Mikä on Kinzalkomb?
Kinzalkomb on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia. Se on soikea tabletti (punainen ja valkoinen: 40 mg tai 80 mg telmisartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; keltainen ja valkoinen: 80 mg telmisartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Mihin Kinzalkombia käytetään?
Kinzalkombia käytetään potilailla, joilla on essentiaalinen hypertensio (korkea verenpaine), jota ei saada riittävästi hallintaan pelkällä telmisartaanilla. Termi "välttämätön" osoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Kinzalkombia käytetään?
Kinzalkomb otetaan suun kautta kerran päivässä nestemäisen juoman kanssa aterian yhteydessä tai ilman. Käytettävä Kinzalkomb -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä telmisartaaniannoksesta: 40 mg telmisartaania saavien potilaiden tulee ottaa 40 / 12,5 mg tabletit ja potilaiden, jotka saavat 80 mg telmisartaania, tabletit. 80 / 12,5 mg . 80/25 mg tabletit on tarkoitettu potilaille, joiden verenpainetta ei saada hallintaan käyttämällä 80 / 12,5 mg tabletteja, tai potilaille, jotka ovat vakiintuneet käyttämällä kahta vaikuttavaa ainetta erikseen ennen Kinzalkombiin siirtymistä.
Miten Kinzalkomb vaikuttaa?
Kinzalkomb sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, telmisartaania ja hydroklooritiatsidia.
Telmisartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin toimintaa kehossa. Angiotensiini II on voimakas verisuonia supistava aine (verisuonia supistava aine). Normaalisti angiotensiini II sitoutuu, telmisartaani estää hormonin toimimasta antamalla verisuonten laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpaineen hoito. Se lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta.
Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on lisävaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi yksittäistä lääkettä.
Miten Kinzalkombia on tutkittu?
Kinzalkombia on tutkittu viidessä päätutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 2985 lievää tai kohtalaista hypertensiota sairastavaa potilasta. Neljässä näistä tutkimuksista Kinzalkombia verrattiin lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) ja pelkästään telmisartaaniin otettuna yhteensä 2 272 potilaalla. Viidennessä tutkimuksessa verrattiin 80 / 12,5 mg -tablettien käytön jatkamisen vaikutuksia 80/25 mg -tablettien vaihtamiseen 713 potilaalla, jotka eivät saaneet vastetta 80 / 12,5 mg -tablettiin. Kaikissa tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli diastolisen verenpaineen lasku (verenpaine mitattuna kahden sydämenlyönnin välillä).
Mitä hyötyä Kinzalkombista on havaittu tutkimuksissa?
Kinzalkomb alensi diastolista verenpainetta tehokkaammin kuin lumelääke ja yksin telmisartaani. Potilailla, jotka eivät saaneet hallintaa 80 / 12,5 mg tabletilla, vaihtaminen 80/25 mg tablettiin oli tehokkaampi kuin pienemmällä annoksella diastolisen verenpaineen alentaminen.
Mitä riskejä Kinzalkombiin liittyy?
Kinzalkombin yleisin sivuvaikutus (1–10 potilaalla sadasta) on huimaus.Katso täydellinen luettelo Kinzalkombin ilmoitetuista sivuvaikutuksista pakkausselosteesta.
Kinzalkombia ei saa antaa potilaille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) telmisartaanille, hydroklooritiatsidille, sulfonamideille tai jollekin muulle aineelle (mukaan lukien sorbitoli). Sitä ei tule käyttää yli kolmen kuukauden raskaana oleville naisille. suositellaan kolmen ensimmäisen raskauskuukauden aikana. Kinzalkombia ei myöskään tule käyttää potilailla, joilla on vaikeita maksa-, munuais- tai sappi -ongelmia, joilla on liian alhainen veren kaliumpitoisuus tai liian korkea veren kalsiumpitoisuus.
Erityistä huomiota on kiinnitettävä, jos Kinzalkombia käytetään yhdessä muiden lääkkeiden kanssa, jotka vaikuttavat veren kaliumpitoisuuteen. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.
Miksi Kinzalkomb on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Kinzalkombin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat essentiaalisen verenpaineen hoidossa potilailla, joiden verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan pelkästään telmisartaanilla. Komitea suositteli, että sitä käytetään. Kinzalkombin myyntilupa.
Muita tietoja Kinzalkombista:
Euroopan komissio antoi Kinzalkombille myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella 19. huhtikuuta 2002. Myyntilupa uusittiin 19. huhtikuuta 2007. Myyntiluvan haltija "saattaa markkinoille Bayer Schering Pharma" AG.
Katso Kinzalkombin EPAR -arviointiversion täysi versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 05-2009.
Tällä sivulla julkaistut Kinzalkombia koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
