Mikä on Mixtard?
Mixtard on sarja injektoitavia insuliinisuspensioita. Mixtard on saatavana injektiopulloissa, patruunoissa (Penfill) tai esitäytetyissä kynissä (NovoLet, FlexPen tai InnoLet). Mixtardin vaikuttava aine on ihmisinsuliini (rDNA) Mixtard on nopeasti vaikuttavan (liukoisen) ja pitkävaikutteisen (isofaani) insuliinin seos.
- Mixtard 10: 10% liukoista insuliinia ja 90% isofaani -insuliinia
- Mixtard 20: liukoinen insuliini 20% ja isofaani -insuliini 80%
- Mixtard 30: liukoinen insuliini 30% ja isofaani -insuliini 70%
- Mixtard 40: liukoinen insuliini 40% ja isofaani -insuliini 60%
- Mixtard 50: liukoinen insuliini 50% ja isofaani -insuliini 50%
Mihin Mixtardia käytetään?
Mixtardia käytetään diabetespotilaille.
Lääkettä saa vain reseptillä.
Miten Mixtardia käytetään?
Mixtard annetaan pistoksena ihon alle (ihon alle), yleensä vatsan alueelle (vatsaan), mutta se voidaan antaa myös, jos se on kätevämpää, pakara -alueelle (pakarat) tai hartialihakseen (olkapää). Potilaan verensokeritaso on tarkistettava säännöllisesti pienimmän tehokkaan annoksen löytämiseksi. Tavanomainen annos on 0,3--1,0 kansainvälistä yksikköä (IU) painokiloa kohti päivässä. Mixtardia annetaan yleensä kerran tai kahdesti päivässä, jos haluat nopean alkuvaikutuksen ja pidemmän vaikutuksen.
Miten Mixtard vaikuttaa?
Diabetes on sairaus, jossa keho ei tuota tarpeeksi insuliinia veren glukoosipitoisuuden hallitsemiseksi. Mixtard on insuliinin korvike, joka on identtinen haiman tuottaman insuliinin kanssa. Mixtardin vaikuttava aine, ihmisinsuliini (rDNA), valmistetaan yhdistelmätekniikalla tunnetulla menetelmällä: eli insuliini valmistetaan hiivasta, joka on vastaanottanut geenin (DNA), joka mahdollistaa sen tuottamisen. Mixtard sisältää insuliinia kahdessa muodossa: liukoisessa muodossa, joka toimii nopeasti (30 minuutin kuluessa injektiosta) ja isofaanimuodossa, joka imeytyy paljon hitaammin päivän aikana, mikä antaa Mixtardille pitkäkestoisemman vaikutuksen. toimii luonnollisesti tuotetun insuliinin tavoin ja edistää glukoosin tunkeutumista soluihin verestä.Valitsemalla verensokeria diabeteksen oireet ja komplikaatiot vähenevät.
Miten Mixtardia on tutkittu?
Mixtardia on tutkittu yhteensä 294 potilaalla, joilla on tyypin 1 diabetes, jossa haima ei pysty tuottamaan insuliinia, ja tyypin 2 potilailla, joilla elimistö ei pysty käyttämään insuliinia tehokkaasti. Noin kolmanneksella potilaista oli tyypin 1 diabetes ja muilla tyypin 2 diabetes. Tutkimuksessa Mixtard 30: tä verrattiin samanlaiseen seokseen, joka valmistettiin käyttämällä insuliinianalogiaaspartinsuliini). Tutkimuksessa mitattiin glykosyloiduksi hemoglobiiniksi (HbA1c) kutsutun aineen pitoisuus veressä 12 viikon jälkeen, mikä antaa "osoitteen siitä, kuinka hyvin verensokeri on hallinnassa".
Mitä hyötyä Mixtardista on havaittu tutkimuksissa?
Mixtard laski HbA1c -pitoisuutta, mikä osoittaa, että verensokeritasot pysyivät samalla tasolla kuin muiden ihmisinsuliinien kanssa. Mixtardin on osoitettu olevan tehokas sekä tyypin 1 että tyypin 2 diabeteksen hoidossa.
Mitä riskejä Mixtardiin liittyy?
Kuten kaikki insuliinit, Mixtard voi aiheuttaa hypoglykemiaa (alhainen verensokeri). Pakkausselosteessa on luettelo kaikista Mixtardin ilmoitetuista sivuvaikutuksista.
Mixtardia ei saa antaa henkilöille, jotka voivat olla yliherkkiä (allergisia) ihmisinsuliinille (rDNA) tai muille lääkkeen aineille. Pakkausselosteessa on luettelo kaikista käyttörajoituksista.
Miksi Mixtard on hyväksytty?
Lääkevalmistekomitea (CHMP) katsoi, että Mixtardin hyöty on sen riskejä suurempi diabeteksen hoidossa. Siksi komitea suositteli myyntiluvan myöntämistä Mixtardille.
Muita tietoja Mixtardista:
Euroopan komissio myönsi Novo Nordisk A / S: lle Mixtard -valmistetta koskevan myyntiluvan, joka on voimassa koko Euroopan unionin alueella, 7. lokakuuta 2002. Myyntilupa uusittiin 7. lokakuuta 2007.
Katso Mixtard EPAR -version täydellinen versio napsauttamalla tätä.
Tämän yhteenvedon viimeisin päivitys: 10-2007
Tällä sivulla julkaistut Mixtard -tiedot voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
