Vaikuttavat aineet: Cinnarizine
CINAZYN / CINAZYN FORTE 25 mg tabletit, 75 mg / ml tippojen suspensio, 75 mg kapselit, 100 mg kapselit
Miksi Cinazynia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Antivertigo -valmiste ja parantaa aivoverenkiertoa ja perifeeristä verenkiertoa.
HOITO -OHJEET
Tabletit
- Aivoverenkiertohäiriöt, erityisesti ateroskleroosista, mukaan lukien vapina, korvien soiminen, mielialahäiriöt (ärtyneisyys ja epäsosiaalisuus), muistinmenetys ja heikko keskittymiskyky.
- Keski- ja perifeerisen tasapainon häiriöt, mukaan lukien huimaus, vapina, korvien soiminen, nystagmus, pahoinvointi ja oksentelu.
- Adjuvantti perifeeristen verisuonitautien, kuten esimerkiksi sinertävien raajojen, ajoittaisen claudicationin, suonikohjujen haavaumien, parestesian (epänormaali tunne, ei kivulias, kuten polttaminen, pistely, pistely jne.), Yökouristusten, kylmien raajojen hoidossa.
Pisarat
- Aivoverenkiertohäiriöt, erityisesti ateroskleroosista, mukaan lukien vapina, korvien soiminen, mielialahäiriöt (ärtyneisyys ja epäsosiaalisuus), muistinmenetys ja heikko keskittymiskyky.
- Keski- ja perifeerisen tasapainon häiriöt, mukaan lukien huimaus, vapina, korvien soiminen, nystagmus, pahoinvointi ja oksentelu.
- Perifeeristen verisuonisairauksien hoito, kuten esimerkiksi sinertävät raajat, ajoittainen lonkerointi, suonikohjuhaavaumat, parestesia (epänormaali tunne, ei kivulias, kuten polttaminen, pistely, pistely jne.), Öiset kouristukset, kylmät raajat.
Kapselit
- Aivoverenkiertohäiriöt, erityisesti ateroskleroosista, mukaan lukien vapina, korvien soiminen, mielialahäiriöt (ärtyneisyys ja epäsosiaalisuus), muistinmenetys ja heikko keskittymiskyky.
- Perifeeristen verisuonisairauksien hoito, kuten esimerkiksi sinertävät raajat, ajoittainen lonkerointi, suonikohjuhaavaumat, parestesia (epänormaali tunne, ei kivulias, kuten polttaminen, pistely, pistely jne.), Öiset kouristukset, kylmät raajat.
Vasta -aiheet Milloin Cinazynia ei tule käyttää
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle. Aivojen akuutti aivohalvaus.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Cinazyn -valmistetta
Cinazyn voi aiheuttaa vatsakipua: (paikallinen kipu vatsan yläosassa): sen ottaminen aterioiden jälkeen saattaa heikentää tätä vaikutusta.
Potilaille, joilla on Parkinsonin tauti, Cinazynia tulee antaa vain, jos hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin mahdollinen taudin pahenemisriski.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Cinazynin vaikutusta
Keskushermostoa lamaavat aineet / trisykliset masennuslääkkeet: samanaikainen käyttö saattaa voimistaa näiden lääkkeiden tai Cinazynin rauhoittavia vaikutuksia.
Diagnostiset häiriöt: Kun Cinazyn -valmistetta käytetään enintään 4 päivää ennen ihotestiä, se voi estää positiivisia reaktioita ihon reaktiivisuusindikaattoreihin.
Alkoholi: vältä alkoholijuomien samanaikaista nauttimista.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Cinazyn voi aiheuttaa uneliaisuutta etenkin hoidon alussa, joten erityistä varovaisuutta on noudatettava esimerkiksi autolla ajamisessa ja vaarallisten koneiden käytössä.
Pisaroiden lääkemuoto sisältää etyylialkoholia: urheilua harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen antidopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin.
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
Raskaus ja imetys
Cinazynin käyttöä ei suositella raskauden tiedossa tai epäiltynä, vaikka sinnaritsiinilla ei ole osoitettu teratogeenisia vaikutuksia eläinkokeissa.
Koska tietoja Cinazynin erittymisestä äidinmaitoon ei ole, sitä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
Annos, antotapa ja antotapa Cinazynin käyttö: Annostus
Tabletit: 1-2 25 mg: n tablettia 3 kertaa päivässä.
Pisarat: 1 ml = 25 tippaa = 75 mg tsinnaritsiinia.
- Aivoverenkierron häiriöt: 8-15 tippaa (24-45 mg) 3 kertaa päivässä tai 25 tippaa (75 mg) 2 kertaa päivässä.
- Perifeerinen verenkierto: 25 tippaa (75 mg) 2-3 kertaa päivässä.
- Vestibulaariset häiriöt: 8 tippaa (24 mg) 3 kertaa päivässä tai 12 tippaa (36 mg) 2 kertaa päivässä.
- Liikepahoinvointi: 8 tippaa (24 mg) otetaan puoli tuntia ennen matkan aloittamista ja toistetaan 6 tunnin välein.
75 mg kapselit:
- Aivoverenkierron häiriöt: 1 kapseli 2 kertaa päivässä.
- Perifeerinen verenkierto: 1 kapseli 2-3 kertaa päivässä.
100 mg kapselit:
- Aivoverenkierron häiriöt: 1 kapseli 2 kertaa päivässä.
- Perifeerinen verenkierto: 1 kapseli 2-3 kertaa päivässä.
CINAZYN otetaan mieluiten aterian jälkeen.
Suositeltavia annoksia ei saa ylittää.
Koska Cinazynin vaikutus huimaukseen on annoksesta riippuvainen, annosta on lisättävä vähitellen.
Ylläpitohoito
Oireinen paraneminen voi tapahtua nopeasti. Ylläpitohoito voi kuitenkin olla tarpeen pitkäaikaisten tulosten saavuttamiseksi. Hyvin siedetty Cinazyn sopii terapeuttisina annoksina myös ylläpitohoitoon. Iäkkäiden potilaiden hoidossa annoksen on oltava huolellisesti lääkäri, jonka on arvioitava edellä mainittujen annosten mahdollinen pienentäminen.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Cinazynia
Yhdessä akuutin yliannostuksen tapauksessa (2100 mg) 4-vuotiaalla lapsella havaittiin oksentelua, uneliaisuutta, koomaa, vapinaa, hypotoniaa (heikentynyt lihasääni).
Lapsen toipuminen tapahtui ilman seurauksia.
Yliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä, mutta mahahuuhtelu ja aktiivihiilen antaminen voivat auttaa.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Cinazynin sivuvaikutukset?
Uneliaisuutta ja ruoansulatuskanavan häiriöitä voi esiintyä. Nämä häiriöt ovat yleensä ohimeneviä, ja ne voidaan estää määrittämällä optimaalinen annos vähitellen. Harvoissa tapauksissa voi esiintyä päänsärkyä, suun kuivumista, painonnousua, hikoilua tai allergisia reaktioita.
Iäkkäillä potilailla pitkäaikaishoidon aikana on kuvattu ekstrapyramidaalisten ilmiöiden pahenemista tai ilmaantumista, joihin joskus liittyy masennuksen tunteita. Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava.
Ilmoita kaikista havaituista sivuvaikutuksista, joita ei ole vielä kuvattu, lääkärillesi tai apteekkiin.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Määräaika "> Muut tiedot
SÄVELLYS
Jokainen jaettava Cinazyn -tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: cinnarizine 25 mg
Apuaineet: povidoni, sakkaroosi, laktoosi, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, hydrattu kasviöljy.
Yksi ml Cinazyn -tippaa sisältää:
Vaikuttava aine: cinnarizine 75 mg
Apuaineet: mikrokiteinen ja karmelloosiselluloosa, etyylialkoholi, polysorbaatti 20, metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, banaanin maku, sorbitoli, tislattu vesi.
Jokainen Cinazyn Forten kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: cinnarizine 75 mg
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, talkki, natriumstearaatti, saostettu piidioksidi, gelatiini, titaanidioksidi.
Yksi Cinazyn -kapseli sisältää:
Vaikuttava aine: cinnarizine 100 mg
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, talkki, natriumstearaatti, saostettu piidioksidi, gelatiini, titaanidioksidi.
LÄÄKEMUOTOT JA PAKKAUS
- 25 mg jaettavissa olevat tabletit - 50 tablettia
- 75 mg / ml tippaa suspensiota - pullo 30 ml
- 75 mg kapselit (Cinazyn forte) - 20 kapselia
- 75 mg kapselit (Cinazyn forte) - 60 kapselia
- 100 mg kapselit - 50 kapselia
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -
CHINAZYN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -
Jokainen rikkoutuva tabletti sisältää:
Sinnaritsiini 25 mg.
100 ml suspensiota sisältää:
Sinnaritsiini 7,5 g.
Jokainen "forte" 75 mg kapseli sisältää:
Sinnaritsiini 75 mg.
Yksi 100 mg: n kapseli sisältää:
Sinnaritsiini 100 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO -
- Jaettavat tabletit
- Vesisuspensio
- Liivatekapselit, jotka sisältävät jauhetta
04.0 KLIINISET TIEDOT -
04.1 Käyttöaiheet -
Tabletit
- Aivoverenkiertohäiriöt, erityisesti arterioskleroosista, mukaan lukien vapina, korvien soiminen, mielialahäiriöt (ärtyneisyys ja epäsosiaalisuus), muistinmenetys ja heikko keskittymiskyky.
- Keskus- ja perifeerisen tasapainon muutokset, mukaan lukien huimaus, vapina, korvien soiminen, nystagmus, pahoinvointi ja oksentelu.
- Apuaine perifeeristen verisuonitautien, kuten esimerkiksi sinertävien raajojen, ajoittaisen claudikaation, suonikohjujen, parestesian (epänormaali tunne, ei kivulias, kuten polttaminen, pistely, pistely jne.), Yöllisten kouristusten, kylmien raajojen hoidossa.
Pisarat
- Aivoverenkiertohäiriöt, erityisesti arterioskleroosista, mukaan lukien vapina, korvien soiminen, mielialahäiriöt (ärtyneisyys ja epäsosiaalisuus), muistinmenetys ja heikko keskittymiskyky.
- Keski- ja perifeerisen tasapainon muutokset, mukaan lukien huimaus, vapina, korvien soiminen, nystagmus, pahoinvointi ja oksentelu.
- Perifeeristen verisuonitautien, kuten esimerkiksi sinertävien raajojen, ajoittaisen kyynelehtymisen, suonikohjujen, parestesian (epänormaali tunne, ei kivulias, kuten polttaminen, pistely, pistely jne.), Yökohtaisten kouristusten, kylmien raajojen hoito.
Kapselit
- Aivoverenkiertohäiriöt, erityisesti ateroskleroosista, mukaan lukien vapina, korvien soiminen, mielialahäiriöt (ärtyneisyys ja epäsosiaalisuus), muistinmenetys ja heikko keskittymiskyky.
- Perifeeristen verisuonitautien, kuten esimerkiksi sinertävien raajojen, ajoittaisen kyynelehtymisen, suonikohjujen, parestesian (epänormaali tunne, ei kivulias, kuten polttaminen, pistely, pistely jne.), Yökohtaisten kouristusten, kylmien raajojen hoito.
04.2 Annostus ja antotapa -
Tabletit: 1-2 tablettia 25 mg 3 kertaa päivässä.
Pisarat: (1 ml = 25 tippaa = 75 mg sinnaritsiinia.)
- Aivoverenkierron häiriöt: 8-15 tippaa (24-45 mg) 3 kertaa päivässä tai 25 tippaa (75 mg) 2 kertaa päivässä.
- Perifeerinen verenkierto: 25 tippaa (75 mg) 2-3 kertaa päivässä.
- Vestibulaariset häiriöt: 8 tippaa (24 mg) 3 kertaa päivässä tai 12 tippaa (36 mg) 2 kertaa päivässä.
- Liikkumishäiriö: 8 tippaa (24 mg) puoli tuntia ennen matkan aloittamista ja toistettava 6 tunnin välein.
75 mg kapselit:
- Aivoverenkierron häiriöt: 1 kapseli 2 kertaa päivässä.
- Perifeerinen verenkierto: 1 kapseli 2-3 kertaa päivässä.
100 mg kapselit:
- Aivoverenkierron häiriöt: 1 kapseli 2 kertaa päivässä.
- Perifeerinen verenkierto: 1 kapseli 2-3 kertaa päivässä.
CINAZYN otetaan mieluiten aterian jälkeen.
Suositeltavia annoksia ei saa ylittää. Koska Cinazynin vaikutus huimaukseen on annoksesta riippuvainen, annosta on lisättävä vähitellen.
Ylläpitohoito
Oireinen paraneminen voi tapahtua nopeasti. Ylläpitohoito voi kuitenkin olla tarpeen pitkäaikaisten tulosten saavuttamiseksi. Koska Cinazyn on hyvin siedetty terapeuttisina annoksina, se soveltuu myös ylläpitohoitoon. Iäkkäiden potilaiden hoidossa annoksen on oltava huolellisesti lääkäri, jonka on arvioitava edellä mainittujen annosten mahdollinen pienentäminen.
04.3 Vasta -aiheet -
Tunnettu yksilöllinen yliherkkyys lääkkeelle.
Aivojen akuutti aivohalvaus.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -
Cinazyn voi aiheuttaa uneliaisuutta etenkin hoidon alussa, joten erityistä varovaisuutta on noudatettava käytettäessä samanaikaisesti alkoholia tai keskushermostoa lamaavia aineita.
Cinazyn voi aiheuttaa epigastrista ahdistusta: sen ottaminen aterian jälkeen voi heikentää tätä vaikutusta Parkinsonin tautia sairastavilla potilailla Cinazynia tulee antaa vain, jos hoidon hyödyt ovat suuremmat kuin tämän taudin pahenemisriski.
Lääke ei ole vasta -aiheinen keliakiaa sairastaville.
Pisaroiden lääkemuoto sisältää etyylialkoholia: urheilutoimintaa harrastaville etyylialkoholia sisältävien lääkkeiden käyttö voi määrittää positiivisen dopingtestin suhteessa joidenkin urheiluliittojen ilmoittamiin alkoholipitoisuusrajoihin
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -
Keskushermostoa lamaavat aineet / trisykliset masennuslääkkeet: samanaikainen käyttö voi voimistaa näiden lääkkeiden tai Cinazynin rauhoittavia vaikutuksia.
Diagnostiset häiriöt: Kun Cinazynia käytetään enintään 4 päivää ennen ihotestiä, se voi antihistamiinivaikutuksensa vuoksi estää positiivisia reaktioita ihon reaktiivisuusindikaattoreihin.
Alkoholi: vältä alkoholijuomien samanaikaista nauttimista.
04.6 Raskaus ja imetys -
Cinazyn -valmisteen käyttöä ei suositella, jos raskaus tunnetaan tai epäillään. Sinnaritsiini ei kuitenkaan osoittanut teratogeenisia vaikutuksia eläinkokeissa.
Koska tietoja Cinazynin erittymisestä äidinmaitoon ei ole, sitä ei suositella käytettäväksi imetyksen aikana.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -
Koska tuote, erityisesti hoidon alkuvaiheessa, voi aiheuttaa uneliaisuutta, on noudatettava varovaisuutta mahdollisesti vaarallisten toimintojen, kuten autolla ajamisen ja koneiden käytön, aikana.
04.8 Haittavaikutukset -
Uneliaisuutta ja ruoansulatuskanavan häiriöitä voi esiintyä. Nämä häiriöt ovat yleensä ohimeneviä, ja ne voidaan estää määrittämällä optimaalinen annos vähitellen. Harvoissa tapauksissa voi esiintyä päänsärkyä, suun kuivumista, painonnousua, hikoilua tai allergisia reaktioita.
Samoin on raportoitu erittäin harvinaisia jäkälän ja lupuksen kaltaisia oireita. Yksittäinen kolestaattinen keltaisuus on julkaistu lääketieteellisessä kirjallisuudessa.
Iäkkäillä potilailla pitkäaikaishoidon aikana on kuvattu ekstrapyramidaalisten ilmiöiden pahenemista tai ilmaantumista, joihin joskus liittyy masennuksen tunteita. Tällaisissa tapauksissa hoito on lopetettava.
04.9 Yliannostus -
Yhdessä akuutin yliannostuksen tapauksessa (2100 mg) 4-vuotiaalla lapsella havaittiin oksentelua, uneliaisuutta, koomaa, vapinaa, hypotoniaa. Lapsen toipuminen tapahtui ilman seurauksia.
Yliannostukseen ei ole spesifistä vastalääkettä, mutta mahahuuhtelu ja aktiivihiilen antaminen voivat auttaa.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -
05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -
Sinnaritsiini on selektiivinen kalsiumkanavasalpaaja, joka kuuluu tyypin IV kalsiumkanavan salpaajiin WHO: n luokituksen mukaan.
Sinnaritsiinilla on myös antihistamiinivaikutus H1 -reseptoreihin.
Sinnaritsiini estää verisuonten sileiden lihassolujen supistumista estämällä kalsiumkanavia. Tämän suoran kalsiumantagonistin lisäksi cinnaritsiini vähentää vasoaktiivisten aineiden, kuten norepinefriinin ja serotoniinin, supistumista estämällä reseptorista riippuvaisia kalsiumkanavia.
Kalsiumin pääsyn soluun estäminen on kudosselektiivistä ja johtaa verisuonia supistaviin ominaisuuksiin ilman vaikutusta verenpaineeseen ja sykkeeseen.
Sinnaritsiini voi edelleen parantaa riittämätöntä mikroverenkiertoa lisäämällä punasolujen muodonmuutoksia ja vähentämällä veren viskositeettia.
Se lisää myös solun vastustuskykyä hypoksialle.Lääke estää vestibulaarisen järjestelmän stimulaatiota tukahduttamalla nystagmuksen ja muut autonomiset häiriöt.Sinnaritsiini voi estää tai vähentää akuutteja huimausjaksoja.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -
Cinnaritsiinin huippupitoisuus plasmassa saavutetaan 1–3 tunnin kuluttua lääkkeen ottamisesta, ja lääke katoaa plasmasta puoliintumisajan ollessa 4 tuntia.
Sinnaritsiini metaboloituu laajasti. Noin 1/3 näistä metaboliiteista erittyy virtsaan ja 2/3 ulosteeseen.
Sinnaritsiinin sitoutuminen plasman proteiineihin on 91%.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -
Suun kautta sinnaritsiinin LD50-arvoa ei voida määrittää, ja se käyttäytyy käytännössä myrkyttömänä aineena suurimmalla annettavalla annoksella. Siksi akuutin suun kautta tapahtuvan toksisuuden hiirillä ja rotilla katsotaan olevan yli 1 g / kg ruumiinpainoa. LD50 suonensisäisesti ja intraperitoneaalisesti rotalla ovat vastaavasti 33 ± 4 mg / kg ja 160 ± 30 mg / kg.
Krooninen oraalinen annos 50 mg / kg 90 päivän ajan rotalla ei osoittanut minkäänlaisten sisäelinten patologisia muutoksia.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -
06.1 Apuaineet -
Jokainen tabletti sisältää: povidoni, sakkaroosi, laktoosi, esigelatinoitu maissitärkkelys, talkki, hydrattu kasviöljy.
100 ml suspensiota sisältää: mikrokiteinen selluloosa ja karmelloosi, etyylialkoholi, polysorbaatti "20", metyyli-p-hydroksibentsoaatti, propyyli-p-hydroksibentsoaatti, banaanin maku, 70% sorbitoli, puhdistettu vesi maun mukaan. 100 ml: aan.
Jokainen "forte" -kapseli sisältää: mikrokiteinen selluloosa, talkki, natriumstearaatti, saostettu piidioksidi.
Kapseli: liivate, titaanidioksidi (E 171).
Jokainen 100 kapselia sisältää: mikrokiteinen selluloosa, talkki, natriumstearaatti, saostettu piidioksidi.
Kapseli: liivate, titaanidioksidi (E171).
06.2 Yhteensopimattomuus "-
Yhteensopimattomuuksia muiden lääkkeiden kanssa ei tunneta.
06.3 Voimassaoloaika "-
25 mg jaettavat tabletit: 5 vuotta.
75 mg / ml tippaa vesisuspensiota: 5 vuotta.
75 mg kapselit: 5 vuotta.
100 mg kapselit: 5 vuotta.
06.4 Säilytystä koskevat erityiset varotoimet -
Ei mitään.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö -
25 mg jaettavat tabletit - PVC / PVDC -Al -läpipainopakkaukset - 50 tablettia;
suspensiopisarat - 30 ml lasipullo;
75 mg kapselit - PVC / PVDC -Al -läpipainopakkaukset - 20 kapselia;
75 mg kapselit - PVC / PVDC -Al -läpipainopakkaukset - 60 kapselia;
100 mg kapselit - PVC / PVDC -Al -läpipainopakkaukset - 50 kapselia;
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet -
Cinazyn otetaan mieluiten aterian jälkeen.
07.0 "MYYNTILUVAN HALTIJA" -
ITALCHIMICI SpA,
Via Pontina Km 29, Civ 5,
00040 Pomezia (Rooma)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO -
25 mg jaettavat tabletit - 50 tablettia: AIC 023019019
75 mg kapselit (Cinazyn forte) - 20 kapselia: AIC 023019021
75 mg kapselit (Cinazyn forte) - 60 kapselia: AIC 023019033
suspensiopisarat - 30 ml pullo: AIC 023019072
100 mg kapselit - 50 kapselia: AIC 023019058
09.0 MYYNTILUVAN MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
Uusiminen: toukokuu 2010
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ -
TOUKOKUU 2010
