheksiinihydrokloridia, mikä edustaa "ei havaittua haittavaikutustasoa" (NOAEL). Annoksella 2000 mg / kg kuolleisuus oli korkea. Harvat elossa olevat eläimet osoittivat maksan painon ja seerumin kolesterolin palautuvan nousun. Rotat sietivät 25 mg / kg 26 tai 100 viikon ajan, kun taas kohtauksia ja kuolemaa esiintyi annoksella 500 mg / kg. Centrolobulaariset hepatosyytit suurenivat tyhjiömuutoksen vuoksi. Toinen 2 vuoden tutkimus vahvisti, että jopa 100 mg / kg: n annokset ovat hyvin siedettyjä, kun taas 400 mg / kg: n kohtauksia esiintyi satunnaisesti joillakin eläimillä. Koirat sietivät 100 mg / kg (NOAEL) suun kautta 2 vuoden ajan.
Bisolvon -siirappi (0,8 mg / ml) oli hyvin siedetty rotilla aina 20 ml / kg asti, ja maksan muutos oli yksinkertainen ja palautuva. Kun 8 mg injektionestettä on annettu lihaksensisäisesti 6 viikon ajan hoidetuille koirille, paikallista tai systeemistä ärsytystä ei esiinny.
Bromheksiinihydrokloridi ei ollut alkiotoksinen eikä teratogeeninen (segmentti II) suun kautta annoksilla 300 mg / kg rotilla ja 200 mg / kg kaneilla. Hedelmällisyys (segmentti I) ei heikentynyt annoksilla 300 mg / kg. "NOAEL" peri- ja postnataalisen kehityksen aikana (segmentti III) oli 25 mg / kg.
Yksi 4 mg: n bromheksiinin injektio vatsan alueelle oli hyvin siedetty kaneilla ja koirilla. IM -injektion aiheuttamat vammat kaneilla niiden havaittiin olevan verrattavissa fysiologisen suolaliuoksen injektion jälkeen annettuihin arvoihin In vitro 1 ml injektoitavaa liuosta 0,1 ml: aan ihmisen verta osoitti hemolyyttistä vaikutusta.
Bromheksiinihydrokloridilla ei ollut perimää vaurioittavia vaikutuksia bakteerimutaatiotestissä ja mikrotumatestissä.
Bromheksiinihydrokloridilla ei ollut tuumorigeenistä potentiaalia 2 vuoden tutkimuksissa rotilla, jotka saivat 400 mg / kg ja koiria 100 mg / kg.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Laktoosi, maissitärkkelys, magnesiumstearaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika
3 vuotta
06.4 Säilytys
Tämä lääke ei vaadi erityisiä säilytysolosuhteita.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pakkaus sisältää 2 läpipainopakkausta läpinäkymättömässä valkoisessa AL / PVC / PVDC -tabletissa, joissa on 10 tablettia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei erityisiä ohjeita.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Boehringer Ingelheim Italia S.p.A.
Via Lorenzini, 8
20139 Milano
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Bisolvon 8 mg tabletit A.I.C. n. 021004027
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
ENSIMMÄINEN LUPA
30.08.76
MYYNTILUVAN UUDISTAMINEN
1.06.2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA: n päätös 17.5.2012