Mikä on Lumigan?
Lumigan on kirkas silmätippaliuos, joka sisältää vaikuttavana aineena bimatoprostia.
Mihin Lumigania käytetään?
Lumigan on tarkoitettu vähentämään silmän sisäistä painetta. Sitä käytetään potilailla, joilla on krooninen avokulmaglaukooma (sairaus, jossa silmänpaine nousee, koska neste ei pääse ulos silmästä), ja potilailla, joilla on silmänpaine (silmänpaine yli normaalin). Lumigania voidaan käyttää yksinään (yksinään) tai lisäaineena beetasalpaajien silmätippoihin (muut lääkkeet, joita käytetään näiden sairauksien hoitoon).
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Lumigania käytetään?
Suositeltu annos on yksi tippa Lumigania sairaisiin silmiin kerran päivässä annettavaksi illalla.Jos käytät useita silmätippoja, toinen lääke on annettava vähintään 5 minuutin välein.
Miten Lumigan vaikuttaa?
Kun silmän sisällä oleva paine kasvaa, se vahingoittaa verkkokalvoa (silmän takaosassa olevaa valoherkkää kalvoa) ja näköhermoa (hermo, joka lähettää signaaleja silmästä aivoihin) aiheuttaen vakavan näön menetyksen ja jopa sokeutta. Lumiganin vaikuttava aine bimatoprosti on prostaglandiinianalogi (keinotekoinen kopio luonnollisesta aineesta, prostaglandiinista). Silmässä prostaglandiini lisää vesiliuoksen (silmän sisällä olevan kirkkaan nesteen) valumista ulos.Lumigan toimii samalla tavalla lisäämällä nesteen virtausta silmän ulkopuolelle, mikä vähentää silmän ja silmän sisäistä painetta. vahinkojen vaara.
Miten Lumigania on tutkittu?
Lumigania on tutkittu aikuisilla, joilla on glaukooma tai silmänpaine:
- Lumigania yksinään käytettynä verrattiin timololiin (glaukooman hoitoon käytettävä beetasalpaaja) kahdessa 12 kuukauden tutkimuksessa, joihin osallistui yhteensä 1198 potilasta. Jotkut näistä potilaista jatkoivat lääkkeiden käyttöä 2 tai 3 vuoden ajan (379 ja 183). Lumigania verrattiin myös latanoprostiin (toinen glaukooman hoitoon käytetty prostaglandiinianalogi) 6 kuukauden tutkimuksessa, johon osallistui 269 potilasta;
• Lumiganin tehoa beetasalpaajien silmätippojen lisähoitona verrattiin lumelääkkeen (nuken hoito) tehoon yhdessä beetasalpaajien kanssa tutkimuksessa, johon osallistui 285 potilasta. Toisessa tutkimuksessa, johon osallistui 437 potilasta, Lumiganin tehoa beetasalpaajien adjuvanttina verrattiin myös latanoprostin tehoon.
Kaikissa näissä tutkimuksissa tehon pääasiallinen mitta oli silmänpaineen lasku.
Mitä hyötyä Lumiganista on havaittu tutkimuksissa?
Lumigan yksinään oli alentanut silmänpainetta tehokkaammin kuin timololi. Tämä vaikutus säilyi jopa 2 tai 3 vuoden hoidon jälkeen, ja keskimääräinen silmäpaineen lasku oli 7,1-8,6 mmHg, kun havaittiin Lumigan-valmistetta kerran vuorokaudessa verrattuna timololin keskimääräiseen 4,6-6,4 mmHg: n laskuun. Lumigan oli myös latanoprostia tehokkaampi: kuuden kuukauden hoidon jälkeen Lumigan -hoitoa saaneilla potilailla havaittiin 6,0-8,2 mmHg: n lasku silmänpaineessa verrattuna latanoprostilla havaittuun 4,9-7,2 mmHg: n laskuun.
Lumiganin lisääminen meneillään olevaan beetasalpaajahoitoon oli tehokkaampaa kuin beetasalpaajahoito.Kolmen kuukauden Lumigan-lisähoidon jälkeen silmänpaine laski 7,4 mmHg verrattuna lumelääkeryhmän 3,6 mmHg: n laskuun. Lumigan oli yhtä tehokas kuin latanoprosti, kun sitä käytettiin beetasalpaajahoidon lisäaineena, ja silmänpaine laski 8,0 ja 7,4 mmHg vastaavasti kolmen kuukauden hoidon jälkeen.
Mitä riskejä Lumiganiin liittyy?
Yleisimmät Lumiganin käytön yhteydessä havaitut haittavaikutukset (useammalla kuin yhdellä potilaalla 10: stä) ovat sidekalvon hyperemia (lisääntynyt silmän verenkierto, joka aiheuttaa punoitusta), ripsien kasvu ja silmien kutina. pakkausselosteesta.
Lumigania ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) bimatoprostille tai jollekin sen aineosalle. Lumigan sisältää bentsalkoniumkloridia, joka voi tehdä pehmeistä piilolinsseistä läpinäkymättömiä. siksi pehmeiden piilolinssien käyttäjien on oltava erityisen varovaisia.
Miksi Lumigan on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Lumiganin hyödyt ovat sen riskejä suuremmat, kun se vähentää kohonnutta silmänpainetta kroonisen avokulmaglaukooman ja silmänpaineiden hoidossa aikuisilla (monoterapiana tai beetasalpaajahoitona) ja suositteli siksi myyntiluvan myöntämistä Lumiganille.
Muita tietoja Lumiganista:
Euroopan komissio myönsi 8. maaliskuuta 2002 Allergan Pharmaceuticals Irelandille koko Euroopan unionin alueella voimassa olevan myyntiluvan Lumigania varten. Myyntilupa uusittiin 8. maaliskuuta 2007.
Katso Lumigan EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 09-2009.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Lumigan - silmätippoista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
