Micardis Plus

Mikä on MicardisPlus?

Micardis Plus on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta telmisartaania ja hydroklooritiatsidia. Se on soikea tabletti (punainen ja valkoinen: 40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; keltainen ja valkoinen: 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).

Mihin MicardisPlus -valmistetta käytetään?

MicardisPlus -valmistetta käytetään essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon, jota ei voida hallita riittävästi pelkällä telmisartaanilla. MicardisPlus -valmisteen käyttöä ei suositella alle 18 -vuotiaille potilaille, koska valmisteen turvallisuudesta ja tehosta tässä ikäryhmässä ei ole tietoa.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten MicardisPlus -valmistetta käytetään?

MicardisPlus otetaan suun kautta kerran päivässä nestemäisen juoman kanssa aterioiden yhteydessä tai aterioiden välillä. Käytettävä MicardisPlus -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä telmisartaaniannoksesta: 40 mg telmisartaania saavien potilaiden tulee ottaa 40 / 12,5 mg tabletit ja potilaiden, jotka saavat 80 mg telmisartaania, tabletit. 80 / 12,5 mg. 80/25 mg tabletit annetaan potilaille, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80 / 12,5 mg tabletteja, tai potilaille, jotka ovat vakiintuneet käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen MicardisPlus -hoitoon siirtymistä.

Miten MicardisPlus toimii?

MicardisPlus sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää elimistössä olevan hormonin, angiotensiini II: n, toimintaa. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Angiotensiini II sitoutuu, telmisartaani estää vaikutuksen antamalla verisuonten laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpaineen hoito. Se lisää virtsan erittymistä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta. Kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisäksi vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi lääkettä. Kun verenpaine laskee, verenpaineeseen liittyvät riskit, kuten aivohalvaus, pienenevät.

Miten MicardisPlus -valmistetta on tutkittu?

MicardisPlus -valmistetta on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2985 lievää tai kohtalaista hypertensiota sairastavaa potilasta. Neljässä näistä tutkimuksista MicardisPlus -valmistetta verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) ja pelkästään telmisartaaniin otettuna yhteensä 2 272 potilaalla. Viidennessä tutkimuksessa verrattiin 80 / 12,5 mg -tablettien käytön jatkamisen vaikutuksia 80/25 mg -tablettien vaihtamiseen 713 potilaalla, jotka eivät saaneet vastetta 80 / 12,5 mg -tablettiin. Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välillä).

Mitä hyötyä MicardisPlusista on havaittu tutkimuksissa?

MicardisPlus alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja pelkkä telmisartaani. Potilailla, jotka eivät saaneet hallintaa 80 / 12,5 mg tabletilla, vaihtaminen 80/25 mg tablettiin oli tehokkaampi kuin pienemmällä annoksella diastolisen verenpaineen alentaminen.

Mitä riskejä MicardisPlusiin liittyy?

MicardisPlus -valmisteen yleisin sivuvaikutus (1–10 potilaalla sadasta) on huimaus.Katso täydellinen luettelo MicardisPlus -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista pakkausselosteesta.
MicardisPlus -valmistetta ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle aineelle (mukaan lukien sorbitoli) .Sitä ei tule käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. suositellaan kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana. MicardisPlus -valmistetta ei myöskään tule käyttää potilailla, joilla on vaikeita maksa-, munuais- tai sappi -ongelmia, joilla on liian alhainen veren kaliumpitoisuus tai liian korkea veren kalsiumpitoisuus.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos MicardisPlus otetaan samanaikaisesti muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuteen.Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.

Miksi MicardisPlus on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että MicardisPlusin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat essentiaalisen verenpaineen hoidossa potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään telmisartaanilla. Komitea suositteli sen käyttöä. MicardisPlus -valmisteen myyntilupa.

Muita tietoja MicardisPlusista:

Euroopan komissio myönsi Boehringer Ingelheim International GmbH: lle MicardisPlus -valmisteen myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 19. huhtikuuta 2002. "Myyntilupa uusittiin 19. huhtikuuta 2007."
Katso MicardisPlus EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2009.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Micardis Plus -laitteesta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.