Mitä Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on lääke, joka sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia. Sitä on saatavana vaaleanpunaisina kapselinmuotoisina tabletteina (150 mg tai 300 mg irbesartaania ja 12,5 mg hydroklooritiatsidia; 300 mg irbesartaania ja 25 mg hydroklooritiatsidia).
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on '' geneerinen lääke '', eli samanlainen kuin '' vertailulääke '', jolla on jo Euroopan unionin (EU) myyntilupa CoAprovel.
Mihin Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään aikuisten essentiaalisen verenpaineen (korkean verenpaineen) hoitoon, jos sitä ei voida hallita riittävästi irbesartaanilla tai hydroklooritiatsidilla yksinään. Termi "välttämätön" tarkoittaa, että verenpaineella ei ole ilmeistä syytä.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa käytetään?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva otetaan suun kautta, aterioiden kanssa tai ilman. Käytettävä Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva -annos riippuu potilaan aiemmin käyttämästä irbesartaanin tai hydroklooritiatsidin annoksesta. Yli 300 mg irbesartaanin ja 25 mg hydroklooritiatsidiannoksia ei suositella kerran vuorokaudessa Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa voidaan käyttää muiden verenpainetaudin lisähoitona.
Miten Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva vaikuttaa?
Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva sisältää kahta vaikuttavaa ainetta, irbesartaania ja hydroklooritiatsidia.
Irbesartaani on "angiotensiini II -reseptorin antagonisti", mikä tarkoittaa, että se estää angiotensiini II -nimisen hormonin, joka on voimakas vasokonstriktori (aine, joka supistaa verisuonia), toiminnan kehossa. II yleensä sitoutuu, irbesartaani estää hormonin toimii ja antaa verisuonten laajentua.
Hydroklooritiatsidi on diureetti, toinen verenpainetaudin hoito. Se lisää virtsaneritystä, vähentää nesteen määrää veressä ja alentaa verenpainetta. Näiden kahden vaikuttavan aineen yhdistelmällä on additiivinen vaikutus, joka alentaa verenpainetta enemmän kuin kaksi lääkettä yksinään.
Miten Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa on tutkittu?
Koska Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke, tutkimukset ovat rajoittuneet todisteisiin sen osoittamiseksi, että se on bioekvivalentti vertailulääke CoAprovelin kanssa. Kaksi lääkettä ovat bioekvivalentteja, kun ne tuottavat kehossa saman määrän vaikuttavaa ainetta.
Mitä hyötyä ja riskejä Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaan liittyy?
Koska Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on geneerinen lääke ja biologisesti samanarvoinen alkuperäislääkkeen kanssa, hyötyjen ja riskien oletetaan olevan samat kuin alkuperäislääkkeellä.
Miksi Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että yhteisön vaatimusten mukaisesti Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva on osoittautunut laadultaan ja biologisesti samanarvoiseksi CoAprovelin kanssa. Siksi lääkevalmistekomitea katsoo, että CoAprovelin tapaan edut ovat suuremmat kuin tunnistetut riskit. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevalle.
Muita tietoja Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevasta:
Euroopan komissio julkaisi 26. marraskuuta 2009 Teva Pharma B.V. Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevan myyntilupa, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella. Myyntilupa on voimassa viisi vuotta ja se voidaan uusia tämän ajanjakson jälkeen.
Jos Irbesartan / Hydrochlorothiazide Teva EPAR on kokonaisuudessaan, klikkaa tästä.
Viittauslääkkeen täydellinen EPAR -versio on myös viraston verkkosivustolla.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2009
Tällä sivulla julkaistut Irbesartan / Hydrochlorothiazide Tevaa koskevat tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
