Mitä Latuda - lurasidoni on ja mihin sitä käytetään?
Latuda on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena lurasidonia.Se on tarkoitettu aikuispotilaiden hoitoon, joilla on skitsofrenia, mielisairaus, jolle on tunnusomaista erilaisia oireita, mukaan lukien ajatus- ja puhehäiriöt, aistiharhat (kuulo tai näkeminen asioita, joita ei ole olemassa), epäluuloisuus ja harhaluulot (väärät uskomukset).
Miten Latuda - lurasidonia käytetään?
Latuda on saatavana tabletteina (18,5, 37 ja 74 mg), ja sitä saa vain reseptillä. Suositeltu aloitusannos on 37 mg kerran vuorokaudessa; tabletit tulee ottaa ruoan kanssa suunnilleen samaan aikaan. Potilaan vasteesta ja hoitavan lääkärin harkinnan mukaan annosta voidaan nostaa enintään 148 mg: n vuorokausiannokseen. ja potilaiden, joita hoidetaan tietyillä muilla lääkkeillä, jotka voivat vaikuttaa Latuda -pitoisuuteen veressä, tulee ottaa pienempiä annoksia, katso lisätietoja pakkausselosteesta.
Miten Latuda - lurasidoni vaikuttaa?
Latuda -valmisteen vaikuttava aine lurasidoni on psykoosilääke. Aivoissa se sitoutuu hermosolujen pinnalla oleviin erilaisiin välittäjäainereseptoreihin häiritsemällä niiden toimintaa. Neurotransmitterit ovat kemikaaleja, jotka mahdollistavat viestinnän hermosolujen välillä. Lurasidoni vaikuttaa pääasiassa estämällä välittäjäaineiden dopamiinin, 5-hydroksitryptamiinin (kutsutaan myös ”serotoniiniksi”) ja noradrenaliinin reseptoreita. Koska dopamiini, 5-hydroksitryptamiini ja noradrenaliini edistävät skitsofrenian puhkeamista, estämällä näitä reseptoreita lurasidoni edistää aivotoiminnan normalisoitumista ja vähentää oireita.
Mitä hyötyä Latuda - lurasidonista on havaittu tutkimuksissa?
Latuda-valmistetta on tutkittu kuudessa päätutkimuksessa: Kolme lyhytaikaista tutkimusta verrattiin Latuda-hoitoa lumelääkkeeseen (nuken hoitoon) kuuden viikon aikana yhteensä 1446 potilaalla. Tehon pääasiallinen mitta oli potilaiden oireiden muutos mitattuna skitsofrenian standardiasteikolla, jota kutsutaan positiiviseksi ja negatiiviseksi oireyhtymäksi (PANSS) .Näissä tutkimuksissa eri Latuda -annosten osoitettiin olevan tehokkaampia , mikä johti PANSS-pistemäärän pienenemiseen jopa 16 pistettä enemmän kuin lumelääke; tätä vaikutusta ei kuitenkaan osoitettu johdonmukaisesti jokaisen annoksen kohdalla, eikä annoksen ja annoksen välistä suhdetta voitu havaita. johdonmukainen vaste. Yhtiö suoritti tulosten lisäanalyysin, joka vahvisti Latuda-hoidon lyhyen aikavälin hyödyt. Yksi lyhyen aikavälin tutkimuksista pidennettiin jopa 12 kuukauteen (jatkotutkimus) arvioidakseen Latuda-vaikutuksen säilymistä 292 potilaalla verrattuna ketiapiinille; kahdessa muussa tutkimuksessa, joihin osallistui 914 potilasta, tarkasteltiin Latuda: n pitkäaikaisia vaikutuksia verrattuna toiseen skitsofrenian hoitoon käytettyyn lääkkeeseen, risperidoniin ja lumelääkkeeseen. Näissä pitkäaikaistutkimuksissa Latuda-hoidon tehokkuutta mitattiin niiden potilaiden osuudella, joilla hoidon aikana havaittiin uusiutumista ja skitsofrenian oireita. Jatkotutkimuksessa 21% Latuda-hoitoa saaneista potilaista oli uusiutunut vuoden sisällä verrattuna 27 vuoteen % ketiapiinilla hoidetuista potilaista, mikä viittaa siihen, että Latuda oli vähintään yhtä tehokas kuin ketiapiini. Latuda ei ollut yhtä tehokas kuin risperidoni toisessa tutkimuksessa, vaikka saatavilla olevat tiedot osoittavat pitkäaikaista hyötyä. Latuda -hoidolla uusiutui vuoden sisällä verrattuna 41%: iin lumelääkettä saaneista potilaista
Mitä riskejä Latuda - lurasidoneen liittyy?
Yleisimmät Latuda -valmisteen sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä henkilöllä 10: stä) ovat akatisia (motorinen levottomuus) ja uneliaisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Latuda -valmisteen ilmoitetuista sivuvaikutuksista.Latuda -valmistetta ei saa käyttää yhdessä sellaisten lääkkeiden kanssa, jotka tunnetaan nimellä 'vahvat CYP3A4: n estäjät' tai 'vahvat CYP3A4 -induktorit', jotka voivat vaikuttaa veren lurasidonipitoisuuksiin. Täydellinen luettelo rajoituksista on pakkausselosteessa.
Miksi Latuda - lurasidone on hyväksytty?
Viraston lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Latuda: n hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa. lyhyen aikavälin tutkimuksissa se oli "kohtalainen teho. Turvallisuuden kannalta Latuda-haittavaikutusten katsottiin olevan samankaltaisia kuin muiden samankaltaisten lääkkeiden haittavaikutukset, lukuun ottamatta vaikutuksia, jotka ovat ilmeisesti rajoittuneempia kehon aineenvaihduntaan (esim. verensokeri- ja rasvakonsentraatioihin sekä kehon painoon) ja oletettu vaikutus sydämen toimintaan on rajallisempi kuin muut saatavilla olevat hoidot.
Miten voidaan varmistaa Latuda - lurasidonin turvallinen ja tehokas käyttö?
Latuda -valmisteen mahdollisimman turvallisen käytön varmistamiseksi on kehitetty riskinhallintasuunnitelma. Tämän suunnitelman perusteella Latuda -valmisteyhteenvetoon ja pakkausselosteeseen on lisätty turvallisuustietoja, mukaan lukien asianmukaiset varotoimenpiteet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava. Lisätietoja on riskienhallintasuunnitelman yhteenvedossa.
Lisätietoja Latuda - lurasidonista
Euroopan komissio myönsi 21. maaliskuuta 2014 Latuda -myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Lisätietoja Latuda -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista. Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 03-2014.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Latuda - lurasidoneista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
