TENORMIN - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Tenormin - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Yliannostus Ei -toivotut vaikutukset Kestoaika

Vaikuttavat aineet: Atenololi

TENORMIN 100 mg tabletit

Käyttöaiheet Miksi Tenorminia käytetään? Mitä varten se on?

Tenormin sisältää atenololia. Atenololi kuuluu beetasalpaajiksi kutsuttujen lääkkeiden ryhmään, jotka hidastavat sydämenlyöntiä.

Tenormin on tarkoitettu aikuisille:

korkean verenpaineen hoitoon (korkea verenpaine)
hoitaa angina pectoris -hyökkäyksiä (sydänsairaus, joka ilmenee rintakivuna)
epäsäännöllisen sydämenlyönnin (rytmihäiriöiden) hoitoon
auttaa estämään toisen sydänkohtauksen (akuutti sydäninfarkti) puhkeamista.

Keskustele lääkärisi kanssa, jos et voi paremmin tai tunnet olosi huonommaksi.

Vasta -aiheet Kun Tenorminia ei tule käyttää

Älä ota Tenorminia

jos olet allerginen atenololille tai tämän lääkkeen jollekin muulle aineelle
jos sinulla on sydänsairaus, mukaan lukien sydämen vajaatoiminta, jota ei hoideta riittävällä hoidolla tai sydämen lohkolla
jos kärsit sydämenlyönnin heikkenemisestä tai epäsäännöllisyydestä, erittäin alhaisesta verenpaineesta tai vakavista verenkiertohäiriöistä
sokkitapauksessa (sydänsairaus, joka ilmenee, kun veri ei ole riittävästi hapetettu)
jos lääkäri on diagnosoinut sinulle veren normaalin happopitoisuuden (metabolinen asidoosi)
jos sinulla on feokromosytooma -niminen syöpä, jota ei hoideta (yleensä tämä syöpä kehittyy munuaisten lähellä ja voi aiheuttaa korkean verenpaineen)

Jos huomaat jonkin edellä mainituista tilanteista, kerro siitä lääkärillesi

Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Tenormin -valmistetta

Keskustele lääkärin tai apteekkihenkilökunnan kanssa ennen kuin otat Tenormin -valmistetta:

jos sinulla on munuaisongelmia
jos sinulla on kilpirauhasongelmia (niskassa oleva rauhanen)
jos sinulla on diabetes (sairaus, jolle on tunnusomaista liiallinen verensokeri)
jos sinulla on sydänvaivoja tai verenkiertohäiriöitä, vaikka niitä hoidettaisiin asianmukaisella hoidolla
jos sinulla on hengitysvaikeuksia tai astma
jos kärsit Prinzmetalin angina pectoriksesta
jos olet raskaana tai haluat tulla raskaaksi tai imetät (ks. kohta "Raskaus ja imetys")
jos sinulla on joskus ollut allergisia reaktioita (esimerkiksi hyönteisten puremista).
jos saat verapamiili- tai diltiatseemihoitoa

Alennettu syke (sydämen lyöntejä minuutissa)

Tenormin -hoidon aikana sydämen syke saattaa laskea (ks. Kohta "Mahdolliset haittavaikutukset"). Tämä vaikutus on normaali, mutta jos olet huolissasi siitä, ota yhteys lääkäriisi.

Diabetes tai hypoglykemia (alhainen verensokeri)

Jos sinulla on diabetes ja sinua hoidetaan diabeteslääkkeillä (diabeteslääkkeillä), tämä lääke voi nostaa verensokeriasi. Tämä aiheuttaa yleensä sykkeen nousua.

Anestesia

Jos joudut sairaalahoitoon, sinun on ilmoitettava hoitohenkilökunnalle Tenormin -hoidostasi ja erityisesti anestesialääkärille (anestesiaa käsittelevälle lääkärille) leikkauksen yhteydessä.

Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa

Lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.

Lapset ja nuoret

Tenorminia ei saa antaa lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Tenormin -valmisteen vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät, olet äskettäin käyttänyt tai saatat käyttää muita lääkkeitä.

Kerro lääkärillesi erityisesti, jos käytät jotakin seuraavista lääkkeistä:

Korkean verenpaineen tai rintakipujen hoitoon (erityisesti verapamiili, diltiatseemi, klonidiini tai nifedipiini). Ennen Tenormin -hoidon aloittamista on välttämätöntä, että vähintään 48 tuntia on kulunut aiemman verapamiili- tai diltiatseemihoidon keskeyttämisestä tai päinvastoin.
Lääkkeet epäsäännöllisen sydämenlyönnin hoitoon (disopyramidi tai amiodaroni)
sydämen vajaatoiminnan hoitoon käytettävä lääke (digoksiini, sydänsairauksien lääke)
nenän dekongestantit tai muut lääkkeet (jotka sisältävät esimerkiksi pseudoefedriiniä) vilustumisen hoitoon.
Kipulääkkeet, kuten indometasiini tai ibuprofeeni
klonidiini (lääke korkean verenpaineen hoitoon tai migreenin ehkäisyyn) .Jos käytät samanaikaisesti klonidiinia ja Tenorminia, älä lopeta klonidiinin tai Tenormin -valmisteen käyttöä keskustelematta ensin lääkärisi kanssa.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Raskaus ja imetys

Jos olet raskaana tai imetät, epäilet olevasi raskaana tai jos suunnittelet lapsen hankkimista, kysy lääkäriltä tai apteekista neuvoa ennen tämän lääkkeen käyttöä.

Vauvoilla, jotka ovat syntyneet äideille, jotka ovat ottaneet Tenormin -valmistetta ennen synnytystä tai imetyksen aikana, saattaa olla riski saada hypoglykemia (alhainen verensokeri) tai bradykardia (sydämen lyöntitiheys minuutissa).

Ajaminen ja koneiden käyttö

Tenorminin käyttö ei todennäköisesti vaikuta kykyysi ajaa ja käyttää koneita.

Huimausta ja väsymystä voi kuitenkin joskus esiintyä; Näiden oireiden ilmetessä on suositeltavaa olla tekemättä näitä toimintoja.

Annos, antotapa ja antotapa Tenorminin käyttö: Annostus

Ota tätä lääkettä juuri siten kuin lääkäri tai apteekki on määrännyt.

Jos olet epävarma, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen. Lääkäri kertoo sairautesi mukaan, kuinka monta tablettia päivässä ja milloin.

Tabletit tulee ottaa kokonaisina pienen veden kera, mieluiten aina samaan aikaan.

Aikuiset

Korkea verenpaine (korkea verenpaine)

Suositeltu annos on yksi tabletti päivässä. Yleensä haluttu verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yhden tai kahden viikon hoidon jälkeen.

Angina pectoris

Useimmat potilaat reagoivat yhden tabletin antamiseen päivässä.

Epäsäännöllinen sydämenlyönti (rytmihäiriöt)

Suositeltu annos ylläpitohoitona on puoli tai yksi tabletti päivässä.

Toisen sydänkohtauksen ehkäisy

Suositeltu annos ylläpitohoitona on yksi tabletti päivässä.

Eläkeläiset

Jos olet iäkäs, lääkäri voi määrätä sinulle pienemmän Tenormin -annoksen.

Jos sinulla on vakavia munuaisongelmia

Jos sinulla on vakavia munuaisongelmia, lääkäri saattaa määrätä pienemmän Tenormin -annoksen.

Käyttö lapsille ja nuorille

Tenorminia ei saa antaa lapsille ja alle 18 -vuotiaille nuorille.

Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Tenorminia?

Jos käytät enemmän TENORMINia kuin sinun pitäisi

Jos Tenormin -yliannostus niellään tai otetaan vahingossa, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.

Jos unohdat käyttää TENORMINia

Älä ota kaksinkertaista annosta korvataksesi unohtamasi tabletin.

Jos unohdat ottaa annoksen, se tulee ottaa mahdollisimman pian. Kaksi annosta ei saa ottaa samanaikaisesti.

Jos lopetat TENORMINin käytön

Terveyden parantaminen ei saa johtaa hoidon lopettamiseen, ellei lääkäri niin pyydä.

Hoito on lopetettava vähitellen.

Jos sinulla on kysymyksiä tämän lääkkeen käytöstä, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Tenorminin sivuvaikutukset?

Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin lääke voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Kuten muillakin lääkkeillä, TENORMIN -hoidon aikana seuraavia haittavaikutuksia voi esiintyä seuraavalla taajuudella:

Yleiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 10: stä):

hitaat sydämenlyönnit
kylmät sormet ja varpaat
ruoansulatuskanavan häiriöt (esim. pahoinvointi, ripuli)
muutokset maksan toimintaan liittyvissä verikokeissa (transaminaasit)
väsymys

Melko harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 100: sta):

univaikeudet

Harvinaiset (voi esiintyä enintään 1 potilaalla 1000: sta):

sydämen toiminnan heikkeneminen sydämen lohkoon asti (tila, joka voi aiheuttaa epänormaalia sydämen sykettä, huimausta, väsymystä tai pyörtymistä), hengitysvaikeuksia ja / tai nilkkojen turpoamista, jos sinulla on sydämen vajaatoiminta
äkillinen verenpaineen lasku seisoessa ja tajuttomuus, paheneminen ajoittainen claudication (kävelyvaikeudet, jotka lievittyvät levossa), sormien tunnottomuus ja kouristukset, joita seuraa lämmön ja kivun tunne (Raynaud'n ilmiö)
huimaus, päänsärky, pistely käsissä tai jaloissa
mielialan muutokset, painajaiset, sekavuus, psykoosi (mielenterveyshäiriöt), hallusinaatiot (selittämättömien asioiden näkeminen), hermostosairauksien paheneminen ja henkinen masennus, katatonia (apatia ja heikentynyt motorinen aktiivisuus) ja muistihäiriöt
kuiva suu
maksatoksisuus, mukaan lukien maksan sisäinen kolestaasi (sappivirtauksen väheneminen pohjukaissuoleen "sisäisen tukoksen vuoksi"), joka voi johtaa ihon ja silmien kellastumiseen
purppura (violetit täplät iholla), trombosytopenia (verihiutaleiden määrän väheneminen veressä)
hiustenlähtö, ihottumat, mukaan lukien psoriaasin paheneminen (krooninen ihotulehdus), ihon punoitus ja ihon pigmenttihäviön paheneminen vitiligo -potilailla (ihosairaus, jossa on valkoisia laikkuja)
kuivat silmät, näköhäiriöt
impotenssi (kyvyttömyys saada "erektio)"
hengitysvaikeuksien paheneminen, jos sinulla on astma tai sinulla on ollut astmaongelmia

Sivuvaikutusten ilmoittaminen

Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla) .Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös auttaa sinua saamaan enemmän tietoa tämän lääkkeen turvallisuudesta.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Säilytä alle 25 ° C. Säilytä alkuperäispakkauksessa valolta ja kosteudelta suojattuna.
Ei lasten ulottuville eikä näkyville.
Älä käytä tätä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän EXP jälkeen. Viimeinen käyttöpäivämäärä tarkoittaa kuukauden viimeistä päivää.

Älä heitä lääkkeitä viemäriin tai talousjätteisiin. Kysy apteekista, kuinka heittää pois lääkkeet, joita et enää käytä. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Mitä Tenormin sisältää

Vaikuttava aine on: atenololi 100 mg
muut komponentit ovat: raskas magnesiumkarbonaatti, maissitärkkelys, natriumlauryylisulfaatti, gelatiini, magnesiumstearaatti.

Lääkevalmisteen kuvaus ja pakkaus

Tabletit on pakattu läpipainopakkauksiin, joissa on 14 tablettia ja 42 tablettia.

Kaikkia pakkauskokoja ei välttämättä ole myynnissä

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Tenorminista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdellä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI 02.0 VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT 03.0 LÄÄKEMUOTO 04.0 KLIINISET TIEDOT 04.1 Käyttöaiheet 04.2 Annostus ja antotapa 04.3 Vasta -aiheet 04.4 Erityisvaroitukset ja asianmukaiset varotoimet käytettäessä 04.5 Muut yhteisvaikutukset ja imetys04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn04.8 Haittavaikutukset04.9 Yliannostus05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet05.2 Farmakokinetiikka05,3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta06,0 TIEDOT FARMASEUTTISET 06.1 Apuaineet 06.2 Yhteensopimattomuudet 06.3 Kestoaika säilytykseen 06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO 09.0 ENSIMMÄISPÄIVÄMÄÄRÄ MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMINEN 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ 11.0 Radiofarmaseuttiset lääkkeet, SISÄISEN SÄTEILYN DOSIMETRIAA KOSKEVAT TIEDOT 12.0 RADIOLÄÄKEVALMISTEET, LISÄTIETOJEN KÄYTTÖOHJEET

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI

TENORMIN 100 MG TABLETIT

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS

Yksi tabletti sisältää: atenololia 100 mg.

Apuaineet, ks. Kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO

Tabletit.

04.0 KLIINISET TIEDOT

04.1 Käyttöaiheet

Arteriaalinen verenpaine, mukaan lukien munuaisperäinen.

Angina pectoris.

Rytmihäiriöt.

Varhainen puuttuminen akuuttiin sydäninfarktiin.

04.2 Annostus ja antotapa

Aikuiset

Arteriaalinen verenpaine, mukaan lukien munuaisperäinen

Yksi tabletti (100 mg) päivässä. Täysi verenpainetta alentava vaikutus saavutetaan yleensä yhden tai kahden viikon hoidon jälkeen. Tarvittaessa verenpainetta voidaan edelleen laskea yhdistämällä Tenormin muihin verenpainelääkkeisiin.

Erityisesti Tenorminin samanaikainen anto diureetin kanssa aiheuttaa verenpainetta alentavan vaikutuksen, joka on suurempi kuin yksittäisten lääkkeiden vaikutus.

Angina pectoris

Useimmat potilaat reagoivat yhden tabletin (100 mg) antoon päivässä.

Annoksen suurentamisesta ei yleensä ole lisähyötyä.

Rytmihäiriöt

Kun rytmihäiriöt on hoidettu Tenormin-infuusionesteellä, suositellaan suun kautta otettavaa ylläpitoannosta 50-100 mg / vrk.

Varhainen puuttuminen akuuttiin sydäninfarktiin

Hoito Tenormin 5 mg / 10 ml -infuusionesteellä on aloitettava 12 tunnin kuluessa akuutin sydäninfarktin alkavan kivun alkamisesta. 15 minuuttia bolusinjektion jälkeen annetaan Tenormin 50 mg (½ tabletti) suun kautta ja sen jälkeen toinen 50 mg 12 tuntia injektion jälkeen. Myöhemmin suun kautta annettavaa ylläpitohoitoa suositellaan annoksella 100 mg / vrk, joka tulee aloittaa vielä 12 tunnin kuluttua.

Jos bradykardiaa ja / tai hypotensiota (kuten terapeuttista hoitoa vaativaa) tai muita vakavia haittavaikutuksia ilmenee, Tenormin -hoito on lopetettava.

Eläkeläiset

Annosta on ehkä pienennettävä erityisesti potilailla, joilla on munuaisten vajaatoiminta.

Lapset

Tenorminin käytöstä lapsille ei ole kliinistä kokemusta, joten sen käyttöä lapsille ei suositella.

Riittämättömyys munuaiset

Koska Tenormin erittyy munuaisten kautta, annosta on pienennettävä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta.Tenormiinia ei kertynyt merkittävästi potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on yli 35 ml / min / 1,73 m2 (normaaliraja on 100-150 ml / min / 1,73 m2). Potilailla, joiden kreatiniinipuhdistuma on 15-35 ml / min / 1,73 m 2 (vastaa 3,4-6,8 mg% seerumin kreatiniinista), annoksen tulee olla 50 mg vuorokaudessa tai 100 mg joka toinen päivä.

Potilaille, joilla on kreatiniinipuhdistuma 2 (vastaa 6,8 mg% seerumin kreatiniinipitoisuutta), annostuksen tulee olla 50 mg joka toinen päivä tai 100 mg joka 4. päivä.

Hemodialyysipotilailla Tenormin tulee antaa suun kautta 50 mg: n annoksena jokaisen istunnon jälkeen; Antaminen tulee suorittaa sairaalassa, koska verenpaine voi laskea merkittävästi.

04.3 Vasta -aiheet

Kuten muita beetasalpaajia, Tenorminia ei saa antaa potilaille, joilla on: yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille; bradykardia; kardiogeeninen sokki; hypotensio; metabolinen asidoosi; vakavat ääreisverenkierron häiriöt; Toisen ja kolmannen asteen eteis -kammiokatkos; sinusolmun sairaudet; käsittelemätön feokromosytooma; sydämen vajaatoimintaa, jota ei hallita asianmukaisella hoidolla.

Tenorminia ei tule käyttää yhdessä verapamiili- tai diltiatseemihoidon kanssa.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet

Vaikka Tenormin on vasta -aiheinen sydämen vajaatoiminnassa, jota ei saada hallintaan asianmukaisella hoidolla (ks. Kohta 4.3), sitä voidaan antaa potilaille, joilla on kontrolloidut sydämen vajaatoiminnan oireet, ja varoen potilaille, joilla on heikko sydämen vajaatoiminta.

Potilailla, joilla on Prinzmetalin angina pectoris, Tenormin voi lisätä anginaalisten kohtausten määrää ja kestoa alfareseptorin välittämän sepelvaltimon verisuonten supistumisen kautta. Sen käyttöä näillä potilailla voidaan kuitenkin harkita erittäin varovaisesti, koska Tenormin on selektiivinen beetasalpaaja beeta-1.

Kuten kohdassa 4.3 on jo mainittu, Tenorminia ei saa antaa potilaille, joilla on vakavia ääreisverenkierron häiriöitä. Sen käytön aikana potilailla, jotka kärsivät vaatimattomasta perifeerisistä verisuonitaudeista, voi esiintyä myös näiden sairauksien pahenemista.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava annettaessa Tenorminia potilaille, joilla on ensimmäisen asteen eteis -kammiokatkos, koska se vaikuttaa negatiivisesti johtamisaikaan.

Tenormiini voi muuttaa hypoglykemian aiheuttamaa takykardiaa. Tenormiini voi peittää tirotoksikoosin merkit.

Sydämen sykkeen alentaminen on Tenorminin aiheuttama farmakologinen vaikutus, ja annoksen pienentämistä on harkittava niissä harvoissa tapauksissa, joissa esiintyy sydämen sykkeen liiallisesta hidastumisesta johtuvia oireita.

On tärkeää, ettei Tenormin -hoitoa lopeteta äkillisesti, etenkin potilailla, joilla on iskeeminen sydänsairaus.

Tenormin -hoitoa saavilla potilailla, joilla on aiemmin ollut anafylaktisia reaktioita eri allergeeneille, allergiset reaktiot voivat pahentua, kun allergeeni toistaa niitä.

Nämä potilaat eivät ehkä reagoi riittävästi adrenaliiniannoksiin, joita käytetään yleisesti allergisten reaktioiden hoidossa.

Astmapotilailla Tenormin voi lisätä hengitysteiden vastustuskykyä; sen käyttöä näillä potilailla voidaan kuitenkin harkita erittäin varovaisesti, koska Tenormin on selektiivinen beetasalpaaja beeta-1. Jos hengitystieresistenssi lisääntyy, Tenormin -hoito on lopetettava ja tarvittaessa aloitettava hoito keuhkoputkia laajentavilla valmisteilla (kuten salbutamolilla).

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset

Tenormiinia ei saa antaa potilaille, jotka käyttävät kalsiumkanavasalpaajia, joilla on negatiivinen inotrooppinen vaikutus (esim. Verapamiili, diltiatseemi); on välttämätöntä, että yhden lääkkeen lopettamisesta on kulunut vähintään 48 tuntia ennen toisen hoidon aloittamista.

Samanaikainen käyttö dihydropyridiinien (esim. Nifedipiinin) kanssa voi lisätä hypotension riskiä ja sydämen vajaatoimintaa voi esiintyä potilailla, joilla on piilevä sydämen vajaatoiminta.

Glykosidi-digitalis-lääkkeet, jotka liittyvät beetasalpaajiin, voivat lisätä atrioventrikulaarisen johtumisajan.

Beetasalpaajat voivat pahentaa verenpaineen jyrkkää nousua, joka voi ilmetä klonidiinihoidon lopettamisen jälkeen. Jos kahta lääkettä annetaan samanaikaisesti, beetasalpaaja on lopetettava useita päiviä ennen klonidiinihoidon lopettamista. Jos beetasalpaajahoito korvaa klonidiinihoidon, beetasalpaajahoito on aloitettava useita päiviä klonidiinihoidon lopettamisen jälkeen.

Luokan I rytmihäiriölääkkeet (esim. Disopyramidi) ja amiodaroni voivat tehostaa vaikutusta eteisjohtamisaikaan ja aiheuttaa negatiivisen inotrooppisen vaikutuksen.

Sympatomimeettiset lääkkeet, kuten adrenaliini, voivat torjua beetasalpaajien vaikutusta, kun niitä käytetään samanaikaisesti.

Prostaglandiinisyntaasin estäjien (ibuprofeeni, indometasiini) samanaikainen käyttö voi vähentää beetasalpaajien hypotensiivisiä vaikutuksia.

Erityistä varovaisuutta on noudatettava nukutusaineiden käytössä Tenormin -hoitoa saavilla potilailla.

Nukutuslääkärille on ilmoitettava tällaisesta hoidosta, ja tässä tapauksessa on käytettävä anestesia -ainetta, jolla on minimaalinen negatiivinen inotrooppinen aktiivisuus. Hypotension riski.

04.6 Raskaus ja imetys

Raskaus

Tenormin läpäisee istukan ja verensä on todettu napanuorassa.

Tenorminin käyttöä raskauden ensimmäisen kolmanneksen aikana ei ole tutkittu, joten sikiövaurioiden mahdollisuutta ei voida sulkea pois, koska Tenorminia on käytetty tiiviissä lääkärin valvonnassa verenpaineen hoitoon kolmannella kolmanneksella. Tenorminin käyttö raskaana oleville naisille lievän tai kohtalaisen verenpaineen hoitoon on yhdistetty kohdunsisäiseen kasvun hidastumiseen. Tenorminin käyttö raskaana oleville tai sitä mahdollisesti aloittaville naisille edellyttää hoidon hyödyn huolellista arviointia verrattuna mahdollisiin riskeihin, erityisesti raskauden ensimmäisen ja toisen kolmanneksen aikana.

Ruokinta-aika

Tenormin kertyy merkittävästi rintamaitoon. Varovaisuutta on noudatettava, kun Tenorminia annetaan imettäville naisille.

Vauvoille, jotka syntyvät äideille, jotka ovat ottaneet Tenormin -valmistetta juuri ennen synnytystä tai imetyksen aikana, saattaa olla riski saada hypoglykemia ja bradykardia.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn

Tenormin ei todennäköisesti vaikuta ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn, mutta on kuitenkin otettava huomioon, että ajoittain voi esiintyä huimausta tai väsymystä.

04.8 Haittavaikutukset

Kliinisissä tutkimuksissa raportoidut haittavaikutukset johtuvat yleensä atenololin farmakologisista vaikutuksista.

Seuraavia haittavaikutuksia on ilmoitettu kehon järjestelmien mukaan seuraavasti: hyvin yleinen (≥10%), yleinen (1-9,9%), melko harvinainen (0,1-0,9%), harvinainen (0,01-0,09%), erittäin harvinainen (

Häiriöt sydämen

Yleinen: bradykardia.

Harvinainen: sydämen toiminnan heikkeneminen, sydämen lohkon kehittyminen.

Häiriöt verisuonisto

Yleinen: kylmä raajoissa.

Harvinainen: posturaalinen hypotensio, joka voi liittyä pyörtymiseen, ajoittaisen pahenemisen paheneminen herkillä potilailla Raynaudin ilmiö.

Häiriöt ja järjestelmä hermostunut

Harvinainen: huimaus, päänsärky, parestesia.

Häiriöt psykiatrinen

Melko harvinainen: unihäiriöt, jotka ovat samanlaisia kuin muiden beetasalpaajien ilmoittamat.

Harvinaiset: mielialan muutokset, painajaiset; psykoosi tai hallusinaatiot, hermoston oireyhtymien paheneminen ja henkinen masennus, katatonia, sekavuus ja muistihäiriöt.

Häiriöt ruoansulatuskanava

Yleinen: ruoansulatuskanavan häiriöt. Harvinainen: suun kuivuminen.

Tentit alkaen laboratorio

Yleinen: transaminaasiarvojen nousu

Hyvin harvinainen: Antinukleaaristen vasta -aineiden lisääntymistä on havaittu, mutta kliininen merkitys on epäselvä.

Häiriöt maksa ja sappi

Harvinainen: maksatoksisuus, mukaan lukien maksan sisäinen kolestaasi.

Häiriöt ja verta Ja järjestelmä imusolmukkeet

Harvinainen: purppura, trombosytopenia.

Häiriöt ja iho Ja ja kudos ihonalainen

Harvinainen: hiustenlähtö, psoriaasityyppiset ihoreaktiot, psoriaasin paheneminen, ihottuma, lisäksi atenololi voi pahentaa depigmentaatiota potilailla, joilla on vitiligo.

Häiriöt okulaareja

Harvinaiset: kuivat silmät, näköhäiriöt.

Häiriöt ja järjestelmä toistaja Ja ja rinta

Harvinainen: impotenssi.

Häiriöt hengityssuojaimet, rintakehä Ja ja välikarsina

Harvinainen: Bronkospasmia voi esiintyä potilailla, joilla on keuhkoastma tai joilla on aiemmin ollut astmaongelmia.

Häiriöt yleinen Ja kohteeseen sivusto alkaen hallinto

Yleinen: väsymys.

Jos jonkin yllä luetelluista haittavaikutuksista ilmenee kliinisen arvioinnin mukaan negatiivisesti potilaan elämänlaatua, hoidon lopettamista on harkittava.

04.9 Yliannostus

Yliannostuksen oireita voivat ilmetä bradykardia, hypotensio, akuutti sydämen vajaatoiminta ja bronkospasmi.

Yleisiin tukitoimenpiteisiin tulisi kuulua: tiukka lääketieteellinen valvonta, sairaalahoito teho -osastolla, mahahuuhtelu, aktiivihiilen ja laksatiivin käyttö ruoansulatuskanavassa edelleen olevien lääkkeiden imeytymisen estämiseksi, plasman tai verituotteiden käyttö hypotension hoitoon ja shokki.

Hemodialyysin tai hemoperfuusion käyttömahdollisuutta on harkittava.

Vaikea bradykardia voidaan korjata antamalla 1-2 mg atropiinia laskimoon ja / tai sydämentahdistimella. Tarvittaessa tämän jälkeen voidaan antaa 10 mg glukagonin bolusannosta laskimoon, joka voidaan toistaa tai jonka jälkeen 1-10 mg / h laskimonsisäistä glukagonia riippuen vasteesta. Jos glukagonille ei saada vastetta tai jos sitä ei ole saatavilla, käytetään beeta-adrenoseptoria stimulanttia, kuten dobutamiinia, annoksena 2,5-10 mcg / kg / min laskimoinfuusioon. Dobutamiinia voidaan positiivisten inotrooppisten vaikutustensa vuoksi käyttää myös hypotension ja akuutin sydämen vajaatoiminnan hoitoon. Nämä annokset eivät todennäköisesti riitä estämään beetasalpauksen aiheuttamia sydänvaikutuksia suuren yliannostuksen yhteydessä. Dobutamiiniannosta tulee sitten suurentaa tarpeen mukaan, jotta haluttu vaste saavutetaan potilaan kliinisen tilan perusteella.

Bronkospasmi voidaan yleensä ratkaista antamalla keuhkoputkia laajentavia valmisteita.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET

05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet

Farmakoterapeuttinen ryhmä: beetasalpaajat, selektiiviset, liittymättömät.

ATC -koodi: C07AB03.

Atenololi on selektiivinen beetasalpaaja beeta-1 (esim. Vaikuttaa ensisijaisesti sydämen beeta-1-adrenergisiin reseptoreihin). Selektiivisyys vähenee annoksen kasvaessa.

Atenololilla ei ole luontaista sympatomimeettistä aktiivisuutta ja kalvoa stabiloivaa aktiivisuutta, ja sillä on muiden beetasalpaajien tavoin negatiivisia inotrooppisia vaikutuksia (siksi se on vasta-aiheista hallitsemattomassa sydämen vajaatoiminnassa).

Kuten muidenkin beetasalpaajien kohdalla, atenololin vaikutustapa verenpaineen hoidossa on epäselvä.

Atenololin tehokkuus oireiden poistamisessa tai vähentämisessä angina pectoris -potilailla määritetään todennäköisesti sykkeen ja supistumiskyvyn heikkenemisen perusteella.

On epätodennäköistä, että S (-) atenololin mahdolliset lisäominaisuudet raseemisen seoksen suhteen aiheuttaisivat erilaisia terapeuttisia vaikutuksia. Tenormiini on tehokas ja useimpien etnisten ryhmien hyvin siedetty, vaikkakin vaste saattaa esiintyä mustilla potilailla.

Tenormin on yhteensopiva diureettien, muiden verenpainelääkkeiden ja antianginaalisten lääkkeiden kanssa (ks. Kohta 4.5).

05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet

Laskimonsisäisen annon jälkeen atenololipitoisuudet veressä vähenevät eksponentiaalisesti ja eliminaation puoliintumisaika on noin 6 tuntia.

Annosvälillä 5-10 mg laskimoon veriprofiilitaso vastaa lineaarista farmakokinetiikkaa ja beetasalpaaminen on edelleen mitattavissa 24 tuntia 10 mg: n laskimonsisäisen annoksen jälkeen.

Oraalisen annon jälkeen atenololin imeytyminen on tasaista, mutta epätäydellistä (noin 40-50%) ja huippupitoisuus plasmassa 2-4 tuntia annoksen jälkeen.

Atenololin pitoisuudet veressä ovat yhdenmukaisia ja vaihtelevat hieman.

Atenololin maksassa ei tapahdu merkittävää metaboliaa, ja yli 90% imeytyneestä atenololista pääsee systeemiseen verenkiertoon muuttumattomana.

Plasman puoliintumisaika on noin 6 tuntia, mutta se voi lisääntyä potilailla, joilla on vaikea munuaisten vajaatoiminta, koska munuaiset ovat tärkein eliminaatioreitti.

Atenololi tunkeutuu huonosti kudoksiin alhaisen lipidiliukoisuutensa vuoksi ja sen pitoisuus aivokudoksissa on pieni, ja plasman proteiineihin sitoutuneen atenololin määrä on minimaalinen (noin 3%).

Tenormin on tehokas vähintään 24 tuntia kerta -annoksen jälkeen. Annos yksinkertaisuus helpottaa noudattamista, koska potilas hyväksyy sen.