ZOMETA ® on lääke, joka perustuu vedettömään tsoledronihappoon
LÄÄKETIEDE: Luu -aineenvaihduntaan vaikuttavat lääkkeet - bisfosfonaatit
Käyttöaiheet ZOMETA ® - tsoledronihappo
ZOMETA® on tarkoitettu neoplastisen hyperkalsemian ja luumetastaaseihin liittyvien luunmurtumien hoitoon.
Vaikutusmekanismi ZOMETA ® - tsoledronihappo
Bisfosfonaatteja, farmaseuttista tuoteryhmää, johon tsoledronihappo kuuluu, on käytetty jonkin aikaa luupatologioiden hoidossa, jotta voidaan estää murtumia, joita havaitaan useimmiten patologisissa tiloissa, kuten osteoporoosissa tai luustometastaaseissa.
Vaikka tarkka toimintamekanismi ei ole vielä selvä, nämä lääkkeet näyttävät keskittyvän pääasiassa luuhun ja tarkemmin aktiivisen resorption alueille, estäen selektiivisesti osteoklastista erilaistumista ja luun resorptioprosesseja vaikuttamatta kuitenkaan osteodeponenttiseen aktiivisuuteen millään tavalla. osteoblasteista.
Edellä mainittu biologinen mekanismi takaa siksi luun aineenvaihdunnan modulaation, mikä edistää remineralisaatiota ja samalla alentaa veren kalsiumpitoisuuksia.
Lisäksi viimeaikaiset tutkimukset, vaikkakin vielä kokeiluvaiheessa, osoittavat, kuinka tsoledronihappo voi myös olla vaatimaton kasvaimenvastainen aktiivisuus ja estää kasvainsolujen paikallista lisääntymistä.
Tutkimukset ja kliininen teho
1. ZOLEDRONIhappo ja suonensisäisten haavojen vaara
J Bone Miner Res. 2011 8. joulukuuta.
Osteoporoosin 3 ja 6 vuoden tsoledronihappohoidon vaikutus: satunnaistettu jatko HORIZON-Pivotal Fracture Trial (PFT) -tutkimukseen.
Black DM, Reid IR, Boonen S, Bucci-Rechtweg C, Cauley JA, Cosman F, Cummings SR, Hue TF, Lippuner K, Lakatos P, Leung PC, Man Z, Martinez R, Tan M, Ruzycky ME, Su G, Eastell R.
Pitkäaikainen kliininen tutkimus, joka osoittaa, kuinka potilaat, joilla on suuri nikamamurtumien riski, voivat hyötyä merkittävästi tsoledronihapon keskeytymättömästä saannista.
2. ZOLEDRONIHAPPO- JA LUONESTO
Syöpä. 2011 joulukuu 2. doi: 10.1002 / cncr.26512.
Retrospektiivinen analyysi tsoledronihapon kasvainten vastaisista vaikutuksista rintasyöpäpotilailla, joilla on vain luusto metastaaseja.
Niikura N, Liu J, Hayashi N, Palla SL, Tokuda Y, Hortobagyi GN, Ueno NT, Theriault RL.
Työ, joka kiistää kirjallisuuden eri tutkimukset, jotka liittyvät tsoledronihapon tehokkuuteen kasvaimen etenemisen vähentämisessä potilailla, joilla on rintasyövän luustometastaaseja.
3. ZOLEDRONIHAPPO JA PROSTAATTINEN KARKINOOMA
Hinyokika Kiyo. 2011 kesäkuu; 57: 331-5.
Eturauhassyöpätauti, johon liittyi luuytimen levinnyt karsinoomatoosi ja joka vastasi tsoledronihappoon.
Kato K, Nagahama K, Yagibashi Y, Yamamoto M, Kanamaru H, Hirata H.
Japanilainen tutkimus, joka osoittaa, kuinka tsoledronihapon hoito potilailla, joilla on eturauhassyövän luustometastaaseja, voi merkittävästi vähentää sekä luukipua että veren PSA -pitoisuuksia ja parantaa potilaan elämänlaatua.
Käyttötapa ja annostus
ZOMETA ®
Infuusiokuiva -aine ja liuotin, liuosta varten, 4 mg injektiopullo tsoledronihappoa:
tarve antaa ZOMETA ® -valmistetta suonensisäisesti ja tämän pitkälle edenneen kasvainsairauksiin liittyvän luusairauden erikoistumisaste edellyttää erikoislääkärin valvontaa ja sairaalahoitoa hoidon aikana.
Lääkäri päättää annoksista ja ajoituksesta potilaan kliinisen kuvan perusteella.
Varoitukset ZOMETA ® - tsoledronihappo
Tsoledronihappo on annettava lääkärin tarkassa valvonnassa ja sairaalassa.
Elektrolyyttipitoisuuksien ja munuaisten toiminnan säännöllinen seuranta on välttämätöntä, jotta vältetään epätasapainon ja epätasapainon ilmaantuminen niin vakavaksi, että se vaarantaa vakavasti potilaan terveydentilan.
Edellä mainitun seurannan tulisi ulottua myös sydämen ja maksan toimintaan epämiellyttävien sivuvaikutusten välttämiseksi.
Potilailla, joilla ei ole hyperkalsemiaa, D -vitamiinin ja kalsiumin samanaikainen käyttö voi osoittautua hyödylliseksi tämän aineen pitoisuuksien veressä säilyttämisessä ja patologisten tilojen, kuten tetanian tai parestesian, alkamisen välttämisessä.
Bisfosfonaattihoito, etenkin jos se on pitkäaikainen, voi liittyä leuan osteonekroosin lisääntyneeseen riskiin, jolloin siitä voi tulla mahdollisesti vaarallinen tila kaikille hammashoidolle.
Raskaus ja imetys
Koska kliiniset tutkimukset ja tutkimukset eivät osoita tsoledronihapon turvallisuutta raskauden aikana sikiön terveydelle, mahdollistetaan vasta -aiheiden laajentaminen myös raskauden ja imetyksen aikana.
Vuorovaikutukset
Tsoledronihapon ja muiden syöpälääkkeiden tai kipulääkkeiden samanaikainen käyttö ei näytä määrittävän kliinisesti merkittävien sivuvaikutusten tai merkittävien farmakokineettisten muutosten ilmenemistä.
Sen sijaan on kiinnitettävä erityistä huomiota luun aineenvaihduntaan vaikuttavien ja hypokalsemiasta vastuussa olevien lääkkeiden mahdollisen samanaikaisen ottamisen jälkeen.
Vasta -aiheet ZOMETA ® - tsoledronihappo
ZOMETA ® on vasta -aiheinen raskauden, imetyksen ja yliherkkyyden suhteen vaikuttavalle aineelle tai jollekin sen apuaineista.
Haittavaikutukset - sivuvaikutukset
Tsoledronihapon laskimonsisäinen anto voi aiheuttaa: anemiaa, päänsärkyä, näköhäiriöitä, sidekalvotulehdusta, pahoinvointia, oksentelua, laihtumista, luukipua, nivelkipua, lihaskipua, heikentynyttä munuaisten toimintaa, kuumetta ja flunssan kaltaisia oireita, hypofosfatemiaa, hypokalsemiaa, hyperkrateninemiaa ja pansytopenia.
Kuten muutkin bisfosfonaatit, tsoledronihapon saanti voi myös aiheuttaa leuan ja leuan osteonekroosin.
Huomautus
ZOMETA ® -laitetta voidaan käyttää vain sairaalassa.
Tällä sivulla julkaistut tiedot ZOMETA ® - zoledronihaposta voivat olla vanhentuneita tai puutteellisia. Jos haluat käyttää näitä tietoja oikein, katso Vastuuvapauslauseke ja hyödyllisiä tietoja -sivu.
