Vaikuttavat aineet: metolatsoni
ZAROXOLYN 5 mg tabletit
ZAROXOLYN 10 mg tabletit
Miksi Zaroxolynia käytetään? Mitä varten se on?
FARMAKOTERAPEUTTINEN LUOKKA
Diureetit, joilla on vähäinen diureettinen vaikutus, eivät liity niihin.
HOITO -OHJEET
Zaroxolyn on tarkoitettu yksinomaan verenpainetaudin hoitoon tai vaikeammissa muodoissa yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Zaroxolyn on myös tarkoitettu diureetiksi kaikissa veden ja suolaliuoksen kertymiseen.
Vasta -aiheet Milloin Zaroxolynia ei tule käyttää
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Tulenkestävä hypokalemia, oireinen hyperurikemia, Addisonin tauti.
Käyttöä koskevat varotoimet Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Zaroxolyn -valmistetta
Elektrolyyttitasapaino
Valmistetta on annettava varoen, jos esiintyy hypokalemiaa, hyponatremiaa, hyperkalsemiaa ja hypokloreemista alkaloosia.
Seerumin elektrolyyttien (natrium, kalium, kloori, kalsium) määritykset mahdollisten epätasapainojen havaitsemiseksi on suoritettava säännöllisin väliajoin. Nämä tarkastukset ovat erityisen tärkeitä, jos potilas oksentaa liikaa tai häntä hoidetaan nesteellä injektiona. BUN, verensokeri ja verensokeri on myös seurattava säännöllisesti diureettihoidon aikana.
Kaikkia Zaroxolyn-hoitoa saavia potilaita on tarkkailtava vesi-suola-epätasapainon kliinisten oireiden (hypokalemia, hyponatremia, hypokloreeminen alkaloosi) varalta. Diureetin vaikutukset seerumin elektrolyytteihin voivat vaikuttaa myös joihinkin hoitoihin, kuten digitalisiin.
Ensimmäiset merkit elektrolyyttitasapainosta riippumatta syystä ovat: suun kuivuminen, jano, heikkous, uneliaisuus, uneliaisuus, levottomuus, lihaskivut tai -kouristukset, lihasten väsyminen, hypotensio, oliguria, takykardia ja ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu jne.). ).
Hypokalemian tapauksessa on suositeltavaa lisätä kaliumia tai antaa kaliumia säästävää lääkettä. Hypokalemiaa voi esiintyä useammin, kun diureettihoito on ollut voimakasta ja pitkittynyttä, samanaikaista steroidi- tai ACTH -hoitoa ja riittämätöntä suolan saantia.
Potilaat, joilla on hyperurikemia ja hyperglykemia
Näiden potilaiden kanssa on noudatettava varovaisuutta. Hyperglykemiaa ja glykosuriaa voi esiintyä potilailla, joilla on piilevä diabetes. Diabeetikoilla Zaroxolyn voi häiritä diabeteslääkitystä.
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Maksan vajaatoiminnassa diureettien aiheuttama hypokalemia voi aiheuttaa enkefalopatian.
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Zaroxolynia potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska suurin osa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta, tämän lääkkeen pitoisuudet plasmassa voivat nousta tällaisissa olosuhteissa.
Muut tilanteet
Kloridipuutos ja hypokloreeminen alkaloosi voivat ilmetä. Hyposaline -oireyhtymää voi esiintyä potilailla, joilla on silmiinpistävä turvotus, joka liittyy sydämen vajaatoimintaan tai munuaisten vajaatoimintaan; lämmin ilmasto ja hyposaline -ruokavalio voivat vaikuttaa tähän.
Merkittävä diureesi voi johtaa akuuttiin hypotensioon.
Yhteisvaikutukset Mitkä lääkkeet tai elintarvikkeet voivat muuttaa Zaroxolynin vaikutusta
Zaroxolynin yhdistäminen seuraavien lääkkeiden kanssa vaatii erityisiä varotoimia tai annoksen säätämistä:
- Diureetit: lisääntynyt hypokalemian riski; metolatsonin ja furosemidin samanaikainen käyttö aiheuttaa runsasta diureesia, jota on seurattava huolellisesti.
- Muut verenpainelääkkeet: kohonnut verenpainetta alentava vaikutus; verenpainetta on seurattava riittävästi, etenkin alkuvaiheessa, jotta annoksia voidaan muuttaa nopeasti, jos se on tarpeen.
- Barbituraatit ja opioidikipulääkkeet: kohonnut verenpainetta alentava vaikutus.
- Siklosporiini: seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu yhdistettynä metolatsoniin
- Kaptopriili: munuaisten toiminnan heikkeneminen, joka paranee, kun metolatsonihoito lopetetaan.
- Digitalis: lisääntynyt myrkyllisyys ja vakavien rytmihäiriöiden riski, etenkin hypokalemian tapauksessa
- Kortikosteroidit ja ACTH: lisääntynyt hypokalemian ja veden ja suolaliuoksen kertymisen riski.
- Litium: litiumin eliminaatio vähenee, kun sen pitoisuus plasmassa kasvaa ja myrkyllisyysriski kasvaa.
- Neuromuskulaariset salpaajat: lisääntynyt neuromuskulaarinen salpaava vaikutus hengityslamaa apneaan asti; siksi Zaroxolyn -hoito on lopetettava vähintään 3 päivää ennen leikkausta.
- Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): NSAID-munuaistoksisuuden riski kasvaa. Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää Zaroxolynin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
- Sympatomimeetit: metolatsoni voi heikentää vastetta norepinefriinille estämättä kuitenkaan sen tehoa paineena
- Diabeteslääkkeet: hypoglykeemisen vaikutuksen heikkeneminen.
- Antikoagulantit: Varfariinin käytön yhteydessä on havaittu verenvuodon pidentymistä.Zaroxolyn, kuten tiatsididiureetit, voi muuttaa hypoprotrombinemiavastetta, joten annosta on muutettava. Alkoholi voi lisätä metolatsonin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
Kerro lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle, jos parhaillaan käytät tai olet äskettäin käyttänyt muita lääkkeitä, myös lääkkeitä, joita lääkäri ei ole määrännyt.
Varoitukset On tärkeää tietää, että:
Kuten muutkin diureetit, suuret annokset voivat aiheuttaa merkittäviä muutoksia plasman kaliumissa, virtsahapossa, glukoosissa ja lipideissä.
Hypokalemiaa voi esiintyä, ja siihen liittyy asteniaa, kouristuksia ja sydämen rytmihäiriöitä. Hypokalemia on erityisen vaarallista digitaalisella hoidetuilla potilailla, koska se voi aiheuttaa hengenvaarallisia tai hengenvaarallisia rytmihäiriöitä.
"Atsotemia ja" hyperurikemia voivat aiheutua tai pahentua Zaroxolyn -valmisteen antamisesta (harvinaisia kihtihyökkäyksiä on raportoitu potilailla, joilla on ollut kihti). Jos atsotemia ja oliguria pahenevat munuaisten vajaatoimintaa sairastavien potilaiden hoidon aikana, Zaroxolyn -hoito on lopetettava. Kun Zaroxolyn ja furosemidi annetaan samanaikaisesti, voidaan saavuttaa merkittäviä ja pitkittyneitä tuloksia virtsaan hydroelektrolyyttisesti; Siksi on suositeltavaa, että näiden diureettien samanaikainen käyttö resistentin turvotuksen hoitoon aloitetaan sairaalassa riittävän seurannan varmistamiseksi. Jos Zaroxolynia käytetään yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa, erityistä huomiota on kiinnitettävä erityisesti hoidon alkuvaiheessa. Muiden verenpainelääkkeiden annostusta on pienennettävä sopivasti. Zaroxolynia voidaan antaa tarpeen mukaan yhdessä kaliumia säästävän diureetin kanssa. Tässä tapauksessa diureesia voidaan tehostaa ja annosta on pienennettävä.
Kaliumretentiota ja hyperkalemiaa voi esiintyä: kalaemia on määritettävä usein.
Lisäkaliumin saanti on vasta -aiheista, kun kaliumia säästävää diureettia annetaan.
Niille, jotka harjoittavat urheilutoimintaa: lääkkeen käyttö ilman terapeuttista tarvetta on dopingia ja voi joka tapauksessa määrittää positiivisen dopingtestin.
Raskaus ja imetys
Metolatsoni läpäisee istukan ja sen vuoksi sitä ei suositella käytettäväksi raskauden aikana; on raportoitu keltaisuudesta ja vastasyntyneen trombosytopeniasta synnytyksissä äideille, jotka käyttivät lääkettä.
Metolatsoni erittyy äidinmaitoon, joten imetys on lopetettava.
Kysy lääkäriltä neuvoa ennen minkään lääkkeen ottamista.
VAIKUTUKSET AJONEUVOJEN KÄYTÄMISEKSI JA "KONEIDEN KÄYTTÖÖN"
Metolatsonin ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
Annostus ja käyttötapa Zaroxolynin käyttö: Annostus
Hypertensio: Suositeltu aloitusannos on 2,5 mg (vastaa puolta tablettia) tai 5 mg päivässä aamulla.
Sydämen vajaatoimintaödeema: 5-10 mg kerran päivässä, aamulla.
Turvotus munuaisten vajaatoiminnan vuoksi: 5-20 mg kerran päivässä, aamulla.
Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen on yleensä suositeltavaa pienentää Zaroxolyn -annos ylläpitohoidon alimmalle tasolle (2,5 tai 5 mg joka toinen päivä). Hyökkäyshoidon kesto korkeimmalla annostuksella voi vaihdella muutama päivä turvotustilassa, 3-4 viikkoa hypertensiivisten tilojen hoidossa.
Iäkkäät: Pienempiä aloitusannoksia tulee käyttää, koska ne ovat alttiimpia sivuvaikutuksille.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: annostusta on muutettava munuaisten toiminnan mukaan.
Pediatrinen ikä: Tuotteen käyttöä ei suositella.
Yliannostus Mitä tehdä, jos olet ottanut liikaa Zaroxolyn -valmistetta?
Yliannostustapauksessa on olemassa nestehukka ja elektrolyyttivaje. Yliannostushoidon tulee kohdistua veden täyttöön ja elektrolyyttitasapainon korjaamiseen. Jos vahingossa otat liiallisen lääkeannoksen, ilmoita siitä välittömästi lääkärille tai mene lähimpään sairaalaan.
Sivuvaikutukset Mitkä ovat Zaroxolynin sivuvaikutukset
Kuten kaikki lääkkeet, tämäkin voi aiheuttaa haittavaikutuksia. Kaikki eivät kuitenkaan niitä saa.
Päänsärkyä, ruokahaluttomuutta, oksentelua, vatsavaivoja, lihaskramppeja ja huimausta on toisinaan raportoitu Zaroxolyn -hoidon aikana. Hyperurikemiaa ja atsotemiaa on raportoitu pääasiassa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Metatsolonin ilmoitetut haittavaikutukset on lueteltu alla ja niitä pidetään harvinaisina (
- Veren ja imukudoksen häiriöt
leukopenia, aplastinen anemia, trombosytopenia.
- Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt
kihti hyökkäykset.
- Hermoston häiriöt
huimaus, uneliaisuus, päänsärky, parestesia, levottomuus, unettomuus, pyörtyminen.
- Silmät
näön hämärtyminen.
- Sydänvaivat
sydämentykytys, rintakipu.
- Verisuonisto
ortostaattinen hypotensio, hypovolemia, laskimotromboosi, hemokonsentraatio.
- Ruoansulatuskanavan häiriöt
ummetus, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, ilmavaivat, vatsan paino, haimatulehdus.
- Maksa ja sappi -järjestelmän häiriöt
intrahepaattinen kolestaasi, hepatiitti
- Ihon ja ihonalaisen kudoksen muutokset
Ihottumat, vakavat ihoreaktiot
- Luusto, lihakset ja sidekudos
kouristukset, lihaskrampit
- Diagnostiset tutkimukset
hypokalemia, hyponatremia, hypokloremia, hypokloraalinen alkaloosi, hypofosfatemia, glykosuria, lisääntynyt atsotemia ja kreatiniini, hyperurikemia, hyperglykemia.
- Yleisoireet ja muutokset antopaikassa
yliherkkyysreaktiot: nokkosihottuma, purppura, nekroottinen angiopatia. Vilunväristykset, voimattomuus.
Kun kohtalaisia tai vakavia haittavaikutuksia ilmenee, Zaroxolyn -annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava.
Pakkausselosteen ohjeiden noudattaminen vähentää haittavaikutusten riskiä. On tärkeää ilmoittaa lääkärille tai apteekkihenkilökunnalle kaikista haittavaikutuksista, vaikka niitä ei olisikaan kuvattu pakkausselosteessa, kerro siitä apteekkiin.
Vanhentuminen ja säilyttäminen
Viimeinen käyttöpäivä: katso pakkauksessa mainittu viimeinen käyttöpäivä.
Koostumus: - Suojattava valolta.
Älä käytä lääkettä pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
Viimeinen käyttöpäivä viittaa välipakkauksessa olevaan tuotteeseen, joka on säilytetty oikein.
Pidä tämä lääke poissa lasten ulottuvilta.
Lääkkeitä ei tule heittää viemäriin eikä hävittää talousjätteiden mukana. Kysy apteekista, kuinka heittää pois käyttämättömät lääkkeet. Tämä auttaa suojelemaan ympäristöä.
SÄVELLYS
Yksi 5 mg: n tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: metolatsoni 5 mg
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti
Yksi 10 mg: n tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: metolatsoni 10 mg
Apuaineet: mikrokiteinen selluloosa; magnesiumstearaatti, E 127 (15% alumiinilakka
LÄÄKEMUOTO JA SISÄLTÖ
50 tablettia 5 mg 50 tablettia 10 mg
Alkuperäinen pakkausseloste: AIFA (Italian lääkevirasto). Sisältö julkaistu tammikuussa 2016. Esitetyt tiedot eivät välttämättä ole ajan tasalla.
Jotta saat käyttöösi uusimman version, on suositeltavaa käyttää AIFA: n (Italian Medicines Agency) verkkosivustoa. Vastuuvapauslauseke ja hyödyllistä tietoa.
01.0 LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
ZAROXOLYN
02.0 LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Zaroxolyn 5 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: metolatsoni 5 mg.
Zaroxolyn 10 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää:
Vaikuttava aine: metolatsoni 10 mg.
03.0 LÄÄKEMUOTO
Tabletit.
04.0 KLIINISET TIEDOT
04.1 Käyttöaiheet
Zaroxolyn on tarkoitettu yksinomaan verenpainetaudin hoitoon tai vaikeammissa muodoissa yhdessä muiden verenpainelääkkeiden kanssa.
Zaroxolyn on myös tarkoitettu diureetiksi kaikissa veden ja suolaliuoksen kertymisessä.
04.2 Annostus ja antotapa
HypertensioSuositeltu aloitusannos on 2,5 mg (vastaa puolta tablettia) tai 5 mg päivässä aamulla.
Sydämen vajaatoiminnan turvotus: 5-10 mg kerran päivässä, aamulla;
Turvotus munuaisten vajaatoiminnan vuoksi: 5-20 mg kerran päivässä, aamulla.
Halutun terapeuttisen vaikutuksen saavuttamisen jälkeen on yleensä suositeltavaa pienentää Zaroxolyn -annos ylläpitohoidon alimmalle tasolle (2,5 tai 5 mg joka toinen päivä). Hyökkäyshoidon kesto korkeimmalla annostuksella voi vaihdella muutama päivä turvotustilassa, 3-4 viikkoa hypertensiivisten tilojen hoidossa.
Eläkeläiset: Pienempiä aloitusannoksia tulee käyttää, koska ne ovat alttiimpia sivuvaikutuksille.
Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminta: annostusta on muutettava munuaisten toiminnan mukaan.
Pediatrinen ikä: tuotteen käyttöä ei suositella.
04.3 Vasta -aiheet
Yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai apuaineille. Vaikea maksan ja munuaisten vajaatoiminta. Tulenkestävä hypokalemia, oireinen hyperurikemia, Addisonin tauti.
04.4 Varoitukset ja käyttöön liittyvät varotoimet
Kuten muutkin diureetit, suuret annokset voivat aiheuttaa merkittäviä muutoksia plasman kaliumissa, virtsahapossa, glukoosissa ja lipideissä.
Elektrolyyttitasapaino
Valmistetta tulee antaa varoen, jos esiintyy hypokalemiaa, hypokalemiaa, hyperkalsemiaa ja hypokloreemista alkaloosia.
Seerumin elektrolyyttien (natrium, kalium, kloori, kalsium) määritykset mahdollisten epätasapainojen havaitsemiseksi on suoritettava säännöllisin väliajoin. Nämä tarkastukset ovat erityisen tärkeitä, jos potilas oksentaa liikaa tai häntä hoidetaan nesteellä injektiona. BUN, verensokeri ja verensokeri on myös seurattava säännöllisesti diureettihoidon aikana.
Kaikkia Zaroxolyn-hoitoa saavia potilaita on tarkkailtava vesi-suola-epätasapainon kliinisten oireiden (hypokalemia, hyponatremia, hypokloreeminen alkaloosi) varalta. Diureetin vaikutukset seerumin elektrolyytteihin voivat vaikuttaa myös joihinkin hoitoihin, kuten digitalisiin (ks. Kohta 4.5).
Ensimmäiset merkit elektrolyyttitasapainosta riippumatta syystä ovat: suun kuivuminen, jano, heikkous, uneliaisuus, uneliaisuus, levottomuus, lihaskivut tai -kouristukset, lihasten väsyminen, hypotensio, oliguria, takykardia ja ruoansulatuskanavan häiriöt (pahoinvointi, oksentelu jne.). ).
Hypokalemian tapauksessa on suositeltavaa lisätä kaliumia tai antaa kaliumia säästävää lääkettä. Hypokalemiaa voi esiintyä useammin, kun diureettihoito on ollut voimakasta ja pitkittynyttä, samanaikaista steroidi- tai ACTH -hoitoa ja riittämätöntä suolan saantia.
Potilaat, joilla on hyperurikemia ja hyperglykemia
Näiden potilaiden kanssa on noudatettava varovaisuutta. Hyperglykemiaa ja glykosuriaa voi esiintyä potilailla, joilla on piilevä diabetes. Diabeetikoilla Zaroxolyn saattaa häiritä diabeteslääkitystä (ks. Kohta 4.5).
Maksan tai munuaisten vajaatoiminta
Maksan vajaatoiminnassa diureettien aiheuttama hypokalemia voi aiheuttaa enkefalopatian.
Varovaisuutta on noudatettava annettaessa Zaroxolynia potilaille, joilla on munuaisten vajaatoiminta. Koska suurin osa lääkkeestä erittyy munuaisten kautta, tämän lääkkeen pitoisuudet plasmassa voivat nousta tällaisissa olosuhteissa.
Muut tilanteet
Kloridipuutos ja hypokloreeminen alkaloosi voivat ilmetä. Hyposaline -oireyhtymää voi esiintyä potilailla, joilla on silmiinpistävä turvotus, joka liittyy sydämen vajaatoimintaan tai munuaisten vajaatoimintaan; lämmin ilmasto ja hyposaline -ruokavalio voivat vaikuttaa tähän. Merkittävä diureesi voi johtaa akuuttiin hypotensioon.
04.5 Yhteisvaikutukset muiden lääkevalmisteiden kanssa sekä muut yhteisvaikutukset
Zaroxolynin yhdistäminen seuraavien lääkkeiden kanssa vaatii erityisiä varotoimia tai annoksen säätämistä:
- Diureetit: lisääntynyt hypokalemian riski; metolatsonin ja furosemidin samanaikainen käyttö aiheuttaa runsasta diureesia, jota on seurattava huolellisesti.
- Muut verenpainelääkkeet: kohonnut verenpainetta alentava vaikutus; verenpainetta on seurattava riittävästi, etenkin alkuvaiheessa, jotta annoksia voidaan tarvittaessa muuttaa nopeasti.
- Barbituraatit ja opioidikipulääkkeet: lisääntynyt verenpainetta alentava vaikutus.
- Siklosporiini: seerumin kreatiniinipitoisuuden nousu yhdistettynä metolatsoniin.
Kaptopriili: munuaisten toiminnan heikkeneminen, joka paranee, kun metolatsonihoito lopetetaan.
- Digitalis: lisääntynyt myrkyllisyys ja vakavien rytmihäiriöiden riski, etenkin hypokalemian tapauksessa
- Kortikosteroidit ja ACTH: lisääntynyt hypokalemian ja veden ja suolan kertymisen riski.
- Litium: litiumin eliminaatio vähenee, kun sen pitoisuus plasmassa kasvaa ja myrkyllisyysriski kasvaa.
- Neuromuskulaariset salpaajat: lisääntynyt neuromuskulaarinen salpaava vaikutus ja hengityslama jopa apneaan asti; siksi Zaroxolyn -hoito on lopetettava vähintään 3 päivää ennen leikkausta.
-Ei-steroidiset tulehduskipulääkkeet (NSAID): NSAID-munuaistoksisuuden riski kasvaa. Tulehduskipulääkkeet voivat heikentää Zaroxolynin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
- Sympatomimeetit: metolatsoni voi vähentää norepinefriinivastetta estämättä kuitenkaan sen tehoa paineena.
- diabeteslääkkeet: hypoglykeemisen vaikutuksen heikkeneminen.
- Antikoagulantit: varfariinin käytön yhteydessä on havaittu verenvuodon pidentymistä.
Zaroxolyn, kuten tiatsididiureetit, voi muuttaa hypoprotrombinemiavastetta, joten annosta on muutettava.
Alkoholi voi lisätä metolatsonin verenpainetta alentavaa vaikutusta.
04.6 Raskaus ja imetys
Raskaus
Metolatsoni läpäisee istukan ja siksi sen käyttöä raskauden aikana ei suositella; On raportoitu keltaisuudesta ja vastasyntyneen trombosytopeniasta lääkkeen ottaneiden äitien synnytyksissä.
Ruokinta-aika
Metolatsoni erittyy äidinmaitoon, joten imetys on lopetettava.
04.7 Vaikutus ajokykyyn ja koneiden käyttökykyyn
Metolatsonin ei tiedetä vaikuttavan ajokykyyn tai koneiden käyttökykyyn.
04.8 Haittavaikutukset
Päänsärkyä, ruokahaluttomuutta, oksentelua, vatsavaivoja, lihaskramppeja ja huimausta on toisinaan raportoitu Zaroxolyn -hoidon aikana. Hyperurikemiaa ja atsotemiaa on raportoitu pääasiassa munuaisten vajaatoimintaa sairastavilla potilailla.
Metatsolonin yhteydessä raportoituja haittavaikutuksia, jotka on lueteltu alla elinjärjestelmäluokittain, on pidettävä harvinaisina (
- Veren ja imukudoksen häiriöt. leukopenia, aplastinen anemia, trombosytopenia
- Aineenvaihdunta- ja ravitsemushäiriöt kihtihyökkäykset
Hermosto huimaus, uneliaisuus, päänsärky, parestesia, levottomuus, unettomuus, pyörtyminen
- Silmät, näön hämärtyminen
- Sydänongelmat sydämentykytys, rintakipu
- Verisuonisto ortostaattinen hypotensio, hypovolemia, laskimotukos
Ruoansulatuselimistö ummetus, suun kuivuminen, pahoinvointi, oksentelu, ruokahaluttomuus, ripuli, ilmavaivat, vatsan paino, haimatulehdus
- Maksa ja sappi -häiriöt, intrahepaattinen kolestaasi, hepatiitti
- Ihon ja ihonalaisen kudoksen muutokset
Ihottumat, vakavat ihoreaktiot
- Tuki- ja liikuntaelimistön ja sidekudoksen kouristukset, lihaskouristukset
-Diagnostiset tutkimukset hypokalemia, hyponatremia, hypokloremia, hypokloraalinen alkaloosi, hypofosfatemia, glykosuria, lisääntynyt atsotemia ja kreatiniini, hyperurikemia, hyperglykemia.
- Yleisoireet ja muutokset antopaikan yliherkkyysreaktioissa: nokkosihottuma, purppura, nekroottinen angiopatia. Vilunväristykset, voimattomuus.
Kun kohtalaisia tai vakavia haittavaikutuksia ilmenee, Zaroxolyn -annosta on pienennettävä tai hoito lopetettava.
04.9 Yliannostus
Yliannostustapauksessa on olemassa nestehukka ja elektrolyyttivaje.
Yliannostushoidon tulee kohdistua veden täyttöön ja elektrolyyttitasapainon korjaamiseen.
05.0 FARMAKOLOGISET OMINAISUUDET
05.1 Farmakodynaamiset ominaisuudet
Farmakoterapeuttinen ryhmä: diureetti.
ATC -koodi: C03BA08.
Metolatsoni on kinatsoliinidiureetti, jonka yleiset ominaisuudet vastaavat tiatsididiureettien ominaisuuksia.Sen vaikutus koostuu "häiriöstä elektrolyyttien reabsorptiomunuaisten munuaistiehyiden mekanismiin. Zaroxolyn estää natriumin uudelleen imeytymistä aivokuoren laimennussegmentin tasolla ja vähäisemmässä määrin proksimaalisessa mutkaputkessa. Natrium- ja kloridi -ionit erittyvät Lähes vastaava määrä Lisääntynyt natriumkuormitus distaaliputkessa johtaa kaliumin eliminaation lisääntymiseen Zaroxolyn ei estä hiilihappoanhydraasia.
Myös fosfaatti- ja magnesiumionien eritysten lisääntyminen on osoitettu.
Diureettinen vaikutus alkaa yleensä yhden tunnin kuluessa annostelusta, saavuttaa huippunsa noin 2 tunnissa ja kestää noin 24 tuntia tai enemmän, myös annoksesta riippuen.
Zaroxolynilla on tiatsidimainen vaikutus, mutta se voi aiheuttaa diureesia myös potilailla, joiden glomerulussuodos on alle 20 ml / min.
05,2 "Farmakokineettiset ominaisuudet
Imeytyminen ja jakautuminen
Metolatsoni imeytyy hitaasti ja epätäydellisesti ruoansulatuskanavasta. Normaaleilla koehenkilöillä keskimääräinen imeytynyt määrä on 65%; osuus laskee 40 prosenttiin sydänpotilailla. Noin 95% lääkkeestä sitoutuu punasoluihin ja vähäisemmässä määrin plasman proteiineihin. Puoliintumisaika on 8-10 tuntia kokoveressä ja 4-5 tuntia plasmassa.
Aineenvaihdunta ja erittyminen
Noin 70-80% imeytyneestä määrästä erittyy virtsaan, pääasiassa muuttumattomana; loput erittyvät sapen kautta.
05.3 Prekliiniset tiedot turvallisuudesta
Prekliinisillä tiedoilla on vähäinen kliininen merkitys, kun otetaan huomioon laaja kokemus lääkkeen käytöstä ihmisillä.
06.0 FARMASEUTTISET TIEDOT
06.1 Apuaineet
5 mg tabletit: mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti.
10 mg tabletit: mikrokiteinen selluloosa, magnesiumstearaatti, väri E 127 (15% alumiinilakan muodossa).
06.2 Yhteensopimattomuus
Ei tunnettu.
06.3 Voimassaoloaika
48 kuukautta, koska tuote on säilytetty asianmukaisesti ja ehjänä pakkausolosuhteissa.
Älä käytä tuotetta pakkauksessa mainitun viimeisen käyttöpäivämäärän jälkeen.
06.4 Säilytys
Pidä poissa valolta.
06.5 Välipakkauksen luonne ja pakkauksen sisältö
5 mg tabletit. 50 tabletin laatikko PVC / PVDC-läpipainopakkauksessa, kuumasaumattu alumiini / PVDC-kalvolla.
10 mg tabletit. 50 tabletin laatikko PVC / PVDC-läpipainopakkauksessa, kuumasaumattu alumiini / PVDC-kalvolla.
06.6 Käyttö- ja käsittelyohjeet
07.0 MYYNTILUVAN HALTIJA
TEOFARMA S.r.l.
F.lli Cervin kautta, 8
27010 Salimbenen laakso (PV)
08.0 MYYNTILUVAN NUMERO
5 mg tabletit. AIC 024488064
10 mg tabletit. AIC 024488090
09.0 MYYNTILUVAN TAI UUDISTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
1981 - kesäkuu 2010.
10.0 TEKSTIN MUUTTAMISPÄIVÄMÄÄRÄ
Kesäkuuta 2010.