Mikä on Enyglid?
Enyglid on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena repaglinidia ja joka on saatavana pyöreinä tabletteina (valkoinen: 0,5 mg; keltainen: 1 mg; vaaleanpunainen: 2 mg).
Enyglid on geneerinen lääke, mikä tarkoittaa sitä, että se on samanlainen kuin Euroopan unionissa (EU) jo myyntiluvan saanut ”vertailulääke” nimeltä NovoNorm. Lisätietoja geneerisistä lääkkeistä saat kysymyksistä ja vastauksista napsauttamalla tätä.
Mihin Enyglidia käytetään?
Enyglidiä käytetään tyypin 2 diabetesta sairastaville potilaille (insuliinista riippumaton diabetes). Lääkettä annetaan yhdessä ruokavalion ja liikunnan kanssa, joilla pyritään alentamaan verensokeria (sokeria) potilailla, joiden hyperglykemiaa (korkea verensokeritaso) ei voida enää hallita ruokavalion, painonpudotuksen ja liikunnan avulla. Enyglid -valmistetta voidaan käyttää myös yhdessä metformiinin kanssa (toinen diabeteslääke) tyypin 2 diabeetikoilla, joiden verensokeriarvoja ei saada tyydyttävästi hallintaan pelkällä metformiinilla.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Enyglidiä käytetään?
Enyglid otetaan ennen aterioita, yleensä enintään 15 minuuttia ennen jokaista pääateriaa. Annos on säädettävä parhaan mahdollisen hallinnan saavuttamiseksi. Hoitavan lääkärin tulee säännöllisesti mitata potilaan verensokeritaso löytääkseen pienimmän tehokkaan annoksen. Enyglidia voidaan käyttää myös tyypin 2 diabeetikoille, jotka ovat yleensä hyvin hallinnassa ruokavaliolla, mutta jotka ovat menossa ohi, jolloin elimistö ei pysty säätelemään veren glukoositasoa.
Suositeltu aloitusannos on 0,5 mg. Tätä annosta voidaan suurentaa yhden tai kahden viikon kuluttua.
Jos potilaat siirtyvät Enyglidiin, kun he käyttävät jo toista diabeteslääkettä, suositeltu aloitusannos on 1 mg.
Enyglidin käyttöä ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
Miten Enyglid vaikuttaa?
Tyypin 2 diabetes on sairaus, jossa haima ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi tai jossa keho ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Enyglid auttaa haimaa tuottamaan enemmän insuliinia aterian aikana, ja sitä käytetään tyypin 2 diabeteksen hallintaan.
Miten Enyglidia on tutkittu?
Koska Enyglid on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin, joiden tarkoituksena on osoittaa, että lääke on bioekvivalentti vertailulääkkeeseen NovoNormiin. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Enyglidistä on?
Koska Enyglid on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, lääkkeen hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Enyglid on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että EU: n vaatimusten perusteella Enyglidin on osoitettu olevan vertailukelpoinen laatu ja bioekvivalentti NovoNormin kanssa. Tästä syystä komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Enyglidille.
Muita tietoja Enyglidistä:
Euroopan komissio myönsi 14. lokakuuta 2009 Krka, d.d., Novo mesto, myyntiluvan Enyglidille koko Euroopan unionin alueella.
Katso Enyglidin EPAR -lausunnon täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Enyglid - repaglinidista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
