Mikä on Karvezide?
Karvezide on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä on saatavana soikean muotoisina tabletteina (persikanväriset: 150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; vaaleanpunaiset 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Mihin Karvezidea käytetään?
Karvezidea käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine), joka ei ole riittävästi hallinnassa irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Karvezidea käytetään?
Karvezide otetaan suun kautta, aterioiden kanssa tai ilman. Käytettävä Karvezide -annos riippuu potilaan aiemmin ottamasta irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annoksesta. Yli 300 mg irbesartaanin ja 25 mg hydroklooritiatsidiannoksia ei suositella kerran vuorokaudessa Karvezide voidaan ottaa muiden verenpainelääkkeiden lisäksi.
Miten Karvezide vaikuttaa?
Karvezide sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toiminnan kehossa. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Angiotensiini II sitoutuu normaalisti, irbesartaani estää hormonin vaikutus, jolloin verisuonet voivat laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpainetaudin hoito. Se lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on ylimääräinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi lääkettä yksinään.
Miten Karvezidea on tutkittu?
Irbesartaani yksin sai luvan Euroopan unionissa vuonna 1997 Karvea- ja Aprovel -nimillä. Sitä voidaan käyttää yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa verenpaineen hoidossa. Karvea / Aprovel -tutkimuksia yhdessä hydroklooritiatsidin kanssa erillisinä tabletteina käytettiin Karveziden käytön tueksi. Lisäksi tehtiin lisätutkimuksia 300 mg: n annoksilla. hydroklooritiatsidi 25 mg. Tehokkuuden pääasiallinen mitta perustui diastolisen verenpaineen laskuun (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välissä).
Mitä hyötyä Karvezidesta on havaittu tutkimuksissa?
Karvezide alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke (nukkehoito) ja pelkkä hydroklooritiatsidi. Annoksen nostaminen 300 mg: aan irbesartaania ja 25 mg: aan hydroklooritiatsidia voi alentaa verenpainetta entisestään.
Mitä riskejä Karvezideen liittyy?
Yleisimmät Karveziden käytön yhteydessä havaitut sivuvaikutukset (1–10 potilaalla sadasta) ovat huimaus, pahoinvointi tai oksentelu, epänormaali virtsaaminen, väsymys ja lisääntynyt veren ureatyppipitoisuus (BUN, proteiinin hajoamistuote)., Kreatiniini ( lihaskudoksen aineenvaihduntatuote) ja kreatiinikinaasi (lihaksissa oleva entsyymi). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Karveziden ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Karvezidea ei saa käyttää potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) irbesartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle aineelle. Sitä ei saa käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. Sitä ei suositella käytettäväksi kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos Karvezidea käytetään yhdessä muiden veren kaliumpitoisuuksiin vaikuttavien lääkkeiden kanssa. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Miksi Karvezide on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Karveziden hyödyt ovat sen riskejä suuremmat essentiaalisen verenpaineen hoidossa aikuispotilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan irbesartaanilla tai pelkällä hydroklooritiatsidilla. Suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä joukkueelle Karvezide.
Muita tietoja Karvezidesta:
Euroopan komissio myönsi 16. lokakuuta 1998 Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG: lle koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Karvezidea varten. Myyntilupa uusittiin 16. lokakuuta 2003 ja 16. lokakuuta 2008.
Katso Karveziden EPAR -lausunnon täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.
Tällä sivulla julkaistut Karvezide -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
