Vaikuttavat aineet: Lidokaiini
VAGISIL 2% kerma
Miksi Vagisilia käytetään? Mitä varten se on?
VAGISIL-voide on paikalliskäyttöinen anestesia, jolla on kutinaa estävä vaikutus.
Vasta -aiheet Milloin Vagisilia ei tule käyttää
Jos olet yliherkkä tuotteen ainesosille tai muille kemiallisesti läheisille aineille.
Lasten iässä.
Raskauden ja imetyksen aikana.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Vagisilia
Lidokaiinin teho ja turvallisuus riippuvat oikeasta annoksesta, joten on tarpeen käyttää riittävä määrä tuotetta halutun vaikutuksen saavuttamiseksi.
Kiinnitä huomiota vanhuksiin ja vakavasti sairaisiin potilaisiin.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Vagisilin vaikutusta
Propanololi pidentää lidokaiinin puoliintumisaikaa plasmassa.
Simetidiini voi nostaa lidokaiinin pitoisuutta plasmassa.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Ota yhteys lääkäriisi lyhyen hoidon jälkeen, jonka tulokset eivät ole havaittavissa, tai jos epäillään sieni -infektiota. Potilailla, jotka ovat allergisia para-aminobentsoehaposta peräisin oleville anestesia-aineille (prokaiini, tetrakaiini, bentsokaiini jne.), Esiintyy ristireaktiivisuutta lidokaiinia kohtaan.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, jolloin hoito on keskeytettävä ja tarvittaessa aloitettava sopiva hoito.
Voidetta ei saa levittää silmien lähelle.
Älä käytä limakalvovaurioiden varalta, mikä on tilanne, jossa on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.
Annos, antotapa ja antamisaika Vagisilin käyttö: Annostus
Levitä ohut kerros VAGISIL -voidetta käsiteltävälle alueelle: levitys voidaan toistaa tarvittaessa 3–4 kertaa päivässä.
Varoitus: älä ylitä ilmoitettuja annoksia ilman lääkärin neuvoja.
Varoitus: käytä vain lyhyitä hoitojaksoja.
Ota yhteys lääkäriisi, jos häiriö ilmenee toistuvasti tai jos olet havainnut äskettäisiä muutoksia sen ominaisuuksissa.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Vagisilia
VAGISIL -emulsiovoiteen oikea käyttö ei aiheuta erityisiä ongelmia: jos annostellaan liikaa, riittää poistamaan ylimääräinen tuote.
Jos vahingossa nielet VAGISILia, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Vagisilin sivuvaikutukset
Vain erittäin epäasianmukainen käyttö voi aiheuttaa ei -toivottuja systeemisiä vaikutuksia. Allergiset reaktiot ovat mahdollisia, joskin harvinaisissa tapauksissa.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää yleensä ohimenevien sivuvaikutusten riskiä. Kun niitä ilmenee, on kuitenkin suositeltavaa neuvotella lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa.
On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, joita ei ole kuvattu pakkausselosteessa
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
On tärkeää, että lääkkeen tiedot ovat aina saatavilla, joten säilytä sekä laatikko että pakkausseloste.
SÄVELLYS
100 g kermaa sisältää
Lidokaiiniemäs 2,0 g
Apuaineet
Puhdistettu vesi, steariinihappo, glyseriini, glyseriinimonostearaatti, risiiniöljysulfonaatti, trietanoliamiini, dietyleeniglykoli ja monoetyylieetteri, isopropyylialkoholi, ruusun tuoksu, klooritymoli, sinkkioksidi, natriumdioctyylisulfosukkinaatti.
MITEN VAGISILI ESITTELEE itsensä
se tulee kerman muodossa. Pakkauksen sisältö on 20 g: n putki voidetta iholle.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
VAGISIL 2% voide
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
100 g kermaa
Aktiiviset periaatteet:
Lidokaiiniemäs 2,0 g
03.0 LÄÄKEMUOTO
Voide iholle.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Vulvar ja perianal kutina.
04.2 Annostus ja antotapa
Tuotteen käyttö on tarkoitettu aikuispotilaille.
Levitä VAGISIL -voidetta ohuella kerroksella hoidettavalle alueelle: levitys voidaan toistaa tarvittaessa 3–4 kertaa päivässä.
Käytä vain lyhyitä hoitojaksoja
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys lidokaiinille tai valmisteen muille ainesosille ja kemiallisesti läheisille aineille.
Pediatrinen ikä.
Raskaus ja imetys.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Kuten kaikki paikallispuudutteet, kaikki reaktiot ja komplikaatiot vältetään helpommin käyttämällä pienimpiä tehokkaita annoksia.
Kiinnitä huomiota vanhuksiin ja vakavasti sairaisiin potilaisiin.
Älä käytä limakalvovaurioiden yhteydessä, joissa on tarpeen kääntyä lääkärin puoleen.
Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä, jolloin hoito on keskeytettävä ja tarvittaessa aloitettava sopiva hoito.
Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen, ilman merkittäviä tuloksia tai jos epäillään sieni -infektiota.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Propanoli pidentää lidokaiinin puoliintumisaikaa plasmassa Simetidiini voi lisätä lidokaiinin pitoisuutta plasmassa.
04.6 Raskaus ja imetys
Rotilla ja kaneilla tehdyt prekliiniset tutkimukset eivät osoittaneet riskiä sikiölle. Koska kliinisiä tietoja raskaana olevista naisista ei kuitenkaan ole saatavilla, tuotteen käyttöä on pidettävä vasta -aiheena tässä tilanteessa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Kukaan.
04.8 Haittavaikutukset
Vain erittäin epäasianmukainen käyttö voi aiheuttaa ei -toivottuja systeemisiä vaikutuksia.
Allergiset reaktiot ovat mahdollisia, joskin harvinaisissa tapauksissa.
Potilaat, jotka ovat allergisia paraminobentsoehaposta peräisin oleville anestesia-aineille (prokaiini, tetrakaiini, bentsokaiini jne.), Osoittavat ristireaktiivisuutta lidokaiiniin nähden.
04.9 Yliannostus
Yliannostusoireille on tunnusomaista hermoeksitatiiviset ilmenemismuodot (vapina, kouristukset, joita seuraa masennus, hengitysvajaus ja kooma) sekä sydän- ja verisuonimuutokset hypotensiolla ja bradykardialla.
Hoito on oireenmukaista. Kouristuksia voidaan hallita antamalla lyhytvaikutteisia barbituraatteja tai bentsodiatsepiineja.
Edellä ilmoitetut haittavaikutukset ja lidokaiiniin liittyvät yliannostuksen oireet eivät ole koskaan ilmenneet VAGISIL -valmistetta käytettäessä oikein käyttöaiheita ja annostusta noudattaen.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
VAGISIL sisältää lidokaiinia, paikallista pinta -anestesiaa: tämä vaikutus saadaan aikaan estämällä ihon ja limakalvojen herkät hermopäätteet.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Lidokaiini voi imeytyä limakalvon läpi.
Lidokaiini metaboloituu maksassa muodostaen erilaisia metaboliitteja, mukaan lukien monoetyyliglysinylylidi ja glysinilididi, jotka eliminoituvat munuaisten kautta.
Näennäinen jakautumistilavuus on noin 1,3 l / kg, sitoutuminen plasman proteiineihin 40/80%, puoliintumisaika plasmassa noin 100 min.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutti myrkyllisyys:
LD 50 hiiressä: s.c. 278 mg / kg i.v. 27 mg / kg
LD 50 rotalla: s.c. 469 mg / kg i.p. 167 mg / kg
Epikutaaninen hoito 10% voiteella 6 päivänä viikossa 4 viikon ajan ei aiheuttanut systeemistä toksista vaikutusta tai ihon histologisia muutoksia.
Pitkäaikainen käyttö voi aiheuttaa herkistymistä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Puhdistettu vesi, steariinihappo, glyseriini, glyseriinimonostearaatti, risiiniöljysulfonaatti, trietanoliamiini, dietyleeniglykoli ja monoetyylieetteri, isopropyylialkoholi, ruusun tuoksu, klooritymoli, sinkkioksidi, natriumdioctyylisulfosukkinaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Lidokaiinihydrokloridi aiheuttaa amfoterisiinin saostumista.
Liuoksessa lidokaiinihydrokloridi (2 g / l) muodostaa sakan sekoitettuna natriummetoheksitonin (2 g / l) ja kiteisen sakan kanssa natriumsulfadiatsiinin (4 g / l) kanssa.
06.3 Voimassaoloaika
60 kuukautta ehjässä pakkauksessa.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä varotoimia.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Alumiiniputki, joka on päällystetty epoksihartsilla. Korkean tiheyden polyeteenikorkki.
20 g putki
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Ei mitenkään erityisesti
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Combe International Ltd - Pohjakerroksen Cedar Court, Guilford Road, Leatherhead
Surrey KT22 9RX - Iso -Britannia
Maahantuoja ja jakelija:
COMBE Italia Srl - Via Procaccini nro 41-20154 MILAN
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
VAGISIL 2% kerma - putki g. 20 AIC 028700033
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Vagisil Cream 20 g putki - 00.2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
11.2012
