XENICAL ® Orlistaatti

XENICAL ® on Orlistat-pohjainen lääke

TERAPEUTIC GROUP: Perifeeriset lihavuuden vastaiset lääkkeet

Käyttöaiheet XENICAL ® Orlistaatti

XENICAL ® on tarkoitettu lihavuuden (BMI vähintään 30 kg / m2) tai ylipainon (BMI suurempi tai yhtä suuri kuin 28 kg / m2) hoitoon liittyvien riskitekijöiden vuoksi yhdessä kohtalaisen vähäkalorisen ruokavalion kanssa .

Vaikutusmekanismi XENICAL ® Orlistaatti

XENICAL ® on lääke, joka perustuu Orlistaattiin, joka on ainoa aktiivinen lihavuuden vastainen ainesosa, joka on edelleen markkinoilla Italiassa sibutramiinin poistamisen jälkeen.
Sen terapeuttinen vaikutus liittyy läheisesti tiettyyn kemialliseen rakenteeseen.
Käänteinen esto, joka saavutetaan muodostamalla kovalenttisia sidoksia Orlistaatin ja lipaasin aktiivisessa domeenissa ilmenneen seriinin välille, estää näitä entsyymejä hajoamasta ruokavalion lipidejä rasvahapoiksi ja glyseroliksi, mikä vähentää merkittävästi suoliston imeytymistä ja vähentää merkittävästi juuri valmistetun aterian kalorien ja lipidien saanti.
Tämä vaikutus on myös mahdollinen joidenkin Orlistaatin farmakokineettisten ominaisuuksien ansiosta, jotka vähentävät sen systeemistä imeytymistä minimiin, mikä tekee siitä käytännössä epäjohdonmukaista ja sallii siten keskittynyttä toimintaa ruoansulatuskanavan tasolla.
Tässä vaiheessa sekä imeytymättömät lipidit että Orlistaatti ja jotkut sen inaktiivisista metaboliiteista, jotka tuottavat suolen limakalvo itse, erittyvät ulosteeseen.

Tutkimukset ja kliininen teho

1. XENDOS -TUTKIMUS JA ORLISTATIN TEHOKKUUS

Endocr -harjoitus. 2006 tammi-helmikuu; 12

XENDOS -tutkimuksen analyysi (Xenical in the Prevention of Diabetes in Obese Subjects).

Sjöström L.

Orlistaatin toiminnallisen arvioinnin virstanpylväs, joka osoittaa, että noin 60%: lla tällä lääkkeellä hoidetuista potilaista oli mahdollista havaita 5%: n painonlasku 12 hoitoviikon aikana verrattuna 35%: iin lumelääkettä saaneista potilaista. Sama suhde oli säilyy pitkillä hoidoilla 1 ja 4 vuotta.

2. ORLISTAT-, GLUKOOSI- JA Sydämentoiminto diabeettisilla potilailla

J Obes. 2011; 2011: 394658.

Orlistaatin aiheuttaman laihtumisen vaikutus diastoliseen toimintaan ja sykkeen vaihteluun vakavasti liikalihavilla diabetesta sairastavilla potilailla.

Martin J, Paquette C, Marceau S, Hould FS, Lebel S, Simard S, Dumesnil JG, Poirier P.

Orlistaatin antaminen 12 viikon ajan tyypin II diabetesta ja lihavuutta sairastavilla potilailla on osoittautunut hyödylliseksi painonpudotuksen jatkumisessa lumelääkkeeseen verrattuna ja glykeemisten tasojen sekä sydämen toiminnan parantamisessa.

3. ORLISTATTI- JA KÄYTÄNTÖNÄKÖKOHDAT

J Obes. 2011; 2011: 806896.

Orlistaatin käyttö: Painonpudotuksen ennustaminen yli 6 kuukaudeksi.

Hollywood A, Ogden J.

Erittäin mielenkiintoinen tutkimus, joka osoittaa, kuinka Orlistaatin käyttö voi paitsi parantaa painonpudotusta myös parantaa elämäntapaa. Potilaiden kyselylomakkeet ennen Orlistat -hoitoa ja sen jälkeen ovat osoittaneet kasvavaa huomiota oman ravitsemuksensa ja elämäntapojensa hoitoon parantaminen, korostamalla terveellisten tapojen, ei vain ruokailutottumusten, tärkeintä roolia painonpudotuksessa ja hyvinvoinnin ylläpitämisessä.

Käyttötapa ja annostus

XENICAL ® Orlistat 120 mg kovat kapselit: on suositeltavaa ottaa yksi XENICAL® -kapseli ennen lipidejä sisältävän aterian nauttimista, samaan aikaan tai sen jälkeen.
Kun otetaan huomioon vaikuttavan aineen vaikutusmekanismi, joka keskittyy lipidien pilkkomiseen ja imeytymiseen, on selvää, että lääkettä ei tule ottaa samanaikaisesti vähärasvaisten aterioiden kanssa ja että samalla ruokavaliolla on varmistettava kuitujen, makrojen ja hivenaineiden oikea saanti, joiden lipidipitoisuus on noin 30% aterian kalorimäärästä.
Rasvojen erittyminen ulosteeseen havaitaan jo 24-48 tunnin kuluttua ensimmäisestä annoksesta ja jatkuu jopa 72 tuntia viimeisen annoksen jälkeen.
Joka tapauksessa suurin tehokas annos on kolme kapselia päivässä, minkä jälkeen terapeuttiset vaikutukset ovat pysyneet muuttumattomina, kun haittavaikutukset lisääntyvät.

XENICAL ® Orlistat -varoitukset

XENICAL ® -hoitoon tulee liittyä joidenkin tärkeiden laboratorioparametrien, kuten hyytymisen ja verensokerin, huolellinen seuranta potilailla, jotka saavat suun kautta otettavia antikoagulantteja tai diabeteslääkkeitä.
Samaan aikaan erityistä huomiota suositellaan myös potilaille, jotka käyttävät suun kautta otettavia ehkäisyvälineitä, koska samanaikainen anto voi vähentää biologista hyötyosuutta.
Välttääksesi epämiellyttäviä sivuvaikutuksia, kuten peräsuolen verenvuotoa ja ruoansulatuskanavan häiriöitä, on välttämätöntä noudattaa terveellistä ruokavaliota samanaikaisesti, joka ei ylitä 30% lipideistä peräisin olevista kaloreista aterian aikana.
Muita haittavaikutuksia saattaa ilmetä XENICAL® -valmisteen ottamisen jälkeen potilailla, joilla on krooninen munuaisten vajaatoiminta ja kilpirauhasen vajaatoiminta.
Jos kehon painon lasku ei onnistu vähintään 5% 12 hoitoviikon aikana, XENICAL® -valmisteen käyttö on lopetettava. voi muuttaa eri vaikuttavien aineiden normaaleja farmakokineettisiä ominaisuuksia, jotka liittyvät pääasiassa imeytymiskykyyn ja hyötyosuuteen.

Raskaus ja imetys

Tällä hetkellä ei ole tutkimuksia, jotka selventäisivät Orlistaatin turvallisuusprofiilia sikiön terveydelle raskauden aikana otettuna, kun taas eri farmakokineettiset testit ovat osoittaneet tämän molekyylin läsnäolon äidinmaidossa.
Näiden todisteiden perusteella olisi suositeltavaa välttää XENICAL ® -valmisteen käyttöä sekä raskauden aikana että sitä seuraavana imetysvaiheena.

Vuorovaikutukset

Vaikka XENICAL® -valmisteen sisältämä Orlistaatti ei läpäise merkittävää systeemistä imeytymistä, sen pysyminen ruoansulatuskanavan tasolla voi muuttaa eri vaikuttavien aineiden normaaleja farmakokineettisiä ominaisuuksia, jotka liittyvät erityisesti imeytymiskykyyn ja hyötyosuuteen.
Itse asiassa farmakokineettiset tutkimukset osoittavat, että syklosporiinin, oraalisten antikoagulanttien, amiodaronin ja luultavasti oraalisten antikoagulanttien biologinen hyötyosuus vähenee merkittävästi (tässä tapauksessa lisääntyneen ulosteen erittymisen vuoksi), kun sitä annetaan samanaikaisesti Orlistaatin kanssa.
Samasta syystä voidaan suositella lisähoitoa rasvaliukoisilla vitamiineilla, mieluiten vähintään 2 tuntia XENICAL ® -hoidon jälkeen.

Vasta -aiheet XENICAL ® Orlistat

XENICAL ® on vasta -aiheinen potilailla, joilla on kolestaasi, krooninen imeytymishäiriö ja yliherkkyys vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Orlistaatin nauttiminen on myös vasta -aiheista imetyksen aikana eikä sitä suositella raskauden aikana.

Haittavaikutukset - sivuvaikutukset

Yleisimmät XENICAL ® -valmisteen ottamisen jälkeen kuvatut sivuvaikutukset vaikuttavat pääasiassa ruoansulatuskanavaan, ja niissä on pakottavaa ulostavaa ärsykettä, rasvaisia ​​ja öljyisiä ulosteita, vatsakipua, lisääntynyttä ulosteiden esiintymistä ja verenvuotoa peräsuolesta vaikeimmissa tapauksissa ja metabolista verenvuotoa hypoglykemian kanssa.
Päänsärky, transaminaasimuutokset, voimattomuus ja väsymys sekä dermatologiset yliherkkyysreaktiot olivat harvinaisempia.

Huomautus

XENICAL ® on reseptilääke.

Tällä sivulla julkaistut tiedot XENICAL ® Orlistatista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.