CITROSIL - PAKKAUSSELOSTE - ESITTEITä

Tärkein / esitteitä / 2021

Citrosil - pakkausseloste

Käyttöaiheet Vasta -aiheet Käytön varotoimet Yhteisvaikutukset Varoitukset Annostus ja käyttötapa Haittavaikutukset Kestoaika ja varastointi Muut tiedot

Vaikuttavat aineet: Bentsalkoniumkloridi

CITROSIL 0,175% IHOLIUOS

Citrosil -pakkausselosteita on saatavana seuraaville pakkauskokoille:

CITROSIL 0,175% IHOLIUOS
CITROSIL 0,175% IHOSUOJA, Liuos
CITROSIL 3,5% IHOLIUOS

Miksi Citrosilia käytetään? Mitä varten se on?

MIKÄ SE ON

Bentsalkoniumkloridi on antiseptinen ja desinfioiva aine, joka on osa "monenlaisia aineita, jotka tunnetaan kvaternaarisina ammoniumyhdisteinä ja joilla on bakterisidinen vaikutus. Sen vaikutus kohdistuu grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteereihin. Sen on myös osoitettu olevan aktiivinen suurilla sienilajien määrä.

MIKSI KÄYTETÄÄN

Citrosilia käytetään jopa vaurioituneen ihon (haavojen, naarmujen, hankausten, palovammojen) desinfiointiin ja puhdistukseen.

Vasta -aiheet Milloin Citrosilia ei tule käyttää

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.

Käyttöön liittyvät varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Citrosilia

Vältä kosketusta silmiin, aivoihin, aivokalvoihin ja välikorvaan.

Tahattomalla nielemisellä voi olla vakavia, joskus kuolemaan johtavia seurauksia: Jos tuotetta on nielty vahingossa, ota välittömästi yhteys lääkäriin.

Vältä altistumista ultraviolettisäteille (aurinko tai keinotekoiset lähteet) levityksen jälkeen.

Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.

Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Citrosilin vaikutusta

Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös ilman reseptiä.

Vältä muiden antiseptisten aineiden ja pesuaineiden samanaikaista käyttöä.

Varoitukset On tärkeää tietää, että:

Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön.

Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin; lyhyen hoidon jälkeen ilman huomattavia tuloksia, ota yhteys lääkäriisi. Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, erityisesti pitkäaikainen, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; tässä tapauksessa lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi.

Älä käytä limakalvojen desinfiointiin.

MITÄ TEHDÄ RASKAUDEN JA Imetyksen aikana

Kysy lääkäriltäsi tai apteekista neuvoa ennen minkään lääkkeen käyttöä.

Käytä raskauden aikana vain todellisen tarpeen mukaan.

VAIKUTUKSET AJONEUVOJEN KÄYTTÖKYKYYN JA KONEIDEN KÄYTTÖÖN

Citrosil ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

Annos, menetelmä ja antotapa Citrosilin käyttö: Annostus

Käyttövalmis liuos. Käytettävä puhtaana.

Ihottumaton iho: hiero ihoalue liuoksella kastetulla sideharsolla.

Pinnalliset vauriot: levitä tuote steriilillä sideharsopakkauksella. Käytä kaksi tai kolme kertaa päivässä.

Älä ylitä suositeltua annosta.

Sivuvaikutukset Mitkä ovat Citrosilin sivuvaikutukset

Kuten kaikki lääkkeet, Citrosil voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.

Joissakin tapauksissa voi esiintyä suvaitsemattomuutta (polttamista tai ärsytystä), mutta ilman seurauksia, mikä ei edellytä hoidon muuttamista.

Pakkauksen ohjeiden noudattaminen vähentää ei -toivottujen vaikutusten riskiä.

Jos havaitset sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu pakkauksessa, kerro niistä lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle.

Vanhentuminen ja säilyttäminen

Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkaukseen painettu viimeinen käyttöpäivä.

Viimeinen käyttöpäivämäärä viittaa tuotteeseen ehjänä pakattuna, oikein varastoituna.

Varoitus: älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.

Säilytä alkuperäispakkauksessa suojataksesi lääkettä valolta ja kuumuudelta.

Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.

Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.

Määräaika "> Muut tiedot

SÄVELLYS:

100 ml liuosta sisältää:

Aktiivinen ainesosa: bentsalkoniumkloridi 0,175 g.

APUAINEET: sitruunaesanssi; timjamin olemus; etyylialkoholi ; nonoksynoli 30; tetranatriumedetaatti; kinoliinikeltainen (E 104); kiiltosininen (E 131); puhdistettua vettä.

LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ:

Ihon liuos, 200 ml pullo.

Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.

Lisätietoja Citrosilista on Ominaisuuksien yhteenveto -välilehdessä. 01.0 LÄÄKEVALMISTEEN nimi ja muut yhteisvaikutukset - 04.6 Raskaus ja imetys - 04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn - 04.8 Haittavaikutukset - 04.9 Yliannostus - 05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET - 05.1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet - 05.2 Farmakokineettiset ominaisuudet" - 05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta - 06.0 FARMASEUTTI TIEDOT - 06.1 Apuaineet - 06.2 Yhteensopimattomuus " - 06.3 Kestoaika" - 06.4 Säilytys - 06.5 Ensisijaisen pakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö - 06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet - 07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA - 08.0 MYYNTILUVAN NUMERO - 09.0 MYYNTILUVAN MYÖNTÄMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ - 11.0 RADIOHUOLTOJEN, TÄYDELLISTEN TIETOJEN SISÄISEN SÄTEILYDOSIMETRIAATION OHJELMISTON OHJELMISTO

01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI -

CITROSIL IHOLIUOS / IHOSUOJUS, RATKAISU

02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS -

100 ml ihon liuosta sisältää:

Aktiivinen ainesosa: bentsalkoniumkloridi 0,175 g.

Täydellinen apuaineluettelo, katso kohta 6.1.

03.0 LÄÄKEMUOTO -

Ihon liuos.

Ihosuihke, liuos.

04.0 KLIINISET TIEDOT -

04.1 Käyttöaiheet -

Desinfioi ja puhdista jopa loukkaantunut iho (haavat, naarmut, hankaumat, palovammat).

04.2 Annostus ja antotapa -

Antotapa

Ratkaisu

Käyttövalmis ratkaisu.

Sitä on käytettävä puhtaana.

Ihottumaton iho: hiero ihoalue liuoksella kastetulla sideharsolla.

Pinnalliset vauriot: levitä tuote steriilillä sideharsopakkauksella.

Levitä 2-3 kertaa päivässä.

Spray

Suihkuta käsiteltävälle alueelle 2-3 kertaa päivässä.

ÄLÄ YLITÄ SUOSITELTUA ANNOSTUSTA.

04.3 Vasta -aiheet -

Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai kohdassa 6.1 mainituille apuaineille.

Ei saa antaa alle 1 -vuotiaille lapsille.

04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet -

Tuote on tarkoitettu vain ulkoiseen käyttöön. Vältä kosketusta silmiin, aivoihin, aivokalvoihin ja välikorvaan.

Älä käytä pitkäaikaisiin hoitoihin. Keskustele lääkärisi kanssa lyhyen hoidon jälkeen ilman havaittavia tuloksia. Älä käytä limakalvojen desinfiointiin.

Paikalliseen käyttöön tarkoitettujen tuotteiden käyttö, varsinkin jos se on pitkäaikaista, voi aiheuttaa herkistymisilmiöitä; lopeta hoito ja ota yhteys lääkäriisi. Joidenkin desinfiointiaineiden vahingossa tapahtuvalla nielemisellä tai hengittämisellä voi olla vakavia, joskus kuolemaan johtavia seurauksia. ultraviolettisäteitä (aurinko tai keinotekoiset lähteet) tuotteen levittämisen jälkeen.

04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset -

Vältä muiden antiseptisten aineiden ja pesuaineiden samanaikaista käyttöä.

Pediatriset potilaat

Yhteisvaikutustutkimuksia on tehty vain aikuisilla.

04.6 Raskaus ja imetys -

Raskaus

Tuotetta tulee käyttää vain todellisissa tapauksissa.

Imetyksen aikana vältä tuotteen levittämistä rintaan, jotta lapsi ei niele tuotetta.

04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn -

Citrosil ei vaikuta ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.

04.8 Haittavaikutukset -

Seuraavat haittavaikutukset on tunnistettu bentsalkoniumkloridin käytön hyväksynnän jälkeen.

Koska nämä reaktiot johtuvat spontaanista raportista, niiden esiintymistiheyttä ei ole aina mahdollista määrittää.

Joissakin tapauksissa on mahdollista esiintyä intoleranssi (polttaminen tai ärsytys), mutta ilman seurauksia, mikä ei edellytä hoidon muuttamista.

Pediatriset potilaat

Haittavaikutusten esiintymistiheyden, tyypin ja vakavuuden odotetaan olevan sama pediatrisilla potilailla kuin aikuisilla.

Epäillyistä haittavaikutuksista ilmoittaminen

Ilmoittaminen epäillyistä haittavaikutuksista, jotka ilmenevät lääkkeen myyntiluvan myöntämisen jälkeen, on tärkeää, koska sen avulla voidaan jatkuvasti seurata lääkkeen hyöty -haitta -suhdetta. Terveydenhuollon ammattilaisia pyydetään ilmoittamaan kaikista epäillyistä haittavaikutuksista kansallisen ilmoitusjärjestelmän kautta. "Osoite: www .agenziafarmaco.gov.it/it/Responsabili.

04.9 Yliannostus -

Yliannostuksesta ei ole raportoitu vaurioita normaaleissa käyttöolosuhteissa, vahingossa nieltynä voi aiheuttaa pahoinvointia ja oksentelua. Merkittävien kvaternääristen ammoniumyhdisteiden nauttimisesta johtuvia myrkytysoireita ovat hengenahdistus, syanoosi, hengityselinten halvaantumisesta johtuva tukehtuminen, keskushermoston masennus, hypotensio ja kooma. Ihmisillä tappava annos on noin 1-3 g. Myrkytyksen hoito on oireenmukaista: anna rauhoittavaa tarvittaessa Vältä oksentelua ja mahahuuhtelua.

05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET -

05,1 "Farmakodynaamiset ominaisuudet -

Farmakoterapeuttinen ryhmä: antiseptiset ja desinfiointiaineet.

ATC -koodi: D08AJ01.

Toimintamekanismi

Citrosil vaikuttaa bentsalkoniumkloridin vaikutuksesta mikro -organismien tasolla muuttamalla solukalvoa, mikä johtaa sytoplasmisen materiaalin menetykseen ja solujen hajoamiseen.

Tämä toimintamekanismi on siksi bakteereja tappavaa tyyppiä.

Antibakteerinen "aktiivisuus

Citrosililla on bakterisidinen vaikutus grampositiivisiin ja gramnegatiivisiin bakteerilajeihin, mukaan lukien: Staphylococcus aureus, Streptococcus faecalis, Neisseria-lajit, Salmonella-lajit, Proteus-lajit, Klebsiella-lajit, Citrobacter-lajit, Pseudomonas aeruginosa.

Sitoutumisaika, joka vaaditaan Citrosililta bakteeriviljelmien hajotukseen, on noin kaksi minuuttia; Pseudomonas aeruginosaa vastaan Citrosil pystyy vähentämään bakteerikuormansa 99,99%: iin tämän ajanjakson aikana; samanlaisia tuloksia saadaan muiden bakteerilajien osalta. Se on aktiivinen vain kasvullisissa muodoissa.

Se ei ole aktiivinen Micobacterium tubercolosis -taudissa.

"Sienilääkitys"

Citrosilin on osoitettu olevan aktiivinen monilla sienilajeilla, mukaan lukien Candida, Saccaromyces, Cryptococcus, Nocardia, Aspergillus, Coccidioides, Tricophyton.

05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet -

Ei oleellinen.

05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta -

Ei oleellinen.

06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT -

06.1 Apuaineet -

Sitruuna -ydin, timjami -ydin, etyylialkoholi, polysorbaatti 20, edetaattitetraatrium, kinoliinikeltainen (E 104), kiiltosininen (E 131), suolahappo, puhdistettu vesi.