Vaikuttavat aineet: E-vitamiini (alfa-tokoferoli)
ARMILLA 400 I.U. pehmeät kapselit
Miksi Armillaa käytetään? Mitä varten se on?
Farmakoterapeuttinen ryhmä
Vitamiinivalmisteet, joita ei ole liitetty
Terapeuttiset käyttöaiheet
E -vitamiinin puutteet liittyvät imeytymishäiriöön. Olosuhteet, joissa liiallista solujen lipidiperoksidaatiota on estettävä.
Vasta -aiheet Milloin Armillaa ei tule käyttää
Tunnettu yliherkkyys tuotteen ainesosille.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Armillaa
Koska E -vitamiini vähentää digitaliksen tarvetta, näiden kahden lääkkeen samanaikaisen käytön yhteydessä on kiinnitettävä huomiota "mahdolliseen hyperdigitalisaatioon. E -vitamiinilla hoidettujen diabeetikoiden insuliiniannoksia on valvottava tarkasti, koska E -vitamiini voi vähentää merkittävästi insuliinia (ks. myös kohta "Yhteisvaikutukset").
Yli 800 mg: n vuorokausiannosten pitkäaikaiseen käyttöön on liittynyt lisääntynyttä verenvuototaipumusta potilailla, joilla on K -vitamiinin puutos.Liiallinen E -vitamiinin käyttö voi antagonisoida K -vitamiinin toimintaa, ja se on tehtävä tarkassa valvonnassa.
Tokoferolin terapeuttiseen käyttöön liittyy lisääntynyt verenvuotohäiriön riski.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Armillan vaikutusta
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä. Suuret E -vitamiiniannokset (1200 IU) voivat häiritä varfariinia, mikä johtaa ohimenevään vuotoaikaan. E -vitamiini voi tehostaa digitaliksen ja insuliinin toimintaa.
Antikoagulanttien, trombolyyttien tai verihiutaleiden aggregaation tai hemostaasin estäjien samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuotoriskiä.
Suuret annokset α-tokoferolia voivat vähentää A- ja K-vitamiinin imeytymistä.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Käyttö raskauden ja imetyksen aikana
Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.
Raskauden ja imetyksen aikana valmistetta tulee käyttää vain tiukassa lääkärin valvonnassa, koska lääkkeessä on suuria alfa-tokoferoliannoksia.
Jos lääkkeen käyttö on välttämätöntä, on otettava huomioon sekä äidin että lapsen riski / hyötysuhde ja hoito on mukautettava seerumin tokoferolipitoisuuksien mukaan.
Kyky ajaa autoja ja käyttää koneita
Lääke ei muuta valppautta.
Annos, antotapa ja antotapa Armillan käyttö: Annostus
400 mg (1 kapseli) päivässä.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Armillaa?
Jos vahingossa nautit / otat liiallisen Armilla -annoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärillesi tai mene lähimpään sairaalaan.
Yliannostustapauksissa on mahdollista esiintyä ruoansulatuskanavan häiriöitä (pahoinvointi, ripuli), väsymystä, lihasheikkoutta.
Tokoferolin yliannostuksen oireet ja merkit ovat epäspesifisiä. Yli 1 g: n päivittäisillä annoksilla on raportoitu ohimeneviä ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, ripulia, ilmavaivoja. Muita oireita voivat olla väsymys, voimattomuus, päänsärky, näön hämärtyminen ja ihottuma. Jos epäillään yliannostusta, hoito on lopetettava. Tarvittaessa on toteutettava yleisiä tukitoimenpiteitä.
Kroonisia hypervitaminoosin ilmiöitä ei tunneta E.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Armillan sivuvaikutukset?
Kuten kaikki lääkkeet, Armillakin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Suurten annosten ottamisen jälkeen saattaa ilmetä väsymystä ja lihasheikkoutta.
Haittavaikutukset johtuvat spontaaneista raporteista, joten niiden esiintymistiheyttä ei ole mahdollista määrittää.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Allerginen reaktio, anafylaktinen reaktio. Oireita voivat olla nokkosihottuma (toissijainen mekanismi), allerginen turvotus, hengenahdistus, punoitus, ihottuma ja kiehuminen. Jos ilmenee allerginen reaktio, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.
Ruoansulatuselimistö
Ripuli, vatsakipu, vatsakipu, pahoinvointi, ilmavaivat.
Iho ja ihonalainen kudos
Ihottuma, kutina.
Tämän pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää sivuvaikutusten riskiä.
Sivuvaikutusten ilmoittaminen
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin tai apteekkihenkilökunnan puoleen, mukaan lukien mahdolliset haittavaikutukset, joita ei ole mainittu tässä pakkausselosteessa. Voit ilmoittaa haittavaikutuksista myös suoraan (ks. Yhteystiedot alla).
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä. Viimeinen käyttöpäivä viittaa tuotteeseen ehjässä pakkauksessa, oikein varastoituna.
Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄILYTÄ LÄÄKE POIS LASTEN ULOTTUVILTA
Koostumus ja lääkemuoto
Sävellys
Yksi kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate:
RRR-a-tokoferoliöljyliuos mg 400 (vastaa 400 IU E-vitamiinia).
Apuaineet:
puhdistettua soijaöljyä.
Kapselin ainesosat:
gelatiini, glyseroli.
Farmaseuttinen muoto ja sisältö
Pehmeät kapselit. Laatikko, jossa 30 kapselia, 400 IU
Lähdepakkaus: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ARMILLA 400 I.U. PEHMET KAPSELIT
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi kapseli sisältää:
Aktiivinen periaate: RRR-a-Tokoferoliöljyliuos 400 mg (vastaa 400 IU E -vitamiinia).
Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Pehmeät kapselit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
E -vitamiinin puutteet liittyvät imeytymishäiriöön. Olosuhteet, joissa liiallista solujen lipidiperoksidaatiota on estettävä.
04.2 Annostus ja antotapa
400 mg (1 kapseli) päivässä.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Koska E -vitamiini vähentää digitaliksen tarvetta, näiden kahden lääkkeen samanaikaisen käytön yhteydessä on kiinnitettävä huomiota "mahdolliseen hyperdigitalisaatioon. E -vitamiinilla hoidettujen diabeetikoiden insuliiniannoksia on valvottava tarkasti, koska E -vitamiini voi vähentää merkittävästi insuliinia (ks. myös kohta 4.5).
Yli 800 mg: n vuorokausiannosten pitkäaikaiseen käyttöön on liittynyt lisääntynyttä verenvuototaipumusta potilailla, joilla on K -vitamiinin puutos.Liiallinen E -vitamiinin käyttö voi antagonisoida K -vitamiinin toimintaa, ja se on tehtävä tarkassa valvonnassa.
Tokoferolin terapeuttiseen käyttöön liittyy lisääntynyt verenvuotohäiriön riski.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Suuret E -vitamiiniannokset (1200 IU) voivat häiritä varfariinia, mikä johtaa ohimenevään vuotoaikaan. E -vitamiini voi tehostaa digitaliksen ja insuliinin toimintaa
Antikoagulanttien, trombolyyttien tai verihiutaleiden aggregaation tai hemostaasin estäjien samanaikainen käyttö voi lisätä verenvuotoriskiä.
Suuret annokset α-tokoferolia voivat vähentää A- ja K-vitamiinin imeytymistä.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskauden ja imetyksen aikana valmistetta tulee käyttää vain tiukassa lääkärin valvonnassa, koska lääkkeessä on suuria alfa-tokoferoliannoksia.
Jos lääkkeen käyttö on välttämätöntä, on otettava huomioon sekä äidin että lapsen riski / hyötysuhde ja hoito on mukautettava seerumin tokoferolipitoisuuksien mukaan.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Lääke ei muuta valppautta.
04.8 Haittavaikutukset
Suurten annosten ottamisen jälkeen saattaa ilmetä väsymystä ja lihasheikkoutta.
Haittavaikutukset johtuvat spontaaneista raporteista, joten niiden esiintymistiheyttä ei ole mahdollista määrittää.
Immuunijärjestelmän häiriöt
Allerginen reaktio, anafylaktinen reaktio. Oireita voivat olla nokkosihottuma (toissijainen mekanismi), allerginen turvotus, hengenahdistus, punoitus, ihottuma ja kiehuminen. Jos ilmenee allerginen reaktio, lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriin.
Ruoansulatuselimistö
Ripuli, vatsakipu, vatsakipu, pahoinvointi, ilmavaivat.
Iho ja ihonalainen kudos
Ihottuma, kutina.
Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen
Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska se mahdollistaa lääkkeen hyöty -riskisuhteen jatkuvan seurannan.Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta osoitteessa https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksissa on mahdollista esiintyä ruoansulatuskanavan häiriöitä (pahoinvointi, ripuli), väsymystä, lihasheikkoutta.
Kroonisia hypervitaminoosin ilmiöitä ei tunneta E.
Tokoferolin yliannostuksen oireet ja merkit ovat epäspesifisiä. Yli 1 g: n päivittäisillä annoksilla on raportoitu ohimeneviä ruoansulatuskanavan häiriöitä, kuten pahoinvointia, ripulia, ilmavaivoja. Muita oireita voivat olla väsymys, voimattomuus, päänsärky, näön hämärtyminen ja ihottuma. Jos epäillään yliannostusta, hoito on lopetettava. Tarvittaessa on toteutettava yleisiä tukitoimenpiteitä.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
A11HA03 - Muut ei -assosioituneet vitamiinivalmisteet.
E -vitamiini harjoittaa päätehtäväänsä rasvarakenteiden fysiologisena antioksidanttina ja solukalvojen stabiloijana; siksi se on apuaine erilaisten kliinisten ilmenemismuotojen hoidossa, jotka liittyvät biomembraanien myrkyllis-oksidatiiviseen haavoittuvuuteen.
E -vitamiini biologisena antioksidanttina suojaa muita aineita, kuten A -vitamiinia, hapettumiselta.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
E-vitamiini imeytyy suolistossa samojen mekanismien mukaisesti kuin rasvaliukoiset aineet. Näin ollen alle normaalin tokoferolemia-arvon havaittiin henkilöillä, joilla oli maksa- ja haimasairauksia.
Biologinen hyötyosuus on 20-40%. Vitamiini kiertää plasmassa, joka liittyy lipoproteiineihin. Sitä esiintyy kaikissa kudoksissa, erityisesti solukalvoissa.
E -vitamiini metaboloituu huonosti. Sen eliminaatio tapahtuu pääasiassa sapen kautta.
Virtsasta on löydetty joitakin metaboliitteja, jotka koostuvat tokoferolihapon ja sen gammalaktonin glukuronidoiduista yhdisteistä.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Akuutin toksisuuden tutkimuksissa havaittiin, että suurin annos ilman myrkyllisiä vaikutuksia suun kautta hiirille, rotille ja koirille oli vastaavasti 50000 mg / kg, 5000 mg / kg ja 320 mg / kg.
Toistuva oraalinen anto 19 peräkkäisen viikon ajan oli myös hyvin siedetty rotilla annoksilla 100 mg / vrk.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
Puhdistettu soijaöljy.
Kapselin ainesosat: gelatiini, glyseroli.
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei mitään.
06.3 Voimassaoloaika
4 Vuotta.
06.4 Säilytys
Ei erityisiä ehtoja.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
Pehmeät kapselit sisältyvät PVC-PVDC-läpipainopakkauksiin, jotka on hitsattu PVDC: llä lakattuun alumiinilevyyn.
Pakkaus:
ARMILLA 400 I.U. 30 pehmeää kapselia
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
ARMILLA 400 I.U. pehmeät kapselit - 30 kapselia AIC n. 035596028
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Huhtikuu 2004 / Huhtikuu 2009
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Marraskuuta 2014
