GRACIAL ® on etinyyliestradioliin ja desogestreeliin perustuva lääke
THERAPEUTIC GROUP: Systeemiset kaksivaiheiset hormonaaliset ehkäisyvalmisteet, jotka perustuvat progestogeeneihin ja estrogeeneihin
Käyttöaiheet GRACIAL® - ehkäisytabletti
GRACIAL ® -tabletteja käytetään suun kautta otettavina ehkäisyvälineinä.
Vaikutusmekanismi GRACIAL® - ehkäisytabletti
GRACIAL ® on kaksivaiheinen suun kautta otettava ehkäisytabletti, joka johtuu etinyyliestradiolin ja desogestreelin esiintymisestä eri pitoisuuksina eri tablettien välillä.
Kaksivaiheisen formulaation perustana on estrogeenien ja progestogeenien antaminen sellaisissa suhteissa, jotka heijastavat kuukautiskierron aikana fysiologisesti läsnä olevia suhteita, mikä varmistaa syklin paremman hallinnan, vähentää siihen liittyviä kipuja ja vähentää kuukautisten välisiä verenvuototaipumuksia.
Toisaalta ehkäisymenetelmän kannalta GRACIAL ® toimii aktiivisesti estämällä hypotalamus-aivolisäke-akselia, mikä johtaa merkittävään endongeenisten gonadotropiinipitoisuuksien laskuun, jotka ovat välttämättömiä sekä follikkelien oikean kypsymisen että myöhemmän ovulaation aikaansaamiseksi.
Hormonaalisten vaikutusten lisäksi etinyyliestradioli / desogestreeli-yhdistelmä mahdollistaa huomattavia muutoksia kohdun tasolla sekä kohdunkaulan liman kemiallisessa ja fysikaalisessa koostumuksessa että kohdun limakalvossa, mikä vaikeuttaa siittiöiden toimintaa. lisääntyä naisten sukuelimissä. alkion pesiminen.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. BIFAASISET SUULLISET HANKKEET JA METABOLISET PARAMETRIT
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 syyskuu; 2: 173-80.
Satunnaistettu ristikkäistutkimus, jossa verrattiin uuden yhdistelmävaiheen ja vakiintuneen kolmivaiheisen ehkäisyvalmisteen farmakodynaamisia ja metabolisia muuttujia.
van den Ende A, Geurts TB, Kloosterboer HJ.
Mielenkiintoinen tutkimus, joka osoittaa, kuinka kaksivaiheiset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet, kuten GRACIAL ®, voivat taata kolmivaiheisten ehkäisyvalmisteiden follikkelien kypsymisen saman esteen ja parantaa samalla joitakin aineenvaihduntaparametreja, kuten HDL / LDL -suhdetta
2. KAKSINEN KÄYTÄNNÖN VAIKUTTAVAT KONTRASEPTIIVIT
Eur J Contracept Reprod Health Care. 2001 kesäkuu; 6: 108-14.
Laaja kliininen arviointi desogestreelia sisältävästä kaksivaiheisesta ehkäisyvalmisteesta Saksassa.
Vree ML, Schmidt J.
Suuri kliininen tutkimus, johon osallistui yli 2200 potilasta, osoitti, kuinka siirtyminen kaksivaiheisiin suun kautta otettaviin ehkäisyvalmisteisiin, jotka sisältävät etinyyliestradiolia ja desogestreelia, voi parantaa ehkäisyn siedettävyyttä ja samalla parantaa syklin hallintaa ja ihosairauksia, kuten aknea.
3. Kaksifaasiset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet ja hemostaasi
Adv -ehkäisy. 1995 syyskuu; 11: 227-37.
Kahden vaiheen suun kautta otettavan ehkäisyvalmisteen vaikutukset hemostaasiin ja verihiutaleiden toimintaan.
Weinges KF, Wenzel E, Hellstern P, Geurts TB, Dieben TO.
Työ, joka osoittaa, kuinka oletus, että etinyyliestradioliin ja desogestreeliin perustuvat kaksivaiheiset suun kautta otettavat ehkäisyvalmisteet eivät aiheuta minkäänlaista hemostaattiseen tasapainoon liittyvien verenparametrien vaihtelua.
Käyttötapa ja annostus
GRACIAL ®
7 vaaleansinistä päällystettyä tablettia, joissa on 40 mcg etinyyliestradiolia ja 25 mcg desogestreelia;
15 valkoista päällystettyä tablettia, joissa on 30 mcg etinyyliestradiolia ja 125 mcg desogestreelia;
seitsemän sinistä tablettia on otettava joka päivä, mahdollisesti samaan aikaan, ensimmäisen viikon aikana ja heti sen jälkeen valkoiset seuraavat 15 päivää.
Tämän vuoksi 21 päivän syklit on yhdistettävä viikon keskeytykseen, jolloin kohdun limakalvon aiheuttamiin histologisiin muutoksiin liittyvä vieroitusvuoto on fysiologista.
Normaalin saantijakson alku, joka tavallisesti osuu kuukautisten ensimmäiseen päivään, voi vaihdella äskettäisten raskauksien tai aborttien tapauksessa tai jos se on peräisin vaihtoehtoisesta ehkäisymenetelmästä.
Edellä mainituissa tapauksissa ja unohtamisen jälkeen on tarpeen neuvotella lääkärisi kanssa ja noudattaa tiukasti hänen ohjeita.
Varoitukset GRACIAL® - ehkäisytabletti
GRACIAL ® -valmisteen antamisen jälkeen on suoritettava "huolellinen lääketieteellinen-gynekologinen tutkimus, jonka tarkoituksena on arvioida lääkemääräyksen tarkoituksenmukaisuus ja mahdollisten olosuhteiden esiintyminen, jotka altistavat jopa vakavien haittavaikutusten kehittymiselle.
Suurempi kardiovaskulaarinen riski, hormonitoimintaa ja aineenvaihduntaa ja psykiatrista järjestelmää koskevat häiriöt, joille hormonaaliset ehkäisyvalmisteet ovat alttiina, edellyttää "terveydentilan huolellista arviointia ja erityisesti diabeetikoille; ylipainoisia" ; kohonnut verenpaine; sydämen venttiiliviat tai tietyt sydämen rytmihäiriöt; pinnallinen laskimotulehdus (laskimotulehdus); suonikohjut; migreeni; masennus; epilepsia; korkea kolesteroli- ja triglyseridipitoisuus veressä, nykyinen tai menneisyys, myös läheisissä perheenjäsenissä rintasyövän maksan tai sappirakon sairauden aiemmat perheenjäsenet Crohnin tauti tai haavainen paksusuolitulehdus (krooninen tulehduksellinen suolistosairaus); systeeminen lupus erythematosus (sairaus, joka vaikuttaa koko kehon ihoon); hemolyyttinen-ureeminen oireyhtymä (veren hyytymishäiriö, joka aiheuttaa munuaisten vajaatoimintaa); sirppisoluanemia; porfyria; Chloasma, nykyinen tai aikaisempi (laikkuja iholla, kellertävänruskea pigmentti, etenkin kasvoilla.
Edellä mainituissa tapauksissa lääkärin on ilmoitettava potilaalle huolellisesti kaikista mahdollisista GRACIAL ® -valmisteen käyttöön liittyvistä sivuvaikutuksista ja valittava tämä ehkäisymenetelmä vasta arvioituaan huolellisesti riski / hyötysuhde ja suoritettava määräajoin suoritettavat lääkärintarkastukset.
GRACIAL ® sisältää laktoosia, joten sen saanti potilaille, joilla on laktaasientsyymin puutos, glukoosi / galaktoosi -imeytymishäiriö tai laktoosi -intoleranssi, voi liittyä jopa vakaviin ruoansulatuskanavan häiriöihin.
Raskaus ja imetys
Estrogeeni-gestageeni-suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, kuten GRACIAL ®, käyttö on vasta-aiheista raskauden aikana, koska ei ole tehty tutkimuksia, jotka voisivat kuvata lääkkeen turvallisuusprofiilin sikiön terveydelle.
Lisäksi etinyyliestradiolin ja desogestreelin kyky ylittää rintasuodatin ja keskittyä rintamaitoon ulottaa edellä mainitun vasta -aiheen myös myöhempään imetysaikaan.
Vuorovaikutukset
Etinyyliestradioli ja desogestreeli ovat kaksi aktiivista ainesosaa, jotka metaboloituvat maksassa sitrokromisten entsyymien välityksellä.
Tarkemmin sanottuna vaikuttavat aineet, kuten primidoni, fenytoiini, barbituraatit, karbamatsepiini (käytetään epilepsian hoitoon), rifampisiini (käytetään tuberkuloosin hoitoon), ampisilliini, tetrasykliinit, griseofulviini (tartuntatautien hoitoon käytettävät antibiootit), ritonaviiri , modafiniili ja joskus mäkikuisma (hypericum perforatum), voivat lisätä maksan estrogeeni-progestogeeni-aineenvaihduntaa, mikä heikentää GRACIAL ® -valmisteen ehkäisytehoa
Näissä tapauksissa voi olla hyödyllistä käyttää vaihtoehtoisia ehkäisymenetelmiä, jotka voivat lisätä kattavuutta.
Suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden käyttöön on usein liittynyt eräiden laboratorioparametrien vaihtelua ja merkittäviä muutoksia maksan, kilpirauhasen, lisämunuaisen ja munuaisten toiminnan merkkiaineissa.
Vasta -aiheet GRACIAL® - ehkäisytabletti
GRACIAL ® on vasta-aiheinen, jos sinulla on tai on aiemmin ollut laskimotromboosi, aivohalvaus, kohonnut verenpaine, aineenvaihduntasairaudet, kuten diabetes mellitus, hypertensio ja dyslipidemia, maksan ja munuaisten vajaatoiminta, pahanlaatuiset sairaudet, neuropsykiatriset häiriöt, motoriset häiriöt, diagnosoimattomat gynekologiset sairaudet ja jos olet yliherkkä vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - sivuvaikutukset
Innovatiivisten progestogeenien, kuten desogestreelin ja kaksivaiheisen formulaation läsnäolo, jotka toistavat fysiologisen hormonaalisen heilahtelun enemmän, eivät pysty poistamaan joitakin erityisen epämiellyttäviä sivuvaikutuksia.
Mielialan muutokset, päänsärky, pahoinvointi ja vatsakipu, lisääntynyt rintojen arkuus ja arkuus, painonnousu, oksentelu ja ripuli, migreeni ja ihosairaudet ovat itse asiassa häiriöitä, jotka liittyvät yleisimmin estrogeeni-gestageeni-suun kautta otettavien ehkäisyvalmisteiden, kuten GRACIAL ®, käyttöön.
Onneksi yliherkkyystapauksia, valtimo- ja laskimotromboembolisia häiriöitä, kohonnutta verenpainetta ja sepelvaltimotautia, sappikivitautia, maksakasvaimia ja rintasyöpää ovat olleet harvinaisempia, minkä vuoksi hoito on keskeytettävä välittömästi.
Huomautus
GRACIAL ® voidaan myydä vain lääkärin määräyksestä.
Tällä sivulla julkaistut tiedot GRACIAL® - ehkäisypillereistä voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
