Matever - Levetirasetaami

Mikä on Matever - Levetirasetaami?

Matever on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena levetirasetaamia. Sitä on saatavana tabletteina (250 mg, 500 mg, 750 mg ja 1000 mg) ja konsentraattina infuusioliuoksen valmistamiseksi (tiputus laskimoon, 100 mg / ml).
Matever on geneerinen lääke. Tämä tarkoittaa, että Matever on samanlainen kuin Euroopan unionin (EU) alueella jo myyntiluvan saanut alkuperäislääke Keppra.

Mihin Mateveria käytetään?

Mateveria voidaan käyttää yksinään (yksin) yli 16 -vuotiailla potilailla, joilla on äskettäin diagnosoitu epilepsia, osittaisten kohtausten hoitoon toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman. Se on epilepsiatyyppi, jossa "liiallinen sähköinen aktiivisuus yhdessä aivojen osassa aiheuttaa oireita, kuten yhden kehon osan äkilliset kouristukset, kuulon, hajujen tai näkökyvyn heikkeneminen, tunnottomuus tai äkillinen pelko. Toissijainen yleistyminen tapahtuu." kun hyperaktiivisuus leviää myöhemmin koko aivoihin.
Matever voidaan käyttää myös muiden epilepsialääkkeiden lisähoitona seuraavien sairauksien hoidossa:

• osittaiset kohtaukset yleistyneinä tai ilman niitä potilailla yhden kuukauden iästä alkaen;
• myokloniset kohtaukset (lyhyet, nykivät lihaksen tai lihasryhmien supistukset) yli 12 -vuotiailla potilailla, joilla on nuorten myokloninen epilepsia;
• primaariset yleistyneet toonis-klooniset kohtaukset (vaikeammat kohtaukset, joissa on tajunnan menetys) yli 12-vuotiailla potilailla, joilla on idiopaattinen yleistynyt epilepsia (epilepsiatyyppi, jonka uskotaan olevan geneettistä alkuperää).

Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Mateveria käytetään - Levetirasetaami?

Monoterapiana Matever tulee antaa 250 mg: n aloitusannoksena kahdesti vuorokaudessa, joka tulee nostaa 500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa kahden viikon kuluttua. Annos voidaan nostaa edelleen kahden viikon välein potilaan vasteen perusteella enintään 1500 mg: n annokseen kahdesti vuorokaudessa.
Kun Matever lisätään toiseen epilepsialääkkeeseen, aloitusannos yli 12 -vuotiailla ja yli 50 kg painavilla potilailla on 500 mg kahdesti vuorokaudessa. Päivittäinen annos voidaan nostaa 1500 mg: aan kahdesti vuorokaudessa. kuuden kuukauden ja 17 vuoden ikäisillä potilailla, jotka painavat alle 50 kg, on 10 mg painokiloa kohti kahdesti vuorokaudessa ja sitä voidaan nostaa enintään 30 mg / kg kahdesti vuorokaudessa.
Pienempiä annoksia käytetään potilailla, joilla on munuaisten toimintahäiriöitä (kuten iäkkäät potilaat). Matever -tabletit on nieltävä nesteen kanssa. Matever voidaan antaa infuusiona samoina annoksina ja toistuvasti, kun oraaliliuosta tai tabletteja ei voida käyttää. Infuusion antamisen tulee olla tilapäistä.

Miten Matever - Levetirasetaami vaikuttaa?

Mateverin vaikuttava aine levetirasetaami on epilepsialääke. Epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta. Levetirasetaamin tarkat toimintatavat eivät ole vielä selviä; levetirasetaami näyttää kuitenkin häiritsevän proteiinia (synaptinen rakkulaproteiini 2A), joka löytyy hermojen välisestä tilasta, ja se vaikuttaa kemiallisten lähettimien vapautumiseen hermosoluista. toimintaa aivoissa ja välttää kohtauksia.

Miten Mateveria on tutkittu - Levetirasetaami?

Koska Matever on geneerinen lääke, potilastutkimukset on rajoitettu testeihin sen biologisen vastaavuuden määrittämiseksi vertailulääkkeen Keppran kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.

Mitä hyötyä ja riskejä Matever - Levetirasetaamiin liittyy?

Koska Matever on geneerinen lääke ja se on bioekvivalentti alkuperäislääkkeen kanssa, sen hyötyjen ja riskien katsotaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeen.

Miksi Matever - Levetirasetaami on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea katsoi, että EU: n vaatimusten mukaisesti Mateverin laatu ja bioekvivalentti on osoitettu Keppralle.Siksi CHMP katsoi, että Keppran tapaan hyödyt ovat havaittuja riskejä suuremmat ja suositteli myöntymistä myyntiluvan myöntämisestä Mateverille.

Lisätietoja Matever - Levetirasetaamista

Euroopan komissio myönsi 3. lokakuuta 2011 Mateverille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Lisätietoja Matever -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 08-2011

Tällä sivulla julkaistut tiedot Matever - Levetirasetaamista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.