Vaikuttavat aineet: parasetamoli, kofeiini
TACHICAF 1000 mg / 130 mg poretabletit oraaliliuosta varten
Miksi Tachicafia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Parasetamoli, yhdistykset.
HOITO -OHJEET
Kaikenlaisten kivuliaiden vaivojen oireenmukainen hoito (esimerkiksi päänsärky, nivel- ja lihaskipu, hammassärky, kuukautiskipu, leikkaus).
Vasta -aiheet Kun Tachicafia ei tule käyttää
- Yliherkkyys parasetamolille, kofeiinille tai apuaineille.
- Alle 15 -vuotiaat.
- Parasetamolivalmisteet ovat vasta -aiheisia potilaille, joilla on vaikea hemolyyttinen anemia.
- Vaikea maksasolujen vajaatoiminta.
- Aspartaamin vuoksi Tachicafin käyttö on vasta -aiheista fenyyliketonuriatapauksissa.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä ennen Tachicafin ottamista
Harvinaisissa tapauksissa allerginen reaktio on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Käytä varoen potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Suuret tai pitkitetyt parasetamoliannokset voivat aiheuttaa suuren riskin maksasairauden ja jopa vakavia muutoksia munuaisissa ja veressä, joten annostus potilaille, joilla on lievä / kohtalainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ja potilaille, joilla on Gilbertin oireyhtymä, tulee suorittaa vain, jos se on todella tarpeellista ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Ennen kuin otat muita lääkkeitä, tarkista Tachicaf -hoidon aikana, etteivät ne sisällä samoja vaikuttavia aineita, koska parasetamolia käytettäessä suuria annoksia voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia.
Ota myös yhteys lääkäriisi ennen muiden lääkkeiden yhdistämistä. Katso myös "Vuorovaikutukset".
Kofeiinipitoisuuden vuoksi on suositeltavaa antaa Tachicaf vain lyhyen aikaa. Pitkäaikaisessa käytössä on suositeltavaa seurata maksan ja munuaisten toimintaa, veren määrää ja kofeinismin oireiden ilmaantumista (ks. Kohdat "Haittavaikutukset" ja "Yliannostus").
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Tachicafin vaikutusta
Parasetamolin imeytyminen suun kautta riippuu mahalaukun tyhjenemisnopeudesta.Siksi mahalaukun tyhjenemisnopeutta hidastavat (esim. Antikolinergiset aineet, opioidit) tai lisäävät (esim. Prokineettiset) lääkkeet voivat samanaikaisesti pienentää tai lisätä tuotteen hyötyosuus.
Kolestyramiinin samanaikainen käyttö heikentää parasetamolin imeytymistä.
Parasetamolin ja kloramfenikolin samanaikainen nauttiminen voi lisätä kloramfenikolin puoliintumisaikaa ja lisätä sen toksisuutta.
Parasetamolin (4 g päivässä vähintään 4 päivän ajan) ja oraalisten antikoagulanttien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa pieniä vaihteluita INR -arvoissa.Näissä tapauksissa INR -arvoja on seurattava useammin yhteiskäytön aikana ja sen keskeyttämisen jälkeen.
Potilaiden, joita hoidetaan rifampisiinilla, simetidiinillä tai epilepsialääkkeillä, kuten glutetimidillä, fenobarbitaalilla, karbamatsepiinilla, tulee käyttää parasetamolia äärimmäisen varovasti ja vain tiukassa lääkärin valvonnassa. Sama pätee alkoholismiin ja tsidovudiinilla hoidettuihin potilaisiin.
Kofeiini, jos sitä annetaan samanaikaisesti klotsapiinin kanssa, voi johtaa veren tason nousuun.
Kofeiinin ja litiumin samanaikainen anto voi vähentää veren pitoisuutta ja lisätä litiumin munuaisten eliminaatiota, mikä voi heikentää terapeuttista tehoa.
Häiriö joihinkin laboratoriokokeisiin
Parasetamolin anto voi häiritä virtsahapon määrittämistä (fosfotungstiinihapon menetelmällä) ja veren glukoosin määritystä (glukoosi-oksidaasiperoksidaasimenetelmällä).
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Tachicaf -hoidon aikana ei suositella liiallisia annoksia kahvia ja teetä tai muita kofeiinia sisältäviä aineita.
Tachicaf sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde. Tämä aine voi olla haitallista, jos sen ottaja kärsii fenyyliketonuriasta (ks. "Vasta -aiheet").
Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana on suositeltavaa antaa valmistetta vain todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
Ajaminen ja koneiden käyttö
Tachicaf ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. On kuitenkin hyvä tietää, että harvinaisissa tapauksissa huimausta voi esiintyä.
Tärkeää tietoa Tachicafin sisältämistä aineista
Tachicaf sisältää 15 mmol natriumia annospussia kohden: tämä on otettava huomioon potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai ruokavalio on vähäinen.
Tachicaf sisältää maltitolia: Potilaiden, jotka ovat tietoisia joidenkin sokerien intoleranssista, tulee neuvotella lääkärin kanssa ennen tämän lääkkeen ottamista.
Tachicaf sisältää aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde, joten se on vasta -aiheinen potilaille, joilla on fenyyliketonuria (ks. "Vasta -aiheet").
Annostus ja käyttötapa Tachicafin käyttö: Annostus
Aikuiset ja yli 15 -vuotiaat nuoret: 1 pussi, liuotetaan veteen 1-2 kertaa päivässä; vaikeissa tapauksissa päivittäistä annosta voidaan nostaa jopa 3 pussiin päivässä.
Eri annosten välinen aika ei saa olla alle neljä tuntia.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Tachicafia?
Jos vahingossa otetaan erittäin suuria parasetamoliannoksia, akuutti myrkytys ilmenee ruokahaluttomuutena, pahoinvointina ja oksenteluna, minkä jälkeen yleinen tila heikkenee perusteellisesti; nämä oireet ilmenevät yleensä ensimmäisen 24 tunnin aikana. Yliannostustapauksessa parasetamoli voi aiheuttaa maksan sytolyysi, joka voi kehittyä kohti massiivista ja peruuttamatonta nekroosia, josta seuraa hepatosellulaarinen vajaatoiminta, metabolinen asidoosi ja enkefalopatia, jotka voivat johtaa koomaan ja kuolemaan. voi esiintyä 12-48 tunnin kuluttua nauttimisesta
Tarvittavat toimenpiteet sisältävät mahalaukun varhaisen tyhjenemisen ja sairaalahoidon asianmukaista hoitoa varten antamalla mahdollisimman varhain N-asetyylikysteiiniä vastalääkkeenä: annos on 150 mg / kg i.v. glukoosiliuoksessa 15 minuutissa, sitten 50 mg / kg seuraavien 4 tunnin aikana ja 100 mg / kg seuraavien 16 tunnin aikana, yhteensä 300 mg / kg 20 tunnissa.
Suuret päivittäiset kofeiiniannokset voivat aiheuttaa "kofeinismin", oireyhtymän, jolle on ominaista ahdistus, levottomuus ja unettomuus. Yleensä kofeiinin saannin lopettaminen johtaa näiden vaikutusten häviämiseen lyhyessä ajassa. Erittäin suuret kofeiiniannokset voivat aiheuttaa akuutin myrkytyksen oireita, kuten levottomuutta, takykardiaa, rytmihäiriöitä, lisääntynyttä virtsaneritystä, ruoansulatuskanavan häiriöitä, unettomuutta. On suositeltavaa suorittaa varhainen mahalaukun tyhjennys ja harjoittaa tukihoitoa.
Jos otat vahingossa liikaa Tachicafia, ilmoita siitä heti lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Tachicafin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, Tachicafkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Parasetamolin käytön yhteydessä on raportoitu eri tyyppisiä ja vaikeusasteisia ihoreaktioita, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä ja epidermaalinen nekrolyysi.Lisäksi on raportoitu yliherkkyysreaktioita, kuten esimerkiksi ihottumaa ja punoitusta tai nokkosihottumaa. Angioedeema , kurkunpään turvotus, anafylaktinen sokki Allergisten reaktioiden ilmaantuminen johtaa hoidon lopettamiseen.
Myös seuraavia haittavaikutuksia on raportoitu: trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi, maksan toimintahäiriöt ja hepatiitti, munuaismuutokset (akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, anuria), ruoansulatuskanavan reaktiot ja huimaus.
Harvoin voi esiintyä kofeiinin hyperstimulaatioon liittyviä vaikutuksia, kuten jännitystä, levottomuutta, takykardiaa, rytmihäiriöitä, unettomuutta.
Näiden vaikutusten välttämiseksi suositellaan kahvin ja teen tai muiden kofeiinia sisältävien aineiden päivittäisen saannin huomattavaa vähentämistä Tachicaf -hoidon aikana.
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Tarkista pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä: tämä päivämäärä tarkoittaa koskemattomassa pakkauksessa olevaa tuotetta oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Säilytä alle 30 ° C.
SÄILYTÄ TUOTE POIS LASTEN ULOTTUVILTA.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
Jokainen pussi sisältää:
Vaikuttavat aineet: parasetamoli 1000 mg ja kofeiini 130 mg.
Apuaineet: maltitoli, mannitoli, natriumbikarbonaatti, vedetön sitruunahappo, sitrushedelmien aromi, aspartaami, simetikoniemulsio, natriumdokusaatti.
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
Suihkerakeet suun kautta: 10, 12, 16 ja 20 annospussin pakkaukset.
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
TACHICAF
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi pussi sisältää 1000 mg parasetamolia ja 130 mg kofeiinia.
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Kuivat rakeet oraaliliuosta varten.
Valkoisia tai hieman kellertäviä rakeita.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Kaikenlaisten kivuliaiden vaivojen oireenmukainen hoito (esimerkiksi päänsärky, nivel- ja lihaskipu, hammassärky, kuukautiskipu, leikkaus).
04.2 Annostus ja antotapa
TOaikuiset ja yli 15 -vuotiaat nuoret: 1 pussi, liuotetaan veteen 1-2 kertaa päivässä; vaikeissa tapauksissa päivittäistä annosta voidaan nostaa jopa 3 pussiin päivässä.
Eri annosten välinen aika ei saa olla alle neljä tuntia.
04.3 Vasta -aiheet
- Yliherkkyys parasetamolille, kofeiinille tai apuaineille.
- Alle 15 -vuotiaat.
- Parasetamolivalmisteet ovat vasta -aiheisia potilaille, joilla on vaikea hemolyyttinen anemia.
- Vaikea maksasolujen vajaatoiminta.
- Aspartaamin vuoksi Tachicafin käyttö on vasta -aiheista fenyyliketonuriatapauksissa.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Harvinaisissa tapauksissa allerginen reaktio on keskeytettävä ja aloitettava asianmukainen hoito.
Käytä varoen potilailla, joilla on glukoosi-6-fosfaattidehydrogenaasin puutos.
Suuret tai pitkitetyt parasetamoliannokset voivat aiheuttaa suuren riskin maksasairauden ja jopa vakavia muutoksia munuaisissa ja veressä, joten annostus potilaille, joilla on lievä / kohtalainen munuaisten tai maksan vajaatoiminta, ja potilaille, joilla on Gilbertin oireyhtymä, tulee suorittaa vain, jos se on todella tarpeellista ja suorassa lääkärin valvonnassa.
Ennen kuin otat muita lääkkeitä, tarkista Tachicaf -hoidon aikana, etteivät ne sisällä samoja vaikuttavia aineita, koska parasetamolia käytettäessä suuria annoksia voi esiintyä vakavia haittavaikutuksia.
Kehota potilasta ottamaan yhteyttä lääkäriin ennen kuin käytät muita lääkkeitä. Katso myös kohta 4.5.
Tachicaf sisältää 15 mmol natriumia annospussia kohden: tämä on otettava huomioon potilailla, joiden munuaisten toiminta on heikentynyt tai ruokavalio on vähäinen.
Tachicaf sisältää maltitolia: potilaat, joilla on harvinainen perinnöllinen fruktoosi -intoleranssi, eivät saa käyttää tätä lääkettä.
Tachicaf sisältää myös aspartaamia, joka on fenyylialaniinin lähde, joten se on vasta -aiheinen potilaille, joilla on fenyyliketonuria (ks. Kohta 4.3).
Tachicaf -hoidon aikana ei suositella liiallisia annoksia kahvia ja teetä tai muita kofeiinia sisältäviä aineita.
Kofeiinipitoisuuden vuoksi on suositeltavaa antaa Tachicaf vain lyhyen aikaa. Pitkäaikaisessa käytössä on suositeltavaa seurata maksan ja munuaisten toimintaa, veren määrää ja kofeinismin oireiden ilmaantumista (ks. Kohdat 4.8 ja 4.9).
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Parasetamolin imeytyminen suun kautta riippuu mahalaukun tyhjenemisnopeudesta.Siksi mahalaukun tyhjenemisnopeutta hidastavat (esim. Antikolinergiset aineet, opioidit) tai lisäävät (esim. Prokineettiset) lääkkeet voivat samanaikaisesti pienentää tai lisätä tuotteen hyötyosuus.
Kolestyramiinin samanaikainen käyttö heikentää parasetamolin imeytymistä.
Parasetamolin ja kloramfenikolin samanaikainen nauttiminen voi lisätä kloramfenikolin puoliintumisaikaa ja lisätä sen toksisuutta.
Parasetamolin (4 g päivässä vähintään 4 päivän ajan) ja oraalisten antikoagulanttien samanaikainen käyttö voi aiheuttaa pieniä vaihteluita INR -arvoissa.Näissä tapauksissa INR -arvoja on seurattava useammin yhteiskäytön aikana ja sen keskeyttämisen jälkeen.
Käytä äärimmäisen varovasti ja tiukassa valvonnassa kroonisen hoidon aikana lääkkeillä, jotka voivat määrittää maksan mono -oksigenaasien induktion, tai jos altistetaan aineille, joilla voi olla tämä vaikutus (esimerkiksi rifampisiini, simetidiini, epilepsialääkkeet, kuten glutetimidi, fenobarbitaali, karbamatsepiini) sama pätee alkoholismiin ja tsidovudiinilla hoidettuihin potilaisiin.
Kofeiini, jos sitä annetaan samanaikaisesti klotsapiinin kanssa, voi suurentaa plasman pitoisuutta.
Kofeiinin ja litiumin samanaikainen anto voi vähentää plasman pitoisuutta ja lisätä litiumin munuaispuhdistumaa, mikä voi heikentää terapeuttista tehoa.
Häiriö joihinkin laboratoriokokeisiin
Parasetamolin anto voi häiritä virtsahapon määrittämistä (fosfotungstiinihapon menetelmällä) ja veren glukoosin määritystä (glukoosi-oksidaasiperoksidaasimenetelmällä).
04.6 Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana on suositeltavaa antaa valmistetta vain todellisissa tapauksissa ja lääkärin suorassa valvonnassa.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Tachicaf ei yleensä vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn. Potilaalle on kuitenkin kerrottava, että vaikka harvoin, huimausta voi esiintyä.
04.8 Haittavaikutukset
Parasetamolin käytön yhteydessä on raportoitu eri tyyppisiä ja vaikeusasteisia ihoreaktioita, mukaan lukien erythema multiforme, Stevens Johnsonin oireyhtymä ja epidermaalinen nekrolyysi.Yliherkkyysreaktiot, kuten ihottuma ja punoitus tai nokkosihottuma, angioedeema, kurkunpään turvotus, anafylaktinen sokki. Lisäksi on raportoitu seuraavia haittavaikutuksia: trombosytopenia, leukopenia, anemia, agranulosytoosi, maksan toimintahäiriöt ja hepatiitti, munuaishäiriöt (akuutti munuaisten vajaatoiminta, interstitiaalinen nefriitti, hematuria, anuria) ruoansulatuskanavan reaktiot ja huimaus.
Harvoin voi esiintyä kofeiinin hyperstimulaatioon liittyviä vaikutuksia, kuten jännitystä, levottomuutta, takykardiaa, rytmihäiriöitä, unettomuutta. Näiden vaikutusten välttämiseksi suositellaan kahvin ja teen tai muiden kofeiinia sisältävien aineiden päivittäisen saannin huomattavaa vähentämistä Tachicaf -hoidon aikana.
04.9 Yliannostus
Jos vahingossa otetaan erittäin suuria parasetamoliannoksia, akuutti myrkytys ilmenee ruokahaluttomuutena, pahoinvointina ja oksenteluna, minkä jälkeen yleinen tila heikkenee perusteellisesti; nämä oireet ilmenevät yleensä ensimmäisen 24 tunnin aikana. Yliannostustapauksessa parasetamoli voi aiheuttaa maksan sytolyysi, joka voi kehittyä kohti massiivista ja peruuttamatonta nekroosia, josta seuraa hepatosellulaarinen vajaatoiminta, metabolinen asidoosi ja enkefalopatia, jotka voivat johtaa koomaan ja kuolemaan. voi esiintyä 12-48 tunnin kuluttua nauttimisesta.
Tarvittavat toimenpiteet sisältävät mahalaukun varhaisen tyhjenemisen ja sairaalahoidon asianmukaista hoitoa varten antamalla mahdollisimman varhain N-asetyylikysteiiniä vastalääkkeenä: annos on 150 mg / kg i.v. glukoosiliuoksessa 15 minuutissa, sitten 50 mg / kg seuraavien 4 tunnin aikana ja 100 mg / kg seuraavien 16 tunnin aikana, yhteensä 300 mg / kg 20 tunnissa.
Suuret päivittäiset kofeiiniannokset voivat aiheuttaa "kofeinismin", oireyhtymän, jolle on ominaista ahdistus, levottomuus ja unettomuus. Yleensä kofeiinin saannin lopettaminen johtaa näiden vaikutusten häviämiseen lyhyessä ajassa. Erittäin suuret kofeiiniannokset voivat aiheuttaa akuutin myrkytyksen oireita, kuten levottomuutta, takykardiaa, rytmihäiriöitä, lisääntynyttä virtsaneritystä, ruoansulatuskanavan häiriöitä, unettomuutta. On suositeltavaa suorittaa varhainen mahalaukun tyhjennys ja harjoittaa tukihoitoa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: parasetamoli, yhdistelmät.
ATC -koodi: N02BE51
Parasetamolin 1000 mg ja 130 mg kofeiinin yhdistelmä on yhdistelmä, joka voi tuottaa nopeamman ja voimakkaamman kipua lievittävän vaikutuksen kuin sama parasetamoliannos yksinään. parasetamoli, joka johtuu myös kofeiinin erityisestä lääkkeiden yhteisvaikutuksesta parasetamolin farmakokinetiikan tasolla.
Parasetamolin kipua lievittävä vaikutus johtuu suorasta vaikutuksesta keskushermoston tasolla, luultavasti opioidi- ja serotoninergisen järjestelmän välityksellä, sekä prostaglandiinien synteesiä estävästä toiminnasta keskitasolla. sillä on merkittävä antipyreettinen aktiivisuus.
Terapeuttisina annoksina kofeiini estää adenosiinin vaikutuksia A1- ja A2 -reseptorien antagonisteina, mutta näiden reseptorien estämisen rooli nosiseptiivisen siirtymisen monimutkaisessa mekanismissa on vielä määrittelemätön.
Kofeiinilla on myös verisuonivaikutus, joka todennäköisesti liittyy noradrenaliinin aktiivisuuden tehostumiseen, mikä johtuu sen ulkopuolisen aineenvaihdunnan estämisestä. Tämä vaikutus, joka tapahtuu terapeuttisilla annoksilla, voi selittää aivojen verisuonten supistumisen ja kofeiinin rauhoittavan vaikutuksen päänsärkyyn.
Keskustasolla kofeiinilla on myös euforisia ja stimuloivia ominaisuuksia, ja se voi muuttaa mielialan sävyä.
05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet
Tachicaf-kerta-annoksen jälkeen parasetamoli saavuttaa huippupitoisuuden plasmassa (noin 23 mg × ml-1) 30 minuuttia annoksen jälkeen, AUC0-t on noin 68 mg × ml-1 × h ja puoliintumisaika noin 4 tuntia . Parasetamoli metaboloituu maksassa ja vain 2-5% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan. Jakautumistilavuus on 0,9 l / kg.
Kofeiinin huippu plasmassa (vastaa 4,3 mg × ml-1) noin 30 minuuttia annon jälkeen, AUC0-t on noin 28 mg × ml-1 × h ja puoliintumisaika hieman yli 5 tuntia. Kofeiini metaboloituu laajalti ja vain 1-5% annoksesta erittyy muuttumattomana virtsaan jakautumistilavuus vaihtelee välillä 0,5-0,7 l / kg.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Yhdistelmäannos (parasetamoli: kofeiinisuhde 7,69: 1) ei osoittanut synergiaa näiden kahden tuotteen toksisissa vaikutuksissa ja LD50 -yhdistelmää yli 300 mg / kg.
Akuutin ja kroonisen toksisuuden tutkimukset eivät paljastaneet haittavaikutuksia. Parasetamolin LD50 -arvot suun kautta annettuna vaihtelevat 1300: sta yli 4000 mg / kg: aan käytetyn eläinlajin mukaan, kun taas kofeiinin vastaavat LD50 -arvot ovat välillä 127 - 230 mg / kg.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Maltitoli, mannitoli, natriumbikarbonaatti, vedetön sitruunahappo, sitrushedelmien aromi, aspartaami, simetikoniemulsio, natriumdokusaatti.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei oleellinen.
06.3 Voimassaoloaika
4 Vuotta.
06.4 Säilytys
Säilytä alle 30 ° C.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Laatikko, jossa 10, 12, 16 ja 20 kuumasaumattua pussia paperi-alumiini-polyeteenipolylaminaatista.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
Käyttämätön lääke ja tästä lääkkeestä peräisin oleva jäte on hävitettävä paikallisten määräysten mukaisesti.
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
Yhteiset kemian yritykset Angelini Francesco - A.C.R.A.F. Kylpylä.
Viale Amelia, 70 - 00181 ROOMA.
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
Tachicaf 1000 mg / 130 mg poretabletit, 10 annospussia:
AIC n. 036120018
Tachicaf 1000 mg / 130 mg poretabletit, 12 annospussia:
AIC n. 036120020
Tachicaf 1000 mg / 130 mg porelevyt, 16 annospussia:
AIC n. 036120032
Tachicaf 1000 mg / 130 mg porelevyt, 20 annospussia:
AIC n. 036120044
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
24. huhtikuuta 2008
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
AIFA: n päätös 24. huhtikuuta 2008