Mitä Cotellic - Cobimetinib on ja mihin sitä käytetään?
Cotellic on syöpälääke, jota käytetään aikuisten melanooman (ihosyöpätyyppi) hoitoon, joka on levinnyt muihin kehon osiin tai jota ei voida poistaa leikkauksella.Cotellicia käytetään yhdessä toisen vemurafenibi -nimisen lääkkeen kanssa, ja se on tarkoitettu vain potilaille, joiden melanoomasoluissa on esiintynyt erityinen mutaatio (vaihtelu) BRAF -geenissä nimeltä BRAF V600.
Cotellic sisältää vaikuttavana aineena kobimetinibia.
Miten Cotellicia käytetään - Cobimetinib?
Cotellic -hoidon saa aloittaa ja valvoa syöpälääkkeiden käyttöön perehtynyt lääkäri. Ennen hoidon aloittamista on tarkistettava BRCA V600 -mutaatio BRCA V600 -mutaation esiintymisen varalta. Lääke on saatavana vain reseptillä.
Cotellic on saatavana tabletteina (20 mg). Suositeltu annos on 60 mg vuorokaudessa (3 tablettia 20 mg). Cotellic annetaan 28 päivän jaksoissa, jolloin tabletteja otetaan 21 peräkkäistä päivää ja sen jälkeen 7 päivän suspensio. Jos potilas ilmoittaa tietyistä haittavaikutuksista, lääkäri voi päättää keskeyttää tai lopettaa hoidon tai pienentää annosta. Hoitoa on jatkettava, kunnes potilas osoittaa paranemisen merkkejä tai sairaus vakiintuu ja potilas sietää sivuvaikutukset.
Lisätietoja on valmisteyhteenvedossa.
Miten Cotellic - Cobimetinib vaikuttaa?
Cotellicin vaikuttava aine, kobimetinibi, on MEK: n estäjä, proteiini, joka osallistuu normaalin solujakautumisen stimulointiin. Melanoomissa, joissa on BRAF V600 -mutaatio, on BRAF -proteiinin epänormaali muoto, joka aktivoi MEK -proteiinin. Tuloksena oleva hallitsematon solujen jakautuminen edistää kasvaimen kehittymistä.
Cotellic estää suoraan MEK: ää ja estää sen aktivoitumisen BRAF -proteiinin epänormaalin muodon seurauksena, mikä hidastaa kasvaimen kasvua ja leviämistä. yhdessä vemurafenibin kanssa, joka on BRAF -estäjä.
Mitä hyötyä Cotellic - Cobimetinibista on havaittu tutkimuksissa?
Cotellicia tutkittiin päätutkimuksessa, johon osallistui 495 potilasta, joilla oli BRAF V600 -mutaatiota sisältävä melanooma, joka oli levinnyt muihin kehon osiin tai jota ei voitu poistaa leikkauksella. Potilaat eivät olleet aiemmin saaneet mitään hoitoa ja saivat Cotellic -hoitoa ja vemurafenibi tai lumelääke (nuken hoito) ja vemurafenibi. Tässä tutkimuksessa Cotellicin ja vemurafenibin yhdistelmä oli tehokkaampi kuin lumelääkkeen ja vemurafenibin yhdistelmä: aika ennen sairauden pahenemista oli Cotellic -hoitoa saaneilla potilailla keskimäärin 12,3 kuukautta verrattuna 7,2 kuukauteen.
Mitä riskejä Cotelliciin - kobimetinibiin liittyy?
Cotellicin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä viidestä) ovat ripuli, ihottuma, pahoinvointi, oksentelu, kuume, valoherkkyysreaktiot (valoherkkyys), epänormaalit maksan toimintakokeet (kohonnut alaniinipitoisuus) aminotransferaasi ja aspartaattiaminotransferaasi) ja poikkeavat löydökset, jotka liittyvät lihasten hajoamiseen liittyvään entsyymiin (kreatiinifosfokinaasi).
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Cotellicin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Miksi Cotellic - Cobimetinib on hyväksytty?
Viraston ihmisille tarkoitettuja lääkkeitä käsittelevä komitea (CHMP) katsoi, että Cotellicin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. potilaat, joiden melanoomassa oli BRAF V600 -mutaatio verrattuna vemurafenibihoitoon. osoitti, että potilaat, joita ei ole aiemmin hoidettu BRAF- tai MEK -estäjillä (kuten vemurafenibilla), näyttivät hyötyvän eniten hoidosta, komitea katsoi, että potilaat, jotka ovat aiemmin saaneet BRAF -estäjiä, voivat silti hyötyä hoidosta tamento Cotellicin ja vemurafenibin kanssa. Turvallisuuden osalta sivuvaikutuksia pidettiin hyväksyttävinä ja hallittavissa asianmukaisilla toimenpiteillä.
Miten voidaan varmistaa Cotellic - Cobimetinibin turvallinen ja tehokas käyttö?
Cotellicin mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Cotellicin valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava.
Muita tietoja Cotellicista - Cobimetinib
Lisätietoja Cotellic -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy myös EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Cotellic - Cobimetinibista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
