Mitä Kyntheum - Brodalumab on ja mihin sitä käytetään?
Kyntheum on lääke, jota käytetään plakin psoriaasin hoitoon. Se on sairaus, joka aiheuttaa iholle punaisia, hilseileviä laikkuja. Sitä käytetään aikuisille, joiden sairaus on kohtalainen tai vaikea ja jotka tarvitsevat systeemistä hoitoa (hoito suun kautta tai pistoksena annettavilla lääkkeillä).
Kyntheum sisältää vaikuttavana aineena brodalumabia.
Miten Kyntheumia käytetään - Brodalumabia?
Kyntheumia saa vain reseptillä, ja sitä tulee käyttää psoriaasin diagnosoinnista ja hoidosta vastaavan lääkärin valvonnassa.
Kyntheum on saatavana injektionesteenä esitäytetyssä ruiskussa. Se annetaan injektiona ihon alle Suositeltu annos on 210 mg kerran viikossa kolmen ensimmäisen viikon ajan ja sen jälkeen kahden viikon välein.Lääkärisi voi päättää lopettaa hoidon, jos paraneminen ei tapahdu 12-16 viikon kuluttua.
Jos lääkäri katsoo sen aiheelliseksi, potilas voi pistää Kyntheumin itse, kun hän on saanut vastaavat ohjeet.Lisätietoja on pakkausselosteessa.
Miten Kyntheum - Brodalumab vaikuttaa?
Kyntheumin vaikuttava aine, brodalumabi, on monoklonaalinen vasta -aine, proteiini, joka on suunniteltu neutraloimaan tiettyjen aineiden, nimeltään interleukiinit 17 (A, F ja A / F), jotka ovat kehon immuunijärjestelmän (kehon luonnollinen puolustusjärjestelmä), aktiivisuus. ).
Interleukiinit 17 myötävaikuttavat tulehdusprosessiin, joka aiheuttaa läiskäpsoriaasia. Neutraloimalla interleukiinien 17 toiminnan brodalumabi vähentää tulehdusta ja sairauteen liittyviä oireita.
Mitä hyötyä Kyntheum - Brodalumabista on havaittu tutkimuksissa?
Kyntheumin osoitettiin olevan tehokas plakin psoriaasin hoidossa kolmessa päätutkimuksessa, joihin osallistui yli 4300 systeemistä hoitoa tarvitsevaa potilasta. Läiskäpsoriaasi parani enemmän Kyntheum -hoitoa saaneilla potilailla kuin lumelääkettä (nukkehoitoa) tai ustekinumabia (toinen interleukiinimolekyylejä koskeva psoriaasilääke) saaneilla potilailla.
Kun otetaan huomioon kolmen tutkimuksen tulokset, 85% Kyntheum -hoitoa saaneista potilaista vähensi PASI -pisteitä (kriteeri taudin vakavuuden ja ihoalueen arvioimiseksi) 75%: lla 12 viikon jälkeen verrattuna 6%: iin lumelääkettä ja 70% ustekinumabia saaneista potilaista. Lisäksi 79%: lla Kyntheum -hoitoa saaneista potilaista iho oli enemmän tai vähemmän laikullinen 12 viikon jälkeen, kun vastaava luku oli 3% lumelääkettä saaneista ja 70% ustekinumabia saaneista potilaista.
Yhden tutkimuksen tiedot osoittivat myös, että Kyntheum -hoidon hyödyt säilyivät, kun hoitoa jatkettiin vuoden ajan.
Mitä riskejä Kyntheum - Brodalumabiin liittyy?
Kyntheumin yleisimmät sivuvaikutukset (joita voi esiintyä useammalla kuin yhdellä ihmisellä sadasta) ovat nivelkipu, päänsärky, väsymys, ripuli ja suun ja nielun kipu (kipu suussa ja kurkussa).
Kyntheumia ei saa käyttää potilailla, joilla on mahdollisesti vakavia infektioita, kuten tuberkuloosi, ja potilailla, joilla on aktiivinen Crohnin tauti (suolistoon vaikuttava tulehduksellinen sairaus) .Lääkettä käyttävillä potilailla on raportoitu joitakin itsemurhakäyttäytymistapauksia. todisteita lääkkeen yhteydestä, päätös aloittaa Kyntheum -hoito potilailla, jotka ovat aiemmin osoittaneet itsemurhakäyttäytymistä tai kärsineet masennuksesta tai ahdistuksesta, on tehtävä sen jälkeen, kun on "harkittu huolellisesti kaikki potilaalle koituvat riskit ja hyödyt". Kyntheumin käyttö on lopetettava, jos potilaalla ilmenee uusia masennuksen tai ahdistuneisuuden oireita tai jos ne pahenevat.
Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Kyntheumin ilmoitetuista rajoituksista ja sivuvaikutuksista.
Miksi Kyntheum - Brodalumab on hyväksytty?
Vaikka läiskäpsoriaasin hoidossa on viime aikoina saavutettu edistystä, uusien hoitovaihtoehtojen tarve on edelleen olemassa. Tutkimukset ovat osoittaneet, että Kyntheum puhdisti ihon erittäin tehokkaasti ja että positiiviset vaikutukset säilyivät pitkäaikaisessa käytössä.
Euroopan lääkevirasto päätti siksi, että Kyntheumin hyöty on sen riskejä suurempi, ja suositteli sen hyväksymistä käytettäväksi EU: ssa.
Miten voidaan varmistaa Kyntheum - Brodalumabin turvallinen ja tehokas käyttö?
Suositukset ja varotoimet, joita terveydenhuollon ammattilaisten ja potilaiden on noudatettava Kyntheumin turvallisen ja tehokkaan käytön varmistamiseksi, on esitetty valmisteyhteenvedossa ja pakkausselosteessa.
Lisätietoja Kyntheum - Brodalumabista
EPAR -lausunnon täydellinen versio ja yhteenveto Kyntheumin riskinhallintasuunnitelmasta on viraston verkkosivustolla: ema.europa.eu/Find medicine / Human medicines / European public assessment reports. Lisätietoja Kyntheum -hoidosta saa pakkausselosteesta (sisältyy EPAR -lausuntoon) tai lääkäriltä tai apteekista.
Tällä sivulla julkaistut tiedot Kyntheum - Brodalumabista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
