Zebinix - eslikarbatsepiiniasetaatti

Mikä on Zebinix?

Zebinix on lääke, joka sisältää vaikuttavana aineena eslikarbatsepiiniasetaattia. Se on valkoisten tablettien muodossa (pyöreä: 400 mg; pitkänomainen: 600 mg ja 800 mg).

Mihin Zebinixiä käytetään?

Zebinixiä käytetään aikuisten, joilla on osittaisia ​​kohtauksia (kohtauksia), toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman. Se on epilepsiatyyppi, jossa aivojen yhdessä osassa on "liiallista sähköistä toimintaa, joka aiheuttaa oireita, kuten kehon osan äkilliset kouristusliikkeet, kuulon, hajujen tai näkökyvyn muutokset, tunnottomuus tai äkillinen pelon tunne "Toissijainen yleistyminen tapahtuu, kun yliaktiivisuus leviää myöhemmin koko kuoreen. Zebinixiä tulee käyttää vain muiden epilepsialääkkeiden lisäksi.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Zebinixiä käytetään?

Zebinix -hoito aloitetaan annoksella 400 mg kerran vuorokaudessa, ja se nostetaan 800 mg: aan kerran vuorokaudessa yhden tai kahden viikon kuluttua. Yksilöllisen vasteen perusteella annosta voidaan nostaa 1200 mg: aan kerran vuorokaudessa. Zebinix voidaan ottaa ruoan kanssa tai ilman.
Zebinixiä tulee käyttää varoen yli 65 -vuotiailla potilailla, koska lääkkeen turvallisuudesta näillä potilailla ei ole riittävästi tietoa. Zebinixiä tulee käyttää myös varoen potilailla, joilla on munuaisongelmia, ja annosta muutetaan munuaisten toiminnan perusteella.
Lääkettä ei suositella potilaille, joilla on vaikeita munuais- tai maksavaivoja. Zebinixiä ei myöskään suositella alle 18 -vuotiaille lapsille.

Miten Zebinix vaikuttaa?

Zebinixin vaikuttava aine, eslikarbatsepiiniasetaatti, muuttuu elimistössä epilepsialääkkeeksi eslikarbatsepiiniksi, ja epilepsia johtuu aivojen liiallisesta sähköisestä aktiivisuudesta.
Jotta sähköiset impulssit kulkisivat hermoja pitkin, hermosoluissa on oltava nopea natriumliike. Eslikarbatsepiinin uskotaan toimivan inaktivoimalla "jännitteiset natriumkanavat", mikä estää natriumia pääsemästä hermosoluihin. Tämä vähentää aivojen hermosolujen toimintaa, mikä johtaa hermosolujen voimakkuuden ja taajuuden vähenemiseen.

Miten Zebinixiä on tutkittu?

Zebinixin vaikutuksia testattiin ensin kokeellisilla malleilla ennen kuin niitä tutkittiin ihmisillä.
Suoritettiin kolme päätutkimusta, joihin osallistui yhteensä 1050 aikuista, joilla oli osittaisia ​​kohtauksia, jotka eivät kestä muita lääkkeitä. Kaikissa kolmessa tutkimuksessa Zebinixiä verrattiin eri annoksina (400 mg, 800 mg tai 1200 mg kerran vuorokaudessa) lumelääkkeeseen (nukkehoito). Kaikille potilaille annettiin myös muita epilepsialääkkeitä. Kolmen tutkimuksen tehon pääasiallinen mitta oli kouristusten määrän väheneminen 12 viikon aikana.

Mitä hyötyä Zebinixistä on havaittu tutkimuksissa?

Kolmen tutkimuksen perusteella näyttää siltä, ​​että Zebinix 800 mg ja 1200 mg olivat lumelääkettä tehokkaampia vähentämään kohtausten määrää, kun niitä käytettiin muiden epilepsialääkkeiden lisäksi. Tutkimuksen alussa potilailla oli noin 13 kohtausta kuukaudessa. 12 viikon hoidon aikana Zebinixiä 800 mg ja Zebinixia 1200 mg ottaneet potilaat vähenivät 9,8 ja 9 kohtaukseen kuukaudessa, vastaavasti 11, 7 kohtausta kuukaudessa. lumelääkettä saaneista.

Mitä riskejä Zebinixiin liittyy?

Vähintään puolet Zebinixillä hoidetuista potilaista ilmoitti sivuvaikutuksista. Yleisimmät (useammalla kuin yhdellä potilaalla kymmenestä) ovat huimaus ja uneliaisuus. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Zebinixin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Zebinixiä ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) eslikarbatsepiiniasetaatille, jollekin muulle aineelle tai muille karboksamidijohdannaisille (lääkkeet, joiden rakenne muistuttaa eslikarbatsepiiniasetaattia, kuten karbamatsepiini, okskarbatsepiini). Sitä ei saa antaa ihmisille, joilla on toisen tai kolmannen asteen eteis -kammiokatkos (sydämen sähköinen siirto -ongelma).

Miksi Zebinix on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Zebinixin hyöty on sen riskejä suurempi osittaisten kohtausten hoidossa toissijaisen yleistymisen kanssa tai ilman sitä aikuisilla, jotka käyttävät myös muita epilepsialääkkeitä. Komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Zebinixille.

Lisätietoja Zebinixistä

21. huhtikuuta 2009 Euroopan komissio myönsi Bial - Portela & Ca, SA: lle "myyntiluvan" Zebinixille, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella.
Katso Zebinix EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 02-2009.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Zebinixistä - eslikarbatsepiiniasetaatista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.