Mikä on Sabervel - Irbesartan?
Sabervel on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena irbesartaania ja joka on saatavana tabletteina (75, 150 ja 300 mg).
Sabervel on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa sitä, että Sabervel on samanlainen kuin ”vertailulääke”, jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa Aprovel.
Mihin Saberveliä käytetään?
Saberveliä käytetään aikuisilla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine). Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineen syy on epäselvä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Sabervel - Irbesartaania käytetään?
Tavallinen suositeltu Sabervel -annos on 150 mg kerran vuorokaudessa. Jos verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan, annos voidaan nostaa 300 mg: aan vuorokaudessa tai lisätä muita verenpainelääkkeitä, kuten hydroklooritiatsidia. 75 mg: n aloitusannosta voidaan käyttää hemodialyysipotilaille (verenpuhdistustekniikka) tai yli 75 -vuotiaille potilaille.
Potilailla, joilla on kohonnut verenpaine ja tyypin 2 diabetes, Sabervel yhdistetään muihin verenpainelääkkeisiin.Hoito aloitetaan 150 mg: n annoksella kerran vuorokaudessa, jota tavallisesti nostetaan 300 mg: aan kerran vuorokaudessa.
Miten Sabervel - Irbesartan vaikuttaa?
Sabervelin vaikuttava aine irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II: n eli verisuonten eli hormonin toiminnan kehossa. Estämällä reseptoreita, joihin angiotensiini II tavallisesti kiinnittyy, irbesartaani estää hormonin tehokkuuden ja mahdollistaa verisuonten laajentumisen. Tämä johtaa verenpaineen laskuun ja vähentää korkean verenpaineen riskejä, kuten verenpainetta.
Miten Sabervel - Irbesartaania on tutkittu?
Koska Sabervel on geneerinen lääke, potilastutkimukset ovat rajoittuneet kokeisiin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeen Aprovelin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Sabervel - Irbesartanista on?
Koska Sabervel on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.
Miksi Sabervel - Irbesartan on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Sabervelin laatu ja vertailukelpoisuus ovat osoittautuneet vertailukelpoiseksi Aprovelin kanssa.Siksi lääkevalmistekomitea katsoi, että Aprovelin tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat, ja suositteli lääkkeen myöntämistä Sabervelin myyntiluvasta.
Lisätietoja Sabervel - Irbesartanista
Euroopan komissio antoi 13. huhtikuuta 2012 Sabervelille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Sabervel -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2012.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Sabervel - Irbesartanista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
