Insulin Human Winthrop - ihmisinsuliini

Mikä on Insulin Human Winthrop?

Insulin Human Winthrop sisältää useita injektoitavia insuliiniliuoksia ja suspensioita. Insulin Human Winthrop on saatavana kertakäyttöisissä injektiopulloissa, patruunoissa tai esitäytetyissä kynissä (OptiSet ja SoloStar).
Insulin Human Winthrop sisältää vaikuttavana aineena ihmisinsuliinia. Insulin Human Winthrop -tuotevalikoimaan kuuluu nopeavaikutteisia insuliiniliuoksia (Insulin Human Winthrop Rapid ja Insulin Human Winthrop Infusat), jotka sisältävät liukoista insuliinia, välivaikutteista insuliinisuspensiota (Insulin Human Winthrop Basal), joka sisältää isofaani-insuliinia, ja nopean vaikuttava insuliini ja keskivaikutteinen insuliini eri suhteissa (Insulin Human Winthrop Comb):

1. Insulin Human Winthrop Comb 15: 15% liukoista insuliinia ja 85% kiteistä protamiini -insuliinia;
2. Insulin Human Winthrop Comb 25: 25% liukoista insuliinia ja 75% kiteistä protamiini -insuliinia;
3. Insulin Human Winthrop Comb 30: 30% liukoista insuliinia ja 70% kiteistä protamiini -insuliinia;
4. Insulin Human Winthrop Comb 50: 50% liukoista insuliinia ja 50% kiteistä protamiini -insuliinia.

Lääke on samanlainen kuin Insuman, jolla on jo myyntilupa Euroopan unionissa.

Mihin Insulin Human Winthropia käytetään?

Insulin Human Winthrop on tarkoitettu diabetespotilaille, kun insuliinihoitoa tarvitaan.
Insulin Human Winthrop sopii myös hyperglykeemisen kooman (kooman, joka aiheutuu liiallisesta verensokeripitoisuudesta) ja ketoasidoosin (korkeat ketonien [happojen] pitoisuudet veressä) hoitoon ja verensokerin vakauttamiseen. ennen leikkausta, sen jälkeen tai sen aikana.
Lääkettä saa vain reseptillä.

Miten Insulin Human Winthropia käytetään?

Insulin Human Winthrop pistetään ihon alle, yleensä vatsan (vatsan) seinämään tai reiteen lääkärin suosituksen mukaisesti. Pistoskohtia tulee kiertää välillä
yksi injektio ja seuraava.Lääkäri määrää kullekin potilaalle yksittäisen potilaan odotetun verensokeriarvon, käytettävän Insulin Human Winthropin tyypin, annoksen ja antamisajan, ja ne mukautetaan ruokavalion, fyysisen aktiivisuuden ja potilaan elämäntapojen mukaan . Pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi potilaan verensokeria on seurattava säännöllisesti. Insulin Human Winthrop on otettava ennen ateriaa. Katso oikeat annosteluajat pakkausselosteesta.
Insulin Human Winthrop Rapid voidaan antaa myös laskimoon edellyttäen, että tämä tehdään sairaalassa, jossa potilasta voidaan seurata tarkasti. Insulin Human Winthrop Infusat on suunniteltu erityisiin käyttövalmiisiin infuusiopumppuihin.

Miten Insulin Human Winthrop vaikuttaa?

Diabetes on sairaus, joka johtuu siitä, että elimistö ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi Insulin Human Winthrop on insuliinianalogi, joka on identtinen kehon tuottaman insuliinin kanssa.
Insulin Human Winthropin vaikuttava aine, ihmisinsuliini, valmistetaan yhdistelmä -DNA -tekniikalla tunnetulla menetelmällä: sen valmistaa bakteeri, jonka geeni (DNA) kykenee tuottamaan insuliinia. Insulin Human Winthrop sisältää insuliinia eri muodoissa: liukoinen insuliini, joka toimii nopeasti (30 minuutin kuluessa injektiosta), ja isofaani ja kiteinen protamiini -insuliini, jotka imeytyvät paljon hitaammin päivän aikana ja antavat niille pidemmän vaikutuksen.
Insuliinianalogi toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja edistää glukoosin tunkeutumista soluihin verestä.Valitsemalla veren glukoositasoa diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.

Miten Insulin Human Winthropia on tutkittu?

Insulin Human Winthropia on tutkittu kahdessa tutkimuksessa, joihin osallistui 611 potilasta, joilla oli tyypin 1 diabetes (jossa keho ei pysty tuottamaan insuliinia) tai tyypin 2 diabetes (jossa elimistö ei pysty tuottamaan insuliinia). Käyttää insuliinia tehokkaasti. Yhdessä tutkimuksessa Insulin Human Winthropia käytettiin insuliinipumpussa. Toisessa tutkimuksessa Insulin Human Winthrop Comb 25: tä verrattiin puolisynteettiseen ihmisinsuliiniin. Näissä tutkimuksissa mitattiin paastoveren glukoosipitoisuus (mitattu, kun potilaat olivat paastonneet vähintään kahdeksan tuntia) tai veressä olevan glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsutun aineen pitoisuudet, jotka osoittavat "osoittavan verensokerin tehokkuuden" verta. Tutkimuksissa tarkasteltiin myös niiden potilaiden määrää, joille kehittyi hypoglykemia (alhainen verensokeritaso).

Mitä hyötyä Insulin Human Winthropista on havaittu tutkimuksissa?

Insulin Human Winthrop aiheutti HbA1c-tason laskun, mikä osoittaa, että verensokeripitoisuudet pysyivät samalla tasolla kuin puolisynteettinen ihmisinsuliini. Insulin Human Winthrop oli tehokas sekä diabeteksen tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.

Mitä riskejä Insulin Human Winthropiin liittyy?

Insulin Human Winthrop voi aiheuttaa hypoglykemiaa. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Insulin Human Winthropin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Insulin Human Winthropia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille tai jollekin muulle aineelle. Täydellinen luettelo näistä lääkkeistä on pakkausselosteessa.

Miksi Insulin Human Winthrop on hyväksytty?

Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Insulin Human Winthropin hyöty on sen riskejä suurempi diabeteksen hoidossa. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Insulin Human Winthropille.

Lisätietoja Insulin Human Winthropista

Euroopan komissio myönsi 17. tammikuuta 2007 Sanofi-Aventis Deutschland GmbH: lle EU: n laajuisen myyntiluvan Insulin Human Winthropille.
Katso Insulin Human Winthrop EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.

Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 12-2008.

Tällä sivulla julkaistut tiedot Insulin Human Winthrop - ihmisinsuliinista voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.